⑴ 醫療器械總共分為三類,第一類、第二類和第三類有什麼區別
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備,6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器設備;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6831醫用X射線附屬設備及部件;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及製品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復設備。
⑵ 防爆設備中, Ⅰ類電器、 Ⅱ類、ⅡA類、ⅡB類、ⅡC類、Ⅲ類分別表示什麼,怎麼區分,請回答的詳細點吧
1、I類電氣設備用抄煤礦井下電氣設備。
2、II類電氣設備用於除煤礦、井下之外的所有其他爆炸性氣體環境用電氣設備。
3、II類設備的分類依據最大試驗間隙(隔爆型)或最小點燃電流(本安型)。
4、II類電氣設備按照其擬使用的爆炸性環境的種類可進一步再分類:IIA類代表氣體是丙烷、IIB類代表氣體是乙烯、IIC類代表氣體是氫氣。
5、III類電氣設備除煤礦以外的爆炸性粉塵環境電氣設備。IIIA類可燃性飛絮、IIIB類非導電性粉塵、IIIC類導電性粉塵。

(2)l級設備包括哪些擴展閱讀:
防爆電氣設備的選型原則:
防爆電氣設備 應根據爆炸危險區域的等級和爆炸危險物質 的類別,級別,組別選型。
在0級區域 只准許選用ia級本質安全型設備和其他特別 為0級區域設計的電氣設備(特殊型)。
氣 體爆炸危險場所防爆電氣設備的選型按下表。
粉塵爆炸危險場所防爆電氣設備的 選型,目前尚無定型產品,在確保安全的情 況下,暫由各主管部門自行選定。
煤礦 井下和火炸葯工廠防爆電氣設備的選型由機 械委和輕工、煤炭等部參照本規程,並根據 火炸葯
和煙花爆竹的特性,來確定電氣設備 的選型。
參考資料:網路-防爆設備
⑶ 關於家用電器的分類。什麼是I級設備什麼是II級設備
iec536《電氣和電子設備按防電擊措施的分級》
該標准把電氣設備分成0、i、ii、111四類。iec364引用了這種分類。我國也採用了這種分類,除0類外的i、b、111類就是我們日常供銷環節中的一、二、三類電工產品,其區別如下:
1. i級設備的防護能力除靠基本絕緣保護外,其可接近的導電件和系統的保護(接地)導體相連(帶單相三極插頭),以確保在基本絕緣破壞之後也不會帶電。
2. ii級設備的防護能力不僅靠基本絕緣保證,還增加雙重絕緣或加強絕緣等措施,這種設備不與保護導體或接地導體相連(帶單相二極插頭),其可靠性也不受安裝條件影響。
3. ii(級設備使用安全的超低電壓值(一般為交流36v),此炙設備也不能同保護或接地導體相連。
以上三級設備除了ib級在我們日常生活中使用甚少外,其家用電器幾乎全部採用i、ii級設備。那麼應該怎樣區分和正確使用這兩類設備呢?
大家知道我國家庭使用的均為單相220v電源,即一根火線(l)和一根零線(n)o對於i級設備來說它增加了一根地線(e),這根地線與大地為等電位,並與電器的外殼導電件相連接。一但該電器的絕緣損壞而導致外殼導電件帶電時,將通過接地線對地短路,造成過電流,迫使保險絲熔斷、空氣開關跳閘(過載或短路),將電源在瞬間切除,從而保護人身安全。如果將地線插頭上的銅片去掉或扳倒,則電器的外殼導電件將失去與大地的連接。一但絕緣擊穿後,外殼將帶上對地220v的電壓,人接觸後將會遭到電擊,其後果不堪設想。故家庭用的三眼插座內部不能只接零、火線而不接地線,必須將地線連接且要牢靠。
⑷ 插座的L級和N級怎麼區分
火線(標志字母為"L"Live Wire)用紅色或是棕色線
零線(標志字母為"N"Naught wire)用藍色或是白色線
地線(標志字母為"E"Earth)用黃綠相間的線.
⑸ 工業中自動化一級控制系統及二級控制系統分別有什麼內容作用是什麼
傳動層(L0)級 啟停,傳動的作用。 實現機械設備的開關基礎
自動化(L1)級 主要是用PLC(可編程邏輯控制器)實現對機械設備的簡單控制,但同樣只是控制I/O信號的輸入和輸出,可用程序控制設備的開關啟停。
過程式控制制(L2)級 是整個自動化中最核心的控制層,包括跟蹤邏輯控制和模型計算,對軋線進行物料跟蹤以及實測數據採集和處理,通過一系列數學模型和控制演算法,實現各種控制參數的優化設定計算,並傳遞給基礎自動化級實現對生產的直接控制。
⑹ 一級動火作業中各種受壓設備指哪些
一級動火是指在甲、乙類火災危險區域內動火的作業。甲、乙類火災危險區域是指生產、儲存、裝卸、搬運、使用易燃易爆物品或揮發、散發易燃氣體、蒸汽的場所屬於一級動火的壓力設備有:油罐、油箱、油槽車和儲存過可燃氣體,易燃液體的容器、管道以及連接在一起的輔助設備;各種受壓設備。
⑺ 什麼是一級設備和二級設備,它們有什麼區別
到底是什麼設備?
⑻ 變形金剛玩具,分級是怎麼分的,每級都什麼意思啊!a,b,c,d,e,f,g,h,l級
變形金剛玩具的分級,是根據玩具模型的復雜程度和還原程度進行劃分,不同的級別的區分,主要在區分在不同的體積、不同的變形難度和價格。
但是分級並不是按照字母表a,b,c,d等來劃分的。
附圖如下:

(8)l級設備包括哪些擴展閱讀:
1、變形金剛的前身是日本玩具公司TAKARA推出了兩種分別叫做DIAKRON和MICROMAN的可變形機器人。
2、變形金剛經歷的三個時期:
G1:Generation 1,指1984-1992年間的所誕生的所有動畫/漫畫/玩具系列。
G2:Generation 2,指1992-1995年間的所有動畫/漫畫/玩具系列。G2的動畫僅僅是在原來98集的基礎上添加了一些3D製作的片頭/過場。
Beast Era:野獸時代,指1995-2000年間一系列以Beast為主題的動畫/漫畫/玩具系列。
⑼ 工業中的一級設備和二級設備是什麼意思
一級供電負荷指中斷供電在政治和經濟上造成重大損失者。
一級負荷是指中斷供電將造成人身傷亡,或將損壞主要設備且長期難以修復,或對國民經濟帶來巨大損失。如大型醫院,煉鋼廠,石油提煉廠或礦井等。
對一級負荷,要求供電系統當線路發生故障停電時,仍保證其連續供電,即我們常說的雙迴路供電。
一級負荷應由兩個電源供電。
兩個電源的要求是:
1、兩個電源間無聯系;
2、兩個電源間有聯系,但符合下列要求:(1)發生任何一種故障時,兩個電源的任何部分應不致同時受到損壞;(2)發生任何一種故障且保護裝置正常時,有一個電源不中斷供電,並且在發生任何一種故障且主保護裝置失靈以至兩電源均中斷供電後,應能在有人值班的處所完成各種必要操作,迅速恢復一個電源供電。
電力負荷根據供電可靠性及中斷供電在政治、經濟上所造成的損失或影響的程度,分為一級負荷、二級負荷及三級負荷。其中對二級負荷供電的定義:(1)中斷供電將造成較大政治影響者。(2)中斷供電將造成較大經濟損失者。(3)中斷供電將造成公共場所秩序混亂者。
根據<供配電系統設計規范》GB50052-95第2.0.2條、3.0.1條等相關條文的規定:「一級負荷應由兩個電源供電」;「一級負荷中特別重要的負荷,除由兩個電源供電外,尚應增設應急電源」,也就是說特別重要負荷需要三個電源供電,一般的作法是在已有兩路高壓市電的情況下,再設自備電源。 自備電源一般是採用柴油發電機組或整流逆變裝置(簡稱EPS)電源等等。 上述規范的3.0.3條指出「除一級負荷中特別重要負荷外,不應按一個電源系統檢修或故障的同時另一電源又發生故障進行設計」。即對一級負荷而言,兩個電源(一個電源故障時另一個電源不能同時損壞)供電就可以了,不必設第三電源。目前的實際作法,往往是根據供電部門的要求,在已有兩路高壓市電的情況下,再設置柴油發電機組,原因是認為兩路高壓市電並非兩個「獨立」(不能同時損壞的)電源,提高了一級負荷用戶電源的可靠性。上述規范第2.0.6條的條文解釋中指出,「對二級負荷,由於其停電造成的損失較大,其包括的范圍也比一級負荷廣」。工程設計時,應根據供電系統的停電幾率,停電帶來的損失,電源條件,供電系統各方案所需投資等諸多因素綜合考慮。二級負荷設備的供電有多種可選擇的方案,工程設計者應盡量選擇安全可靠、經濟合理的方案。「有條件時採用雙電源供電」。三級負荷雖然對供電的可靠性要求不高,只需一路電源供電。但在工程設計時,也要盡量使供電系統簡單,配電級數少,易管理維護。
⑽ 什麼是機械設備一級,二級,三級保養
機械設備保養分三級。分為日常保養;一級保養;二級保養。 日常保養是每日每班的保養,以操作工為主,認真檢查;加註潤滑油;使設備保持整齊;清潔;潤滑良好;安全。班中發生故障及時排除並認真做好交接班記錄。 一級保養是以維修工為主,操作工輔助,按計劃對設備進行部分的拆卸;檢查;清洗規定的部位;疏通油路;管道等,調整設備部分精度,緊固各部位等並作好記錄。 二級保養是以維修工為主,列入設備檢修計劃,對設備進行部分分解檢查和修理。更換或修復磨損件,清洗;換油,檢查修理電氣部分,恢復機床精度,滿足加工零件的最低要求;並作好詳細記錄。 實行三級保養必須對設備做到「三好」「四會」。 「三好」「四會」的要求如下: A:「三好 "a:管好;自覺遵守定人定機制度,不亂動別人的設備,管好工具;附件,放置整齊等等。b:用好;設備不帶病運行,不超負荷使用;要根據每個設備的性能合理使用;遵守操作規程和設備維護保養制度;防止事故發生。c;修好;按計劃檢修時間停機檢修;試車運行。 B:「四會」 a;會使用;熟悉設備結構掌握設備技術性能和操作方法,正確使用設備。b;會保養;正確按潤滑圖表規定加油;換油;清掃設備;按規定進行設備的「三級保養」(按各公司的規定進行)工作。c;會檢查;了解設備精度標准;會檢查與精度有關的檢驗項目並能進行相應的調整。會檢查安全防護和保險裝置等等。d;會排除故障;能根據不正常的聲音;溫度;運轉情況判斷異常狀況的部位和原因;及時採取措施排除故障。分析故障原因及取教訓並做出預防措施