Ⅰ 進口醫療設備需要哪些資質
（1）醫療器械經營許可證
（2）營業執照（經營范圍里銷售醫療器械的許可）
（3）醫療器械注冊證
（4）進出口權（如果沒有可以找有資質的進出口公司代理）
Ⅱ 進口醫療器械設備需要具備哪些資質，提供哪些文件
進口醫療設備時來需要提供的文件自：
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證；
2、屬於含義葯劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
Ⅲ 從國外進口美容設備要經過什麼單位審批
1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；
2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港後船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；
5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）
6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況）；
7、出稅單（關稅稅票、增值稅票），交稅；
8、碼頭提櫃；
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
（一）進口醫療器械的收貨單位應具備的資質
1、醫療器械經營許可證；
2、營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】；
3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】
（二）進口醫療器械時需要提供的文件：
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；
2、屬於《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
注冊辦理所需資料
（有效期四年，有效期滿前6個月應申請重新注冊）
1、境外醫療器械注冊申請表
Application form for registration of import medical device
2、醫療器械生產企業資格證明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委託書
A Copy of applicant』s business license and proxy for registration entrusted by the
Manufacturing enterprise
4、境外政府醫療器械主管部門批准或認可的該產品作為醫療器械進入該國（地區）市場的證明文件
Documents proving that the proct can enter a certain country (or region) as medical
Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments
5、適用的產品標准（及說明）
Applicable proct standard and instructions
6、醫療器械說明書
Specification for medical device
7、醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告（適用於第二類、第三類醫療器械）
Test report on proct registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)
8、醫療器械臨床試驗資料
Medical device clinical trials report.
9、生產企業出具的產品質量保證書
Proct Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the proct to be registered for sale in China is exactly the same as that of the proct marketed in the country (region) of origin.
10、生產企業在中國指定代理人的委託書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中國指定售後服務機構的委託書、被委託機構的承諾書及資格證明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
1、醫療器械進口免稅條件
非營利性醫療、科研、教學單位用於身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條件的可免徵進口關稅。
2、進口醫療器械免稅申請流程
【1】先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》，憑確認書到海關辦理減免稅手續。
【2】減免稅項目海關備案審批流程辦理：
1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件； 2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》，並到預錄中心預錄；
3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審；
4、海關進行三級審批。
Ⅳ 企業進口國外產品需要具備哪些資質
一、企業需要經營范圍有進出口且辦理進出口權資質
1、首先，出口的企業營業執照的經營范圍里必須有進出口字樣。
2、對於一個企業來說，如需出口，必須擁有進出口權資質。進出口權可不單單是一張簡單的某個部門頒發的許可證件，進出口經營權是企業在辦理了商務局、海關、外管局等多個部門的手續後，取得的一系列證書與許可。
3、申請進出口權首先要到商務局辦理對外貿易經營者備案登記，後續還需涉及到海關、出入境檢驗檢疫局、電子口岸、外匯管理局等大約七個部門的備案與許可。
4、申請進出口權需要申領五個證件。包括：商務局對外貿易經營者備案登記表、自理報檢單位備案登記編號、海關進出口收發貨人報關注冊登記編號、電子口岸法人卡和操作員卡等
二、出口的產品需要取得相關的出口許可證書
1、出口產品的海關監管條件。國家對部分限制出口的貨物實行出口許可證管理，屬於《出口許可證管理貨物目錄》里的產品出口需要取得相關許可證方可出口，例如：食品、化工產品、汽車、潤滑油、服裝、石蠟等等。
2、產品出口的國家的要求。例如：有些產品出口歐盟要CE認證、出口日本做PSE、出口美國做UL、出口沙特做SASO認證等。不同的國家對於認證要求是不同的。
3、國外采購客戶的要求，比如說需要辦理原產地證、使領館認證或者第三方質檢證書等等。
Ⅳ 可以請教新企業進口設備需要具備哪些資質和證書嗎
企業進口設備需要申請進出口權資質，同時具備報關報檢資質，並委託報關單位完成整個進口流程。
萬享可以看下，對進口設備有一定的了解。
行內15年..回復僅供參考
Ⅵ 進口設備一定需要CPA證書嗎
你好，進口設備需不需要有CPA證書的，CPA的證書，主要是在會計師事務所裡面，還可以在企業作為一個晉升的證書，所以進口設備是完全沒有必要的，也不要求你具備CPA證書。
Ⅶ 進口機器設備要什麼單證
二手機械設備進口報關所需資料如下：
（1）提供要進口設備的：具體中文名稱內，型號，產地，出廠日期，長容寬高，重量，數量，成色，貨值，每台設備清晰的全景的正面、左，右兩側和銘牌部點陣圖片各1張；
（2）海運提單
（3）備案證書
（4）中檢證書
（5）裝箱單、發票、貿易合同
（6）報檢委託書
（7）申請單位營業執照
（8）舊機電自動進口許可證
以上內容可供參考，詳細根據進口二手機械設備種類，進口鋼殼而定。
Ⅷ 機械設備進口需要哪些資質
一、進口二手機械設備清關需要明確的貨物相關信息：
品名、銘牌、型號規格、產地、品牌、彩圖片（名牌照片，整體機照片）、起運國家及港口、單件貨物的重量、體積、尺寸、申報貨值、原價資料（FP）、申報年份、功能用途、主要結構和功能、工作原理、主要技術指標、生產年份、新舊程度、設備保養記錄（如已超過8年）、有無木製包裝（如有需提供熏蒸證明）、發貨人營業執照（附翻譯件）或商業登記文件、發貨人以及聯系方式、貿易合同復印件
二、進口二手機械設備清關代理進口流程：
客戶明確貿易方式—>客戶提供要進口設備資料與圖片—>代理公司核算各種進口費用—>報價給客戶—>簽定進口代理協議—>進口二手機械設備產品裝運前預檢驗—>申請機電產品進口許可證—>准備進口報關資料—>碼頭換單—>商檢局現場檢驗核對—>海關進口審核—>出稅單交稅—>海關查驗—>提貨放行—>動衛檢—>客戶倉庫。
三、進口二手機械設備清關資料准備：
1、裝箱單、FP、 合同
2、正本提單或電放提單+ 電放保函
3、報關委託書，報檢委託書
4、海關、商檢十位代碼
5、設備的申報要素
申報要素
1:品名;
2:行走裝置類型(輪胎式、履帶式等);
3:是否自推進;
4:是否上部結構可旋轉360度;
5:品牌;
6:型號;
7:斗容量;
8:功率;
9:機重;
10:新舊式;
11:系列號;
12:車號;
13:折舊程度;
（附：接下來就是港口的報關環節，重量的是一個商檢資料是否齊全，海關的審價，海關開箱查驗後續的檢驗檢疫監管。）
四、進口二手機械設備清關中檢報關所需文件：
1.進口二手機械設備產品清單；
2.裝箱單，FP，合同，(蓋章)[香港進出口報關所需]，提單；
3.機器簡要說明書.如申請備案時，機器的單位寫的」套」，還需要提供詳細的清單，註明機器是由哪些附件組成，具體數量是多少？
4.授權書.(授權香港運輸公司的代為中檢的說明.)；
5.填定<進口二手機械設備產品裝運前檢驗申請書>。
（附：主要檢測設備的水電設施是否齊全，電力部分是否有漏電，是否有存在安全隱患，是否帶有禁止進口容器，是否有安全標示等）
五、進口二手機械設備清關中檢CCIC環節檢測的內容和注意的問題如下：
1、核對機電設備的備案信息（產地，年份，型號，生產商）
2、檢測設備的安全防護裝置以及加貼安全標志
3、檢查設備的水電設施是否齊全，電線部分是否有裸露
4、是否有壓力容器裝置，如有請拆除
5、其他細節根據具體的機器狀態決定
（附：二手設備進口做完CCIC後，中檢公司會出具正本的檢驗報告留做報關使用）
Ⅸ 進口設備需要3c認證嗎
進口需要3c認證的產品：
一、電線電纜（共5種）
電線組件、礦用橡套軟電纜、交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電線電纜、額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜、額定電壓450/750 V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜
二、電路開關及保護或連接用電器裝置裝（共6種）
耦合器(家用、工業用和類似用途器具)、插頭插座(家用、工業用和類似用途)、熱熔斷體、小型熔斷器的管狀熔斷體、家用和類似用途固定式電氣裝置的開關、家用和類似用途固定式電氣裝置電器附件外殼
三、低壓電器（共9種）
漏電保護器、斷路器（含RCCB、RCBO、MCB）、熔斷器、低壓開關（隔離器、隔離開關、熔斷器組合電器）、其他電路保護裝置[保護器類：限流器、電路保護裝置、過流保護器、熱保護器、過載繼電器、低壓機電式接觸器、電動機啟動器]、繼電器（36V低於電壓1000V）、其他開關（電器開關、真空開關、壓力開關、接近開關、腳踏開關、熱敏開關、液位開關、按鈕開關、限位開關、微動開關、倒順開關、溫度開關、行程開關、轉換開關、自動轉換開關、刀開關）、其他裝置（接觸器、電動機起動器、信號燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導體電動機控制器和起動器）、低壓成套開關設備
四、 小功率電動機（共1種）
小功率電動機
五、電動工具（共16種）
電鑽(含沖擊電鑽)、電動螺絲刀和沖擊扳手、電動砂輪機、砂光機、圓鋸、電錘（含電鎬）、不易燃液體電噴槍、電剪刀（含雙刃電剪刀、電沖剪）、攻絲機、往復鋸（含曲線鋸、刀鋸）、插入式混凝土振動器、電鏈鋸、電刨、電動修枝剪和電動草剪、電木銑和修邊機、電動石材切割機（含大理石切割機）
六、電焊機（共15種）
小型交流弧焊機、交流弧焊機、直流弧焊機、TIG弧焊機、MIG/MAG弧焊機、埋弧焊機、等離子弧切割機、等離子弧焊機、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、電阻焊機、焊機送絲裝置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊槍、電焊鉗
七、家用和類似用途設備（共18種）
1．家用電冰箱和食品冷凍箱：有效容積在500立升以下，家用或類似用途的有或無冷凍食品儲藏室的電冰箱、冷凍食品儲藏箱和食品冷凍箱及他們的組合
2．電風扇：單相交流和直流家用和類似用途的電風扇
3．空調器：製冷量不超過21000大卡/小時的家用及類似用途的空調器
4．電動機—壓縮機：輸入功率在5000W以下的家用和類似用途空調和製冷裝置所用密閉式（全封閉型、半封閉型）電動機—壓縮機
5．家用電動洗衣機：帶或不帶水加熱裝置、脫水裝置或乾衣裝置的洗滌衣物的電動洗衣機
6．電熱水器：把水加熱至沸點以下的固定的貯水式和快熱式電熱水器
7．室內加熱器：家用和類似用途的輻射式加熱器、板狀加熱器、充液式加熱器、風扇式加熱器、對流式加熱器、管狀加熱器
8．真空吸塵器：具有吸除乾燥灰塵或液體的作用，由串激整流子電動機或直流電動機的真空吸塵器
9．皮膚和毛發護理器具：用作人或動物皮膚或毛發護理並帶有電熱元件的電器10．電熨斗：家用和類似用途的乾式電熨斗和濕式（蒸汽）電熨斗
11．電磁灶：家用和類似用途的採用電磁能加熱的灶具，它可以包含一個或多個電磁加熱元件
12．電烤箱:包括額定容積不超過10升的家用和類似用途的電烤箱、麵包烘烤器、華夫烙餅模和類似器具
13．電動食品加工器具：家用電動食品加工器和類似用途的多功能食品加工器
14．微波爐：頻率在300MHz以上的一個或多個I.S.M.波段的電磁能量來加熱食物和飲料的家用器具，它可帶有著色功能和蒸汽功能
15．電灶、灶台、烤爐和類似器具：包括家用電灶、分離式固定烤爐、灶台、台式電灶、電灶的灶頭、烤架和烤盤及內裝式烤爐、烤架
16．吸油煙機：安裝在家用烹調器具和爐灶的上部，帶有風扇、電燈和控制調節器之類用於抽吸排除廚房中油煙的家用電器
17．液體加熱器和冷熱飲水機
18．電飯鍋：採用電熱元件加熱的自動保溫式或定時式電飯鍋
八、音視頻設備類（不包括廣播級音響設備和汽車音響設備）（共16種）
總輸出功率在500W（有效值）以下的單揚聲器和多揚聲器有源音箱、音頻功率放大器、調諧器、各種廣播波段的收音機、各類載體形式的音視頻錄制、播放及處理設備（包括各類光碟磁帶等載體形式）、及以上設備的組合，為音視頻設備配套的電源適配器、各種成像方式的彩色電視接收機、監視器（不包括汽車用電視接收機）、黑白電視接收機及其他單色的電視接收機、顯象（示）管、錄像機、衛星電視廣播接收機、電子琴、天線放大器、聲音和電視信號的電纜分配系統設備與部件
九、信息技術設備（共12種）
微型計算機、攜帶型計算機、與計算機連用的顯示設備、與計算機相連的列印設備、多用途列印復印機、掃描儀、計算機內置電源及電源適配器充電器、電腦游戲機、學習機、復印機、伺服器、金融及貿易結算電子設備
十、照明設備（共2種）（不包括電壓低於36V的照明設備）
燈具、鎮流器
十一、電信終端設備（共9種）
數據機、傳真機、固定電話終端（普通電話機、主叫號碼顯示電話機、卡式管理電話機、錄音電話機、投幣電話機、智能卡式電話機、IC卡公用電話機、免提電話機、數字電話機、電話機附加裝置）、無繩電話終端（模擬無繩電話機、數字無繩電話機）、集團電話（集團電話、電話會議總機）、移動用戶終端（模擬行動電話機、GSM數字蜂窩移動台（手持機和其它終端設備）、CDMA數字蜂窩移動台（手持機和其它終端設備））、ISDN終端（網路終端設備（NT1、NT1+）、終端適配器（卡）TA）、數據終端（存儲轉發傳真/語音卡、POS終端、介面轉換器、網路集線器、其它數據終端）、多媒體終端（可視電話、會議電視終端、信息點播終端、其它多媒體終端）
十二、機動車輛及安全附件（共4種）
（一）汽車：在公路及城市道路上行駛的M、N、O類車輛
（二）摩托車：發動機排氣量超過50cc或最高設計車速超過50Km/h的摩托車
（三）汽車摩托車零部件：汽車安全帶、摩托車發動機
十三、機動車輛輪胎（共3種）
（一）汽車輪胎：轎車輪胎（轎車子午線輪胎、轎車斜交輪胎）、載重汽車輪胎（微型載重汽車輪胎、輕型載重汽車輪胎、中型/重型載重汽車輪胎）
（二）摩托車輪胎：摩托車輪胎（代號表示系列、公制系列、輕便型系列、小輪徑系列）
十四、安全玻璃（共3種）
汽車安全玻璃(A類夾層玻璃、B類夾層玻璃、區域鋼化玻璃、鋼化玻璃)、建築安全玻璃(夾層玻璃、鋼化玻璃)、鐵道車輛用安全玻璃(夾層玻璃、鋼化玻璃、安全中空玻璃)
十五、農機產品（共1種）
植物保護機械（背負式噴霧機(器)、背負式噴粉機(器)、背負式噴霧噴粉機）
十六、乳膠製品（共1種）
橡膠避孕套
十七、醫療器械產品（共7種）
醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環管道、心電圖機、植入式心臟起搏器、人工心肺機
十八、消防產品（共3種）
火災報警設備(點型感煙火災報警探測器、點型感溫火災報警探測器、火災報警控制器、消防聯動控制設備、手動火災報警按鈕)、消防水帶、噴水滅火設備(灑水噴頭、濕式報警閥、水流指示器、消防用壓力開關)
十九、安全技術防範產品（共1種）
入侵探測器（室內用微波多普勒探測器、主動紅外入侵探測器、室內用被動紅外探測器、微波與被動紅外復合入侵探測器）
Ⅹ 進口醫療器械需要哪些資料
進口醫療器械需要的資料：
1、國家食品葯品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證；
2、屬於含義葯劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。