『壹』 大型成套設備進口合同簽訂時應注意的問題
（1）關於價格商定：設備進口的標的，往往由於其高技術含量及進口商要求的特殊性，使得合同價格的談判變得較為復雜，通常需要有專業技術人員的項目組對設備的技術內容進行充分細致的分析
（2）關於設備預驗收、初驗、終驗條款：預驗收即在交貨前由買方派員到賣方工廠對主要設備的運行進行驗收，雙方約定此條款並認真對待設備預驗收條款的執行；初驗即在身背到達買方安裝現場完成安裝、經調試達到合同技術條款要求後，由雙方有關人員對設備情況做出驗收報告，作為賣方取得初驗尾款的條件；終驗即在設備運行滿合同約定的質保期時，雙方在買方設備現場對合同設備再次進行驗收，合格後做出終驗報告，作為賣方取得終驗尾款的條件
（3）關於貨款支付：由於合同金額大，交貨及技術服務期長等特點，技術設備合同貨款通常採用分批支付的方式。按照國際慣例，首批付款比例不應大於合同金額的15%，在設備投入生產前以匯付方式付出；75%~80%的合同金額在貨物裝船後憑貨物單據議付；5%~10%的合同金額在完成設備安裝調試及/或試運行期後支付。
1.作為買方，訂金的支付比例越小越好
2.首期貨款的支付，若數額較大時，必須由賣方開出以我方為受益人的不可撤銷的銀行保函/備用信用證為付款條件，以保證在賣方不能完成交貨時，我方可無條件索回首批付款的本金及利息
3.尾款支付條款必須明確規定，支付以我方技術人員簽字的安裝調試合格證書或設備試運行合格證書作為付款的必要條件，在支付時間上要與安裝調試時間相結合
（4）關於交貨：力爭以FOB貿易術語交貨；不允許分批和轉運
（5）關於仲裁地點的選擇：我們再簽訂涉外經濟合同時，我國國際經濟貿易仲裁委員會應是首選
（6）進口合同簽署時應注意的問題：合同中應將最終用戶寫入買方名下；代理商只帶主合同上簽字，技術附件/技術服務附件則由最終用戶和賣方共同簽署
（7）銷售合同的商訂：一般商品的自營進口，銷售市場的調查和研究應在進口合同簽訂之前已經完成，做好了國內銷售的准備工作。國內銷售合同洽商與簽訂情況取決於進口商品在國內市場的適銷程度，即取決於前期市場調查工作的質量
『貳』 做醫療器械的代理商需要具備哪些條件
從事醫療器械生產，應當具備以下條件：（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；（三）有保證醫療器械質量的管理制度；（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；（五）符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。開第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門申請生產許可，並提交以下資料：（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；（八）質量手冊和程序文件；（九）工藝流程圖；（十）經人授權證明；（十一）其他證明資料。
『叄』 做醫療器械的代理商需要具備哪些條件
醫療器械代理所需要具備的條件
一、經營醫療器械文件要求：《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。
二、人員要求：經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷或主治醫師以上職稱。
對於三類醫療器械產品例如經營植入類器械Ш類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫用衛生材料和敷料耗材Ш類6815、6863、6864、6865、6866、經營軟體Ш類6870質量管理人需要相關專業本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。
一般注冊一個醫療器械經營企業公司企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。
檢驗師要求一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷質量負責人或專職質檢員一個為中專以上學歷檢驗學專業的作為驗收、售後人員倉庫保管員
三、辦公場所和倉庫的要求：經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。
倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。
儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。
四、衛生管理制度和售後服務制度的要求：經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。
詳細內容參見: http://www.hjyc.com/xw/details/9581.html
『肆』 醫療器械生產企業一般對代理商的要求
我是廠家的。如果是一家正規的醫療器械生產廠家，而且產品不錯，最少會要求代理商以下幾點:
第一：你的證照是齊全的，且正常年檢（營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證、I，II類產品需要經營備案表、III產品需要經營許可證）；
第二：你公司有一定的實力，如開發了幾家三甲醫院（這個至關重要，現在好多廠家都搞分銷，你能做幾家醫院就授權幾家醫院給你做）
第三：與當地招標辦有一定了解，再招投標的時候能夠作為公關的角色幫助廠家中標。
第四：認可生產企業的產品、價格、價值觀
至於合同的話，廠家有固定的模板，無非就是價格、代理的省、市和量有一定的修改，其他都不會有什麼變化
『伍』 醫療器械進口是否一定要經由產品注冊代理單位
如已注冊的醫療器械，可以直接進口銷售，不需要經過注冊代理單位的，除非該注冊代理單位與生產商簽訂過協約。
如未注冊的醫療器械，必須有注冊代理單位進行注冊後，方能進口銷售。
『陸』 醫療器械代理要什麼條件
應當具備的醫療器械代理的條件：一、經營醫療器械文件要求：《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。二、人員要求：經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。三、辦公場所和倉庫的要求：經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。四、衛生管理制度和售後服務制度的要求：經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。
【法律依據】
《醫療器械監督管理條例》第三十條從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
『柒』 進口醫療器械需要哪些資質，具體進口流程怎麼操作
以下是本人的經驗，希望能幫到你 哦。
根據2014年6月1日實施的《醫療器械監督管理條例》的規定：進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求，並在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。
醫療器械進口流程：
1.確認醫療器械醫療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;確定醫療儀器醫療器械進口價格 客戶在詢價之前需要准備的資料：醫療儀器醫療器械品名，醫療儀器醫療器械貨值，醫療儀器醫療器械重量，醫療儀器醫療器械圖片，醫療儀器醫療器械尺寸。
2.確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格，包括中港運費，香港提貨費，雜費等;確認醫療儀器醫療器械進口運輸價格，賠償方案，簽訂運輸合同 明確各方責任，包括運輸費用，運輸賠償方案，包裝，付款方式等。
3.雙方簽訂合同，一式兩份;簽訂合同之後，我司提供香港收貨地址給客戶，客戶發貨到我司香港倉庫。或者貨物已在香港某地（如香港空運或海運物流倉庫），我司可以代理清關收貨，提貨費用按我司香港提貨收費標准收取。
4.客戶發貨後，提供提單資料/貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關提貨。客戶發貨，將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委託書/授權書，給我們安排;
5.提到醫療器械醫療儀器後，安排進口，進口報關;客戶發貨後，提供提單資料/貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關提貨。醫療儀器醫療器械運輸到香港我司倉庫，檢查貨物無誤後，打包裝然後安排裝車報關進口。 報關資料是根據客戶提供資料來做的，客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由於虛報而出現任何問題，由客戶自己承擔責任。
6.貨物清關，清關完畢，貨到倉庫後安排派送。醫療儀器醫療器械清關運輸至大陸後，我司根據貨物資料做好對賬單，然後將對賬單發到客戶手中，安排送貨或安排客戶上門自提。
7.客戶收到貨物，費款已付，醫療儀器醫療器械進口完成。安排醫療器械醫療儀器後續商檢出證等服務醫療器械的注意事項。
『捌』 醫療設備可以進口嗎 如何進口醫療設備
可以進口。
資質和材料需求：
首先，是醫療器械進口產品就必須有進口醫療器械注冊證，這個證書每個產品都有一個，在國家葯監局辦理。
進口單位為一、二類進口單位的，應當提供檢驗檢疫機構簽發的進口單位分類證明文件
另外你還需要通過海關編碼（最好做個預歸類確定稅號及是否為醫療器械）確定是否需要提供3C認證等證書。
報檢規定中要求提供的單證
檢驗檢疫機構對進口醫療器械實施現場檢驗和監督檢驗的內容可以包括：
（一）產品與相關證書一致性的核查；
（二）數量、規格型號、外觀的檢驗；
（三）包裝、標簽及標志的檢驗，如使用木質包裝的，須實施檢疫；
（四）說明書、隨機文件資料的核查；
（五）機械、電氣、電磁兼容等安全方面的檢驗；
（六）輻射、雜訊、生化等衛生方面的檢驗；
（七）有毒有害物質排放、殘留以及材料等環保方面的檢驗；
（八）涉及診斷、治療的醫療器械性能方面的檢驗；
（九）產品標識、標志以及中文說明書的核查。
醫療器械進口咨詢欣海報關
『玖』 從國外進口醫療設備清關需要辦理哪些手續，病床進口
醫療器械進口報關流程
1、簽訂進口合同，國外供應商發貨;
2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港後船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;
5、報關(憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件)
6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況);
7、出稅單(關稅、增值)，交稅;
8、碼頭提櫃;
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。醫療設備進口報關十~余~年。網頁鏈接
『拾』 如何找醫療器械代理商
醫院。
1、首先找到一家醫院。
2、其次找到產品使用科室。
3、最後和科室人員洽談，讓其引薦，因此找醫療器械代理商要到醫院去。