㈠ 鹽津縣醫療保障局關於醫療機構葯品和醫用耗材集中管理配送實施方案
摘要 按照《昭通市葯品集中采購配送管理考核實施方案》中考核指標及運用標准規定，葯品集中采購配送管理考核實行百分制，分為合格、基本合格、不合格三個等次。考核得分在80分（含80分）以上的為合格，考核得分在60分（含60分）－79分的為基本合格，考核得分在60分以下的為不合格。13家公立定點醫療機構考核結果為10家合格，3家為基本合格，3家基本合格醫療機構為：鹽津縣人民醫院、鹽津縣鹽井鎮衛生院、鹽津縣廟壩中心衛生院。14家葯品配送企業考核結果為12家合格 2家為基本合格，2家基本合格的配送企業分別為昭通市恩安葯業有限公司、雲南九州通醫葯有限公司。
㈡ 醫療保障局主要職能
法律分析：醫療保障局的主要職能是：1、制定醫療保險、生育保險和醫療救助醫療保障制度的法律法規草案、政策和規劃以及標准，制定部門規章並組織實施；2、組織制定並實施醫療保障基金監督管理辦法，建立健全醫療保障基金安全防控機制，推進醫療保障基金支付方式改革；3、組織制定城鄉統一的葯品、醫用耗材、醫療服務項目與醫療服務設施醫保目錄和支付標准，建立動態調整機制，制定醫保目錄准入談判規則並組織實施；4、制定葯品、醫用耗材的招標采購政策並監督實施，指導葯品、醫用耗材招標采購平台建設；5、負責醫療保障經辦管理、公共服務體系和信息化建設；6、完成黨中央和國務院交辦的其他任務。
法律依據：《國家醫療保障局職能配置、內設機構和人員編制規定》 第三條 國家醫療保障局貫徹落實黨中央關於醫療保障工作的方針政策和決策部署，在履行職責過程中堅持和加強黨對醫療保障工作的集中統一領導。主要職責是：（一）擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的法律法規草案、政策、規劃和標准，制定部門規章並組織實施。（二）組織制定並實施醫療保障基金監督管理辦法，建立健全醫療保障基金安全防控機制，推進醫療保障基金支付方式改革。（三）組織制定醫療保障籌資和待遇政策，完善動態調整和區域調劑平衡機制，統籌城鄉醫療保障待遇標准，建立健全與籌資水平相適應的待遇調整機制。組織擬訂並實施長期護理保險制度改革方案。（四）組織制定城鄉統一的葯品、醫用耗材、醫療服務項目、醫療服務設施等醫保目錄和支付標准，建立動態調整機制，制定醫保目錄准入談判規則並組織實施。（五）組織制定葯品、醫用耗材價格和醫療服務項目、醫療服務設施收費等政策，建立醫保支付醫葯服務價格合理確定和動態調整機制，推動建立市場主導的社會醫葯服務價格形成機制，建立價格信息監測和信息發布制度。（六）制定葯品、醫用耗材的招標采購政策並監督實施，指導葯品、醫用耗材招標采購平台建設。（七）制定定點醫葯機構協議和支付管理辦法並組織實施，建立健全醫療保障信用評價體系和信息披露制度，監督管理納入醫保范圍內的醫療服務行為和醫療費用，依法查處醫療保障領域違法違規行為。（八）負責醫療保障經辦管理、公共服務體系和信息化建設。組織制定和完善異地就醫管理和費用結算政策。建立健全醫療保障關系轉移接續制度。開展醫療保障領域國際合作交流。（九）完成黨中央、國務院交辦的其他任務。（十）職能轉變。國家醫療保障局應完善統一的城鄉居民基本醫療保險制度和大病保險制度，建立健全覆蓋全民、城鄉統籌的多層次醫療保障體系，不斷提高醫療保障水平，確保醫保資金合理使用、安全可控，推進醫療、醫保、醫葯「三醫聯動」改革，更好保障人民群眾就醫需求、減輕醫葯費用負擔。（十一）與國家衛生健康委員會的有關職責分工。國家衛生健康委員會、國家醫療保障局等部門在醫療、醫保、醫葯等方面加強制度、政策銜接，建立溝通協商機制，協同推進改革，提高醫療資源使用效率和醫療保障水平。
㈢ 醫療設備要怎麼管理
醫院醫療設備管理必須要有進行效益控制的意識，制定合理的醫院醫療設備維專修保養計劃並落實到屬相應的責任人，做好醫療設備的記錄和證照管理。在醫院醫療設備管理工作中，要建立其固定資產總賬、明細分類賬、科室明細賬及固定資產卡片，因為此項工作繁瑣，且容易出錯，所以大部分醫院會採用專業的保力醫院醫療設備管理軟體的設備資產管理系統，提高工作效率，保證賬目登記的准確性，同時還可以通過系統提供各類賬薄、報表等可以對單位的固定資產進行全面分析和評估。
㈣ 我國基層骨科醫療器械監管現狀及對策
近年來，隨著骨科醫療器械安全質量糾紛的逐年增加，骨科醫療器械安全暴露出的問題越來越突出，如何進一步加強骨科醫療器械監管，確保人民用械安全，已成為醫療器械監管的重中之重。
現狀：日常管理待規范檢測水平要提高醫療機構骨科醫療器械管理混亂有一定普遍性。
一是未嚴格執行質量驗收程序。醫療機構往往是手術前由醫生緊急申購，醫療器械經營企業即時送貨到臨床，用後再向設備科備案，程序倒置，並且由於產品專業性強，規格型號多樣，非專業人員不能對產品質量進行有效識別，造成質量驗收環節形同虛設。
二是產品信息掌握不對稱。醫生和供貨方掌握著產品的完全信息，醫院管理部門和患者對相關信息知之甚少，不利於醫療機構實施管理，也不能保證患者的知情權。
三是產品缺少可追溯性。
具體表現為：一方面產品本身在標簽上應該標注的內容不全；另一方面醫療機構在骨科醫療器械購入驗收及使用等方面未建立完善的管理制度、可追溯性紀錄不規范。
四是管理制度不健全，管理人員業務知識和法律法規知識欠缺。部分醫療機構骨科醫療器械管理制度不夠健全，跟不上醫療器械監督管理發展的需要，沒有形成較為完善的管理體系，在管理上易出現空白或疏漏；還有的醫療機構沒有建立骨科醫療器械管理責任體系。同時，醫療機構相關人員對醫療器械法規不熟悉，很難做到依法管理和使用。
一些經營企業停留在「一站式」管理模式上。即經營企業在對骨科醫療器械管理上，並沒有像葯品一樣，建立一套完整、詳細的購進、貯存、養護、銷售管理規章，而是根據醫療機構需要，臨時向生產企業或批發商訂貨。這樣，使監管部門難以實施有效監管。
再次，技術手段相對落後，監管力度不夠。
一是醫療器械法律、法規不夠健全，與基層醫療器械執法脫節的矛盾日漸突出。二是對骨科醫療器械的監督檢驗手段相對落後，在一定程度上影響了監管的有效開展。三是監管部門對骨科醫療器械的監管力度不夠，降低了監管成效。四是監管信息管理落後，無法做到監管信息共享。
原因：規章制度不健全缺乏專業人才骨科醫療器械產品購進、使用紀錄不完善。產品供應型號不一、供應商變化大、相關材料不齊全等問題，造成出現不良事件後缺少對其來源進行可溯性追查。同時，大多數醫療機構由於沒有建立醫療器械使用跟蹤檔案，導致骨科醫療器械去向沒有跟蹤性的記錄。
經營使用單位骨科醫療器械管理制度及管理人員缺乏。經營及使用單位對骨科醫療器械缺乏專門的管理制度，以及骨科醫療器械專業性強，非專業人員不能對產品質量進行有效識別，造成質量驗收環節形同虛設，很難做到依法管理和使用。
醫療器械執法人員整體素質不高。骨科醫療器械監管涉及專業性強，要求執法人員不僅要有較高的執法素質，而且要有一定的專業水平。而目前基層執法水平普遍不高，尤其是縣級局基本上沒有專業性的監管人員。
對策：完善管理制度規范市場秩序針對骨科醫療器械監管中存在的問題，監管部門應完善醫療器械監管制度，有針對性地制定經營品種備案制、使用器械登記回訪制、從業人員培訓制、監管部門協作機制等工作制度，強調骨科醫療器械從購入、使用到使用後跟蹤回訪的全過程制度化、規范化操作，保證對基層骨科醫療器械實施有效監管。
實行骨科醫療器械經營領域索證、存檔、備案三位一體化管理。在監督檢查中，監管部門應嚴格要求經營企業對所經營骨科醫療器械向廠家或上級批發商索取《醫療器械生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》等產品證明文件以及必須取得生產廠家或上級代理商的授權委託書，建立醫療器械檔案，及時向醫療器械監管部門進行備案。要求經營企業必須建立醫療器械使用記錄，明確每一個骨科醫療器械使用單位、使用時間、產品名稱、產品批號（或產品條形碼）、患者姓名、治療醫師等詳細信息，保證產品溯源性和紀錄的完整性。
建立健全骨科醫療器械溯源追蹤制度，施行從購入到使用的全過程監控。首先，監管部門應監督企業建立健全骨科醫療器械管理制度，完善相關制度，注重醫療器械從購入、保管到使用的全過程質量控制，確保骨科醫療器械的可溯源性。其次，進一步強化醫療機構器械管理部門的「靶向性」監管，實行企業第一責任人制度，細化醫療機構各部門責任。醫療機構器械采購部門負責對骨科醫療器械銷售單位（人員）資質進行審查，對醫療器械注冊證、企業生產許可證、經營企業資質材料進行存檔，保證所使用的骨科醫療器械是從合法企業購入的合法合格產品；醫療機構設備科負責醫療器械的購入、出庫登記，記明產品名稱、生產廠家、經銷單位、規格型號、批號、有效期、產品注冊證號、領用科室、經手人等相關項目，負責向使用科室調撥醫療器械；手術室負責對手術中使用的骨科醫療器械進行登記，記錄包括手術時間、患者姓名、病歷號、手術使用的器械名稱、生產廠家、規格、批號、手術醫生等相關項目；手術醫生負責將使用的器械標簽粘貼在病歷中，在病歷中記錄使用器械的名稱、規格型號、批號，術後患者恢復情況等內容；醫療機構應當主動向病人提供所使用器械的明細清單及追溯信息；每季度院方負責組織相關科室人員進行骨科醫療器械產品質量分析會議，自我審查供貨企業以及產品資質，對各科室各項記錄進行匯總，對骨科醫療器械使用情況進行分析討論。
加強骨科醫療器械的監督檢查力度。監管部門在監督檢查中，要針對骨科醫療器械實行重點監管，制訂檢查方案，對經營使用單位進行不定期檢查，並把檢查結果與企業誠信評定相結合，記錄在企業誠信檔案中予以存檔，保證監管檢查的覆蓋面。
加強與衛生部門協作，實現信息共享。監管部門應向醫療器械招標部門索取本行政區域內中標產品目錄，保證在第一時間掌握中標產品信息；發生可疑不良事件後，與衛生行政主管部門共同分析，查清不良事件發生的原因以及可疑醫療器械的來源、去向，保證器械不良事件得到有效處理。
加強骨科醫療器械從業人員、監管人員培訓。針對從業人員相關專業知識缺乏，法律法規意識淡薄的情況，監管部門要與省級培訓中心聯合對醫療器械從業人員進行培訓。強化企業采購人員、質量管理人員的法律法規培訓，實行持證上崗，從而在整體上提高從業人員素質，進一步保證骨科醫療器械質量。同時，監管部門還應進一步加強醫療器械監管人員業務及法規學習，努力提高執法人員自身執法水平和能力。在日常工作中，通過報刊、網路尋找典型案例進行討論、分析。開展典型案例剖析，摸索研究工作創新措施。
以上措施的實施，能夠有效保證骨科醫療器械在經營、使用環節的全過程監督，從而進一步打擊違法行為，確保骨科醫療器械質量，保障患者用械安全。
㈤ 遼寧省醫療機構葯品和醫療器械使用監督管理辦法(2021修正)
第一條為了加強對醫療機構葯品和醫療器械使用的監督管理，保障人體健康和生命安全，維護患者的合法權益，根據《中華人民共和國葯品管理法》和國務院《醫療器械監督管理條例》等有關法律、法規，結合我省實際，制定本辦法。第二條我省行政區域內的醫療機構使用葯品和醫療器械（以下統稱葯械），應當遵守本辦法。
實行特殊管理的麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品的監督管理，按照國家有關規定執行。第三條省、市、縣（含縣級市、區，下同）葯品監督管理部門負責本行政區域內醫療機構葯械使用的監督管理工作。第四條醫療機構應當設立與其規模相適應的葯械管理機構，或者指定符合條件的人員負責葯械管理工作，保障葯械使用安全，防止葯械突發性群體不良事件的發生。第五條醫療機構直接接觸葯品和無菌醫療器械的人員，應當每年進行健康檢查並建立健康檔案。患有傳染病及其他可能污染葯品和無菌醫療器械疾病的人員，在治癒或者排除可能的污染前，不得從事直接接觸葯品和無菌醫療器械的工作。第六條醫療機構應當建立下列管理制度：
（一）葯械采購驗收；
（二）葯械出入庫復核；
（三）葯械質量問題報告以及不良反應（事件）的監測和報告；
（四）葯品調配和復核及葯品保管養護；
（五）葯品有效期監控；
（六）制劑的配製、保管和使用；
（七）醫療器械使用和維護保養；
（八）植入性醫療器械質量跟蹤；
（九）一次性使用的無菌醫療器械用後銷毀。
二級以上（含本級）醫療機構對前款規定的事項應當實行微機化管理。第七條醫療機構必須從具有葯品生產或者批發經營許可證的企業采購葯品。
農村的各類診所、衛生所，可以從具有葯品批發資格的配送中心及其在當地設立的配送點采購葯品；直接采購確有困難的，可以委託當地鄉（鎮）衛生院代購。
代購的鄉（鎮）衛生院應當與委託方簽訂質量責任協議，並按照本辦法有關采購葯品的規定執行，不得以任何名義轉由其他單位或者個人代購葯品。第八條醫療機構應當由其葯械管理機構或者指定人員統一采購、集中管理葯品，並妥善保存能夠證明葯品采購信息的有關憑證，建立葯品采購檔案。
葯品采購檔案應當包括供貨方提供的下列資料：
（一）葯品生產或者葯品批發經營許可證和營業執照的復印件；
（二）葯品生產或者經營質量管理規范認證證書的復印件；
（三）進口葯品注冊證或者醫葯產品注冊證以及進口葯品檢驗報告書、進口葯品批件等葯品批准文件的復印件；
（四）生物製品檢驗證明文件的復印件；
（五）葯品銷售人員的單位授權或者委託書及其身份證明。
前款第（一）至（四）項規定資料的復印件，應當加蓋提供單位的印章。第九條醫療機構應當按采購葯品的批號，對購進葯品實行逐批驗收，除驗明供貨方資質和有關葯品證明文件外，還應當查驗葯品的外觀、包裝、標簽、說明書等，並填寫真實、完整的葯品驗收記錄。
葯品驗收記錄應當包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收結論等，並經驗收人簽字。
葯品驗收記錄保存時間不得少於3年。葯品有效期超過3年的，葯品驗收記錄保存時間為葯品有效期屆滿後1年。第十條醫療機構采購的中葯材，其每件包裝上應當註明品名、產地、日期、供貨單位，並附有質量合格的標志；采購的中葯飲片，其每件包裝上應當標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期等；采購實行批准文號管理的中葯材、中葯飲片，其包裝上還應當註明批准文號。
中葯材、中葯飲片的包裝不符合前款規定的，醫療機構不得采購。第十一條醫療機構對葯品的儲存管理，按照國家《葯品經營質量管理規范》的有關規定執行。第十二條醫療機構應當在依法核定的診療科目或者服務項目的范圍內使用葯品。第十三條醫療機構應當嚴格執行葯品有效期監控管理制度，定期開展過期葯品清查工作。對有效期屆滿的葯品，必須立即停止使用，並按照有關規定處理。第十四條醫療機構必須依據本醫療機構醫師處方向患者調配葯品。不得經營或者以義診、義賣、咨詢服務、試用、展銷、郵寄、贈送等方式變相經營葯品。
㈥ 如何進行有效的醫療設備管理
長期以來，人們只重視醫療設備的采購和使用，卻忽視了醫療設備的維護與管理，致使設備相關醫療責任事故在臨床時有發生，不但影響了醫療質量，也影響了醫院的綜合效益。醫療設備管理包括使用管理、采購管理和醫學工程保障管理。在管理過程中，首先要關注醫療設備安全和質量，其次要關注其成本與效益。目前，歐美在醫療設備安全管理方面比較重視風險管理理論，風險管理包括風險分析、風險評估和風險控制三個部分，風險分析和風險評估的目的是為了實施風險控制，以便在資源投入和風險之間建立一種平衡。
制定完善的設備管理制度，推行器械用前檢查制度，即由使用人員依據操作說明書、通用程序或技術規范來檢查設備運行的環境條件、附件、耗材或系統的配置情況，並開機進行功能驗證或自檢。定期進行設備的檢查，最好是制定的設備要落實到固定的人身上，專人進行設備維修保養到報廢的全流程負責。
㈦ 醫療器械采購管理制度
作為醫療器械采購部門，在執行采購工作中必須以滿足臨床實際需要、確保質量安全為前提，嚴格遵守醫療器械管理制度。因此，對醫療器械管理做出如下規定：
一、醫療器械的購入應以保證質量為前提，從資質齊全的合法企業進貨。嚴格審核醫療器械及銷售人員的資質證明。
二、大型醫療設備的采購管理
1、使用科室根據實際工作需要，填寫年度購置計劃表，大型醫療設備要有可行性論證報告。
2、器材科根據科室的購置計劃和論證報告進行匯總和綜合平衡，按審批許可權，報上級主管領導。
3、按主管領導審批後的購置方案，同時根據資金來源不同，由器材科委託有資質的招標中介機構進行公開采購，或組織院內專家進行公開論證采購。
4、采購的所有醫療設備都應簽訂購銷合同及保修協議，並將資料及時歸檔，由專人進行保存。
三、一次性醫療耗材的采購管理
一次性醫療耗材的采購要嚴格按照國家有關管理規定進行。
1、集中招標采購的醫療耗材的管理
近年來北京市衛生局對通用醫療耗材採取了集中招標采購工作，因此，要嚴格執行集中采購制度。
（1）凡屬於集中采購范圍內的醫療耗材均采購中標品種，並由中標配送商配送。
（2）嚴格執行集中采購中標價格，並將中標價及時通知物價管理部門。
（3）執行網上采購，並將采購醫療耗材的資料保存。
2、非中標特殊品種的采購管理
不在集中招標采購范圍內的一次性醫療耗材，按常規采購程序執行。 對於新的一次性醫療耗材，採取如下措施：
（1）申購使用新的一次性醫療耗材，必須由使用科室提交書面申請。經領導審核同意後，要求供應商提供真實有效的資質證明。
（2）供應商資質齊全後，由使用科室對新產品進行試用。
（3）試用後如反映良好，則組織相關人員進行新產品價格的確定。
（4）少量采購新產品。
（5）如在少量新產品使用過程中無問題出現，則進入正常采購流程。
四、所有采購的醫療器械應有合法的票據，做到票貨相符。
㈧ 醫療設備管理部門崗位職責的監管和考核機制怎麼做啊
醫療設備管理委員會工作制度及職責
工作制度
1、設備管理委員會由院長、院領導、分管領導、設備科、財務科、審計科、醫教科、護理部、臨床科室主任等相關人員組成。
2、設備科為設備管理委員會的常設機構。
3、設備管理委員會設主任1名，副主任1名。設備管理委員會日常事務由副主任負責。
4、設備管理委員會負責設備購置計劃的討論、大型設備可行性論證、大型設備報廢討論，制訂、修訂和監督執行設備管理的有關制度。
5、主任或其委託人為設備管理委員會會議召集人，出席人數不得少於總成員數的三分之二。
6、每季度召開一次會議，由設備科做好會議記錄，主任可決定臨時召開設備管理委員會會議。
職責
1、設備管理委員會負責全院醫療設備的供應計劃、采購管理、制度建立健全等工作，保證醫療、教學、科研工作的順利進行，為臨床服好務，做好保障。
2、設備管理委員會的工作均按照上級主管部門、屬地主管部門（成都市衛生局、四川省衛生廳）及國家衛生部的相關制度及要求開展，認真貫徹、執行《醫療器械監督管理條例》，組織制定本院相應的規章制度，編制本院設備使用手冊。
3、負責設備購置計劃的討論、大型設備的可行性論證、大型設備的報廢討論，制定、修訂、監督執行設備管理有關制度。按醫院規定凡價值在10000元以上均為大型貴重儀器設備，必須通過醫院設備管理委員會公開招標購買。由申請購買科室向設備科提交書面申請，設備科呈交設備管理委員會公開論證、無記名投票，並報院領導批准，最終形成設備、儀器購買決定。
4、設備管理委員會成員有義務對申請購買的設備進行資料收集、產品比對及相關廠商的考察，同時有權對申請購買設備提出反對購買意見。負責對醫院大型、精密醫療設備采購、管理工作中的重大抉擇及技術問題進行評價、咨詢。
5、設備管理委員會討論通過的購買設備、儀器，採取公開招標的方式進行購買，招標過程嚴格遵守相關法律法規，做到公開、公平、公正。在招標過程中，對參與設備供應廠商一視同仁。
6、定期聽取設備科工作匯報，審定醫院醫療設備管理規章制度，轉達醫療設備管理反饋信息，並審察其整改措施落實情況 。
7、重大醫療設備管理中的獎懲問題、重大醫療設備賠償處理及計量糾紛的調查材料進行審查，集體討論處罰辦法。
8、設備管理委員會每年初召開一次工作會議，審議一年設備預算方案。主任可決定臨時召開工作會議，由設備科做好會議記錄。
9、加強儀器、設備的管理，減少投入，增加產出，杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益並重。
10、設備管理委員會形成的意見和決議須經院長批准方可實施。
㈨ 醫療器械采購歸哪個部門
醫療器械采購歸器材科或儀器設備科管理（儀器設備科是醫療器械采購的職能主體）。