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醫療設備哪些屬於重要參數

發布時間:2021-02-09 10:27:28

⑴ 醫療設備的特性

廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。可見他們是緊密相聯的同時,也是一種包含關系,細微的區別也是不難看出的。
大型醫療設備的維修、維護、設備的安裝和設備報廢都是醫院中設備科的主要任務之一,直接關繫到儀器使用的安全 性,關繫到臨床醫療設備的檢查、檢測的有效性,關繫到整個醫院醫療工作的協作性和連續性。該系統的開發與設計的基本點就是設備科如何運用有限的人力、物力和有限的資源,在成本效益的考慮保障設備的正常使用率,來實現更高程度的自主性維修是一項非常重要的課題。
本文根據醫療設備維修的特定性,報修和送修的設備採用數字條碼編碼、設備自編號來建檔,經過計算機的綜合統計出設備維修、維護、安裝和設備淘汰報廢的數據。
系統設計目標
下面從系統的幾個特點來闡述本系統,重在提供一種開發思路,而不是一個單純的系統。
智能化性
一個大型醫院設備維修管理系統不應只是簡單地重復手工操作的程序,它應該是具有智能特性的程序。本系統包含有幾個EOQ模塊,特別設定了設備維修報警提示。當一台待修設備送到設備科進行維修時,由於維修工程師沒有及時維修,計算機會自動提醒(按維修設備的有效期限),報警分三級(並且是聲、光報警)。平時系統處於登錄界面時,採用伺服器模塊式,每隔一段時間就進行檢查一次,若維修設備有待維修時,系統會在操作界面上用聲、光報警及時提醒工程師進行維修。
系統提供了設備分類、設備管理、備件管理、信息管理、報表輸出和統計分析等模塊,可以對各種維修工作指標進行統計分析,並以表格的形式顯示統計分析結果。如維修設備的維修統計、設備的送檢台數、設備維修的修復率、設備維修的返修率和元器件的庫存量的統計、設備報廢因數分析等。
為了數據的完整性、安全性,我們利用代碼實現資料庫自動備份與恢復功能,系統管理員也可以手工備份與恢復數據。另一個技術是嚴格的授權機制,管理員根據工程師操作者的職責不同而分配不同的管理許可權。
穩定性
計算機系統採用Windows XP Advanced Server,通過後台數據採集,為工程師提供一個高性能的客戶機、伺服器平台,使用該系統進行數據的處理方法相當簡潔,能處理各種顯示格式,進行數據報表列印,對復雜的數據、報表處理自如。

⑵ 醫療器械實質等同需要對比哪些參數

首先是:基本原理、結構組成、製造材料(有源類產品為與人體接觸部分的製造專材料)、生屬產工藝、性能要求、安全性評價、符合的國家/行業標准、預期用途等方面。
其次是:臨床試驗或臨床使用獲得的數據,包括產品的有效性和安全性。

⑶ 醫療所指的參數是什麼

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醫療器械參數 共享文檔
2011-12-13 8頁 4.54分
用App免費查看
一、移動雙搖病床招標要求
1. 規格:2080*900*500(mm)
2. 絲杠帶有雙向空檔保護裝置
3. 床頭可輕松拆卸
4. 帶護欄
5. 雙搖病床數量:10
二、床頭櫃招標要求
1. 規格:480*480*760(mm)
2. 兩邊帶毛巾架,
3. 一門一屜
4. 床頭櫃數量:39
三、DR影像工作站招標要求
技術規格與要求
軟體基本功能:
1. 多幅圖像並行顯示
2. 圖像顯示自動適應窗口大小
3. 多幀圖像動態回放
4. 多幀圖像自動與手動控制回放
5. 多幀圖像取單幀功能
6. 多檢查記錄
7. 圖文報告列印輸出功能
8. DICOM圖像轉換,支持標准計算機BMP、JPG格式
9. 多幀圖像轉換AVI文件
10. 讀取外部多種格式圖像
11. 移動硬碟刻錄自動備份系統
醫療器械參數 
2011-12-13
8頁
4.54分
用App免費查看
一、移動雙搖病床招標要求
1. 規格:2080*900*500(mm)
2. 絲杠帶有雙向空檔保護裝置
3. 床頭可輕松拆卸
4. 帶護欄
5. 雙搖病床數量:10
二、床頭櫃招標要求
1. 規格:480*480*760(mm)
2. 兩邊帶毛巾架,
3. 一門一屜
4. 床頭櫃數量:39
三、DR影像工作站招標要求
技術規格與要求
軟體基本功能:
1. 多幅圖像並行顯示
2. 圖像顯示自動適應窗口大小
3. 多幀圖像動態回放
4. 多幀圖像自動與手動控制回放
5. 多幀圖像取單幀功能
6. 多檢查記錄
7. 圖文報告列印輸出功能
8. DICOM圖像轉換,支持標准計算機BMP、JPG格式
9. 多幀圖像轉換AVI文件
10. 讀取外部多種格式圖像
11. 移動硬碟刻錄自動備份系統

⑷ 請問醫用X射線機關鍵的參數有哪些

以目前使用較為普遍的三鈕制X射線機為例,其主要參數的檢測和調整方法。

參數調整得准確與否,直接影響著X射線機的應用效果和使用壽命,因此,必須做到正確調整;注意慎接高壓。?
一、曝光時間的檢測與調整

曝光時間是X射線機的三個基本參數之一。曝光時間的准確與否,不只關繫到攝影效果的好壞,還關繫到X射線管的使用壽命,大毫安、短時間攝影時更是如此。無論是新裝X射線機,還是其限時電路經過維修的X射線機,都應對曝光時間進行必要的檢測和調整。
所謂曝光時間,指的是曝光控制系統的作用時間。不同類別的X射線機,其曝光控制系統的結構差異極大,應根據其類別、性能和所具備的測試條件,選用適當的測試方法。常用的有電子秒錶計法、毫安秒錶法等,只要將限時器接點串入測量迴路即可直接或間接讀出曝光時間。
限時器允許有誤差,我國的標準是:200mA以上X射線機,其控時時間大於或等於0.1s時,誤差應在±15%之內;小於0.1s時,誤差應在±20%之內。

二、管電流的檢測與調整

管電流的大小直接影響著攝片時膠片的感光量。所以新裝的、放置時間過長以及經過相關電路檢修的X射線機,必須對管電流進行重新檢測和調整後,才能投入使用,防止各種客觀因素(如電源條件改變、調節件移位或接觸不良、X射線管更換等)引起的管電流不準,造成攝片失敗甚至機器損壞。
管電流測試的常用儀表是磁電式直流毫安表和各類毫安秒錶,現多用後者。通常情況下,毫安表和毫安秒錶串接在X射線機的管電流測量電路里。
在調整管電流時應注意調節電阻上的活動卡和滑動觸頭的活動方向與電阻的增減關系,這樣,一則可以防止調節方向錯誤引起的重復曝光,更重要的是可避免在調整大管電流時,由此造成燈絲過熱而損壞。同時,還應防止多次曝光造成X射線管過熱而損壞,一般需在每次曝光後間歇2min~3min,多次曝光後間歇10min左右,以便X射線管熱量的散發。

(一)透視管電流的檢測與調整
調整時,接通機器電源,置技術選擇於透視,將透視千伏置於60kV,透視毫安調節旋鈕逆時針旋到底,踩腳閘或按透視按鈕,並逐漸調節透視毫安調節旋鈕,使毫安值增加。注意觀察毫安表,在透視毫安調節旋鈕轉到頭時,管電流應在4mA~5mA以下,若過高或過低應關閉機器,通過調節半可調電阻,使其符合機器要求。應注意每次移動范圍不宜過大,位置固定後應保持接觸良好,避免移動。
全波整流X射線機,有較大的電容電流流過毫安表,嚴重影響透視管電流指示的准確性,所以,在毫安測量電路中多設有電容電流抵償電路,其目的就是要使毫安表的指示符合實際管電流值。電容電流抵償的調整應在管電流調整前進行,方法如下:拆下燈絲變壓器初級公用線,使燈絲無加熱電壓,接通機器,置透視位,選擇約70kV的透視高壓,踩腳閘後,觀察毫安表,看是否指示為零,若不是,松開腳閘,調整電容電流抵償調節電阻,直至其指示為零。

(二)攝影管電流的檢測與調整
攝影毫安的檢測與調整,其原理基本同透視,只是攝影毫安一般分成多檔,且多為雙焦點,所以,又有其獨特之處。F30-IIG附圖中燈絲電路為典型的雙焦點燈絲初級電路,其調整方法如下所述。
開機並調整好電源電壓,技術選擇置攝影位,攝影千伏調至60~70kV,選擇一定的曝光時間,即可從低毫安開始逐檔曝光。一般而言,需要一秒左右的曝光時間,才能比較准確地觀察到毫安表的讀數,所以,有條件者,應在測量電路中串入毫安秒錶,這樣就可以選用較短的曝光時間,既有利於操作者的防護,也有利於減緩機器的老化。當毫安表或毫安秒錶的指數與選擇的各檔毫安值有偏差時,關閉電源,調節攝影毫安調節電阻(R6)的對應滑動觸頭,直至表的指數與選擇的毫安值基本一致(誤差不超過10%,且不宜正誤差)。對一些中大型的X射線機,機器本身就有毫安表和毫安秒錶,它有一定的曝光時間界限,限時小於一定值時,用毫安秒錶指示,否則,用毫安表指示。對於多個X射線管的X射線機,各管有相應的管電流調節電阻,只需分別仔細調節。

(三)空間電荷抵償的調整
在X射線管燈絲加熱初級電路中,均設有用來抵償管電流隨千伏而變化的空間電荷抵償裝置,有變壓器式和電阻式兩種。在調整管電流時,也應對其進行調整,方法是:先在某檔管電流下,用X射線機允許使用的最低千伏曝光,再用該檔管電流下最高使用千伏值的90%曝光,比較兩次曝光時毫安表或毫安秒錶的指數,若相同或相近,則表明抵償合適,若毫安隨千伏增加明顯增大,則說明抵償不夠,需調整空間電荷抵償變壓器或抵償電阻對應的接線位置,使抵償值增加,同樣,當毫安隨千伏增加而減小時,則對抵償裝置作反向調整,直至使毫安值在高低千伏曝光下一致或相近。用同樣方法,調整其餘的各檔毫安。

三、管電壓的檢測與調整

在X射線機中,管電壓採用預示方法。為了保證預示千伏的准確,廠家在機器出廠時對其已作過嚴格的調整,預示值是基本准確的,應在誤差允許范圍之內。但是,使用單位的電源條件,如電源容量、電源電阻等,與廠家可能存在著不一致,若機器不作調整就投入使用,必然會造成預示值與實際值不符,直接影響到X射線診斷和治療效果,所以,新機安裝或更換電源時,均需對管電壓進行調整,使預示值在允許誤差范圍內。
生產及專門檢修單位有調整管電壓的各種專用測試設備,在一定電源條件下,可對各檔毫安的千伏預示作細致調整(調整千伏補償電阻),其調整校準的數據比較准確。而一般用戶不具備這樣的條件,通常只需根據廠方所提供的說明書,對照相應毫安和千伏下的空載電壓是否與所給數據一致,只要電源條件好,通過調整串聯在高壓初級電路或千伏補償電路中的電源補償電阻(或電位器)即可達到目的,而無需調整千伏補償。
有些X射線機在設計上,對電源電阻的要求很嚴格,在此基礎上,採用逐檔固定阻值的補償方法,如F78-II、F30-IIG等。這種結構在電源電阻和電源容量符合X射線機的設計要求時,電路的千伏補償細致,管電壓准確,無需調整,否則會造成千伏不準。
鑒於篇幅所限,其它參數的檢測與調整不再贅述。

⑸ 醫療設備包括哪些范圍

醫療設備較提倡的分類法有三大類,即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。你可以在網路查詢下。

⑹ 醫療器械三類,需達到符合什麼要求

您好,對於您說的是生產方面還是經營方面的呢?因為要求等方面不一樣所以需要明確您是什麼類型的企業。
下面的是生產企業的要求
申請條件
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業必須具備以下條件:
(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;
(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
(三)有保證醫療器械質量的管理制度;
(四)有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;
(五)符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。
(六)已取得第二、三醫療器械產品注冊證書,已按照有關規定取得企業工商登記;
(七)已按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求建立醫療器械生產質量管理體系;
(八)辦理醫療器械生產許可申請的人員具有相應的專業知識,熟悉醫療器械生產質量管理的法規、規章和技術要求。

三、申報資料及要求

辦第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門申請生產許可,首先通過國家食品葯品監督管理總局網站首頁 「網上辦事」欄目中的「醫療器械生產經營許可備案信息系統」點擊進入並按提示在網上提交以下資料後再列印書面資料(一式兩份)到省政府政務服務中心食品葯品監督管理局窗口現場申請:
(一)《醫療器械生產許可申請表》(參見附件1);
(二)營業執照、組織機構代碼證復印件;
(三)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
(四)法定代表人、企業負責人身份證明復印件,包括身份證明、學歷證明、職稱證明、任命文件的復印件和工作簡歷;
(五)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
(六)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
(七)生產場地的證明文件,包括房產證明或租賃協議和被租賃方的房產證明的復印件,廠區總平面圖,主要生產車間布置圖。有潔凈要求的車間,須標明功能間及人(物)流走向;有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件(潔凈室的合格檢測報告應是由省級食品葯品監督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫療器具生產管理規范》(YY0033)的合格檢測報告);
(八)主要生產設備和檢驗設備目錄;
(九)質量手冊和程序文件,內容應符合醫療器械生產質量管理規范的規定;
(十)工藝流程圖,並註明主要控制項目和控制點,包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明;
(十一)申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
(十二)凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》;
(十三)申報資料歸檔目錄(參見附件2)。企業申報資料應當按目錄順序排列裝訂成冊,目錄(序號)第一頁作標簽或用帶標簽的隔頁紙分隔;按照分項目錄(序號)單獨編碼原則,起始頁為第一頁(「1-x」)標明頁碼;資料頁碼均用阿拉伯數字標注在右下角/左下角(用黑色碳素筆手寫/列印)。

⑺ 醫療設備有哪些

您這問的有些籠統了吧。

醫療設備太多了,光是分類就很多。如果說全,9999字是不夠的。

比如光學設備、電子設備、放射設備的分類方式;診斷設備和治療設備的分類方式;……

建議您就具體的問題提問,也方便回答。

⑻ 醫療設備 標配,選配,整機配置,有什麼區別

標配:標准配置。
選配:選擇配置。
在醫療設備中,標配一般是最常專用的配置。

比如:多參數心電監屬護儀。
標准配置:主機、血壓袖帶、導聯線、電源線、血氧探頭等等。
標配這些一般都是成人的。

如果是新生兒科就不需要成人的配置,要選配最小號的新生兒型血壓袖帶、新生兒型血氧探頭。
如果是急診科,對於患者年齡不確定,有時候就要整機配置,既有新生兒型,也要有成人型。

價格來說:標配最便宜,選配要根據選配的內容增加價格。整機配置比較貴一些。

⑼ 在醫院醫療設備計量中,哪些醫療設備屬於國家強制計量的

心電圖機
多參數監護儀
微量注射泵
微量輸液泵
呼吸機
血壓計
人體秤
麻醉機
彩色超聲多普勒
血液透析機
嬰兒培養箱
檢驗科設備(含生化分析儀、尿液分析儀、血細胞分析儀、酸度計、分光光度計等)
CT
核磁共振
X線機
等等

⑽ 彩超設備比較重要的幾個參數是什麼

什麼喲

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