Ⅰ 生物材料理化性能研究常用到的儀器設備有哪些
生物材料理化性能研究常用到的儀器設備有哪些
要考慮天然產物研究與開發需要用到什麼儀器,首先要考慮天然產物研究與開發有哪些步驟:天然產物發現後要進行分離、提純、分子結構確定、實驗室製取和中試放大,醫葯方面的還要加上臨床前葯理、毒理實驗(涉及各類實驗動物的餵食、注射、外用葯的塗抹,實驗動物處死、解剖、病理分析)、葯物臨床實驗、體內葯物分析、監測、葯物臨床後(葯物上市後)的綜合評價等等,非醫用品要考慮環境污染、降解等情況,高分子材料要進行物理、化學性能的測評(譬如硬度、韌性、延展性、光學性能、耐酸性等等),所以,所用到的儀器很多:1.平時化學實驗所用到的各類玻璃儀器,譬如:試管、試紙、玻璃棒、分液漏斗、蒸餾器、過濾儀器等等,2.用於儀器分析的各類儀器:色譜儀、水分測定儀、質譜儀、光譜儀、生化分析儀等等,3.用於實驗動物葯動學、葯效學、毒理學所用的餵食儀器、注射器、手術工具、顯微鏡等等,4.用於臨床實驗的各類儀器:血葯濃度檢測儀、用於人體病理毒理分析的各類儀器(部分情況會用上生化分析儀器),5.非醫用品還要進行環保實驗、分析:譬如,濃縮器、粉塵儀等等,高分子性能的評價要用到硬度計、材料延展性彎曲測試儀器、材料斷裂分析儀器等等。
Ⅱ 生物醫葯主要設備容量是多少千瓦
6千瓦。根據查詢生物醫葯的相關信息得知,生物醫葯主要設備容量是6千瓦。生物醫葯是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等中,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。
Ⅲ 辦個生物制葯廠要哪些設備,手續
因為國家對食品葯品生產相關企業嚴格控制,所以相關法律對制葯企業申辦作出了詳細規定。詳細步驟及要求請參閱《葯品生產監督管理辦法》
http://www.lawtome.com/news_show.asp?bigclassid=6&classid=59&id=2949
樓主須仔細學習,特別是其中的第二章(開辦葯品生產企業的申請和審批)和第三章(葯品生產許可證管理)
附《葯品生產監督管理辦法》摘要:
第二章 開辦葯品生產企業的申請與審批
第四條 開辦葯品生產企業,除應當符合國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人,企業法定代表人或者企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第七十六條規定的情形;
(二)具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;
(三)具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
(四)具有保證葯品質量的規章制度。
國家有關法律、法規對生產麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、葯品類易制毒化學品等另有規定的,依照其規定。
第五條 開辦葯品生產企業的申請人,應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出申請,並提交以下材料:
(一)申請人的基本情況及其相關證明文件;
(二)擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明;
(三)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書,生產地址及注冊地址、企業類型、法定代表人或者企業負責人;
(四)擬辦企業的組織機構圖(註明各部門的職責及相互關系、部門負責人);
(五)擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷,學歷和職稱證書;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表;
(六)擬辦企業的周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;
(七)擬辦企業生產工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,並標明人、物流向和空氣潔凈度等級),空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖,工藝設備平面布置圖;
(八)擬生產的范圍、劑型、品種、質量標准及依據;
(九)擬生產劑型及品種的工藝流程圖,並註明主要質量控制點與項目;
(十)空氣凈化系統、制水系統、主要設備驗證概況;生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;
(十一)主要生產設備及檢驗儀器目錄;
(十二)擬辦企業生產管理、質量管理文件目錄。
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
第六條 葯品生產企業將部分生產車間分立,形成獨立葯品生產企業的,按照本辦法第四條、第五條的規定辦理《葯品生產許可證》。
第七條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門收到申請後,應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政機關申請;
(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
(三)申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(四)申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門受理或者不予受理葯品生產企業開辦申請的,應當出具加蓋本部門受理專用印章並註明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。
第八條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,作出決定。
經審查符合規定的,予以批准,並自書面批准決定作出之日起10個工作日內核發《葯品生產許可證》;不符合規定的,作出不予批準的書面決定,並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第九條 新開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間或者新增生產劑型的,應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內,按照國家食品葯品監督管理局的規定向相應的(食品)葯品監督管理部門申請《葯品生產質量管理規范》認證。
第十條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在行政機關的網站和辦公場所公示申請《葯品生產許可證》所需要的條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄和申請書示範文本等。
省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門頒發《葯品生產許可證》的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
第十一條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門對葯品生產企業開辦申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
第十二條 葯品生產企業開辦申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人可以依照法律、法規以及國家食品葯品監督管理局的其他規定享有申請聽證的權利;在對葯品生產企業開辦申請進行審查時,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項,應當向社會公告,並舉行聽證。
希望對樓主有用,祝順利!
Ⅳ 生物技術製造品有哪些
生物產品泛指與生物有關的工廠生產品,按其用途主要分三大類:1、醫用生物制劑,包括血液製品、疫苗、基因工程製品等等。2、工業用生物制劑,如水處理菌種等。3、農業用生物制劑,包括生物農葯、生物肥料、動物疫苗、動植物生長調節劑等。
Ⅳ 微生物檢測實驗室裝備有哪些
微生物實驗室主要負責各種微生物項目的檢測,主要檢測項目有菌落總數、菌落類型、致病球菌等等。微生物實驗室根據不同的分級,有著不同的安全要求和使用要求,因此微生物實驗室不同於一般的實驗室(凈化)工程的建設理念。
微生物檢測實驗室的建設基礎要求是牆壁表面必須光滑防水耐腐蝕,地面無滲漏,光潔但不滑,儀器和設備的陳設簡潔,方便打掃、便於消毒清潔,讓實驗環境盡量保持(潔凈)無菌狀態。微生物檢測實驗室的基本傢具包括:實驗台、超凈工作台、生物安全櫃等。
為了方便打掃和清潔,建議選擇隔離式中央實驗台,具備功能區干濕隔離模塊,可以防潮抗腐,干濕區域分離,實驗更安全。較好的隔離式中央實驗台還應配備全工位水電氣供給功能,靈活配合實驗需求;為了方便存取試劑,還可以充分利用空間設計立體試劑存儲空間。
另外,為給微生物檢測實驗提供更好的實驗環境,且要保證實驗結果的准確性,實驗室對環境的潔凈要求極高,為了保證實驗環境的無菌和安全,必須要選擇不銹鋼材質的超凈工作台和生物安全櫃。
Ⅵ 葯劑設備 原料葯設備及機械有哪些
你這個問題太不好回答了,需要再詳細說明一下。因為,制劑分為固體制劑、液體制劑、半固體制劑,液體制劑又有口服液體、無菌液體制劑、外用液體制劑,固體制劑又分為口服、外用、注射、口服又分為片劑、散劑、膠囊劑、顆粒機等等。原料葯也分為很多,有化學合成的、提取的、生物發酵的等等,每種不同的具體制劑用的設備也是千差萬別,看你說的是哪種具體劑型了。
你應該詳細說明一下,或者自己去看看《葯物制劑工程》和《制葯工程》兩本書基本上就都會了。
Ⅶ 生物制葯設備有哪些 生物制葯行業分析
生物制葯純水設備包括多介質過濾器,活性炭過濾器,軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件,在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程:
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點;
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點;
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點;
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。
Ⅷ 微生物實驗室常用儀器設備有哪些
微生物實驗室常用儀器設備有厭氧培養箱、恆溫培養箱、乾熱滅菌箱、高壓蒸汽滅菌器、超凈工作台。
1、厭氧培養箱
厭氧培養箱亦稱厭氧工作站或厭氧手套箱。厭氧培養箱是一種在無氧環境條件下進行細菌培養及操作的專用裝置。它能提供嚴格的厭氧狀態恆定的溫度培養條件和具有一個系統化、科學化的工作區域。

Ⅸ 中國有哪些生物制葯設備廠商
制葯設備種類較多:一般為 空調送風系統,滅菌設備,凍干設備,灌裝設回備,管道工程答公司,水處理等等
空調送風系統不是很熟,滅菌設備主要為濕熱滅菌,代表公司為新華醫療(還有,千櫻),凍干機代表公司為上海東富龍(伊馬愛德華,新華,日本共和);灌裝設備水處理設備有千山,楚天,不是很全面。
Ⅹ 生物工程設備有哪些東西
第一章 培養基制備設備
第一節 培養基的滅菌設備
第二節 味精生產原料的處理與培養基制備設備
第三節 酒精生產原料的處理與培養基制備設備
第四節 啤酒生產原料的處理與麥芽汁制備設備
第二章 空氣凈化除菌
第一節 空氣凈化除菌的方法與原理
第二節 空氣介質過濾除菌設備及計算
第三章 生物反應器概述
第一節 生物反應器
第二節 生物反應動力學基礎
第三節 生物反應器的通風與溶氧傳質
第四章 通風發酵設備
第一節 機械攪拌通風發酵罐
第二節 其他類型的通風發酵罐
第三節 通風固相發酵設備
第五章 厭氧發酵設備
第一節 酒精發酵罐
第二節 啤酒發酵設備
第六章 動植物細胞培養裝置和酶反應器
第一節 動物、植物細胞培養裝置
第二節 酶反應器
第七章 生物反應器的檢測及控制
第一節 概述
第二節 生物反應過程主要參數檢測方法及儀器
第三節 生物反應器的控制
第八章 生物反應器的比擬放大
第一節 生物反應器的放大目的及方法
第二節 通氣發酵罐的放大設計概述
第九章 微生物細胞破碎
第一節 細胞壁的組成與結構
第二節 常用破碎方法
第十章 過濾、離心與膜分離設備
第一節 過濾速度的強化
第二節 過濾設備
第三節 離心分離設備
第四節 膜分離設備
第十一章 萃取與離子交換設備
第一節 萃取分離原理及設備
第二節 浸取
第三節 超臨界萃取
第四節 離子交換分離原理及設備
第十二章 蒸發和結晶設備
第一節 蒸發設備
第二節 結晶設備
第十三章 乾燥設備
第一節 固體物料乾燥機理及生物工業產品乾燥的特點
第二節 非絕熱乾燥設備
第三節 絕熱乾燥設備
第四節 冷凍乾燥及其他乾燥設備
第十四章 蒸餾設備
第一節 蒸餾分離提純原理
第二節 粗餾塔
第三節 精餾塔
第十五章 設備與管道的清洗與滅菌
第一節 常用清洗劑、清洗方式及設備
第二節 設備及管路的滅菌
第十六章 物料輸送設備與產品包裝設備簡介
第一節 固體物料的輸送設備
第二節 液體物料的輸送設備
第三節 產品包裝設備簡介
第十七章 生物工程供水與製冷系統及設備
第一節 水處理設備
第二節 生物工廠製冷系統與設備