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冷庫製冷設備供電應當具有什麼

發布時間:2022-04-19 17:34:53

A. 葯品庫房應當配備什麼設施設備

第四十七條 庫房應當配備以下設施設備:

1、葯品與地面之間有效隔離的設備;

2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;

3、有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;

4、自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;

5、符合儲存作業要求的照明設備;

6、用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;

7、包裝物料的存放場所;

8、驗收、發貨、退貨的專用場所;

9、不合格葯品專用存放場所;

10、經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。

第四十八條 經營中葯材、中葯飲片的,應當有專用的庫房和養護工作場所,直接收購地產中葯材的應當設置中葯樣品室(櫃)。

第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍葯品的,應當配備以下設施設備:

1、與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;

2、用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

3、冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;

4、對有特殊低溫要求的葯品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

第五十條 運輸葯品應當使用封閉式貨物運輸工具。

第五十一條 運輸冷藏、冷凍葯品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合葯品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和採集箱體內溫度數據的功能。

第五十二條 儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,並建立記錄和檔案。

(1)冷庫製冷設備供電應當具有什麼擴展閱讀

第八十三條 企業應當根據葯品的質量特性對葯品進行合理儲存,並符合以下要求:

1、按包裝標示的溫度要求儲存葯品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存;

2、儲存葯品相對濕度為35%—75%;

3、在人工作業的庫房儲存葯品,按質量狀態實行色標管理,合格葯品為綠色,不合格葯品為紅色,待確定葯品為黃色;

4、儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;

5、搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞葯品包裝;

6、葯品按批號堆碼,不同批號的葯品不得混垛,垛間距不小於5厘米,與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米,與地面間距不小於10厘米;

7、葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放,中葯材和中葯飲片分庫存放;

8、特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存;

9、拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放;

10、儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;

11、未經批準的人員不得進入儲存作業區,儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為;

12、葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

第八十四條 養護人員應當根據庫房條件、外部環境、葯品質量特性等對葯品進行養護,主要內容是:

1、指導和督促儲存人員對葯品進行合理儲存與作業。

2、檢查並改善儲存條件、防護措施、衛生環境。

3、對庫房溫濕度進行有效監測、調控。

4、按照養護計劃對庫存葯品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,並建立養護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養護。

5、發現有問題的葯品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄,並通知質量管理部門處理。

6、對中葯材和中葯飲片應當按其特性採取有效方法進行養護並記錄,所採取的養護方法不得對葯品造成污染。

7、定期匯總、分析養護信息。

第八十五條 企業應當採用計算機系統對庫存葯品的有效期進行自動跟蹤和控制,採取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期葯品銷售。

第八十六條 葯品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速採取安全處理措施,防止對儲存環境和其他葯品造成污染。

第八十七條 對質量可疑的葯品應當立即採取停售措施,並在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的葯品應當採取以下措施:

1、存放於標志明顯的專用場所,並有效隔離,不得銷售;

2、懷疑為假葯的,及時報告食品葯品監督管理部門;

3、屬於特殊管理的葯品,按照國家有關規定處理;

4、不合格葯品的處理過程應當有完整的手續和記錄;

5、對不合格葯品應當查明並分析原因,及時採取預防措施。

第八十八條 企業應當對庫存葯品定期盤點,做到賬、貨相符。

B. 冷庫設備的設備配置有哪些

建冷庫要根據冷庫的具體條件來進行設備配置,所以每個冷庫使用的冷庫設備都不盡相同。但是冷庫設備的配置大體是由製冷設備系統、管路工程系統、庫體工程系統、配電及照明系統幾個設備系統組成。下面便是四個系統的基本冷庫設備配置:
一、製冷設備系統設備:
風冷機組CA-1000、吊頂冷風機DL/125、風冷機組4STW-2000(20P)、吊頂冷風機DD/160、膨脹閥 TEX、
電磁閥 EVR、製冷劑R22、輔材(減震墊、鋁排支吊架、角鐵等)
二、管路工程系統設備:連接製冷管道、輔材(焊條、銅管配件、支吊架等)
三、庫體工程系統設備:牆體保溫、平移門(1200*2000)
四、配電及照明系統設備:微電腦控制箱、數顯溫度控制器、照明燈具(專用三防燈罩)、內外機控制線路及套管、冷庫內照明線路及套管
華宇製冷提前預祝大家中秋佳節快樂,月圓人圓事事團圓,人順心順事事都順。全家幸福、和氣滿堂、合家歡樂!

C. 新版GSP對葯品庫房的要求有哪些

第四十三條 企業應當具有與其葯品經營范圍、經營規模相適應的經營場所和庫房。
第四十四條 庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合葯品儲存的要求,防止葯品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條 葯品儲存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條 庫房的規模及條件應當滿足葯品的合理、安全儲存,並達到以下要求,便於開展儲存作業:
(一)庫房內外環境整潔,無污染源,庫區地面硬化或者綠化;
(二)庫房內牆、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密;
(三)庫房有可靠的安全防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理,防止葯品被盜、替換或者混入假葯;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施。
第四十七條 庫房應當配備以下設施設備:
(一)葯品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;
(四)自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;
(五)符合儲存作業要求的照明設備;
(六)用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發貨、退貨的專用場所;
(九)不合格葯品專用存放場所;
(十)經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。

D. 冷庫具有什麼的功能

冷庫設計之冷庫的分類 根據冷庫的機構形式、溫度、使用性質、冷加工功能、容量等進行分類。 1.冷庫設計按冷庫建築結構形式分類 (1)土建冷庫 除製取特別低的低溫(蒸發溫度低於-30℃)外,常用的大容量製冷裝置通常採用土建冷庫。 土建冷庫具有堅固、隔熱性能好、造價低、建築周期長等特點。

冷庫介紹

編輯

自19世紀末,冷庫一直是物流業的重要組成部分。冷庫主要用作對食品、乳製品、肉類、水產、禽類、果蔬、飲料、花卉、綠植、茶葉、葯品、化工原料、電子儀表儀器、煙草、酒精飲料等半成品及成品的恆溫恆濕貯藏。冷庫屬於製冷設備的一種,其與冰箱相比較製冷麵積要大很多,但他們有相通的製冷原理。

設備組成

編輯

一般冷庫多由製冷機製冷,利用氣化溫度很低的液體(氨或氟里昂)作為冷卻劑,使其在低壓和機械控制的條件下蒸發,吸收貯藏庫內的熱量,從而達到冷卻降溫的目的。

最常用的是壓縮式冷藏機,主要由壓縮機、冷凝器,節流閥和蒸發管等組成。按照蒸發管裝置的方式又可分直接冷卻和間接冷卻兩種。直接冷卻將蒸發管安裝在冷藏庫房內,液態冷卻劑經過蒸發管時,直接吸收庫房內的熱量而降溫。

間接冷卻是由鼓風機將庫房內的空氣抽吸進空氣冷卻裝置,空氣被盤旋於冷卻裝置內的蒸發管吸熱後,再送入庫內而降溫。空氣冷卻方式的優點是冷卻迅速,庫內溫度較均勻,同時能將貯藏過程中產生的二氧化碳等有害氣體帶出庫外。

儲物種類

編輯

食品類

食品冷庫是用於食品冷凍和冷藏的建築物,它是通過人工製冷的方法,使庫內保持一定的低溫。為了減少外界熱量的傳入,冷庫的地坪、牆壁和屋頂都敷設一定厚度的防潮隔氣層和隔熱層,在食品冷庫工程管理中,應根據食品冷庫的特性,實行科學管理,以保證安全生產,達到延長使用壽命,降低生產成本,節約維修費用,提高企業經濟效益的目的。

食品冷庫可廣泛應用於食品廠、乳品廠、制葯廠、化工廠、果蔬倉庫、禽蛋倉庫、賓館、酒店、超市、醫院、血站、部隊、試驗室等。食品冷庫主要用作對食品、乳製品、肉類、水產、禽類、果蔬、冷飲、花卉、綠植、茶葉、葯品、化工原料、電子儀表儀器等的恆溫貯藏。

一般冷庫工程中多由製冷機製冷,利用氣化溫度很低的液體作為冷卻劑,主要由壓縮機、冷凝器和蒸發管等組成。

葯品類

葯品冷庫的溫度一般為+2℃~+8℃,葯品冷庫醫葯醫療器械陰涼冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫葯產品,在低溫冷藏條件下冷藏能使葯品不變質失效,延長葯品的保質期,達到醫葯監督局的技術要求。
葯品冷庫具有冷藏保鮮製冷速度快、功能齊、省電節能等多項優點,並且採用最先進的低噪音進口谷輪製冷機組,提高了製冷效率,降低了冷庫的能耗。
葯品庫的溫度要求從2到8℃冷藏保存葯品,製冷控制系統採用全自動微電腦電氣控制技術,無需值守,主要存放葯品,醫療器械,並可監測和記錄儲存區的溫度濕度。
製冷控制系統採用全自動微電腦電氣控制技術,智能溫度控制,庫內溫度在+2℃~+8℃范圍內自由設定,全自動溫度恆溫,自動開關機,無須人工操作,數碼溫度顯示,確保庫內葯品存放安全。
葯品庫的庫板採用硬質聚氨酯彩鋼庫板,採用高壓發泡工藝只進行一次灌注成型,雙面彩鋼保溫板採用先進的偏心鉤和槽鉤的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密組合,可靠的密封性最大程度的減少冷氣泄漏,增加隔熱效果。科學的設計,T型板、牆板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝,簡單實用,節能環保。

血液類

各大醫院隨著成分血的廣泛推廣應用,在濃縮紅細胞分離過程中,將產生大量的新鮮冰凍血漿(FFP),較之推廣成分血以前其數量成倍地增長,冷凍後的保存成了極大難題,單靠一昧地增加冰櫃的數量,勢必帶來空間擁擠、花錢多、清點庫存困難並有礙觀瞻的弊端,針對這一問題,我們進行廣泛的調查研究,將活動冷庫的思路引入血漿冷凍保存當中

疫苗類

疫苗冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫葯產品,在低溫冷藏條件下使葯品不變質失效,延長葯品的保質期庫溫一般為-5℃~ +8℃。

疫苗冷庫庫體採用硬質聚氨酯隔熱夾芯板,採用高溫發泡工藝一次灌注成型,雙面彩鋼板採用先進的偏心鉤和槽鉤庫板偏心式的鏈接方式實現庫板與庫板之間的緊密鏈接,優異的密封性最大程度的減少冷氣泄露,增強隔熱效果。T型板、牆面、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。科學的設計,簡單實用,節能環保。

疫苗冷庫製冷控制系統採用全自動微電腦電氣控制系統,智能電腦溫度控制,高精度溫度感測器,全自動溫度恆溫,地洞開關機,具有自動報警,無需人工操作,數碼溫度顯示,可選配溫濕度記錄儀,確保庫內物品存放安全。

疫苗冷庫製冷機組選用進口壓縮機,具有能效比高,製冷能力強,噪音低安全可靠特點。冷凝散熱器配用高效風冷冷凝器,選用外轉子低噪音電機,能有效散發熱量,在極端高溫環境下使高壓壓力維持在正常值,使製冷機組發揮高效製冷效果,節能環保。冷庫內蒸發器採用高效吊頂冷風機。

結構種類

編輯

冷庫實際上是一種低溫冷凍設備,冷凍溫度一般在零下10度至零下30度之間,存儲冷凍食品的量比較大。冷庫又叫冷藏庫,也屬於製冷設備的一種與冰箱相比較,其製冷麵積要大很多,但他們有相通的製冷原理。

按結構形式分

土建冷庫 、裝配式冷庫 。

按使用性質分

生產性冷庫 、分配性冷庫。

按規模大小分

大型冷庫 、中型冷庫 、小型冷庫。

按冷庫製冷設備選用工質分

氨冷庫 、氟利昂冷庫 。

按使用庫溫要求分

高溫冷庫、低溫冷庫 、冷藏冷庫 。

安全要求

編輯

基本要求

(取自《冷庫安全規程》 第4章[1],公布於2011年第22號國家標准公告[2])

E. 葯品經營質量管理規范第四十九條經營冷藏冷凍葯品,應當配備哪些設施設備

葯品經營質來量管理規范第四十九條自中是這樣規定的:
第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍葯品的,應當配備以下設施設備:
(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(三)冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;
(四)對有特殊低溫要求的葯品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
所以根據您的情況:兩個以上獨立冷庫;冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;符合特殊低溫要求的葯品儲存要求的設施設備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備都是需要配備的。

F. 冷庫的製冷系統應滿足哪些要求

冷庫設備安置應契合工藝流程及操作便當的需要,且留有恰當的距離,以便於設備部件的拆開和維修,並要充分利用空間。

(1) 製冷緊縮機 製冷緊縮機上的壓力表和其他操作外表應面向首要操作通道。

(2) 總調理站 總調理站安置在機房內,並盡可能使各操作點能看到總調理站上的信號設備。

(3) 中間冷卻器 應接近高壓級和低壓級製冷緊縮機。

(4) 氨油分離器 凡不帶自動回油設備的、且緊縮機的產冷量大於203.26kW的氨油分離器,應設在室外。關於專供冷庫內 熱氨融霜用的氨油分離器,可設在機房內。

(5) 冷凝器 大型冷庫的冷凝器及供水池,應安置在機房外;小型冷庫的可設在室內,設備高度有必要能確保液體能自行流人貯液桶。

(6) 貯液桶 貯液桶應設在冷凝器的近側,若安置在室外,則需加遮陽設備。

(7) 排液桶 排液桶應設在機房的設備間內,並接近冷庫。

(8) 低壓循環貯液桶 低壓循環貯液桶是專為氨泵體系設置的,應接近氨泵。

G. 醫葯冷庫設計需收集哪些參數

該問題不夠清晰。下面為參考資料(節選)。
資料來源:葯品經營質量管理規范 CFDA 2016年07月20日 發布 。

第五節 設施與設備(節選)
第四十三條 企業應當具有與其葯品經營范圍、經營規模相適應的經營場所和庫房。
第四十四條 庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合葯品儲存的要求,防止葯品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條 葯品儲存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條 庫房的規模及條件應當滿足葯品的合理、安全儲存,並達到以下要求,便於開展儲存作業:
(一)庫房內外環境整潔,無污染源,庫區地面硬化或者綠化;
(二)庫房內牆、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密;
(三)庫房有可靠的安全防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理,防止葯品被盜、替換或者混入假葯;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施。
第四十七條 庫房應當配備以下設施設備:
(一)葯品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;
(四)自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;
(五)符合儲存作業要求的照明設備;
(六)用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發貨、退貨的專用場所;
(九)不合格葯品專用存放場所;
(十)經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。
第四十八條 經營中葯材、中葯飲片的,應當有專用的庫房和養護工作場所,直接收購地產中葯材的應當設置中葯樣品室(櫃)。
第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍葯品的,應當配備以下設施設備:
(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(三)冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;
(四)對有特殊低溫要求的葯品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

H. 冷藏,冷凍葯品的裝箱,裝車等應符合哪些要求

冷藏,冷凍葯品的裝箱,裝車等應符合的要求為:冷庫應當配備溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備。冷藏、冷凍葯品儲存設施設備配置溫濕度自動監測系統。

車廂為大板式結構:總容積:不低於53m3;公路裝載能力:根據底盤型號決定;車廂艙內可調溫度范圍:-30℃~+30℃;(備用冷機可調溫度范圍-15℃~+24℃);車廂傳熱系數≤0.4w/m2.℃。

板材結構廂體外蒙皮為玻璃鋼,內蒙板材料為1.2mm厚防銹鋁合金平板。隔溫芯板為硬質聚氨酯保溫材料(填充工藝為真空粘合型),材料密度達到45kg/ m3,,保溫板厚度為80mm。不銹鋼高強度後門框(δ=2.5mm厚),後門開啟機構均為不銹鋼件。

(8)冷庫製冷設備供電應當具有什麼擴展閱讀:

冷凍車的要求介紹如下:

廂內安裝排水裝置,帶不銹鋼機組防護網,廂體外包角型材為5.6mm厚高強度弧形鋁合金材料,廂體外緊固件均為不銹鋼件。底板為高強度鋁合金矩型導軌,矩形導軌高度≥30mm,側板、前板及後門板厚度均≥80mm。

廂體吊裝在車底盤上,要求尺寸與公告整車高度相符,車廂橫梁尾部(後廂門下)單獨加密(小於30cm。廂體板塊各接縫間用高強度膠粘接及內埋螺釘連接,整體密封無冷橋。介面處焊接做防水處理,後門框上部加裝倒直角式防漏水槽。

I. 冷庫的選址和設計中應注意哪些方面

冷庫的選址通常位於運輸港口或原產地附近。冷庫設計的注意要求有以下幾點:

1、冷庫應由具備冷庫工程設計、壓力管道設計資質的單位進行設計;

2、冷庫應使用具有相關生產資質企業製造的製冷設備;

3、應設置切段製冷系統電源的緊急控制裝置,並應設置警示標識。每套製冷壓縮機組啟動控制櫃(箱)及機組控制台應設緊急停機按鈕;

4、冷庫設計製冷機房應裝有事故排風裝置。氨製冷機房的事故排風裝置應採用防爆型。當製冷系統發生事故而被切斷電源時,應能保證事故排風裝置的可靠供電;

5、氨製冷機房、高低壓配電室應設置應急照明,照明燈具應選用防爆型,照明持續時間不應小於30min;

6、氨製冷機房應安裝氨氣濃度檢測報警裝置及供水系統,水冷卻式製冷壓縮機應設置斷水保護,機房門應向外開,且數量應確保人員在緊急情況下快速離開,庫房內應採用防潮型照明燈具和開關,庫房內燈具安裝高度小於或等於2.2m時,應採用安全電壓供電。燈具金屬外殼均應接保護線;

7、設在室外的製冷輔助設備應設防護欄,並設置警示標識。高壓儲液器設在室外時,應避免太陽直射。低於0度的庫房內動力及照明線路,應採用適合庫房溫度的耐低溫絕緣電纜,穿過庫房隔熱層的電氣線路,應採取可靠的防火措施;

8、冷庫設計應滿足消防的有關規定。

(9)冷庫製冷設備供電應當具有什麼擴展閱讀:

冷庫的設備組成

一般冷庫多由製冷機製冷,利用氣化溫度很低的液體(氨或氟里昂)作為冷卻劑,使其在低壓和機械控制的條件下蒸發,吸收貯藏庫內的熱量,從而達到冷卻降溫的目的。

最常用的是壓縮式冷藏機,主要由壓縮機、冷凝器,節流閥和蒸發管等組成。按照蒸發管裝置的方式又可分直接冷卻和間接冷卻兩種。直接冷卻將蒸發管安裝在冷藏庫房內,液態冷卻劑經過蒸發管時,直接吸收庫房內的熱量而降溫。

J. 符合檢驗標準的醫葯冷庫要什麼條件

這里簡單的進行列舉一些醫葯冷庫標准:
1.《葯品經營質量管理規范》
第四十九條 經營冷藏、冷凍葯品的,應當配備以下設施設備:
(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(三)冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;
(四)對有特殊低溫要求的葯品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
2.《疫苗儲存和運輸管理規范》
第十八條省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存 、運輸溫度要求的設施設備:
(一)用於疫苗儲存的冷庫,其容積應與生產、經營、使用規模相適應;
(二)冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備,備用發電機 組或安裝雙路電路,備用製冷機組;
(三)用於疫苗運輸的冷藏車;
(四)冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。
3.《單采血漿站質量管理規范》
第十三條 原料血漿採集區、物料儲存區、低溫冷庫的容積應與原料血漿採集規模相適 應。低溫冷庫的製冷能力應達到-35℃以下。供血漿者體檢區應有足夠的空間,保證對供 血漿者進行保密性徵詢和正確體檢以確定供血漿者的適宜性。
第二十五條需要溫度控制的儀器、設備應配備溫度記錄裝置,儲存原料血漿的低溫冷庫 應有自動連續溫度記錄裝置。低溫冷庫要有溫度失控報警裝置,並有專人記錄。
第四十條各工作區域及有關設備應定期清潔、消毒,使用的消毒劑不得對設備、物料和 血漿造成污染,消毒劑品種應定期更換,防止產生耐葯菌株。低溫冷庫和冰箱應定期化 霜和清潔,並有記錄。

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