『壹』 如何確保檢測設備性能的可靠性
以下供你參考
1。在實踐抄中通常在使用一台檢測設備之前需要進行相關的檢定保證各項性能在設計的標准范圍，稱之為caliberation。
2。進行重復性檢驗以確定檢測設備的性能穩定。稱之為GR&R驗證；
3。第三步就是通過標准試樣進行標定使讀數與標樣的標稱值同步。稱之為correlation
4。平時使用前，用工作標樣進行確認。證實檢測設備處於正常工作狀態。稱之為master checking
能夠完成以上步驟達到相關技術要求或條件。就基本保證了檢測設備的可靠性。
『貳』 如何實施生產和服務提供過程確認
1 生產和服務提供過程的確認
我們知道，以顧客為關注焦點是質量管理的一項基本內原則。容顧客滿意的核心是產品（含服務）能否滿足預期用途或應用。當然，產品（含服務）能否滿足預期用途或應用，最終會在產品使用或服務交付之後通過顧客的反饋得到，但這將存在顧客不滿意的巨大風險。所以組織總希望在產品使用或服務交付之前，通過對產品的監視和測量（檢查、檢驗、驗證），得到特定的預期用途或應用要求得到滿足的客觀證據，然後交付產品和提供服務。
2 特殊過程確認的安排
與特殊過程的識別一樣，策劃一個特定的特殊過程的確認活動的具體安排也是具體的、建立在技術和經濟分析基礎上的，無法在標准中統一規定，所以標准只規定了「適用時」應包括的內容。
通過模擬實施確認是常用的特殊過程確認方式。對硬體產品而言，在組織實際的生產運行中採用的試生產、模擬試驗、工藝試驗、工藝評定等都是過程確認的應用。對流程性材料、服務產品而言，一般是通過計算機模擬或預演來確認。
『叄』 如何對一個新的儀器設備進行驗證
編寫驗證文件：設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認
大型儀器設備一般廠家都會提供驗證文件的，要是不提供的話就向廠家要FAT方案
其他的就根據設備說明書和公司文件要求做驗證就行
『肆』 新設備的設計，安裝，性能，運行確認屬於前驗證嗎
編寫驗證文件：設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認 大型儀器設備一般廠家都會提供驗證文件的，要是不提供的話就向廠家要FAT方案 其他的就根據設備說明書和公司文件要求做驗證就行
『伍』 設備確認方案中原有型號設備的引進需要做設計確認嗎
只要設備的參數和性能與原設計差不多基本上不需要設計確認，因為設計單位沒有定設備的許可權，建設方確認就行了，但最好給設計師看一下，主要從專業上認可就行了。
『陸』 葯廠設備中性能確認和工藝驗證有什麼區別嗎
工藝驗證的目的是證明有關工藝能夠連續一致地達到預期的結果。有時由於目的和觀念上的差異，對OQ 、PQ 和PV(工藝驗證)往往有不同的劃分。其實, 確認活動的名稱並不重要，重要的是企業要對其有一套統一的規定，以確保所有必需的確認活動都能包括在內。
Installation Qualification (IQ)
（IQ）安裝驗證安裝時在用戶處進行。它提供文件證明用戶安裝環境所有的規格及參數完全符合製造商的描述和安全要求。
Operation Qualification (OQ)
（OQ）操作驗證最初於安裝之後進行，以後每隔一定時間重復進行，時間由製造商推薦並得到客戶確認。它提供文件證明在規定的運行時間內設備的所有部件功能參數達到廠家指標並且運行正常。
Design Qualigivation (DQ)
(DQ)設計確認是建立能證實在設施設備(包括廠房和輔助系統)的設計過程中，已審查和確認其設計對所有與產品質量有關的規定和要求作了適當的考慮，並將其體現在相關的設施設備的圖表(施工圖、管線儀表圖等)中的書面證明。
Performance Qualification (PQ)
（PQ）運行驗證證明設備（系統）適合於執行特定的分析任務。它只能採用用戶的樣品按照用戶的方法規定，對照CAMAG的OQ和相應的儀器手冊，由CAMAG協助客戶自己進行認證。
IQ和OQ 的執行類似於有完整文件記錄的技術性測試驗收；而PQ 則需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。PQ 的檢查項目舉例：溫度分布(如: 在高壓滅菌器內部),攪拌斧反應器的輸入功率及物料分布狀態等。它要求必須對設施設備和工藝方法有充分的了解。而進行PQ 的同時, 應開始進行工藝驗證。
『柒』 設備再驗證怎麼做
設備驗證通常由預確認、安裝確認、運行確認、性能確認組成，所以再驗證的范圍很廣。一般是否在設備大修或者一定周期范圍內會做再驗證，在驗證指南里真的沒有這個概念呀。 查看原帖>>
『捌』 緊急求助，新購三維運動混合機設備性能確認如何操作
性能特點裝料的筒體在主動軸的帶動下，作周而復始的平移、轉動和翻滾等回復合運動，促使物答料沿著筒體作三向復台運動，從而實現多種物料的互相流動、擴散、積聚、摻雜。
以達到均勻混合的目的。
適應物料SYH系列三維運動混合機由於混合桶體具有多方向的運動，使桶體內的物料交叉混合點多，混合效果高，均勻度可達99.9％以上，最大裝載系數可達0.9（普通混合機為0.4——0.6），混合時間短，效率高。
該機混合桶體型設計獨特，桶體內壁經過精細拋光，無死角，不污染物料，出料方便，清洗容易操作簡單等優點◎本機混合筒多方向運動，物料無離心力作用，無比重偏析及分層、積聚現象，各組分可有懸殊的重量比，混合率高，是目前各種混合機中較理想產品。
◎筒體裝料率大，最高可達90％（普通混台機僅為50％），效率高，混合時間短。
◎筒體的各處為圓弧過渡，經過精密拋光處理。