A. 試驗室如何對設備進行管理的
實驗室設備管理制度
為加強實驗中心儀器設備的管理及使用,提高設備的使用效率,保證實驗教學工作的順利開展,根據教育部關於《大型精密儀器管理辦法》及實驗室儀器設備管理等有關規定的精神要求,特作如下規定:
第一條 實驗中心所有儀器設備和器材,在學校主管部門和主管實驗中心的院長的領導下,由實驗中心指定副主任負責統一管理(包括:建文件檔案、計算機資料庫、儀器卡片、定購審批、檢查驗收等工作)。並根據實驗教學的需要統一調配。
第二條 儀器分布及管理。除公用設備和大型儀器設備安放在儀器室外,其餘儀器設備及器材根據實驗教學需要安放在中心下屬各實驗室。儀器室和各大型儀器設備由中心主任派專人兼管。各實驗室的儀器由實驗室負責管理人員進行管理,未經管理人員同意,不準使用、移動、調換、拆卸、借出儀器設備,建立技術資料檔案和計算機管理資料庫。
第三條 各實驗室均要配備管理專用計算機,建立儀器設備管理資料庫,實行計算機管理。
第四條 實驗中心儀器管理資料庫應建立總儀器信息和各實驗室信息;各實驗室儀器設備和器材計算機資料庫應落實到存放位置、使用情況。
第五條 各種儀器負責人對每種儀器制定操作規程和注意事項,實驗中心負責匯編成冊,每學期開學初借給學生閱讀。學生在學期初前兩周利用實驗室開放時間,進實驗室培訓本學期使用儀器設備。
第六條 儀器設備一律面向實驗教學,並實行對外開放,實驗教學用儀器設備、器材均由實驗室管理人員統一編號,學生也對應分組編號,儀器、器材損壞或丟失按《實驗設備及器材借用損壞丟失賠償制度》執行。
第七條 使用時必須經主管儀器、器材的負責人同意,按儀器操作規程使用。各管理人員不得以任何理由拒絕實驗教學使用。
第八條 使用儀器設備前,儀器負責人必須對學生進行嚴格的操作技術培訓,經考查合格者,才可直接操作使用儀器。在使用中,如損壞儀器設備必須及時上報實驗室主管人員,並查清原因,做好事故記錄,並提出處理意見,上報實驗中心主任審批。損壞儀器不報者,一經查出,按《實驗設備及器材借用損壞丟失賠償制度》加倍處罰。
第九條 全部儀器設備都要由儀器主管人員負責編寫操作規程、注意事項、維修和使用管理制度,並做好儀器設備使用記錄,儀器資料完整無缺,並作為技術檔案的重要組成部分,由實驗中心建檔妥善保管。
第十條 儀器設備損壞,實驗室設備管理人員要及時登記並組織及時維修,要求自己能解決的故障當天解決;不能當天解決的及時向中心主任書面匯報,並等候主任指示。
第十一條 儀器管理人員必須做好儀器設備的維護維修和保養工作,使儀器處於完好狀態。
第十二條 確保儀器設備安全,做好防火、防盜、防破壞、防事故工作。
第十三條 儀器設備不得隨意拆改,如確需拆改時,必須經實驗室主任批准。五萬元以上大型精密儀器設備的拆改,需經系主任批准,並申報設備實驗管理處備案。
第十四條 儀器設備的部件及附件不需拆卸改作它用。如確實需要,由實驗室主任批准,報設備實驗室管理處備案。拆改部件,應做書面記錄,防止錯亂。
第十五條 實驗中心所屬各實驗室的儀器設備和器材,均要建檔編製成軟體管理,要求做到帳、卡、物一致。
第十六條 儀器設備的報損和報廢,由實驗中心主任審核後,按有關規定執行。
第十七條 實驗中心所屬各實驗室的儀器、器材、管理人員,年終由實驗中心主任根據對設備、器材管理的好壞,寫出考核意見,存入本人檔案,作為評定職稱和晉級的重要內容之一。
B. 如何管理實驗室設備
建立設備清單便於快速查找設備信息,制定維護保養計劃並定期實施來降低設備故障率,制定設備操作流程避免因誤操作導致設備的損壞。
建議特殊設備/精密設備分配到專用操作人員,這樣可以降低設備的維修率,提高設備的使用壽命,有利於設備管理更便捷。
C. 淺談如何做好實驗室儀器設備管理工作
需要購置儀器首先提出申請,報有關領導批准。調查供應商的資質、信譽、質量保證能力,了解產品的技術性能指標和使用情況,並建立供應商檔案。
按訂貨合同核對所到貨物正確無誤,儀器設備的合格證、使用說明書、維修保養手冊、系統軟體和備件清單齊全。根據儀器性能指標說明書制定相應的方法,按標准操作規程進行單機或系統進行實驗,證明該儀器設備各項技術參數能達到規定要求。並保留測試的原始記錄。
儀器設備檔案的基本內容如下:①儀器設備登記表,包括儀器的名稱、製造商的名稱、儀器型號、出廠編號、存放地點、生產日期、實驗室使用日期;②隨機技術文件,包括合格證、說明書、裝箱單;③驗收記錄、儀器設備檢定/校準合格證書、使用記錄,維護保養記錄,損壞、故障及維修情況和報廢單等。
儀器設備應有明顯的標識表明其「檢定/校準」狀態,使儀器的狀態一目瞭然,便於管理。狀態標識一般分為以下幾種:①綠色標識,表明儀器設備具有正式計量檢定合格證書和校準合格報告,處於正常使用狀態。②黃色標識,表明儀器設備某些功能已經喪失,但檢測工作所用功能正常,且經校準合格,處於使用狀態。③紅色標識,表明儀器設備已經損壞或經校準不合格,處於停用狀態。
凡是屬於強制檢定范圍的儀器設備,都應由指定的檢定/校準機構進行檢定,檢定/校準合格後方可使用。對於易變動、漂移率大,環境要求較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查,通過期間核查,一旦發現產生偏離,要及時採取維修維護等措施,以保證檢測數據的准確性。期間核查的方法,一般可利用考核盲樣、標准物質驗證或加標回收的方法進行。對數據進行分析和評價,達到要求便可使用。期間核查的時間,在兩個周期檢定日中間和出現可疑數據情況時進行期間核查,以確定儀器設備狀態是否正常,核查人員應做好詳細記錄。經過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析,如確定其性能不合格,儀器出現故障,應貼上停用標識,盡快對儀器進行維修,以免延誤儀器的正常使用。
儀器設備的日常使用大型精密儀器設備的操作者,必須經過適當的理論操作培訓,培訓合格後方可上崗,不經過培訓的人員不準隨意使用。操作人員應嚴格按照儀器設備的操作規程操作,並在使用前、中、後作好必要的檢查和記錄,同時應做好日常維護保養工作,使用頻次較少的大型儀器設備及長期不用的電子儀器,每月應至少開機檢查一次,並做好維護保養記錄。
D. 全國環境監測儀器設備管理規定(暫行)
第一章總則第一條為加強全國環境監測儀器設備管理,充分發揮儀器設備的作用,根據《全國環境監測管理條例》制定本規定。第二條監測儀器設備是開展環境監測的必備手段,是國家的寶貴財產。各級環境保護行政主管部門,應保證儀器設備折舊、更新和補充的經費。並納入年度財務計劃。第三條各級環境保護行政主管部門應設專人管理監測儀器設備;市級以上(含市級)環境監測站應設儀器設備管理科室;縣級站應有專人管理。第四條本規定適用於全國各級環境保護行政主管部門和各級環境監測站。各部門、工礦企事業單位設置的各級環境監測站可參照執行。第二章 使用與管理第五條各級環境保護行政主管部門主要職責是:
1.督促和檢查本規定的貫徹實施;
2.制定所轄區儀器設備管理實施細則;
3.制定所轄區購置儀器設備經費分配計劃;
4.負責辦理審批同級環境監測站儀器設備報廢申請;
5.組織和協調所轄區內設備的調配。第六條各級環境監測站主要職責是:
1.認真貫徹本規定及實施細則;
2.制定本單位儀器設備管理制度;
3.對下級監測站操作人員進行業務技術指導;
4.負責本單位儀器設備訂購、驗收、維修、建檔和建卡等工作;
5.制定本單位儀器設備購置和更新計劃及提出報廢申請。第七條各級環境監測站要認真貫徹執行國家計量法的有關規定,對本單位使用的儀器設備應定期檢定。第八條為保證大型儀器設備的完好率和充分發揮效能,各級環境監測站應統一管理集中使用。第九條各種儀器設備必須建立專人負責制,實行檔案管理制度,建檔建卡,做到技術檔案資料齊全、完整。第十條操作人員必須經過專門培訓和考核方能上機操作,使用中應遵守操作規程。第十一條儀器設備實行事故報告制度、發生事故,儀器負責人應立即報告儀器管理部門,並寫出事故報告。第三章儀器設備的配置第十二條各級環境監測站應按所承擔的監測任務,參照《全國各級環境監測站儀器設備配置參考標准》有計劃的配置監測儀器設備。大型和進口儀器設備購置前,需進行可行性技術論證,報主管部門批准。第十三條儀器設備技術指標由國家環境保護行政主管部門制定。各單位配置的儀器應符合國家頒布的有關技術指標要求,做到規范化、系列化和標准化。第十四條省、自治區、直轄市所轄區內的監測儀器設備的選型工作,由各省、自治區、直轄市環境監測中心站負責進行,報主管部門批准。第四章折舊與報廢第十五條各種儀器設備應按耐用年限,逐年折舊,核減固定資產總值。第十六條儀器設備由於長期使用,已達到耐用年限,技術性能已達不到技術指標,沒有繼續使用和修復價值,可由環境監測站提出報廢申請,報主管部門批准,批准後削減固定資產總值,必要時可報上級主管部門批准。第五章附則第十七條附件:
1.全國各級環境監測站儀器設備配置參考標准;
2.環境監測儀器設備固定資產折舊與報廢管理辦法。
E. 醫療衛生機構儀器設備管理辦法
第一章總則第一條為加強醫療衛生機構儀器設備的科學管理,保障人民健康,更好地為衛生事業發展和醫學科學現代化服務,特製定本辦法。第二條儀器設備管理應遵循統一領導,歸口管理,分級負責,責任到人、管理與服務相結合的原則。第三條儀器設備購置應堅持自力更生,艱苦奮斗,勤儉辦事業的方針,統籌安排,精打細算,有效利用資金,避免積壓浪費。第四條凡屬國有的儀器設備,不論資金來源、購置渠道,均屬本辦法的管理范圍。第二章機構與職責第五條各級衛生行政部門應設置儀器設備管理機構或有專人負責,並有一名領導分管儀器設備管理工作。
各級醫療衛生機構可根據規模和任務設置管理部門或專職管理人員,並有一名領導分管儀器設備管理工作。第六條為加強儀器設備的科學管理,各醫療衛生機構可成立儀器設備評價、咨詢委員會或小組,對本單位儀器設備管理工作中的重大決策、技術問題進行評價咨詢。評價咨詢委員會或小組由領導、專家和儀器設備管理人員組成。第七條各級衛生行政部門儀器設備管理機構的主要職責:
1、貫徹執行國家的有關方針、政策、法規和本地區的有關規定;
2、制定本地區儀器設備管理辦法和有關的管理制度,並組織實施;
3、組織制定儀器設備年度購置計劃和中、長期裝備規劃;
4、對本地區各級醫療衛生機構貫徹儀器設備各項管理規定的執行情況實施監督管理。第八條各級醫療衛生機構儀器設備管理部門的主要職責:
1、根據國家和本地區衛生行政部門制定的管理規定,結合本單位實際情況制訂相應的管理制度,並組織實施;
2、組織制定本單位儀器設備年度購置計劃;
3、負責儀器設備的購置、驗收、保管、維修、調劑、報廢、計量、統計以及考核、檢查、評比、獎懲等項工作。
4、收集、提供、反饋儀器設備信息,為使用部門和領導做好咨詢服務;
5、會同有關部門做好儀器設備管理人員的培訓、調配、考核、定職、晉升和聘任工作;
6、掌握大型儀器設備的管理、使用、維修情況,組織協作共用。第三章人員與任務第九條儀器設備管理人員應由管理、衛生、經濟、工程等技術人員組成,合理配備並保持相對穩定。第十條儀器設備管理人員應熱愛本職工作,勤政廉政,並具備專業知識和技能,刻苦鑽研,不斷掌握和更新知識,努力提高管理和業務水平。第十一條儀器設備管理人員,應根據本單位的規模任務和儀器設備的資產總值等情況,按比例予以確定。第十二條使用儀器設備的科室,應設專職或兼職管理人員,負責日常管理工作。第十三條醫療機構中的儀器設備管理人員屬於專業技術人員,應與其他業務部門的技術人員同等待遇,參加考核和晉升。有突出貢獻者,可破格晉升。第十四條儀器設備管理人員,應參加相應的專業培訓(包括上崗培訓)。第四章計劃管理第十五條儀器設備管理部門,應結合本單位的規模,任務、現狀、發展規劃和經費情況,制定切實可行的儀器設備裝備規劃和年度計劃。在規劃和計劃中應優先安排常規設備的添置和更新。第十六條裝備規劃和年度購置計劃,必須經儀器設備評價咨詢委員會討論,並按審批許可權報批後方可執行。第十七條對單價在十萬元以上的儀器設備購置計劃,必須加強論證,填寫統一的論證表。對已頒布的大型醫用設備品目的購置計劃,按有關規定辦理。第五章購置驗收第十八條購置儀器設備應從實際出發,本著適用、先進、合理的原則。國內能夠生產,質量能滿足需要的整機、零配件、消耗品等一般不進口。第十九條購置國內或國外儀器設備,包括植入人體的器具、人工器官、一次性醫用器具,必須按國家的有關規定選購。第二十條國外訂貨應按照國家有關規定辦理。填寫有關申請表,報上級主管部門審批後,委託外貿公司對外簽訂合同。第二十一條利用國外政府貸款或其他信貸引進儀器設備,按國家有關規定申請辦理。第二十二條儀器設備到貨前,應作好驗收的准備工作。到貨後,應組織有關專業人員抓緊安裝驗收,並填寫詳細的驗收報告存檔。發現問題應及時處理。進口儀器設備驗收,按有關規定辦理,必須在索賠期內完成。第六章使用保管第二十三條各級醫療衛生機構的儀器設備管理部門應以「全國衛生系統醫療器械儀器設備(商品、物資)分類與代碼」即部頒標准WZB01-90(衛生部將進一步修訂為衛生行業標准)為依據,建立儀器設備總帳和分戶帳,並實行計算機管理。
F. 實驗室儀器設備如何管理維護
設備維修應該有專門的說明書
G. 實驗室儀器設備管理的要點有哪些
為了解決實驗室設備管理中存在的使用人員對設備疏於養護,重使用、輕保養、缺維修檔案的問題,今天的內容主要對檢驗機構實驗室儀器設備從采購到使用維護等方面的內容進行介紹,希望能對檢測實驗室設備管理提供一些參考建議。
試驗設備是開展質量檢測的物質基礎之一。本文從設備采購期間的選型論證,到設備使用期間的養護維修兩方面的角度,介紹了實驗室儀器設備的管理與維護。
檢測試驗設備的特點
1.科技含量高,結構復雜
隨著國家對產品質量要求的不斷提高,檢測技術也飛速發展,先進的儀器設備不斷涌現,老設備不斷升級、換代;同時,現代試驗技術正在向著多學科交叉滲透、多學科智能密集型方向發展。許多大型精密儀器設備是化學、機械、電子、光學、生物、計算機等多學科智能的集中體現,如氣質聯用儀、原子吸收光譜儀等。。。
2.品種多、數量大
如,各種超聲振盪儀、真空乾燥箱、紫外可見分光光度計、光學顯微鏡、天平等。。。這類儀器單價低、品種多、數量大,適合基礎檢測任務,頻繁使用導致老化,會給維修人員帶來很大的工作量,難以及時修復,從而,影響檢測。專業檢測設備和大型精密儀器設備台數少,但品種多,單價高,使用者需參加儀器廠商培訓及檢測操作上崗培訓,發生故障,只依靠本單位內的維修力量難以修復,必須聯系廠家進行處理,這樣勢必造成維修周期長,維修價格高,延誤檢測任務的完成。。。
主要存在的問題
1.設備疏於養護
大多數化學檢測設備都屬於精密儀器,不但要求試驗操作人員會使用,還要了解儀器的基本原理、使用注意事項、儀器的存放環境,這樣儀器的故障率才會減少[1],例如,紡織實驗室常見的單紗強力機、做剝離頂破試驗使用的萬能材料試驗機,機械部分的絲杠需經常上油保養,但在實際使用中,往往因為使用頻率不高,疏於保養,還有大量使用的光學儀器紫外-可見分光光度計屬於光學精密儀器,光學鏡片定位精準,存放環境要防塵防震防潮,對環境的要求保持室溫15℃~35℃,無直射光,無強烈的震動或連續不斷的微震動,無強磁場,相對濕度40%~80%,無腐蝕性氣體,無引起紫外吸收的有機、無機氣體,少灰塵。如果光學儀器存放在一般實驗室,在潮濕的環境下,鏡面受潮而霉變。在有的實驗室,存在將光學分析儀器靠近離心機或振盪器等設備,以便操作人員在離心程序後,樣品即可進行光學分析,但是光學分析儀器長期在高速運轉的儀器旁,鏡片可能會被震掉或震碎。在維修過程中,發現諸如此類問題較多,儀器管理稍不重視[2],對檢測試驗帶來較大的影響,加大了維修人員的工作量及維修經費。
2.儀器缺維修檔案
試驗儀器在購置、安裝、驗收後進行正常使用,都要將相關材料歸類進檔,建立儀器檔案。檔案主要包括合同、使用說明書等技術資料,設備到達相應的院系後即應有相應的儀器使用記錄、保養記錄、維修記錄,但是,有時會形成「重購置,輕維修;重使用,輕管理」,對於使用保養和維修記錄不夠重視。例如,超聲振盪儀器在實驗室用得較多,在維修中發現,由於保養不當,操作者在使用後,未及時擦乾濺出的水或化學葯物,腐蝕儀器的電路板,從而造成整個電路板更換,既延長了維修時間,又耽誤了使用,增加了費用。很多儀器維修過,因為維修時間緊,任務又多,往往疏於對維修進行記錄,既不利於統計使用率,也不便於新入職的維修人員故障查詢和零部件的更換,影響重復性故障或相關故障的維修效率。
3.老舊設備不能滿足能力驗證的要求
CNAS實驗室的能力認證計劃幾乎每年都有不同的項目,通過實驗室間比對檢驗本單位的實力,通常情況下,實驗室大型儀器因價格昂貴,通常在維護方面是重點對象,故服役期限也較長,所以存在一個問題,可以滿足檢驗標准對儀器的要求,但是對於能力驗證之後的數據,老舊設備通常會得到離群的不滿意結論。
3.原因分析
1.使用人員輕視設備保養
在維修設備時,會發現很多故障是人為的原因,人為故障的出現有兩個原因:
①操作人員對儀器設備使用規程不熟悉或違反操作規程;
②操作者的責任心不強,這兩種情況往往後者佔大多數,如,在維修恆溫恆濕處理箱時發現,有的故障是因為操作者在使用時責任心不強,未細心觀察,加熱槽中水沒過加熱管,就開始加熱,導致加熱管幹燒爆裂或電路燒毀。磁力攪拌器也存在同樣的問題。
2.建立設備維修檔案尤為必要
隨著目前檢測項目的不斷增加,試驗設備種類、數量的逐年遞增,設備的價值越來越高,但是由於設備維修人員的數量限於編制或用人成本,並沒有增。如何盡快熟悉這些品種繁多的設備,了解設備原理和操作方法並能快速處理各種故障,是每個設備維修人員的難題。建立健全設備維修檔案,每台設備建檔,維修人員根據維修申請的要求,通過檔案室資料了解儀器的情況,及時處理故障並將故障現象原因、處理方法、需要的金額等信息做文字留檔。方便實驗室管理員在需要時查閱設備使用情況和維修費用。做好維修記錄檔案對儀器技術改造及報廢鑒定等可提供參考依據[3]。
3.存在不同實驗室更新設備的壓力
與科研檢測單位不同,純粹的第三方檢驗實驗室,往往沒有科研項目的支撐,不能利用科研經費購買先進的檢驗儀器,導致大型設備服役期限會較長,但同時,往往有能力的實驗室,更新了更高精度的先進設備,對此進行的能力驗證,檢驗多個實驗室試驗數據是否離散,往往在多年前購買的設備由於之前生產工藝與現在的檢驗不匹配在數據的准確性和精度上,很容易會偏離平均數據很多[4]。
4.對策與建議
1.試驗設備采購時進行管理
試驗設備的采購是根據試驗的需要進行相應的有目的的采購,並不是大手筆地買進一大堆器材。根據實驗室試驗的需要,在進行添置基本試驗器材的基礎上,謹慎選擇需要購買的器材。試驗器材設備的參數。這是在進行選購時的硬指標――試驗設備的技術參數與精度關乎試驗的最終結果。在試驗中如果發生了屬於試驗器材導致的意外,會造成試驗失敗。因此,在進行對試驗設備的采購時,必須要求它們在質量上達到國家的相關參數,方可進行下一步操作。
設備選型時的性能參數確定有如下三方面:
①與市場上通用的型號比對選型。通過市場調研即可獲得通用型號的參數是否滿足檢測需求。
②按照檢驗標准中對儀器的技術參數要求選型。標准中對儀器性能、精度的要求,是考察采購設備的重要參數。
③與同類質檢機構中選購的儀器對比選型。
可咨詢具有同類檢測項目的同行實驗室所采購的儀器,因為有一段時間的使用經驗,更能對儀器的性能及售後有較全面的了解。此外,還可以咨詢計量檢定機構,由於這類單位經常出具校準報告的原因,這類機構對某類產品的性能能夠提供更為精準的數據支持。
選擇信譽與質量過硬的廠家,在條件允許的情況下雙方可以達成長期合作的關系。選擇這樣的廠家不僅使產品質量得到保障,在產品出現一些問題時可以自主找到供應商,雙方進行協商,友好解決問題,減少試驗中出現問題的幾率。在實驗室通用設備,如,恆溫水浴鍋、天平等儀器,選擇過硬的經銷商來供應產品,此類產品由於供應量大,廠家在實驗室當地都有經銷商負責供應及售後問題。通過此類渠道,利用經銷商的銷量,可以獲得更好的價格折扣。此外在售後維修時,較大的經銷商通常在當地有備件庫,能夠較快地解決儀器故障。在采購較高價格的儀器時,通常直接與廠家聯系購買,可以省去不必要的中間商環節。對購買昂貴的進口儀器時,往往科研公益等事業單位具備免稅資質,一般會委託專業的儀器進出口公司辦理相關手續,提高辦事效率。
在采購儀器時,還應注意它們的使用年限及注意事項,做好相應的記錄,投入使用前應進行檢定或校準。對於大型試驗器材,它們的保養可能會有一些麻煩,在購入這些儀器設備時,要關注它們的注意事項,派人進行相應的學習與培訓,降低在以後的使用中對它們的損傷,延長它們的使用壽命。有些試驗器材是不可以放在一起的,比如有的器材會帶有磁性,而一些測量用的設備對准確度的要求較高,因此,在擺放器材時要注意它們之間是否相互影響。對於使用年限,管理者必須要有明確的記錄,這對試驗的准確性有重大意義。所以要對試驗器材進行定期檢查養護,同時建立使用檔案和手冊。
積極利用當地科學技術委員會、科技局頒布的引進先進設備的政策優惠,對符合資質的科研機構向當地海關機關進行儀器購置免稅申請,降低采購先進進口儀器的成本。
2.合理配置實驗室的工藝布局
實驗室建設包括:檢測儀器設備的更新,在設備的更新換代上,已經得到普遍的重視,在維修過程中發現在環境和空間使用上的投入也是不容忽視的。夏天的天氣潮濕,儀器易發霉而損壞,尤其是光學儀器在配置的同時,需放置在恆溫恆濕實驗室或要購置抽濕機、空調機等作為基礎儀器來降低空氣濕度,減少維修管理成本。另外,在維修時經常發現某實驗室堆放大量的儀器,不重視儀器之間干擾的重要性。另外,受房屋布局影響,實驗室空間分配不合理,有的實驗室空間有限,不得不把某一檢測項目的試驗儀器和水池、精密電子儀器放在一個實驗室,這樣容易導致電子儀器腐蝕嚴重。有的實驗室原本有下水道管路,較為潮濕,放置電子天平等試驗設備,對天平的精度影響過大;再如有些實驗室將用到的機電設備一字排開,儀器之間「親密接觸」,未考慮干擾和散熱。所以設備在安置時應綜合考慮安置空間,以防設備之間及環境帶來的影響,降低維修成本。
安全、效率、舒適是理想實驗室環境的三大要素,實驗室的建設,不僅是單純的建設實驗室與選購合理的儀器設備,更要考慮到實驗室的總體規劃,合理的布局和平面設計,以及供水、供電、通風、安全措施、物料傳遞等設備和基本條件。精密儀器可考慮朝北避陽,並可以節約空調製冷量。精密儀器的安置應垂直於北側的窗戶,以防產生陰影或目眩;操作台建於東側;化學葯品宜安放於西側,避免陽光直曬。有防震要求的儀器如,力學室、天平室、精密儀器室,一般可以建操作台放置。精密儀器應該減少震動、粉塵等干擾。。。化驗檢測室的布置要便於試驗員的操作、方便快捷地填寫原始記錄。
3.加強操作人員動手能力的培養
儀器設備故障一般有三種原因,操作者誤操作、保管環境不良和儀器產品質量較差,從筆者的經驗來看,實際情況在設備操作中使用者誤操作造成的故障佔主要,其餘兩項為可控因素。所以對操作人員動手能力的培養是減少儀器故障產生的一個重要因素。為了提高操作者的動手能力,應先由實驗室管理者組織儀器供應商的售後工程師或維修管理人員進行操作前的實操培訓。在做試驗之前對儀器設備的主要零部件,進行認真仔細的檢查,仔細觀察並動手操作儀器設備本身接插件有沒有接插好、松脫、磨損等,清除儀器設備關鍵零部件上的污垢、塵埃、腐蝕、漏液等,防止故障產生。其次,操作者必須掌握儀器隨機所帶的手冊和各種技術資料及數據的內容,並認真按要求操作一遍。專業工程師對操作者應進行儀器使用培訓,對儀器的使用方法和使用注意事項、儀器的結構組成進行細致講解,以防止因誤操作造成儀器故障。
4.健全儀器設備技術檔案
①檔案的建立及保管
設備管理員應協助資料管理員建立設備檔案,在設備管理員經手的前期購置調研資料、購買合同、設備驗收單以及隨機而來的說明書等資料應及時移交檔案管理部門,保證檔案內的手續齊全。做好相應的管理與健全分析檔案,才能更好地使用這些設備,延長它們的使用壽命。因此,在每次試驗完成後,清洗完試驗設備,都要做好相應的記錄。這樣的做法不僅是一種對設備的養護,在日後查找問題出現的原因時也提供了方便。在建立了檔案後,需要管理人員分門別類地進行管理,方便日後進行相關資料的查找。
②檔案應具有內容
大型精密儀器的技術檔案,內容包括項目論證材料、說明書、操作步驟、附件儀器日常運轉情況等。為了保障大型儀器設備的正常運轉首先要做好儀器設備的檔案管理。大型儀器在購置、安裝、驗收後進行正常使用,將相關材料歸類進檔,建立儀器檔案主要包括技術檔案、儀器使用記錄本、維修保養記錄等,這是保證儀器高效運轉以及進行技術改造等方面的依據。為了保證儀器處於最佳的技術狀態,每次儀器使用詳情也需登記在專用本上,記錄使用人、使用內容、開機機時數、使用運轉情況、維護保養、故障排除情況、損壞及原因等情況,將試驗數據保留存入檔案,只有嚴格地做好檔案管理,能保障儀器設備的完好率,提高使用效益。檔案借閱須有文字記錄,責任到人,以免丟失。
③設備檔案應有維修記錄
對每次維護及維修應有文字記錄歸檔,如維護設備時發現的問題,維修設備時的故障現象,解決思路,及最後的診斷結論及處理方法。重視對設備電氣及機械原理圖紙的學習,對調用頻繁的圖紙,需覆膜處理,保證其潔凈可看,不被現場維修的油污污染。每台儀器設備還須備有儀器維修保養記錄本和儀器使用記錄本,某台儀器何時出現過什麼故障、修理情況,在儀器維修保養記錄上做好記錄,為儀器以後的正常運轉與日常維護提供詳細的檔案資料。
5.維修隊伍建設
要保證試驗儀器設備的正常運行,不僅要有足夠的維修經費,還要保證設備維修的及時性,依靠廠商來維修,又耗錢又費時,因此,本單位應逐步培養自己的維修隊伍,對設備進行定期維護,每年設備主管部門應依據實際情況,制定全年儀器設備維護計劃,這樣既節省資金,又可保證維修的實時性,所以,立足本單位,組建精練高效的維修隊伍,是保證儀器正常運行的必要條件。定期對技術人員、管理人員進行技術培訓,提高維修技能和管理水平,通過實踐,不斷積累維修經驗。
6.重視耗材和維修備件的采購
購買進口儀器搭配的耗材往往為進口原裝耗材,在考慮到保證試驗數據准確不受影響的前提下,可以嘗試使用國產耗材及備件,降低檢測成本。如原子吸收使用的元素燈,為分析儀器進樣使用的熱脫附儀中的進樣管,當前都有性能穩定的國產替代耗材,價格比進口耗材要低很多。對經常用到的維修備件,應有備件,以減少發生問題時再去購買的時間成本。
對實驗室儀器設備的管理與維護,不僅可以提高實驗室儀器設備管理標准化程度,進一步提高實驗室設備有效使用率;還可以加強實驗室儀器設備安全管理,對試驗的順利完成是有著重要作用的。制定嚴格的實驗室設備儀器管理與維護的規章制度,對保證試驗質量有著重大意義[5]。全面提高管理人員的綜合素質,加強操作者的責任心,健全儀器維修檔案,不但解決了對維修要求高、任務重、時間緊的問題,更為檢測試驗節約了成本,提高了試驗儀器的使用效率,為建設科學、公正、准確、高效的檢測服務平台提供有力的保障。
H. 中醫科研機構儀器設備管理辦法(試行)
第一章總則第一條儀器設備管理工作的宗旨是為科研、教學、醫療工作服務,應講究實效,擇優供應,重點裝備,兼顧一般,綜合平衡。堅持大型、貴重儀器專管共用的原則。第二條儀器設備管理工作,應該認真貫徹執行國家有關物資財務政策,發揚勤儉辦事業的精神。院(所)領導要加強對儀器設備管理工作的督促檢查,對存在問題及時處理。第三條納入固定資產的儀器設備系指單價在100元以上,使用期在一年以上者的非消耗性的物品。
大型、精密、貴重儀器設備系指:
一、國家科委頒布的23項科研儀器。
二、其它萬元以上的臨床、教學、科研等儀器設備。第四條對現有儀器實行院、所、室三級管理,根據各部門的職責,制定出相應的規章制度和管理辦法。第二章管理機構第五條各院(所)應設立儀器設備的專職管理機構。根據各單位的情況可設處、科、組或專人。第六條儀器設備管理機構在院(所)領導下進行工作。第七條儀器設備管理機構的人員,要選擇熱心為中醫科研、教學、醫療工作服務,並熟悉器材業務,又具有一定工作能力的人員擔任。第三章儀器設備管理機構職責及管理工作第八條儀器設備管理機構承擔院(所)的科研、醫療、教學所需儀器設備的管理、供應及維修任務。第九條作好供應工作:
一、根據經費、技術能力情況,經有關專家論證,編制出切實可行的儀器設備購置長遠規劃和年度計劃,經領導審批後實施,以避免重復購置和積壓。
二、對大型、精密、貴重儀器設備的購置,先提出申請報告,其內容為:理由,用途,使用率的預測,生產儀器的廠家,規格型號,同類產品性能比較,基建和安裝條件,使用的技術人員情況,估價等。再經專家論證,逐級審批後,按有關規定手續辦理。
三、認真執行財經制度,建立健全各類帳目,嚴格執行出入庫手續及有關的物資管理程序。
四、儀器設備到貨後,應及時會同有關科室人員進行拆箱驗收,安裝調試。
五、作好儀器設備的索賠工作。第十條管理工作:
一、凡屬於固定資產的儀器設備均應建立卡片。對千元以上設備建立管理檔案,其內容為:書面申請購買儀器報告,原始卡片,合同單,查詢單,裝箱單,維修配件清單,說明書,線路圖技術資料及其它有關材料。
二、主管領導、職能部門和檢查維修人員,必須定期對儀器設備進行檢查維修,如發現因安裝條件不具備,或因任務變更而擱置不用或利用率不高(達不到規定使用標准),或使用不合理的儀器,經主管領導審批後,應及時進行調配。
三、切實做好儀器設備的報損、報廢和消耗統計工作。對萬元以上的儀器報廢須組織專家提出鑒定意見,經主管院(所)領導審批後方可報廢、報損。
四、建立獎罰制度,對認真管理儀器設備,密切配合科研、醫療、教學工作,做出突出成績者應予表揚或獎勵。對管理不善,工作不負責任或違反操作規程等,造成責任事故或損壞儀器設備,應酌情賠償損失,嚴重者應給予行政處分以至追究刑事責任。
五、大型、精密、貴重儀器設備應歸院(所)管理,一般均應建立「試驗測試中心」或「中心試驗室」專管共用,為全院(所)服務,並向社會開放,合理收取費用,以提高使用率。如暫無條件建立「中心」的單位,也要採取各種「專管共用」的辦法,同時制定出符合實際的具體管理使用辦法。第十一條維修工作:
一、有條件的單位,要建立專門的檢查維修(包括安裝)機構或者專職檢查維修人員,明確任務,提出要求,制定製度。
二、定期巡迴檢查儀器設備運轉使用、保養狀況和儀器的性能,有故障必須及時維修,保證儀器的正常運轉。
三、建立儀器設備檢查維修技術檔案。第四章儀器設備所在科室的職責第十二條儀器設備所在的科室,必須對現有儀器設備加強管理,合理使用,充分發揮其作用。根據科室所承擔的研究課題,研究方向,任務和條件,提出切實可行的專用儀器設備購置計劃,並按有關程序審批。第十三條建立健全責任制,儀器設備尤其是大型、精密、貴重儀器,必須有專人管理、專人操作和保養。操作人員必須經考核發給操作證後方可操作。一旦儀器出現故障,操作人員應及時報告儀器設備管理部門,並填寫報告單,說明故障部位、原因、時間等,以便及時處理。
I. 大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法
第一章總則第一條為促進醫療衛生事業發展,保障人民健康,合理配置和有效利用大型醫用設備,發揮衛生資源綜合效益,制定本辦法。第二條本辦法所稱大型醫用設備是指在醫療衛生工作中所應用的具有高技術水平、大型、精密、貴重的儀器設備。
大型醫用設備品種目錄由衛生部定期公布,並根據需要進行調整。第三條衛生部對全國大型醫用設備的配置、應用和上崗人員實行三證管理;並本著安全、有效、適宜的原則,建立大型醫用設備技術經濟效益評價和有關配置、技術、人員管理制度、標准。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門結合本行政區域的實際情況認真貫徹執行。第四條本辦法適用於中華人民共和國境內配置、應用大型醫用設備的醫療衛生機構。第二章配置管理第五條衛生部根據國家和不同地區的社會經濟發展、醫療衛生服務需求和醫療機構設置情況,制定全國大型醫用設備的總體配置規劃和區域性額度分配計劃。第六條省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據衛生部制定的大型醫用設備總體配置規劃、區域性額度分配計劃,結合本地區情況制定地區性大型醫用設備配置規劃和年度分配計劃,並上報衛生部核准後組織實施。第七條申請配置大型醫用設備的程序是:
一、由符合大型醫用設備配置條件的醫療衛生機構向所在省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提出申請,並填寫《大型醫用設備配置申請表》;
二、省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據衛生部核準的大型醫用設備年度配置計劃,統一審批並按規定時間匯總上報衛生部備案;
三、衛生部根據省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門上報的年度配置計劃審批並頒發《大型醫用設備配置許可證》;
只有具備《大型醫用設備配置許可證》的醫療衛生機構方可購置大型醫用設備。第八條衛生部定期組織專業技術論證,根據大型醫用設備技術性能價格比,定期公布全國指導裝備機型。購置工作提倡採用公開招標、集中采購的方式。第三章應用管理第九條衛生部認定和制定大型醫用設備應用安全、衛生防護、應用質量管理標准,報國家技術監督部門備案;凡配置大型醫用設備的醫療衛生機構必須遵照執行,並制定相應的制度和操作規程,建立崗位責任制。第十條衛生部設立「全國大型醫用設備應用技術評審委員會」,負責大型醫用設備應用安全、衛生防護、技術質量管理等評審工作。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門,可設立相應的組織,負責本行政區域的大型醫用設備應用技術評審工作。第十一條大型醫用設備應用技術評審委員會由醫療衛生行政管理人員、工程技術人員、臨床應用專業人員等組成。其工作章程由衛生部組織制定。第十二條大型醫用設備投入使用前,應經省的大型醫用設備應用技術評審委員會進行應用技術評審,經評審合格者,發給《大型醫用設備應用質量合格證》。復審工作每二至三年進行一次。
《大型醫用設備應用質量合格證》由衛生部統一印製。第十三條衛生部會同國家物價管理部門制定大型醫用設備應用收費原則。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門會同地區物價管理部門根據上述原則制定當地大型醫用設備應用收費標准。第四章人員管理第十四條大型醫用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。大型醫用設備使用操作人員必須經考核合格,取得相應合格證書,並在省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門登記注冊後方可上崗工作。第十五條衛生部根據國家有關法規並按大型醫用設備品目統一制定使用人員資格考核標准和辦法,印製《大型醫用設備上崗人員技術合格證》。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門組織實施本地區大型醫用設備使用操作人員技術考核和資格認證工作。第五章監督與處罰第十六條衛生部負責在全國范圍內對本辦法的執行情況進行全面監督檢查。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門負責在本行政區域內對本辦法的執行情況進行全面監督檢查。第十七條對違反本辦法有下列情形之一的機構與個人,由省、自治區、直轄市及以上人民政府衛生行政部門給予處罰:
一、醫療衛生機構未經省、自治區、直轄市及以上人民政府衛生行政部門批准,即未取得《大型醫用設備配置許可證》而擅自購置大型醫用設備的,責令停止使用,並可處以購買價格10%以下的罰款;對該醫療衛生機構主要負責人與經辦人給予行政處分。
二、未取得《大型醫用設備應用質量合格證》而擅自啟用的大型醫用設備,責令停止使用;經復審檢查應用質量不合格的大型醫用設備,責令停止使用,並吊銷其《大型醫用設備應用質量合格證》。對當事人與主管人給予行政處分。情節嚴重者,吊銷其《大型醫用設備配置許可證》。
三、未經考核即未取得《大型醫用設備上崗人員技術合格證》的人員,擅自使用操作大型醫用設備的,責令其停止使用操作,並對當事人與主管人給予行政處分。