原料葯生產會用到哪些設備

『壹』 原料葯生產中使用哪些乾燥設備

用於原料葯的乾燥設備有很多，如;熱風循環烘箱、真空乾燥箱、雙錐回轉真空乾燥機、真空耙式乾燥機、網帶式乾燥機、微波真空乾燥箱、離心噴霧乾燥等。具體看你原料葯物理屬性（熱穩定性、物料大小塊狀還是粉末狀）、產量，一般情況下原料葯通用烘乾用熱風循環烘箱就可以了；如果不耐高溫，建議使用真空乾燥箱、雙錐回轉真空乾燥機、真空耙式乾燥機、微波乾燥箱；產量較大的話需要連續工作的話建議使用網帶式乾燥機，對於原料為懸浮液體或高粘度物料使用離心噴霧乾燥，乾燥速度快。具體情況也需要具體對待，我司南京華莎乾燥專業做乾燥設備的，有技術方面的事可以一起探討下

『貳』 在化工生產中哪些設備該歸類到主要設備中

化工設備按照化工單元有如下分類：
1.反應設備:搪玻璃反應釜、.碳鋼反應釜、不銹鋼反應釜、搪玻璃蒸餾釜、不銹鋼蒸餾釜、搪瓷儲罐等各類搪瓷設備及壓力容器、實驗室設備、實驗室反應釜等.
2.換熱設備：加熱器、管殼式換熱器、列管式換熱器、盤管式換熱器、半容積式水加熱器，冷凝器，搪玻璃列管式冷凝器、風冷式冷卻器、水冷式冷卻器.
3.分離設備:過濾器、壓濾機、離心機、搪玻璃精餾塔、不銹鋼精餾塔、壓縮機、
4.儲存類容器：計量罐、儲氣罐及各種儲罐、貯槽、防腐型儲存設備。
5.輸送設備：化工泵、計量泵、皮帶輸送機、螺旋輸送機、提升機等。
搪玻璃產品的特性
搪玻璃產品被廣泛的應用於化工、醫葯、農葯、染料、輕工、食品、冶金和國防工業系統，在國民經濟建設中發揮出大的作用。為什麼諸多工業選用搪玻璃產品？首先該從搪玻璃產品所具備的特性展開討論。
目前，世界科學技術迅速發展，新材料不斷涌現，而搪玻璃未能被新材料所取代反而在持續發展，其理由是搪玻璃材料具備五大特性。
1. 耐腐蝕性
以二氧化硅為主體的玻璃質釉經高溫燒成的玻璃層，其化學穩定性很強，能耐各種濃度的鹽酸、有機酸、無機酸、弱鹼和有機溶劑的腐蝕。
特別是化工醫葯行業常用的不銹鋼材料，不耐鹽酸的腐蝕，致使使用鹽酸生產場合，成為搪玻璃產品的用武之地。

『叄』 制葯設備的制葯設備的分類

（1）原料葯設備及機械；
（2）制劑機械；
（3）葯用粉碎機械；
（4）飲片機械；
（5）制葯用水設備；
（6）葯品包裝機械；
（7）葯物檢測設備；
（8）其他制葯機械及設備（制葯輔助設備）
1、制葯設備按生產形式可分為哪兩種？ 制葯設備分為兩種形式：
1、單機生產
※ 由操作者銜接和運送物料，生產規模可大可小，比較靈活，但生產效率低。（壓片機、
高效包衣機）
2、聯動生產線
生產規模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。（水針洗烘灌封聯動系統）
2、制葯設備的三級保養或四級保養中，各級保養的周期和負責人。 設備三級保養細則 1、日常清潔保養
周期：每天或每班 責任人：操作人員 2、一級保養
周期：每月、每季或每半年
責任人：操作人員（設備員、維修人員指導） 3、二級保養 周期：每年
責任人：維修人員（操作人員參加）
☆某些企業將設備維護劃分為四級：日常保養、小修（1-3個月）、中修（3-6個月）、大修（1-3年）
1、機械的定義和組成
機器的定義：用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成：1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分 2、制葯設備的常用材料有哪些 金屬可分為：黑色金屬（鋼鐵）、有色金屬（鋁、銅鈦及其合金） 非金屬可分為：高分子材料、工程陶瓷、復合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些？
手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環潤滑 壓力循環潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區別
工業用鑄鐵一般含碳量為2%～4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些？
撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切
2、 萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什麼作用力來粉碎物料？
萬能粉碎機：撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機：沖擊 剪切 球磨機：沖擊 研磨 3、 萬能粉碎機的安全操作要點？
先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉到順暢 開機空轉，確認正常再投料，投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內 操作人員不能離崗，發現異常響聲立即關機檢查
4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用
控制葯物的粗細和粉碎速度
5、 膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細度
固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理：利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制：調節定子與轉子間的距離
6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點
球磨機：密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止葯物揮發 氣流粉碎機原理：壓縮空氣通過噴嘴，形成高速氣流，產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點：壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應，使粉碎在低溫下進行
1、 篩網按製作方法不同的分類及用途
編織篩（網孔密） 沖制篩（較耐用） 2、 常用葯篩的規格
共分九種，篩號越大，篩孔內徑越小 3、 目數的定義
每英寸長度上的網孔數
4、 混合設備按容器是否轉動的分類，按混合物料性質的分類
按容器的運動形式分為：回轉型、固定型 按物料的性質分為：干濕機、濕混機 混合設備均為間歇操作 5、 回轉型混合設備的種類
旋轉混合機（一維運動混合機）:上下翻動 二維運動混合機：自轉、轉筒隨擺動架擺動 三維運動機：容器作徑向、軸向環向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些
槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 回轉圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理
水平槽內的∽型螺帶低速旋轉使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內上下翻滾而混合均勻。
1、 流體輸送設備的分類
離心式 往復式 旋轉式 流體作用式
2、 離心泵的構成，葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體
葉輪 泵殼 軸 軸封（填料） 葉輪有開式（效力低） 半開式（宜輸送易沉澱或含粒狀液體） 閉式（效率高，難清洗）
3、 啟動泵的操作有什麼注意點
1.檢查泵的轉動部分是否靈活 2. 灌泵排氣 3.關真空表、壓力計、壓力閥門、出口閥門4..啟動離心泵 5.運轉平穩打開壓力表、真空表 ，觀察無異常後，慢慢打開出口閥 6.調整工作參數（壓力參數） 輸送完畢關出水閥、關真空表、壓力表、停泵 4、 離心泵產生汽蝕的原因，如何避免汽蝕
低壓區液體產生飽和蒸汽壓。高壓區氣泡破裂，周圍的液體很快沖進氣泡所在的空間，對葉輪。泵殼產生很大的瞬時局部沖擊力 5、 旋轉泵的種類
齒輪泵、螺桿泵
6、 齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體
齒輪泵的原理：進口處兩齒輪脫離嚙合，形成低壓吸入物料，排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用於高粘度的液體或糊狀物料，但不適合於固體顆粒的混懸液
螺桿泵的原理：內螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進。最後排出 適用於輸送粘稠液體
7、 蠕動泵的特點
原理：通過旋轉的滾柱使膠管蠕動來輸送液體 不與液體接觸，避免液體污染泵體 適用於敏感性、粘稠、強腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料
1、通風機的分類
軸流式和離心式 軸流式適用於車間通風 離心式適用於空調系統的送風裝置 2．羅茨鼓風機的機構組成 機殼、腰型轉子或三角形轉子 工作原理：轉子朝相反方向轉動使殼體內形成低壓區和高壓區
3、壓縮機的種類 離心式 往復式 4、真空泵的分類
往復式（適用於乾式，不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體）旋片式 水環式（適用於抽吸具有腐蝕性易燃，易爆的氣體。不易發生危險） 噴射式（抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體） 5、列舉常用閥門的種類
按驅動力分（自動閥、驅動閥） 按結構分（截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（開斷閥、止回閥、調節閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥） 6、 隔膜閥的特點
易於清洗，適用於注射用水的輸送 隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕，不需填料密封、介質不會外漏 隔膜為易損件應視介質定期更換 受介質限制只適用於低壓和溫度相對不高的場合
1、 常用的助濾劑有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃濾器的分類、特點及適用范圍
漏斗 濾球 濾棒 特點：由硬質玻璃燒結而成，化學性能穩定，對葯液吸附作用小，與葯液不起化學作用，不影響PH值，易洗滌，可熱壓滅菌。用於精濾或膜前的預熱 3、 那些過濾設備只能進行粗濾，那些過濾設備可進行精濾
粗濾：板框壓濾機 砂濾棒 可作精濾：垂熔玻璃濾器 4、 微孔膜組件的分類
有板框式、管式、卷式、中空纖維式
1、 列舉多功能提取罐的組成部分
罐體 料叉（上下移動翻動葯材） 加料口 夾套裝置 篩板（隔渣） 排液口 2、 多級逆流提取的優點
節約溶劑 節省能源 提高有效成分提出率 3、 超臨界提取的常用溶劑
CO2（無毒 無味 不腐蝕 易回收） 4、 超臨界提取工藝的主要設備
溶劑貯罐 萃取釜 分離釜 壓縮機 減壓閥 溶劑循環泵 製冷機組
1、 多效蒸發與單效蒸發比較，有何優點
單效蒸發的蒸發量大、傳熱面積大但 多效蒸發：增加效數可節約能源，但效數越多設備投資費用越大
2、 多效蒸發的流程
並流 逆流 平流
3、 循環式蒸發器和單程式蒸發器在用途上的區別
單程蒸發器：適合熱敏性物料 循環式蒸發器：料液循環快，蒸發速率高 4、 蒸發器中除沫裝置和「大氣腿」的作用
除沫裝置：分離液滴和霧沫，減少損失 大氣腿：防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進水
1、 干球溫度、濕球溫度的測量及其與相對濕度的關系
干球溫度與濕球溫度之差越大，表明相對濕度越低 2、 乾燥過程可分為那幾個階段？各階段的特點
預熱 恆速乾燥 降速乾燥 3、 乾燥設備節能的措施
濕物料的預處理（乾燥前盡量除去物料中的水分） 採用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件 將廢氣循環（但會降低推動力） 將廢氣排空之前通入預熱器加熱冷空氣 注意設備和管道的保暖
4、 隧道式乾燥器的熱源有哪幾種
電熱 蒸汽 遠紅外 微波
5、 沸騰乾燥的操作注意事項 先開風機，再加熱 先關加熱，待出風溫度接近常溫，再關風機 關閉風機約1min才可按抖袋裝置，防止布袋扯破 待密封凹陷後，才可以拉出沸騰器卸料 6、噴霧乾燥器霧化器的種類
氣流式 壓力式 離心式
7、噴霧乾燥中的霧滴相對空氣的流向有幾種
並流：乾燥後物料溫度不高，產品常為非球顆粒，質地較疏鬆 混流：停留時間長，適用於耐高溫物料 逆流：熱效率高，適用於非熱敏性物料
1、 蒸餾的作用，精餾的分類
蒸餾：基於各組分間具有不同的揮發性而實現分離的過程 精餾（多個蒸餾器串聯）：適用於高分離度的情況可分為：板式塔、填料塔 2、 制葯工業中的工藝用水的種類
飲用水（自來水） 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優缺點
離子交換法（優點：除鹽率高 缺點：樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大，致使制水成本提高、污染環境） 蒸餾法 電滲析法(耗電能大，除鹽率不高，只用於純水製取的初級脫鹽工序) 反滲透法（對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%，但脫鹽率只有90%，對原料水含鹽率要求高） 電去離子法（電滲析+離子交換，可連續製得高質量的超純水） 4、 離子交換膜分為多少種類
可分：框式 管式 卷式 中空纖維式
5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合，分為多少個過程
電滲析+離子交換 當原水進入直流電場時，發生離子遷移、離子交換
1、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法（乾熱、濕熱、射線、濾過） 化學滅菌法（氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌） 2、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。
3、 蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標准
儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗 4、 滅菌設備需要進行再驗證的情況
變更處方、滅菌工藝滅菌設備時；一般每年做一次在驗證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項
開蒸汽閥，開排氣閥 預熱10-15min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥） 加熱至接近溫度時，調節排氣閥，維持滅菌溫度。 到達滅菌時間後，關閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零後稍開櫃門，10min後打開櫃門出料。 滅菌時間由全部葯液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢後嚴禁馬上打開櫃門，防止壓差和溫度差太大出現爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優點
依靠循環水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現象 避免在滅菌後的冷卻過程中由於冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據滅菌工藝過程，隧道式乾燥滅菌機的內部分成幾部分
預熱部分 高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分 8、 對比兩種隧道式乾熱滅菌的特點
熱風循環隧道式乾熱滅菌機：受熱均勻 滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高 輻射式乾熱滅菌機：高溫滅菌區沒有熱風循環，隧道兩側的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設置耐高溫的高效過濾器，成本低。
1、 按設備性質分，制顆粒的方法有哪幾種
制粒的方法：濕法制粒 干法制粒 沸騰乾燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設備有哪些
搖擺顆粒劑 旋轉式制粒機 快速混合機
3、 搖擺式顆粒機的工作原理，影響顆粒質量的因素
利用齒輪齒條機構，使滾輪往復旋轉，將軟材從篩網強制擠出，模仿人工在篩網上用手搓亞。可制濕顆粒，也可以整粒 顆粒質量的影響因素：篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大，過篩次數多；顆粒均勻而堅實 4、 快速混合制粒機的工作原理和操作流程
攪拌槳使制粒缸內的物料上下左右翻動快速混合均勻，在高速旋轉的制粒刀的切割下，混合物被切割成濕粒 操作：開機前檢查 消毒 加料 混合（攪拌槳） 制軟材（噴粘合劑） 制粒（制粒刀） 出料
5、 沸騰制粒機的工作原理，為何也稱為一步制粒
原理：物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態，並進入預熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團粒，由於熱空氣對物料的不斷乾燥，團粒中的水分蒸發，形成均勻的多微孔球狀顆粒 因為它將混合、制粒、乾燥三步合一
6、 沸騰制粒機中壓縮空氣的作用
壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋
7、 沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途
頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤均勻（包衣） 切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）
1、 多沖旋轉式壓片機的總體結構（五部分）加料部分、壓片部分的構成
加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動力及傳動部分 2、 月形迴流柵式加料器的作用
填充 定量 排出片劑
3、 多沖旋轉式壓片機的3個工作過程，以及上沖、下沖的運動規律
工作過程：填充過程、壓片過程、出片過程 上沖運動軌跡：平行 下行 上行 下沖運動過程：下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過程：填料 壓片 出片 4、 預壓輪有什麼作用
預壓後再松開，使空氣逸出，防止裂片 5、 片重和片劑的硬度通過什麼裝置來調節
片重調節裝置 片厚調節裝置 6、 充填調節裝置的結構和工作原理
原理：改變下沖桿在中模孔內下降的位置，從而改變孔內裝葯容積，達到調節模孔充填量（即片重）的目的 結構：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪 7、 片厚調節裝置的構成和工作原理
原理：改變下壓輪的高低位置，改變壓片時下沖與上沖間的距離，達到調節片厚度的目的，也調節了壓力（即片劑硬度） 結構：下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪 8、 常見的壓力過載保護有哪兩種
預壓過載保護 充填量過載保護 9、 壓片時可能發生的問題及處理方法
裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開機前應裝上防護罩，運行時防護罩不可拆開 細粉多的原料不要使用，否則下沖漏料多，加速機件的磨損和原料損耗 含水量超標的原料不能使用，否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖 生產過程中工作人員不能離崗 拆裝模具時只能一人操作 生產將結束時，應注意余料量，接近無料時應降低車速或停機
1、 包衣的種類
糖衣 薄膜衣（胃溶衣、腸溶衣） 2、 常用的包衣設備
包衣鍋 噴霧包衣機 高效包衣機 沸騰噴霧包衣機 3、 高效包衣機的組成
主機 控制系統 噴霧系統 熱風櫃 排氣櫃 攪拌配料系統 進出料裝置 4、 高效有孔包衣機的工作原理
片心在旋轉滾筒內作翻轉運動，包衣介質經蠕動泵從噴槍灑到片心，潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出，片心表面乾燥成薄膜 5、 有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區別
有孔：片劑。塑制丸的包衣 無孔：小丸？滴丸的包衣（採用氣道分配器排風《避免葯品落入篩孔
6、 包衣操作中控制質量的重點
掌握鍋溫、噴速、轉速三者的關系
7、 包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響
噴速和熱風溫度的控制：應使片面略帶濕潤 溫度過低或噴速過快：片劑易粘連 溫度過高：乾燥太快，成膜粗糙。片色不均 鍋轉速的控制：轉速低：衣膜附著力強 轉速高：衣膜附著力差，易剝落
1、 糖漿劑常用的生產設備有哪些
溶糖過濾設備（溶糖鍋 過濾器）配料設備（配液罐 過濾器 儲液罐） 灌封設備 2、 糖漿劑灌裝設備按工位不同可分為哪兩種
可分為：直線式 轉盤式
3、 糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成
原理：容器經過理瓶器整理 經輸瓶機構送到灌裝工位 柱塞泵計量灌裝 灌裝後送出灌裝機 由理瓶機構 輸瓶機構 灌裝機構 擋瓶機構 動力機構組成
1、 硬膠囊的規格
000、00（獸用）、0、1、2、4、5（人用） 2、 硬膠囊的灌封工序（7個步驟）
制備工序： 空膠囊制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒
灌裝工序：空膠囊落料和葯粉供給 方向校正 帽體分離 葯物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出
3、 膠囊定向排列有哪兩個步驟
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉盤，分別有什麼作用
膠囊回轉盤：12個或十個工位（完成膠囊的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作） 粉劑回轉盤：6個工位（沖桿將葯粉將葯粉填充進囊體） 5、 全自動膠囊填充機的膠囊回轉盤中10個工位分別起什麼作用
播囊及帽體分離 下模快下降並外移 微丸灌裝 葯柱填充 余留擴展工位 剔廢 下模塊內移並上升 鎖囊 排出 模塊清理
6、 全自動膠囊填充機的裝葯量應如何調節，標尺的讀數代表什麼
裝葯量的調節：調節充填桿進入劑量的深度（越深裝量越大） 標尺的讀數：充填桿下平面與劑量盤下平面的距離
1、 按制備方法丸劑可分成幾類
按制備方法分：塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分：水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸 2、 塑製法中制丸塊（軟材）的設備
捏合機 槽形混合機
3、 全自動中葯制丸機的制丸部分的組成
制丸條和分粒、搓圓兩部分 原理：利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出，形成丸條，用相向運動的刀輪交錯前後運動，將丸粒搓圓，丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上 4、 泛製法制丸所使用的設備
包衣鍋 原理：葯物細粉被水（或黃酒、葯汁、流浸膏等其他液體粘合劑）交換潤濕，撒布在機械中，不斷翻滾逐層增大 5、 滴丸生產設備的組成（4部分）
滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理：葯液和基質通過加熱罐加熱並混合均勻後，由滴頭滴入與基質不相容的冷凝液中，液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形，被冷卻液帶動從出口流出，通過篩網收集 6、 生產中影響滴質量的因素
丸重：滴管口徑（一定范圍內管徑大滴制的丸也大，反之則小） 溫度（溫度升高，粘度下降，表面張力下降，丸重變小） 滴出口與冷卻劑液面的距離（距離過大會因重力作用被跌散而產生細粒，兩者距離不宜超過5cm） 如滴出浸在冷卻液中滴制，滴也必須克服浮力才能滴下，丸重會增大
圓整度：液滴在冷卻劑中的移動速度（速度越快，受力越大，形狀越扁 調整方法：降低葯液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度） 液滴的大小（小丸收縮成球的能力強，圓整度比大丸好） 冷卻劑溫度（液滴冷卻過快使丸粒不圓整、產生空洞或拖尾 調節方法：梯度冷卻，使冷卻液溫度逐漸降低（上熱下冷）） 7、 全自動中葯制丸機
1、丸型不圓（①制丸刀沒有對正，重新對正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配，更換使之匹配。③葯粉過粗，重新粉碎，進行微粉，保證葯粉細度。）
2、出條速度與切丸速度不同步（自控失靈，感應開關與自控金屬片串位沒有接觸。） 3、出條不光滑(①加熱圈沒加熱，出條片溫度低。②多次擠壓，使葯條密度加大。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配，擴出條孔)。
5、方箱出現異常聲音(①刀軸與齒輪研傷，缺油。②軸承可能損壞。) 6、推料漏葯(更換聚四氟墊。)

『肆』 化工MDI生產全套設備及生產原料有哪些

MDI的原料主要是苯胺、甲醛、光氣，其他還用到的光氣化反應溶劑、液鹼、光氣合成用到的液氯、雙氧水等就不用詳說了。
按照單元裝置的名稱，一般包括苯胺合成裝置、光氣合成裝置（其中一氧化碳發生裝置自行配套）、苯胺甲醛縮合裝置、光氣化反應裝置、MDI精餾提純裝置（含溶劑回收）、聚合裝置、副產鹽酸回收處理裝置，還包括公用輔助設施等，各裝置內使用的設備就太多了，非工廠內部人員不足以全部掌握。

『伍』 齊魯制葯廠的硬體設施

齊魯制葯建有制劑、化學合成和生物技術、抗生素發酵等五大生產基地，佔地97萬平方米，公司的全自動生產線和其他主要生產設備及檢測儀器均購自於世界主要專業制葯設備製造商。原料葯生產包括發酵、化學合成、生物化學合成、基因工程、凍干及溶媒結晶等多種形式，具有粉針劑、凍乾粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、噴霧劑、滴眼劑等完整合理的產品劑型。
在建立堅實的葯品研究和生產能力的同時，公司建設了嚴格規范的質量控制機構和完善的質量保證體系，是首批國家食品葯品監督管理局GMP認證企業。其中非無菌原料葯（發酵、化學合成）、無菌原料葯及多種制劑通過了美國食品葯品監督管理局（USFDA）、歐洲葯品質量理事會（EDQM）、南非醫葯管理委員會（MCC）以及其它國家葯品監管機構的認證。
齊魯制葯擁有一支專業化的營銷團隊，高度重視產品的學術推廣與品牌塑造，建立了廣泛的雙贏合作關系。近年來，抗感染、抗腫瘤、心腦血管等各類產品已得到臨床使用者的高度認可，產品市場份額持續快速提高。除擁有遍布全國的銷售網路外，公司還積極拓展國際市場，產品遠銷歐洲、北美、南美和東南亞等地。
公司已先後研製成功了巨和粒、多帕菲、申捷、邦達等近百個國家級新葯，為治療危害健康的重大疾病提供了廣泛而有效的葯物。公司的多項研究被評為國家、省級科技進步獎，並創造了良好的社會效益。
1992年以來，齊魯制葯先後榮獲「全國醫葯工業50強」、「中國一百家最大醫葯工業企業」、「全國五百家最佳經濟效益工業企業」、「全國高新技術百強企業」、「全國五一勞動獎狀」等榮譽稱號。2006年，被國家發展和改革委員會等五部委聯合認定為「國家級企業技術中心」，被國家統計局評為「首屆中國企業集團競爭力500強企業」，是2006年度中國十大最具成長力制葯企業和醫葯工業創新能力百強企業。
齊魯制葯廠擁有按GMP標准建造的廠房和現代化的高層立體倉庫，有從西班牙、德國、義大利、美國等引進的具有世界先進水平的粉針劑、水針劑、片劑、膠囊劑、凍干原料葯等自動化生產線和質量檢測設備，建有一套完善的全面質量管理體系，有效保證了產品質量，在社會上獲得了良好信譽。
齊魯制葯廠勇於進軍高科技領域，投資3000多萬元建立了生物技術葯物研究開發中心，其主要設備均從國外引進，達到了國內基因工程葯物研究開發及生產的領先水平，一次性通過了國家GMP認證。先期投產的基因工程葯物重組人粒細胞集落刺激因子（瑞白）均一性好，質量穩定，被中國葯品生物製品檢定所確定為國家G-CSF標准品協作標定單位。其它多個基因工程葯物正在積極研究開發中。
齊魯制葯廠還非常重視外向型經濟的發展，投資3500多萬美元與世界著名的義大利安替比奧集團合資建立了齊魯-安替比奧制葯有限公司，年生產頭孢系列抗生素類原料葯200噸，是國內最大的頭孢菌素原料葯生產廠。
齊魯制葯廠始終堅持科技是第一生產力的方針，不斷加大科技投入，建有「省級企業技術開發中心」，其新葯開發速度和水平處於國內同行業的前列，每年都有國家級新葯開發成功，形成了「生產一代、開發一代、儲備一代」的良性循環，為企業的發展奠定了雄厚的基礎。
今天，齊魯制葯廠正以高昂的姿態，乘著國有企業改革的東風，在新的世紀里不斷開拓前進。齊魯制葯廠願與廣大的高等院校、科研醫療單位開展廣泛的、多種形式的全方位合作，攜手並進，共謀發展，努力為振興民族醫葯工業、為人類的健康事業做出更大的貢獻！

『陸』 制葯企業的設備分為哪幾類主要有什麼設備

目前制葯行業設備主要分為：制劑機械 ，包裝機械 ，原料葯機械， 葯物回粉碎設備答 ，葯物檢測設備 制葯用水設備 ，葯用凈化設備 ，飲片機械 ，其他制葯設備。

主要包括：制粒烘箱，沸騰乾燥機，濕法機，粉碎機，振動篩，切片機，炒葯機，煎葯機，壓片機，制丸機，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓乾燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機，顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等。

(6)原料葯生產會用到哪些設備擴展閱讀：

制葯機械設備要定期清場、維護保養，尤其是制粒烘箱、沸騰乾燥機每天運行不得超過18小時，否則長時間會引起乙醇粉塵爆炸的風險，有一些醫葯公司需要三班倒工作，建議每班控制在6個小時內，並在交接班期間預留1小時停歇設備。

為了保證安全生產，保障公司的財產不受損失、人員不受傷害，機械設備空調、輔助機房等，要做到安全運行、隱患排查。制葯公司（廠）必須要派人24小時安全值班。

機械分類

（1）原料葯設備及機械。

（2）制劑機械。

（3）葯用粉碎機械。

（4）飲片機械。

（5）制葯用水設備。

（6）葯品包裝機械。

（7）葯物檢測設備。

（8）其他制葯機械及設備（制葯輔助設備）。

參考資料來源：網路-制葯設備

『柒』 葯劑設備 原料葯設備及機械有哪些

你這個問題太不好回答了，需要再詳細說明一下。因為，制劑分為固體制劑、液體制劑、半固體制劑，液體制劑又有口服液體、無菌液體制劑、外用液體制劑，固體制劑又分為口服、外用、注射、口服又分為片劑、散劑、膠囊劑、顆粒機等等。原料葯也分為很多，有化學合成的、提取的、生物發酵的等等，每種不同的具體制劑用的設備也是千差萬別，看你說的是哪種具體劑型了。
你應該詳細說明一下，或者自己去看看《葯物制劑工程》和《制葯工程》兩本書基本上就都會了。

『捌』 制葯廠會用到哪些乾燥設備

壓縮空氣吸附式乾燥機是對壓縮空氣進行乾燥的專用設備，在制葯工業中，葯液的攪拌設備、抗生素發酵工具、膠囊填充設備、各種氣動灌裝設備及傳輸、混合、攪拌原料等工藝都需要壓縮空氣的參與才能完成。制葯企業與其他企業不同，對壓縮空氣品質的要求非常高，假如壓縮空氣質量問題沒有得到嚴格控制，壓縮空氣中的污染物和水份會隨著生產設備進入到葯品中，對生產造成不良後果。

真空乾燥箱起源比較早，原理是將乾燥箱用加熱板分層，將加熱板中通入熱水或低壓蒸汽，作為一種介質，然後將放有需要乾燥的葯品料盤放在乾燥板上，關上箱門，用真空泵將箱被空氣抽出，形成真空環境。加熱板在加熱介質的循環流動中將葯品加熱到指定溫度，水分就隨之開始蒸發並隨抽真空逐漸抽走。這種乾燥設備易於控制，乾燥過程中葯品不易被污染，適用與葯品乾燥和包材滅菌上。

真空回轉乾燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐乾燥器。錐體中部有兩中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。葯品在乾燥器中邊乾燥邊轉動，對整批葯物的均一進口泵卡斯特紅酒性有良好保證。熱介質由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，並經冷凝回收揮發的溶媒。由於此設備操作簡單間歇生產易於調節、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料葯企業的首選乾燥器，像青黴素、潔黴素、金黴素、咖啡因等都可選用。

三合一設備，所謂三合一是指過濾、洗滌、乾燥三道工序，三合一設備完美的把這三道重要工序結合在了一起，主要是濾帶的前進方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上，濾帶由傳動裝置拖動在乾燥機內移動。在洗滌、抽濾段進行溶媒洗滌，真空冷抽回收溶媒母液;乾燥段熱空氣進入，真空排除並冷凝回收溶媒。用於大產量成批生產，適用於透氣性較好的顆粒物料的乾燥，成品乾燥均勻，在我國維生素C和青黴素行業應用很廣。由於此設備相對密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此只適合於非無菌原料葯和葯用中間體的乾燥。

冷凍乾燥機適用於熱敏性或易氧化葯品的乾燥，俗稱凍干機，主要包括凍干箱、真空系統、加熱系統、製冷系統等。原料葯和制劑葯的乾燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大於1.5℃[2]，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備乾燥原料葯時，為保證產品的均一性，最好增加混粉器。氨苄青黴素、大量血製品、人工培養葯物、抗體、疫苗等大都選用凍干機。

氣流乾燥裝置適用於易脫水的顆粒、粉末狀物料，可迅速除去物料水分（主要是表面水分）。在氣流乾燥中，由於物料在乾燥器內停留時間短，使乾燥成品的品質得到最佳的控制。濕物料通過加料器與熱氣流充分混合，在乾燥的同時在風力吸引下進入乾燥管進一步均勻乾燥。風力無法吸引的濕重顆粒在乾燥器內繼續被撞擊、破碎、乾燥，直到能被風吸起進入乾燥管，乾燥管末端為旋風分離器。此設備在制葯行業主要用於土黴素和部分保健品的生產。

噴霧乾燥器工作原理類似氣流乾燥。空氣初濾後由加熱器加熱，產生的熱空氣經若干級過濾（按葯品等級選用），然後於乾燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入乾燥室內。物料經過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發，在極短的時間內物料得到乾燥。此設備適合於溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料乾燥，現在原料葯行業像鏈黴素、慶大黴素和多種生物提取物的乾燥都可選用此設備。

『玖』 上原料葯車間一般會用到什麼設備

一般原料葯的生產接近於化工生產。所以設備方面也類似。大型設備：搪瓷反應釜、儲罐、滴加罐等；小的有迴流管、冷凝裝置、泵等，管道自然不必說了。另外考慮到是葯品車間，空氣凈化裝置肯定不能少。其他的就是一些配套了。

『拾』 離心機的實際應用

葯品生產行業在積極貫徹 GMP 的同時，為醫葯工業生產服務的制葯裝備行業相應提出了《制葯裝備符合葯品生產質量管理規范的通則》等指導性標准，以配合規范的實施。這里制葯裝備所提出的「符合」與制葯行業的「貫徹」表達出製造方和使用方兩者有著不「符合」就不能很好的「貫徹」，要「貫徹」就必須「符合」的不可分割的聯系。在討論分離機械產品符合 GMP 問題前，先了解一下制葯行業 GMP 的實施情況，再從制葯裝備產品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。
制葯行業實施GMP的概況
GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證葯品生產質量的管理需要應運而生的，1969 年世界衛生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 後又先後進行了兩次修訂，GMP 真正得到廣泛重視和強化實施是在 1998 年修訂以後。GMP 在制葯行業里有著很強的權威性和約束性，其強制貫徹的力度之大前所未有，國家和企業都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力，國內未取得葯品 GMP 認證的企業被叫停；通過GMP 認證的葯品生產企業，其設施、設備、工藝技術等被大幅更新，生產環境、生產條件得到了比較徹底的改變，葯品生產安全和葯品質量有了明顯的提高，對葯品生產企業可以說經過的是脫胎換骨的變化。從 GMP 的貫徹情況來看，我國實行的 GMP 是以世界衛生組織 WHO 推薦給各國指導實施的「國際化」範本為基礎制而定的，與美歐等發達國家實行的 cGMP 又稱動態葯品生產質量管理規范）還有著較大差距，關鍵是靜態過程管理和動態過程管理的區別。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國葯品的生產管理與國際接上了軌，在國際貿易中我國的「GMP 認證」還尚缺乏發達國家的認可，所以 cGMP 就成為我國葯品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。2006 年國內出現的「欣弗」事件，是某葯企不嚴格貫徹滅菌規程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著「治本」方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家葯品監督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業受利益驅使，取證中出現借用設備或儀器應付，過後又停用，其危及公眾用葯的安全。國內中葯、獸葯、食品行業也都在採用 GMP的管理方法，據悉國家食品葯品監督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，「十一五」期間制葯行業還將面臨質量管理的再次上台階。
符合GMP是制葯裝備發展的基本原則
葯品的生產和生產質量與制葯設備的因素息息相關，GMP 的意義是把影響葯品生產質量的人為差錯減到最低，防止一切對葯物的污染、交叉污染和使葯品質量下降的發生，確保葯品安全和生產質量的萬無一失，因此決定了制葯裝備的發展也必須符合這個原則。
制葯設備在作為葯品生產手段的同時，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的葯難事件（即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血症案）展開調查，得出的結論出乎意料，並非是 企業沒做無菌檢查或違反葯事法規，而是在於無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差，導致如：（1）設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要並不一致而未達到滅菌要求；（2）設備密封缺陷導致葯品再次受污染等。另外出現問題還涉及製造設備的材料、所使用的介質、設備的結構（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結構）、操作方法以至設備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由於制葯加工設備的設計、製造、使用等環節都可能存在引發污染和交叉污染的潛在危險，FDA 將其原因歸結為「過程失控」，故提出對葯品生產環節進行管理和對生產設備進行驗證的規定，誕生了GMP，使制葯用設備區別於一般用途機械而處在受監控的狀態，這是 GMP 對制葯生產設備的明確觀點。鑒於GMP 有對制葯設備的專門要求，以及制葯設備所涉及的各種葯物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發性、反應等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制葯工藝方法或過程（反應、結晶、發酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波乾燥、篩分、濕熱及乾熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、葯用純水及純蒸汽製取）等，使得制葯裝備成為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產品的特殊性行業。在制葯企業中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構，設備驗證已成為制葯企業在設備購置或投用前進行的例行工作，並正在成為對質量更具說服力的一種市場認可方式，無形中成了使用方選擇、評價制葯機械產品的一種手段。驗證驅使裝備製造企業間的產品競爭更加激烈，使製造方不得不關注自己產品的性能和水平，設備的驗證讓企業感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。
為引導制葯裝備行業內 GMP 的開展，行業相繼制定了《制葯裝備符合葯品生產質量管理規范的通則》、《制葯機械（設備）驗證導則》等指導性標准。隨著 GMP 的發生，產生了 URS（用戶需求標准）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿牆隔離技術）、無塵對接傳遞系統、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業術語。GMP 對制葯設備的要求基本可歸納有以下方面：
（1）凈化、清洗和滅菌方面：凈化，對設備來講包含兩層意思，即設備自身不對生產環境形成污染及不對葯物安全構成威脅；清洗和滅菌，設備的在位清洗和在位滅菌技術（指系統或機構在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需設備結構上與控制上的技術支持。
（2）材質、外觀和安全設計方面：製造設備的材料不得對葯品性質、純度、質量產生影響，應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質發生化學反應，不產生吸附作用，不產生微粒；外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件；安全保護也包含了兩層意思，一是從葯物安全講，設備不得使葯物性質和質量發生改變；二是設備操作和運行的安全及保護性能。
（3）結構設計方面：設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多，常常又是結構設計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與葯物接觸部分的不良結構極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和葯物的影響與威脅等方面，都是結構設計須十分注意的。
（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續化生產的條件，需要數顯、分析、記錄、程式控制、報警等先進技術的應用。驗證是對制葯設備質量進行系統確認的有文件證明的活動，其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設備要經過以上驗證，合格後方可投入使用，制葯裝備製造方在研發階段就必須注重產品設計要符合 GMP。
（5）相關公用工程方面：設備不是獨立存在的，制葯設備所用介質（水、氣、汽等）和設備發散因素對葯品生產的安全也有著不可忽略的影響，同樣，也涉及到與制葯設備配套設施、設備的介面（工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等）。
面對 GMP，希望制葯設備設計滿足葯品安全生產「零缺陷」的要求，有些要求對於機械結構設計來說近於苛刻。諸如：（1）容器內零部件結構應無滯留物料的死角； （2）動軸的密封不得向物料一側滲漏；（3）如何實現 CIP與 SIP；（4）減少工序暴露；（5）避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產生的交叉污染；（6）實現連續化、無菌化「不見陽光」的密閉生產系統；（7）防止人為差錯。從 GMP 對制葯設備的嚴格要求來講，給了制葯裝備結構與功能上很大的研發和改進的空間，形成了制葯裝備「十一五」期間以技術創新和現代技術應用為主的競爭發展時期。
分離機械如何滿足GMP的討論
分離機械是葯品生產領域中原料葯生產過程的主要工序設備，制葯生產上使用的最多分離機械為離心機，其設備有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由於使用環境、料液性質和工藝條件的特殊性，作為葯用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足葯品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中，製造企業為適應葯品生產，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發了提袋式離心機；為解決葯物的多種腐蝕性和黏附性研製了塗聚苯硫醚離心機；為適於細、粘性物料還研製出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產品。
葯用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有，設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝介面、驗證口等，轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部，當然不否認人工清洗的洗凈效果，但作為葯用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP 被證實是最有效的方案。在葯品生產中離心機的清洗通常要每班或每批進行，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經清洗、吹凈、通蒸汽並持續數小時完成。按照 GMP 思路，我們對葯用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統。
葯用離心機的使用功能需求是製造者最為關注的問題，就制葯行業使用的情況看，因葯物的物質種類繁多、性狀的差異很大，從葯物制備來說，物料粉碎得細對葯物有效成分析出有利，相應提取率會越好，但葯渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法，但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效清除殘渣層和 CIP 功能上尚需優化。為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區的「穿牆」結構的設計，國外已有全密閉離心乾燥機將離心、洗滌、乾燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中，脈沖氣體 100%下料，消除葯物暴露的隱患，主要可用於無菌、高活性等產品，克服了離心機不能徹底乾燥的問題，實現了密閉加高效的生產工藝。此外，在努力減輕勞動強度與減少周轉上，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續化生產的思路啟發下，可考慮多工序或多工步合一的設計，固相沉澱和液相過濾功能合一的分離機械將有利於提高過濾分離效果，也規避了為提升離心機分離因數所受材料強度和轉速的限制。另外，發酵是制葯的重要工藝，全發酵液萃取在國外已進入工業化，我國仍是空白，實現全發酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。
企業在經歷 GMP 實施過程後，開始設法解決離心機操作靠使用者經驗為主、物料轉移、清洗靠人工等問題，也著眼與相關系統介面上建立自動控制功能的開發。
結語
本文從制葯行業實施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是制葯裝備發展的基本原則，並以此討論了葯用離心機。對葯用離心機的發展，筆者認為應從這些方面努力：（1）了解制葯工藝需求是發展葯用離心機的前提；（2）應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進；（3）在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有「文章」可做的。