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醫療設備為什麼計量檢測

發布時間:2022-12-16 10:49:46

① 醫院中有哪些醫療設備屬於強制檢定項目

醫用設備用於診斷的醫療設備:血壓計、心電圖機、腦電圖機、醫用診斷X射線機(源)、超聲波診斷儀(源)、血氣酸鹼平衡分析儀、血球計數器、聽力計、分光光度計、比色計、酸度計、驗光儀、驗光鏡 片組等需要強制檢定。

以及用於治療的醫療設備:激光治療機(激光源)、直線加速器、y刀、中子刀等需要強制檢定。

此外,醫療機構中使用的氧氣吸入器(非牆式)、氧氣減壓器、二氧化碳減壓器因其涉及人身防護安全,也應屬強檢計量器具。

② 三類醫療器械經過多項安全檢測

您好,對於三類醫療器械需要多少項的安全監測是沒有具體規定的,都是按照具體產品的情況來設定的。
檢測標准

醫療設備檢測標准分為國家標准、行業標准和注冊產品標准。

(1)國家標准或行業標準是指需要在全國范圍內統一技術要求的標准。

(2)注冊產品標準是指由製造商制定,應能保證產品安全有效,並在產品申請注冊時,經設區的市級以上葯品監督管理部門依據國家標准和行業標准相關要求復核的產品標准。

目前我國已有醫療器械國家標准167個,行業標准585個。[1] 如:YY 0068-1992《醫用硬管內窺鏡通用技術條件》、GB 19517-2009 《國家電氣設備安全技術規范》、JJF1234-2010《呼吸機校準規范》等。

檢測設備

檢測設備種類很多,基本上涉及各個學科領域。我國習慣把計量分為十大類,在各大類計量中,還包括有幾種甚至十幾種具體的計量項目。以下是醫療設備檢測儀器10種基本分類:

1、幾何量計量:如米尺。2、溫度計量:如熱電偶測溫計,半導體熱敏電阻溫度計,液晶溫度計,紅外熱成像測溫儀等。3、力學計量:如天平,砝碼,體重秤。4、電磁計量:如電流表,電壓表,電容表等。5、化學計量:如光電比色計,分光光度計,酸度計,電泳儀,質變儀,測氧儀,微量氣體分析儀等。6、光學計量:如測量用電子顯微鏡,照度計。7、聲學計量:如聽力計,頻譜分析儀,分貝計等。8、電子計量:如心電圖測量,腦電圖測量。9、時間頻率計量:如計時器,秒錶。10、電離輻射計量:如醫用活度測量裝置,R射線探測儀,X射線測量儀,劑量計,劑量當量儀,中子雷姆計,照射量計等。

檢測人員

醫療設備檢測人員應接受過相關培訓,了解被測設備的各項檢測指標及國家關於醫療設備檢測的相關法律法規。如《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械生產企業許可證管理辦法》,《國家計量法》等。

檢測對象

醫療設備是現代化程度的重要標志,是醫療、科研、教研、教學工作最基本要素,也是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件,廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。醫療設備指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用.醫療設備根據其測量對象的性質不同,一般可分為三類:

用以測量或監視人體內在物理量或化學量的醫用檢測設備,監護設備或自動分析診斷系統。如,心電圖機,腦電圖機,阻抗血流儀,眼電圖儀,監護儀等。用以測量或監視人體機構系統對體外信號源的吸收,反射,衰減等響應程度,間接地計量或監視人體生理病理參數的醫用設備[2] 。如X光機,CT機,B超,血管造影機等。用於治療,測量或監視其劑量安全閾值的治療儀器或自動治療裝置。如各種理療機,激光刀,高壓除顫器,工人心肺機,肌電控制人工假肢等。

檢測報告

醫療設備維修前、維修後或使用中的質量檢查,對醫療設備質量合格數的統計,是鑒定設備質量達標與否的書面證明。它是經過對產品、設備的質量檢驗得出,是保證產品質量體系的標准。

③ 什麼是儀器設備計量

儀器設備計量是指為了保證儀器設備准確性,加強對儀器儀表和器具進行定期維護和校驗的意思。

④ 醫療設備檢測的檢測意義

醫療設備只有經過定期不定期的 ,才能保證醫學量值的准確與單位的統一,使用的安全性和有效性。否則,使用沒有把握甚至量度失准、誤差過大的醫療設備,很難保證臨床診斷和治療的正確性。醫療設備的質量保證與控制滲透於醫學設備管理的各個方面,其測量結果的准確性始終是控制設備質量的關鍵性問題,而醫學計量則是保證醫學設備量值准確可靠的重要技術基礎。

⑤ 什麼是醫學計量以及醫學計量有什麼意義

醫學計量是計量學在醫學領域里的應用,是計量學在醫學領域里的延伸。是指對醫療衛生領域所涉及的儀器、設備、器械、量具等醫療設備進行的測量。
它在醫學科學技術領域,保證人體生命體征(化學、物理)參數、用葯劑量等計量單位的統一和量值准確可靠的測量,是醫學領域有關測量的科學,它是計量學的一個分支。它所涵蓋的是醫學學科測量領域的整體,醫學計量既有對醫院的計量保證,還包括對醫學科研、教學部門的計量保證;既有對診斷、治療計量器具的測量,同時還包括對科學實驗分析儀器的測量。

⑥ 醫療監測設備,什麼是醫療監測設備

說到醫療監測設備,就不得不提一個概念叫醫療設備質量控制,它是運用管理和醫學內工程的技術手段容,以確保患者的安全為目的,融合計量技術手段和醫療質量檢測技術, 實施確保醫療設備應用質量的一項系統工程。醫療設備是 醫療質量鏈的重要一環,對醫療設備進行質量控制,能保 證醫療設備質量,從而提高醫療質量。

監控產品主要包括:電氣安全監控,醫療設備的功能測試,醫用光學測量,以及其他的電氣監控終端,比如在線電能質量,在線絕緣等。

⑦ 計量在檢驗活動中起到哪些作用

計量是利用技術和法制手段實現單位統一和量值准確可靠的測量。在計量過程中,認為所使用量具和儀器是標準的,用它們來校準、檢定受檢量具和儀器設備,以衡量和保證使用受檢量具儀器進行測量時所獲得測量結果的可靠性。計量涉及到計量單位的定義和轉換;量值的傳遞和保證量值統一所必須採取的措施、規程和法制等。[1]

中文名
計量
外文名
metrology
特點
准確可靠的測量
基準
主基準、副基準和工作基準
要求
所使用量具和儀器是標準的
快速
導航
計量基準

相關概念
單位制
任何測量都要有一個統一的體現計量單位的量作為標准,這樣的量稱作計量標准。計量單位是有明確定義和名稱並令其數值為1的固定的量,例如長度單位1米(m),時間單位1秒(s)等。計量單位必須以嚴格的科學理論為依據進行定義。法定計量單位是國家以法令形式規定使用的計量單位,是統一計量單位制和單位量值的依據和基礎,因而具有統一性、權威性和法制性。[1]
1984年2月27日國務院在發布《關於在我國統一實行法定計量單位的命令》時指出:我國的計量單位一律採用《中華人民共和國法定計量單位》。我國法定計量單位以國際單位制(SI)為基礎,並包括10個我國國家選定的非國際單位制單位,如時間(分、時、天)、平面角(秒、分、度)、長度(海里)、質量(噸)和體積(升)等。在國際單位制中,分為基本單位、導出單位和輔助單位。基本單位是那些可以彼此獨立地加以規定的物理量單位,共7個,分別是長度單位米(m)、時間單位秒(s)、質量單位千克(kg)、電流單位安培(A)、熱力學溫度單位開爾文(K)、發光強度單位坎德拉(cd)和物質的量單位摩爾(mol)。由基本單位通過定義、定律及其他函數關系派生出來的單位稱為導出單位,例如力的單位牛頓(N)定義為「使質量為1千克的物體產生加速度為1米每秒2次方的力」,即1N=1kg·m/s2。在電學量中,除電流外,其他物理量的單位都是導出單位,如,頻率的單位為赫茲(Hz),定義為「周期為1秒的周期現象的頻率」,即1Hz=1/s。國際上把既可作為導出電位的單位,單獨列為一類叫做輔助單位。國際單位制中包括兩個輔助單位,分別是平面角的單位弧度(rad)和立體角的單位角的單位球面角(sr)。[1]
由基本單位、輔助單位和導出單位構成的完整體系,稱為單位制。單位制隨基本單位的選擇而不同。例如,在確定厘米、克、秒為基本單位後,速度單位為厘米每秒(cm/s);密度單位為克立方厘米(g/cm3);力的單位為達因(dyn)等構成一個體系,稱為厘米克秒制。而國際單位制就是由前面列舉的7個基本單位、2個輔助單位及19個具有專門名稱的導出單位構成的一種單位制,國際上規定以拉丁字母SI作為國際單位制的簡稱。[1]
計量基準
基準是指當代最先進的科學技術和工藝水平,以最高的的准確度和穩定性建立起來的專門用以規定、保持和復現物理量計量單位的特殊器具或儀器裝置等。根據基準的地位、性質和用途,基準通常又分為主基準、副基準和工作基準,也分別稱作一級、二級和三級基準。[1]
主基準
主基準也稱作原始基準,是用來復現和保存計量單位,具有現代科學技術所能達到的最高准確度的計量器具,經國家鑒定標准,作為統一全國計量單位量值的最高依據。因此主基準也叫做國家基準。[1]

⑧ 計量檢測的范圍包含有哪些

所謂計量檢測抄,涵蓋面非襲常的廣,比如我們常說:香煙的焦油量,蔬菜和瓜果的農葯殘留量,衣服和鞋帽的尺碼和型號等等這些都是在統一的法律界定以後的度量衡標准來進行計量檢測。
這是我們在生活中的舉例。
再往廣一些說,速度的計量,聲波的計量,噪音的計量,幾何尺寸的計量檢測等等數不勝數。計量檢測是一個很大科目,每一種計量檢測行業均會使用專用檢測工具或設備。凡是為計量檢測工作為目的而設計製造的檢測設備就可稱著計量檢測設備。
好*域*安科技是以幾何量為業務范圍的檢測工具和檢測設備技術開發公司,通常涉及的是國家大型裝備製造業、國家高鐵、航空航天工業、及所有涉及機械工業加工和裝配范圍內針對零件和部件及產品線、整機計量檢測,有時候是開發工具,有時候是開發製造完整的針對幾何量檢測的專用設備。

⑨ 實驗室儀器設備檢定有什麼用

儀器設備檢定的目的是用標准物質或標准設備檢查你的儀器是否准確,是否有誤差,誤差有多大,如果誤差或偏移太大,證明你的儀器檢測結果就不準確

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