為什麼要開展儀器設備期間核查

1. 如何有效開展設備期間核查

期間核查是指對測量儀器在兩次校準或檢定的間隔期內進行的核查。期回間核查的目的是在兩答次校準(或檢定)之間的時間間隔期內保持測量儀器校準狀態的可信度。
期間核查方法大致有5類：

（1）參加實驗室間比對；
（2）使用有證標准物質；
（3）與相同准確等級的另一個設備或幾個設備的量值進行比較；
（4）對穩定的被測件的量值重新測定（即利用核查標准進行期間核查）；
（5）在資源允許的情況下，可以進行高等級的自校。

2. 檢驗檢測機構對檢測設備是否需要進行期間核查由什麼規定

標准規定。

為了解儀器狀態，維護儀器設備在兩次校準期間校準狀態的可信度，減少由於儀回器穩定性變化造成的答結果偏差，有必要對其進行檢查，除了在開機前和關機後檢查儀器外，對重要的檢測設備在兩次周期檢定（校準）之間需進行期間核查。最終使其滿足監測工作要求，保證監測結果的質量。

了解儀器的精度、准確度和靈敏度是否有變化，也對從上次檢定到本次核查期間所做的工作作一結論，如以後儀器再發生問題，無需核查本次核查前的結果。

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並不是對所有的儀器均需期間核查，僅對不太穩定的或使用頻次較高的儀器進行期間核查，期間核查應按規定進行。需要期間核查的儀器設備由儀器設備管理員制定儀器設備期間核查計劃。

隨著時代的發展，各種高科技產品的不斷更新換代，為了防止不合格的生產產品發行到市場。檢測設備的使用就很有必要了，它能有效減少不符合國家標準的產品流入市場。

為了保證食品、葯品等產品的安全衛生，生產企業需要對生產前、生產中、包裝環節和包裝成品進行相應的檢測，因此必須用到檢測設備。

3. 儀器設備期間核查作業指導書

1、目的
對檢測用設備在兩次檢定之間的技術指標進行期間核查以保持設備校準狀態的可信度，確保檢測結果准確可靠。
2、適用范圍
本中心主要或重要檢測儀器設備、現場檢測儀器設備的期間核查。
3、職責
3.1質量負責人負責編制年度期間核查計劃。

3.2項目負責人具體實施期間核查，檢測室負責人負責對核查結果進行確認。
3.3質量監督員負責督促完成期間核查計劃。
4、期間核查時機
儀器的期間核查時間間隔一般在儀器的檢定或校準周期內進行1～2次核查為宜，當出現以下情況應考慮實施期間核查。
4.1因使用環境條件發生變化，如溫度、濕度變化較大，有可能影響儀器的准確性；
4.2在檢測過程中，發現可疑數據，對儀器設備提出懷疑時；
4.3遇到重要的檢測，如發生重大水質污染事故或委託用戶對檢測結果有爭議時。
5、期間核查方法
5.1使用有證標准物質進行核查， 標准物質包括各種標准樣品，如pH計、電導率儀等採用定值溶液進行核查。使用標准物質核查時應注意所用的標准物質的量值能夠溯源，並且有效。
5.2使用儀器附帶設備核查，儀器帶有的自動校準系統可以用來核查。如電子天平自帶的標准工作砝碼能夠自動校準。
5.3儀器設備之間的比對，實驗室中有多台相同或類似的儀器設備，可以同另一台相同或更高精度的儀器設備進行比對。
5.4使用不同檢測方法進行比對，如溶解氧儀採用碘量法進行比對。
5.5對保留樣品量值重新測量，只要保留的樣品性能穩定，可以用來作為期間核查的核查標准。如對無校準源的放射性檢測儀器使用特定的樣品。
5.6檢測標准方法、技術規定中有關要求和方法，可以直接作為期間核查的方法。
5.7期間核查可以參照儀器設備檢定規程操作，採用其中需要核查的部分。如果沒有該類儀器設備的檢定規程，還可以參照類似儀器設備的檢定規程。

5.8儀器設備使用說明書及產品標准或供應商提供的方法。
5.9對於沒有方法來源的儀器設備，可以編制期間核查實施細則。實施細則的方法內容也可以合並在儀器設備操作規程中。實施細則應包括如下內容：
5.9.1被核查儀器名稱、測量范圍及主要技術參數名稱；
5.9.2所採取核查方法中涉及的核查標准物質的名稱、測量范圍；
5.9.3所採取的期間核查方法、核查測量過程的描述；
5.9.4核查數據記錄的要求、核查結果的判定方法。
6、期間核查記錄
期間核查應有記錄，根據期間核查內容可以採用不同的記錄方式：
6.1核查記錄在檢測原始記錄上：對於每次檢測都要進行的期間核查，記錄簡單化。
6.2核查記錄在儀器設備維護記錄上：適合於較頻繁的期間核查，記錄較簡單，如天平的校準核查。
6.3採用專門的核查記錄，對於比較復雜的期間核查，可編制相應的記錄表格。
7、期間核查結果的判定
實驗室儀器設備期間核查結論依據的標准方法要求、技術規定要求、檢定規程和核查實施細則等，對核查結果進行判定。若在實施期間核查過程中，發現被核查檢測設備技術狀態異常，應進行分析、查找原因，可更換核查方法，必要時應提前進行檢定或校準。
8、相關文件
8.1儀器設備管理程序 ZW-LM-P-24
9、相關記錄
9.1儀器設備期間核查記錄 ZW-LM-W-24-11

4. 實驗室的儀器設備為什麼要定期進行校準

因為做實驗儀器對象的多樣性，為了保證所實驗的標准，必須定期為奇校準，下面內是容琪摩儀器提供的校準標准:
1.改變試劑的種類，或者批號；假如實驗室能說明改變試劑批號並不影響結果的范圍，則可以不進行校準。
2.儀器或者檢驗系統進行過一次大的預防性維護或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢驗性能。
3.質控反映出異常的趨勢或偏移，或者超出了實驗室規定的接受限，採取一般糾正措施後，不能識別出和糾正題目時。
4.所有進行過的校準和校準驗證工作都必須記錄並寫成文件。

5. 儀器設備內部校準和期間核查的目的及其 與檢定的區別

1、使用頻率高、漂移性較儀器設備； 2、儀器設備使用疑現象現； 3、數據進行統計發現利趨勢其設備應列入核查范圍；

6. 試驗室儀器設備做期間核查

1樓說的不對，檢定是檢定，期間核查是期間核查。《實驗室通用能力要求》在1個檢定周期內應對主要和重要儀器進行期間核查，也就是說必須做檢定，但也要做期間核查。
期間核查方法大致有5類：（1）參加實驗室間比對；（2）使用有證標准物質；（3）與相同准確等級的另一個設備或幾個設備的量值進行比較；（4）對穩定的被測件的量值重新測定（即利用核查標准進行期間核查）； （5）在資源允許的情況下，可以進行高等級的自校。
萬用表可以用定值電阻和你自身的電源進行期間核查。（如果准如：電源12V，萬用表顯示12V就可以利用這個數據，如果有差異，就說明一個有問題，需要引入第三個儀器，設置表格的時候要根據2台儀器的使用范圍，多設置一些測量點，如1v,2V,5v,10v……）
然後利用這個原始數據，可以進而形成電源的期間核查報告，即，做一次實驗得到2個期間核查報告。當然，萬用表還有電阻測量，需要定值電阻（先用剛檢定過的萬用表測量幾個不同阻值的電阻，然後標記，期間核查的時候拿出來重復測量，看是否一致）
示波器可利用電源的交流當進行期間核查，使用示波器的測交流電壓功能即可，當然你也可以用電源（如果能調整交流）頻率來期間核查示波器。
這樣做評審組可定挑不出毛病來。

7. 哪幾類檢測儀器要做期間核查

實驗室一般對儀器進行定期檢定或校準，以保證其量值的溯源性，並加以必要的維護和保養，以保證設備的有效性和可靠性。因此，大多數實驗室認為，只要對儀器進行了定期檢定或校準，儀器就是可靠的，出具的數據就是有效的，使得儀器的期間核查成為實驗室最易忽視也最不重視的環節。

期間核查如何定義？
期間核查（intermediatechecks）是指為保持對設備校準狀態的可信度，在兩次檢定之間進行的核查，包括設備的期間核查和參考標准器的期間核查，二者合起來本質上相當於ISO/IEC導則25（1990）中的運行檢查。這種核查應按規定的程序進行。通過期間核查可以增強實驗室的信心，保證檢測數據的准確可靠。
為什麼要進行期間核查
實際上，使用頻率高、易損壞、性能不穩定的儀器在使用一段時間後，由於操作方法，環境條件(電磁干擾、輻射、灰邕、溫度、濕度、供電、聲級)，以及移動、震動、樣品和試劑溶液污染等因素的影響，並不能保證檢定或校準狀態的持續可信度。因此，實驗室應對這些儀器進行期間核查。
幾個例子
1.比如分析天平是實驗室稱取物質質量的常用儀器，使用頻率最高，容易受到被稱量物質的污染，過載、使用不當還會造成刀口損壞，影響天平的靈敏度和准確度。
2.又如，分光光度計對光波長的要求很高，在葉綠素的測定中波長偏差1-2nml~p可造成葉綠素b濃度測定結果10-20%左右的相對誤差。此外，儀器的信噪比、單色光帶寬、雜色光強度和樣品室、比色皿的污染等都可能影響儀器的靈敏度和准確度。
除了在開機前和關機後檢查儀器外，對重要的檢測設備在兩次周期檢定（校準）之間需進行期間核查。最終使其滿足監測工作要求，保證監測結果的質量。
了解儀器的精度、准確度和靈敏度是否有變化，也對從上次檢定到本次核查期間所做的工作作一結論，如以後儀器再發生問題，無需核查本次核查前的結果。
核查原因
期間核查通常在下述情況下進行：
(1)按照年核查次數進行；
(2)儀器設備導出數據異常；
(3)儀器設備故障維修或改裝後；
(4)常期脫離實驗室控制的儀器設備在恢復使用前（如外界）；
（5）儀器設備經過運輸和搬遷；
（6）使用在中心控制范圍以外的儀器設備。
核查內容
核查內容一般為：
（1）儀器設備的基本漂移、本底水平、信噪比、零點穩定度檢測；
（2）光學儀器設備的波長重現性和靈敏度檢測；
（3）採用有證標准物質，對儀器設備進行准確度和精密度的檢測；也可將以前做過的工作再做一次（留樣再測）、使用標准樣再測（作質控圖）。
（4）製作測量工作校準曲線，根據線性回歸方程，獲得修正因子，確認儀器設備的檢測范圍和檢出限量。
期間核查的方法分類
開展「期間核查」的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進行，如儀器間的比對、方法比對、標准物質驗證、加標回收、單點自校等都是可以採用的。更多的期間核查是通過核查標准來實現．所謂核查標準是指用來代表被測對象的一種相對穩定的儀器、產品或其他物體。它的量限、准確度等級都應接近於被測對象，而它的穩定性要比實際的被測對象好。核查標准本身也應進行校準和確認。
①使用標准物質核查。標准物質包括各種標准樣品、實物標准。使用標准物質核查時應注意所用的標准物質的量值能夠溯源、在有效期內。如pH計、離子計、電導率儀等採用定值溶液進行核查，氣體檢測儀採用標准氣體進行核查，氣體采樣器採用標准流量計等。使用標准物質核查時應注意所用的標准物質的量值能夠溯源，並且有效。
②使用儀器附帶設備核查。有些儀器自帶校準設備，有的還帶有自動校準系統，可以用來核查。如電子天平往往自帶一個校準砝碼。
③參加實驗室間比對。
④與相同准確度等級的另一設備或幾個設備的量值進行比較。
⑤對保留樣品量值重新測量：保留的樣品性能(測試的量值)穩定，也可以用來作為期間核查的核查標准。⑥在資源允許的情況下，採用高等級的儀器設備進行核查。
核查結果
期間檢查情況應記錄並歸檔。期間檢查中發現設備運行有問題時，應停用報修。對運行有問題的設備所涉及檢測結果有效性有影響時，應對檢測項目進行重新檢測。
基本要求：
（1）使用標准物質和標准樣品進行測定，誤差應不超過允許差值的2/3。
（2）對適宜保留的樣品進行再檢驗，比較檢驗結果，偏差應不超過相關檢測方法標准規定的平行允差的1.5倍。
（3）與其它實驗室進行比對實驗。偏差應不超過檢測方法標准規定的平行允差的2倍。
是不是全部儀器都要做？
不是所有的設備都需要進行期問核查。通常來講，期間核查的對象主要是新購設備，使用頻次高的和使用環境惡劣的檢測設備；主要或重要檢測設備；不夠穩定、易漂移、易老化且使用頻繁的檢測設備；經常攜帶到現場檢驗、校驗的設備；運行過程中有可疑現象發生的檢驗、校驗設備；選擇對關鍵參量的檢測質量影響較大的檢測設備。
期間核查主要是核查測量儀器、測量標准或標准物質的系統漂移，即其長期穩定性。必須具備相應的核查標准和實施條件的，對無法尋找核查標准(物質)的不進行期間核查。期間核查可以提高監測質量的可靠性，降低出錯的風險，但不能完全排除風險。期間核查的實施以及實施頻次應結合監測機構自身的特點尋求成本和風險的平衡點。
對於採用相對測量方法的儀器，一般不必進行期間核查。包括：可見分光光度計、紅外分光光度計、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、等離子發射光譜儀、色譜類儀器等。
應針對具體的設備或計量標準的各自特點,從經濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應的期間方法。使用技術手段進行期間核查的方法。
期間核查重點關注的10類儀器設備
儀器設備的期間核查並不是每一個都要做，有些儀器並不需要做期間核查，下面這十類設備需要在做期間核查的時候重點關註：
1.對測量結果有重要影響的（比如在用液相色譜測醛類物質含量，液相色譜需要期間核查）；
2.檢定或校準周期較長（比如校準和檢定周期超過兩年的設備）；
3.頻繁使用的（比如一把卡尺每天使用的次數非常多）；
4.容易損壞的儀器設備；
5.性能不穩定的儀器設備；
6.檢測數據有爭議、易漂移的儀器設備；
7.易老化的儀器設備；
8.經常帶到現場使用的儀器設備；
9.貴重的儀器設備；
10.儀器設備的使用環境較為惡劣，導致了儀器設備的性能可能發生改變的。
實驗室應針對具體的儀器進行分析研究，掌握儀器分析原理和性能特性以及可能影響檢驗結果准確性和穩定性的因素，確定需要進行期間核查的儀器名稱，編制相應的期間核查方法。儀器的期間核查並不等於檢定周期內的再次檢定，而是核查儀器的穩定性、解析度、靈敏度等指標是否持續符合儀器本身的檢測/校準工作的技術要求。針對不同儀器的特性，可使用不同的核查方法，如儀器間比對、方法間比對、標准物質驗證、添加回收標准物質等。條件允許時，也可以按檢定規程進行自校。期間核查的時間間隔一般以在儀器的檢定或校準周期內進行一二次為宜。對於使用頻率比較高的儀器，應增加核查的次數。