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獸葯膠囊劑都是用什麼設備

發布時間:2022-10-16 11:27:38

1. 制葯廠片劑、膠囊生產所需設備

我也是做固體的~片劑主要步驟是制粒,壓片~包衣,分裝~外包裝。
制粒設備有一步制粒機~濕法制粒機~旋轉制粒機~搖擺制粒機,沸騰乾燥~流化床乾燥~還有烘箱乾燥~
制粒過後就是壓片~壓片有高速壓片機和普通壓片機的區分~片子的種類有異型片和一般的。
壓片過後如果要涉及包衣的就要包衣了~包衣也有糖衣和薄膜衣的區分~
分裝外包裝就不用說了~基本上不用牽扯到什麼設備了
膠囊就是一個膠囊充填的機器和一個鋁塑包裝機~看你是做什麼膠囊的了~
這些就是我知道的

2. 生產獸葯需要什麼設備

那要看你是做什麼車間,生產什麼劑型而定。一般獸葯粉劑,注射劑,消毒劑比較多;一般會用到碎機 過篩機 混合機 封口機 打碼機 分裝機 打包機 電子稱 熱風機 除濕機,灌裝的要用到電磁感應封口機,或壓蓋機。
如果是注射劑車間,需要安瓿洗瓶機,超聲波洗瓶機,遠紅外隧道烘箱,拉絲灌封機,自動灌裝機,滅菌櫃,壓蓋機,貼標機或印字機,打包機,除塵器,台秤,水槍;打碼機或噴碼機。
具體要更多,請直接回復聯系。

3. 在膠黏劑生產中,有那些罐體設備它們的作用是什麼

在膠黏劑生產中,罐體設備主要有:真空貯罐或緩沖罐、計量
罐、貯罐等。真空貯罐或緩沖罐的作用是為了保護真空泵和貯存冷
凝下來的水,一般為2~3個串聯使用。靠近真空泵的一台,可裝
填一定量的活性炭或生石灰,以便吸收沒有冷凝下來的揮發氣體。
真空貯罐或緩沖罐在使用過程中應及時將罐內冷凝下來的介質清除
干凈並定期更換罐內的吸附填料。計量罐一般多為球形圓筒狀貯
器,在其側面裝有玻璃管液面指示計。液體原料由貯罐打入高位計
量罐後,靠位差流入反應釜中。在計量罐的使用過程中,計量罐下
不得站人,特別是計量罐內裝有有毒有害

4. 全自動飼料添加劑生產線都有哪些生產工藝需要什麼設備

首先,經過沖控後進入傳送帶灌裝工位,檢測定位開始灌裝,質量計量到達設定數值,灌裝閥關閉,滿桶出灌裝工位通過電眼檢測轉向封蓋機進行掛蓋、旋蓋和壓蓋,接著通過熱傳輸帶進入收縮機進行瓶口包裝收縮,烘乾,最後,傳輸輸送到產品檢測,進行貼標,整個過程就完成了。

--米目米

5. 什麼是capsule seperating machine

capsule seperating machine、膠囊返粉機、剝囊機、拔囊機、開囊機和葯粉回收機,顧名思義均是指把生產過程中出現的異常膠囊產品里的葯粉取出來的一類設備。

在全球范圍內到目前為止,這類設備里能完全符合制葯企業實際生產情況、適合客戶使用的完美機型是CS2膠囊返粉機。CS2膠囊返粉機完全符合GMP對制葯設備的各項要求,該設備使用十分方便,效率高,靈活機動,便於操作和清潔,特別適合實際生產中異常膠囊數量少、品種多、隨時可能會出現但又需要及時處理的特點。

設備簡介:
CS2膠囊返粉機是膠囊劑生產設備里的新成員,是一種用於將膠囊完整打開並取出囊內葯粉的高效小型設備。

它完美的解決了膠囊灌裝過程不可逆向的問題,解決了自膠囊誕生以來長期困擾廣大葯品生產企業的一個難題。該設備可以把已經灌裝完成的膠囊的囊體和囊帽迅速而完整的分離開來,從而幫助企業把返回的葯粉再次投入到相同批號的灌裝,為企業節約生產成本、節省人力,使膠囊劑的生產流程更加順暢,使葯品的質量得到更加有效的保障。

CS2膠囊返粉機所擁有的眾多的顯著優點使它成為膠囊劑生產的得力工具,被越來越多的葯品生產企業所接受,並逐漸被作為衡量膠囊劑生產流程是否真正完善的不可或缺的一環。

CS2膠囊返粉機在處理異常膠囊產品的過程中具有如下顯著優點:

1. 及時有效,工作速度極快,確保葯粉當批次重新灌裝,且能節省大量人力。該設備對需要返粉膠囊數量的適應性極強,可以讓葯品生產企業迅速而輕松的應對任何數量等級的異常產品。工作能力連續可調,返粉速度可在1~12000粒/分鍾的范圍內調節(0#膠囊最高可達3600粒/分鍾;膠囊越小,效率越高,5#膠囊可達12000粒/分鍾),能夠立刻將任何數量等級的異常產品的葯粉取出,並馬上將葯粉投入到當批次的灌裝。

2. 通用性強,使用方便,對所有型號和材質的硬膠囊均通用,無須更換任何模具。適用膠囊: 000#、00el、00#、0el、0#、1#、2#、3#、4#、5#、安全型Supro(A、B、C、D、E) ,一台設備可以輕松應對所有的產品,完全避免了更換模具和調試設備的繁瑣,也省去了模具的管理繁瑣和維護費用,使用方便快捷,省時省力。

3. 適用范圍廣,對膠囊異常類型的適應性很強。
不僅適用於完整的膠囊,對各種變形、燙傷、輕度粘連的膠囊同樣適用,同時也適用於葯粉粘性很大或吸水性很強的中草葯葯粉,能有效的為企業避免生產浪費,節約更多的生產成本。

4. 對葯物安全,對葯粉、微丸、顆粒、小葯片等所有形式的充填物均適用,且對微丸、顆粒、小葯片等包衣或成形內容物的性狀無任何影響,無須重做質量檢驗,無須重走工藝流程。

5. 返粉率高,可達99%以上,膠囊體帽完整無損,無囊殼碎片產生,確保葯粉中無細碎囊殼雜質。

6. 符合GMP要求,與葯粉接觸部件均採用優質不銹鋼,接觸面平滑外露,積木式搭接結構,拆裝清洗極其方便。

7. 設計安全合理,該設備採用免維護理念進行設計,操作靈活,使用方便,機身採用優質不銹鋼一體式鑄造,安全耐用,整機無易損零部件,亦無精密校準和油脂潤滑部件。

CS2膠囊返粉以其諸多的優點,在膠囊劑的生產流程中具有效果顯著的「防錯」和「糾錯」功能,它和膠囊充填機配合工作,猶如鉛筆和橡皮之間的搭檔關系,使膠囊劑的生產流程變的更加順暢;使葯品質量得到更有效的保障;使企業的生產成本、人力成本得到有效的節約;使企業的生產管理工作變的更加輕松出色。

CS2膠囊返粉機被越來越多的客戶所接受,為用戶企業更進一步的完善生產管理工作帶來顯著的成效,被用戶譽為「膠囊充填機的最佳搭檔」、「膠囊劑生產的好幫手」。

6. 制葯廠一般都用什麼設備

制葯設備是指化學原料葯和葯劑、中葯飲片及中成葯專用生產設備,我們可按照用途,細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。隨著醫葯產業發展,我國制葯設備行業也保持了較快的增長,接下來就和小編一起來了解一下吧。
制葯機械設備有哪些種類

制葯設備是用來生產葯品的機械設備,包括粉碎機、切片機、炒葯機、煎葯機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓乾燥箱、可傾式反應鍋、膠囊灌裝機、泡罩式包裝機、顆粒包裝機、散劑包裝機、V型混合機、提升加料機等。這些設備可按照用途,細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。

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制葯設備的發展狀況怎麼樣

醫葯產業是我國國民經濟的重要組成部分,中國醫葯產業一直保持著較快的增長,尤其是隨著醫療改革進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高,規模不斷擴大,經濟運行質量與效益不斷提高。

隨著醫葯產業發展,我國制葯設備行業也保持了較快的增長。首先是在醫葯安全方面,《國家醫葯工業十二五發展規劃》中提出要全面實施新版GMP,並嚴格執行GMP,顯著提升我國葯品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證,帶動我國葯品質量管理與國際接軌。2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高葯品進口門檻。

歐盟是我國化學葯類產品的最大出口市場,雖然在我國最新實施的GMP標准涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬體方面參照歐盟標准,軟體方面參考美國FDA標准,其嚴格程度在中國制葯史上是前所未有的,但是,在中國醫葯出口企業中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業,因此,新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。

在歐盟新版GMP標準的出台,我國新版GMP開始全面實施以及對制葯環保要求的提高的背景下,未來原料葯設備市場容量的增速表現將更出色,一方面我國出口歐盟市場的西葯中原料葯佔比約為50%,比重較大。另一方面,原料葯是制葯企業中環境污染最嚴重的模塊,因此其環保投入需求也更大。

7. 請問粉末類獸葯生產車間都需要什麼設備具體的生產流程是怎麼樣的

第一章 總 則 第一條 根據《獸葯管理條例實施細則》第六條的規定,為保證《獸葯生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)的監督實施,特製定《獸葯生產質量管理規范實施細則》(以下簡稱《細則》)。 第二條 《規范》和《細則》是獸葯生產和質量管理的基本准則。 第三條 本《細則》適用於獸葯的生產管理(獸用生物製品除外)。 第二章 人 員 第四條 獸葯生產企業必須配備一定數量與生產的獸葯品種相適應的、具有葯學及相關專業知識、生產經驗、熟悉國家獸葯管理法規及有一定組織能力的管理人員和技術人員,負責企業生產和質量的各級管理工作。 第五條 獸葯生產企業的廠長、經理必須具有中專以上文化程度及獸葯生產、管理相應的中級以上技術職稱,並必須實際從事獸葯生產或管理五年以上、熟悉獸葯生產技術。獸葯生產企業的廠長、經理,必須按《規范》要求組織生產,對《規范》的實施和產品質量負全部責任。 第六條 生產和質量管理部門的負責人必須具有主管葯師、獸醫師或其他與獸葯生產有關專業中級以上技術職稱,並從事獸葯生產或檢驗工作五年以上的專業技術人員。生產和質量管理部門負責人不得由非在編人員擔任。質量管理部門負責人不得由其他部門負責人兼任。 第七條 質量管理部門檢驗人員必須具備與獸葯生產有關專業初級以上技術職稱,並具有高中以上文化程度,接受省獸葯監察所組織獸葯檢驗技術專門培訓。所有檢驗人員須經省級獸葯監察所考核合格發給合格證後方能上崗。每五年再培訓一次。質量檢驗人員應相對穩定,若更換質量管理部門負責人,應徵得省級獸葯監察所同意。 第八條 直接從事生產人員必須具有高中以上文化程度,並受過與本職工作要求相適應的專業培訓。從事生產輔助工作人員必須具有初中以上文化程度。 第九條 其他專業技術工人必須受過專業培訓,並經國家有關部門考核合格發給合格證書。 第十條 生產企業具有初級以上技術職稱的從事生產、檢驗工作的技術人員總數不得少於全廠職工總數的5%,最少不得少於10人。 第十一條 生產企業必須對各類人員按《規范》原則和各自職責要求進行《規范》的培訓教育。《規范》培訓教育方案應根據不同對象的要求分別制定。培訓教育工作要制度化、規模化,每年至少組織培訓考核一次。個人培訓記錄要歸檔保存。 第三章 廠 房 第十二條 生產廠應設置在適宜的環境中。生產區周圍不得有影響獸葯生產和產品質量的污染源,場地、空氣、水質應符合獸葯生產的要求。 第十三條 廠區應按行政、生活、生產、輔助等系統劃區布局。生產區應與其他區域分開。生產區內的能源、動力應有單獨的房間,由專人管理。 第十四條 生產區內及其周圍應無露土地面。生產區內應路面平整清潔,不起塵;無積水,無蚊蠅滋生地。廢棄物和垃圾不得堆放於生產區內。 第十五條 廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局。同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。廠房應能防止昆蟲、鳥類、鼠類等動物的進入。 第十六條 生產廠房的內表面(天花板、牆壁及地面)應平整光滑、無縫隙,不脫落、散發或吸附塵粒,並易於清潔或消毒。潔凈廠房的內壁與天花板、地面的交界處宜成弧形。 第十七條 生產廠房內要有足夠的空間和場地安置設備、物料,進行生產操作;用於存放中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。 第十八條 潔凈廠房內的輸送管道及水電、工藝管線均應暗裝(如設在技術夾層內),照明設備應避免形成積塵和不易清潔的部位。 第十九條 生產廠房內的照度一般不應低於200勒克斯;對照明度另有要求的生產部位可增加局部照明。 第二十條 廠房按生產工藝和產品質量的要求劃分為一般生產區和潔凈廠房(區),潔凈廠房(區)按要求劃分潔凈級別。潔凈廠房(區)內空氣的塵粒數和活微生物數應符合規定,測定結果應予記錄。 第二十一條 一般生產區無潔凈級別規定,小容量注射劑的割瓶、滅菌、燈檢、包裝、散劑、預混劑、消毒葯、外用殺蟲葯的生產以及參觀走廊等可設置在一般生產區。 第二十二條 粉針劑的分裝、壓塞,不可滅菌的小容量注射劑的配液(灌封前不經無菌過濾)、過濾、灌封,應在10000級環境下的100級區域或100級環境內進行。 第二十三條 不可滅菌的小容量注射劑(灌封前經無菌過濾)的配液灌封,可滅菌的小容量注射劑灌封,大輸液灌封、壓塞等應在10000級環境或第二十一條的環境中進行。 第二十四條 粉針及水針的洗瓶,封口後滅菌水針的配液等應在100000級環境里進行。 第二十五條 片劑或其他口服固體制劑及非無菌原料葯的精製、烘乾、包裝等工序應在大於10萬級的潔凈環境中進行,對產生粉塵的工序應安裝有效的除塵裝置,含塵空氣經處理後排放。 第二十六條 潔凈廠房應密閉。窗戶、天花板及進入室內的管線、風口、燈罩等與牆壁或天花板的連接部位均應嚴密。潔凈級別不同的廠房應保持大於或等於4.9帕的壓差,並應有指示壓差的裝置。潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房呈相對正壓。 第二十七條 潔凈廠房的溫度和濕度應與其生產、工藝要求相適應,並適宜操作人員的生產操作。一般控制溫度為18-24℃,相對濕度控制在45-65%之間。特殊情況另定。 第二十八條 潔凈級別不同的廠房之間應設緩沖間(或通道)。進入潔凈廠房的人員或物料應分別通過與其潔凈級別相適應的緩沖間(或通道)。潔凈廠房內除了人用、物用緩沖設施及安全門外,不應有通向操作區外的其他門、窗或通道。 第二十九條 潔凈廠房內安裝的洗手池、下水道的位置應適宜,不得對獸葯生產帶來污染。下水道的開口位置應對廠房的潔凈級別影響最小,並有避免污染的措施。 第三十條 生產青黴素類產品應有獨立的分裝車間及空調系統,且不得與其他產品的生產車間相連接,如確需利用停產的青黴素分裝車間分裝其他產品時,則必須進行青黴素殘留量的處理至清潔,經測試合格後才能生產其他產品。再進行青黴素生產前應進行同樣處理。 第三十一條 中葯材炮製中的蒸、炒、灸、煅等炮製操作應在與其生產規模相適應的各自的生產廠房內進行,這類廠房應有良好的通風除煙、除塵、降溫設施。 用於葯材篩選、切片、粉碎等易產生粉塵的生產廠房應有捕塵、防震等設施,並易於清潔。 用於葯材的提取、濃縮、蒸發等的生產廠房應具有防止蒸氣外溢及良好的除濕、排風設施。 第三十二條 中葯材的前處理、提取、濃縮以及進行動物臟器、組織等的洗滌、處理、加工等操作工序不宜與制劑生產使用同一生產廠房。 第三十三條 倉貯區建築應符合防水、防火、防蟲鼠的要求,並且有照明和通風設施。倉貯面積應適用於物料及產品按類別和有秩序地存放。待檢、合格、不合格的物料應分庫保管或嚴格分開碼垛貯存,並有易於識別的明顯標記。 對溫度、濕度有特殊要求的物料和產品應放置於能控制溫度、濕度、能保證其穩定性的倉貯條件下貯存。 對易燃易爆的危險品,廢品、回購物料應有特殊的或隔離的倉庫保存。毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品應按有關管理規定保存。 倉貯區各倉庫之間應有符合規定的消防間距和交通要道。 第三十四條 獸葯生產企業的質量管理部門根據需要設置的檢驗室、中葯標本室、留樣觀察室、實驗動物室及其他各類實驗室不得與獸葯生產互相干擾,其設施應與生產品種的檢驗相適應。實驗動物室應按國家有關規定要求進行設計、建造。 第三十五條 兼產獸葯生產企業生產獸葯,必須設立或隔離出單獨的獸葯生產區,要有隔離措施,生產區內的廠房、設施等均應符合《規范》及本《細則》的要求,生產獸葯用的物料及成品應在獸葯生產區內存放和流通。獸葯生產區與其他生產區之間要有相應措施防止交叉污染。 第四章 設備與設備管理 第三十六條 獸葯生產必須具備相應的生產和檢驗設備,以保證生產的正常進行和獸葯產品的質量控制。 第三十七條 生產設備的造型設計、安裝應符合所生產獸葯的種類、劑型、工藝和產品質量的要求,並易於清洗、消毒或滅菌。 第三十八條 設備應定期進行維修保養和驗收。其安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。設備需要更新時,應驗證對產品質量無影響時,方能使用。 第三十九條 凡與葯品直接接觸的設備表面均需光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得影響所加工獸葯質量或吸附所加工獸葯。 設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對獸葯或容器造成污染。 第四十條 生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養制度。應有清潔間,並有專人清洗工具和容器,已清洗的工具和容器應分別存放。 第四十一條 設備的布局應符合工藝流程和便於維護保養,並能防止混葯和遺漏工序。 第四十二條 用於粉碎、過篩、混合等生產操作的生產設備應安裝捕塵和防止交叉污染及排除異物的裝置,尤應注意防止金屬屑、木屑污染產品。篩網、沖頭及沖模,每次使用之前和使用之後應檢查其完整性。 第四十三條 滅菌設備的選擇、安裝、使用應與獸葯生產的要求相適應。滅菌設備內部工作情況須用儀表監測,定期驗證。 第四十四條 純水、注射用水的貯罐和輸送管道所用的材料應無毒、耐腐蝕,其管道不應有不循環的靜止角落,並規定滅菌、沖洗周期。貯罐的通氣口應安裝不脫纖維的疏水性除菌濾器。注射用水如貯存時間需要超過24小時者,必須在80℃以上保溫或其他適宜方法無菌貯存在優質不銹鋼貯槽中。 檢驗儀器、設備的配備應滿足產品檢驗的需要,生產廠應能對自己生產的獸葯品種進行法定方法的檢驗。 第四十五條 用於生產和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的適用范圍和精密度應符合生產和質量檢驗的要求,有明顯的狀態標志,並規定校正期限。熱壓滅菌設備、用於分裝無菌或滅菌制劑的灌封設備及除菌濾器安裝後應驗證,並規定驗證周期。 第四十六條 生產、檢驗設備均應有各自的使用登記,記錄其使用、維修、保養的實際情況,並由專人管理。 第五章 衛 生 第四十七條 廠區和廠房應保持整潔。廢舊物料、生產、生活垃圾應分別集中,定點定器,加蓋堆放,專人負責,定期清潔。生產區內不得堆放垃圾和廢棄物料。 第四十八條 獸葯生產企業應制定衛生制度,其內容規定: (一)清潔責任區和責任人員; (二)清潔的間隔時間和方法; (三)清潔要達到的要求。 第四十九條 生產、倉貯、化驗室等區域的衛生要符合以下要求: (一)應保持整齊、清潔、衛生,無廢物、無垃圾積存、無蟲害、無有害動物,生產區內不得存放非生產物料。 (二)生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養制度。定點清潔存放備用。 第五十條 獸葯生產企業應按清潔級別的要求制定人及物料進入生產區的衛生規程。 第五十一條 從事獸葯生產的車間、工序、崗位均按生產要求和不同潔凈級別的要求分別建立廠房、設備、容器等的清潔規程。 內容至少應包括:清潔方法、程序、間隙時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清洗方法和存放地點。清潔記錄應保存。 第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應適合生產操作區的要求;不同潔凈級別區域里生產操作人員的工作服應有明顯區別,不得混用。 無菌工作服必須全部包蓋頭發、胡須及腳部,並能最大限度地阻留人體脫落物。 工作服應定期清洗,不同潔凈區使用的工作服宜使用各自的清洗設施,無菌工作服應選用合適的清洗和滅菌方法。 第五十三條 潔凈廠房僅限於該區生產操作人員和經批準的人員進入,其物料及人員進入的方式應遵循潔凈廠房的衛生管理制度。 第五十四條 潔凈區的生產操作人員不得化妝和佩戴裝飾物,並不得用手直接接觸葯品。 第五十五條 生產區內嚴禁吸煙和帶入生活用品、食品或個人雜物等。 第五十六條 潔凈廠房應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、原料、包裝材料、成品等產生污染。消毒劑應輪換使用,防止產生微生物耐葯菌株。 第五十七條 獸葯生產企業的生產人員應建立健康檔案,每年至少體檢一次,患有可能污染或影響獸葯產品質量的疾病(傳染病、精神病、葯物過敏、皮膚病)的人不得從事直接接觸葯品的生產。 第六章 生產管理 第五十八條 凡正式生產的獸葯產品都必須制定工藝規程和崗位操作規則。 產品工藝規程由車間主任組織編寫,廠技術部門組織審查,由技術廠長(或總工程師)批准後頒布執行。工藝規程應有車間主任、技術科長、技術廠長(或總工程師)簽字及批准執行日期。 崗位操作規則由車間技術人員組織編寫,經車間主任批准,報廠技術部門備案後執行。崗位操作規則應有車間技術人員、車間主任簽字及批准執行日期。 第五十九條 原料葯工藝規程內容包括: (1)產品概述; (2)原輔材料、包裝材料規格、質量標准; (3)化學反應過程(包括副反應)及生產工藝流程(工藝及設備流程); (4)工藝過程; (5)生產工藝和質量控制檢查(包括中間體檢查)中間體及成品質量標准。 (6)技術安全與防火(包括勞動保護環境衛生); (7)綜合利用(包括回收副產品的處理)與「三廢」治理(包括「三廢」排放標准); (8)操作工時與生產周期; (9)勞動組織與崗位定員; (10)設備一覽表及主要設備生產能力(設備包括儀表規格型號);(11)原材料、動力消耗定額和技術經濟指標; (12)物料平衡(包括原料利用率的計算); (13)附錄(有關物理常數、曲線、圖表、計算公式、換算表……); (14)附頁(登記批准日期、文號、內容等)。 第六十條 制劑工藝規程內容包括: (1)生產工藝流程; (2)操作過程及流程; (3)處方和依據; (4)設備一覽表及主要設備生產能力; (5)技術安全、工藝衛生及勞動保護; (6)技術經濟指標的計算; (7)包裝要求、標簽、說明書與貯存方法; (8)勞動組織與崗位定員; (9)成品、半成品、原輔料質量標准、消耗定額和技經指標; (10)半成品檢查方法和控制; (11)附錄(常用理化常數、換算表……); (12)附頁(登記批准修改日期、文號等)。

8. 硬膠囊的保健食品生產需要什麼設備

如果是中葯保健食品,需要提取設備,濃縮設備,煎煮設備,收膏設備,乾燥設備,制粒設備,整粒設備,膠囊充填設備,鋁塑包裝設備,打碼或噴碼設備。(以上只是主要設備,還需要輔助設備如電子稱,電子台秤,檢驗設備等)。

9. 有沒有一種拔膠囊、剝膠囊的設備

拔膠囊機、剝膠囊機、拔膠囊設備、剝膠囊設備。
拔囊機、剝囊機、開囊機、膠囊返粉機和葯粉回收機,顧名思義均是指把生產過程中出現的異常膠囊產品里的葯粉取出來的一類設備。

蘇州瀚隆醫葯科技有限公司生產的CS2膠囊返粉機是目前全球范圍內能完全符合制葯企業實際生產情況、適合客戶使用的完美機型。CS2膠囊返粉機完全符合GMP對制葯設備的各項要求,該設備使用十分方便,效率高,靈活機動,便於操作和清潔,特別適合實際生產中異常膠囊數量少、品種多、隨時可能會出現但又需要及時處理的特點。

設備簡介:
CS2膠囊返粉機是膠囊劑生產設備里的新成員,是一種用於將膠囊完整打開並取出囊內葯粉的高效小型設備。

它完美的解決了膠囊灌裝過程不可逆向的問題,解決了自膠囊誕生以來長期困擾廣大葯品生產企業的一個難題。該設備可以把已經灌裝完成的膠囊的囊體和囊帽迅速而完整的分離開來,從而幫助企業把返回的葯粉再次投入到相同批號的灌裝,為企業節約生產成本、節省人力,使膠囊劑的生產流程更加順暢,使葯品的質量得到更加有效的保障。

CS2膠囊返粉機所擁有的眾多的顯著優點使它成為膠囊劑生產的得力工具,被越來越多的葯品生產企業所接受,並逐漸被作為衡量膠囊劑生產流程是否真正完善的不可或缺的一環。

CS2膠囊返粉機在處理異常膠囊產品的過程中具有如下顯著優點:

1. 及時有效,工作速度極快,確保葯粉當批次重新灌裝,且能節省大量人力。該設備對需要返粉膠囊數量的適應性極強,可以讓葯品生產企業迅速而輕松的應對任何數量等級的異常產品。工作能力連續可調,返粉速度可在1~12000粒/分鍾的范圍內調節(0#膠囊最高可達3600粒/分鍾;膠囊越小,效率越高,5#膠囊可達12000粒/分鍾),能夠立刻將任何數量等級的異常產品的葯粉取出,並馬上將葯粉投入到當批次的灌裝。

2. 通用性強,使用方便,對所有型號和材質的硬膠囊均通用,無須更換任何模具。適用膠囊: 000#、00el、00#、0el、0#、1#、2#、3#、4#、5#、安全型Supro(A、B、C、D、E) ,一台設備可以輕松應對所有的產品,完全避免了更換模具和調試設備的繁瑣,也省去了模具的管理繁瑣和維護費用,使用方便快捷,省時省力。

3. 適用范圍廣,對膠囊異常類型的適應性很強。
不僅適用於完整的膠囊,對各種變形、燙傷、輕度粘連的膠囊同樣適用,同時也適用於葯粉粘性很大或吸水性很強的中草葯葯粉,能有效的為企業避免生產浪費,節約更多的生產成本。

4. 對葯物安全,對葯粉、微丸、顆粒、小葯片等所有形式的充填物均適用,且對微丸、顆粒、小葯片等包衣或成形內容物的性狀無任何影響,無須重做質量檢驗,無須重走工藝流程。

5. 返粉率高,可達99%以上,膠囊體帽完整無損,無囊殼碎片產生,確保葯粉中無細碎囊殼雜質。

6. 符合GMP要求,與葯粉接觸部件均採用優質不銹鋼,接觸面平滑外露,積木式搭接結構,拆裝清洗極其方便。

7. 設計安全合理,該設備採用免維護理念進行設計,操作靈活,使用方便,機身採用優質不銹鋼一體式鑄造,安全耐用,整機無易損零部件,亦無精密校準和油脂潤滑部件。

CS2膠囊返粉以其諸多的優點,在膠囊劑的生產流程中具有效果顯著的「防錯」和「糾錯」功能,它和膠囊充填機配合工作,猶如鉛筆和橡皮之間的搭檔關系,使膠囊劑的生產流程變的更加順暢;使葯品質量得到更有效的保障;使企業的生產成本、人力成本得到有效的節約;使企業的生產管理工作變的更加輕松出色。

CS2膠囊返粉機被越來越多的客戶所接受,為用戶企業更進一步的完善生產管理工作帶來顯著的成效,被用戶譽為「膠囊充填機的最佳搭檔」、「膠囊劑生產的好幫手」。

10. 想請教各位大俠,GMP獸葯廠的實驗室需要哪些設備

紫外分光光度計 UV-2000 1台 精密儀器室 尤尼柯(上海)儀器有限公司 波長范圍:200-1000nm波長准確度+2nm
自動永停滴定儀 ZYT-1 1台 普通儀器室 上海市安亭電子儀器廠 可採用各種規格的滴定管,重氮化測定法的自動滴定,精度為0.2%
自動指示旋光儀 WZZ-1 1台 普通儀器室 上海精密科學儀器有限公司 測量范圍-45—+45°,最小讀數0.005°
隔水式恆溫培養箱 PYX-DHS 1台 半無菌室 山東濰坊醫療器械廠 溫控范圍:+5℃-65℃,溫度波動+0.5℃,溫度精度+5℃
電熱恆溫水浴鍋 HHS 1台 半無菌室 山西省文水醫療器械廠 溫控范圍:+5℃-100℃
電熱恆溫水浴鍋 HHA-12 1台 高溫室 上海東星建材試驗設備有限公司 設定誤差+2℃,靈敏度+1℃
水浴恆溫振盪器 SHA-C 1台 准備間 金壇市中大儀器廠 —
數字式酸度計 PHS-2C 1台 普通儀器室 杭州東星化器設備廠 測量范圍0-14PH,精度+0.1 PH
抗生素效價測定儀 CHB-1 1台 精密儀器室 北京潮生公司 測定直徑1-100mm,效價測量精度≤1°
生化培養箱 150A 1台 無菌室 金壇市中大儀器廠 有效容積150L,調控溫度5-50℃
精密電子天平 AG135 1台 天平室 梅特勒托利多儀器(上海)公司 0.1mg/0.01mg,雙量程
三用紫外儀 ZF-2 1台 普通儀器室室 上海市安亭電子儀器廠 254.0、365.0nm
生物顯微鏡 XSG 1台 中葯室 麥克奧迪實業集團 1600倍
熔點儀 WRS-IB 1台 普通儀器室 上海世諾物理光學儀器有限公司 熔點測定精度﹤200℃不大於+0.5℃,﹥200℃不大於+1.0℃
真空乾燥箱 ZK-82B 1台 高溫室 上海樹立儀器儀表有限公司 溫度范圍:室溫+20-200℃,溫度波動+1℃真空度≤0.1mp
箱式電阻爐 SX-2.5-10 1台 高溫室 龍江市電爐總廠 額定功率:2.5Kw,額定電壓:220V,額定溫度:1000℃,空爐升溫時間≤60 min
凈化工作台 SW-CJ-1F 1台 無菌室 蘇州佳寶凈化工程有限公司 潔凈等級100級≥0.5μm平均風速0.35-0.5m/s
電子天平 JY2002 1台 理化室 常州科源電子電器廠 電壓:220V溫度范圍:5℃-35℃溫度波動:5℃
電熱恆溫乾燥箱 102 1台 高溫室 山東濰坊醫療器械廠 溫度范圍:室溫+10-250℃,溫度波動+1℃
可調萬用電爐 — 1台 高溫室 龍江市電爐製造廠 —
電熱式蒸汽消毒器 YXQG02 1台 准備間 新華醫療器械股份有限公司 0-0.25MPa
高效液相色譜儀 RS485 1台 精密儀器室 大連伊利特 工作頻率:50HZ 功率:1000W
超聲波清洗器 KQ2200 1台 理化室 崑山市超聲化器有限公司 工作頻率:40KHz 輸出功率:100W 時間設定:1-20min 連續工作:8h
托盤天平 JYT-5 1台 理化室 上海醫用激光儀器廠 10g-100g
溫濕度表 WS-A1型 1台 化驗室 河北省河間市重光儀表廠 —
容聲冰箱 BCD-168 1台 理化室 容聲公司 冷凍有效容積48L,0.78kwh/24h,製冷能力:2.5kg/24h
塵埃粒子計數器 LZJ-01D 1台 無菌室 蘇州市蘇信凈化設備廠 自凈時間≤20min ,粒徑分布重復性≤±20%,粒徑分布准確度≤±40% ,單分散粒子離散度≤±30% ,采樣流量2.83L/min±5%

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