制葯中軟膏劑用的什麼設備灌裝

㈠ 制葯廠分析實驗室都需要什麼儀器

醫葯行業，制葯廠實驗室所需要的實驗室儀器設備有哪些？
1、攜帶型PH計|酸度計|酸度檢測儀：實驗室精密測量溶液pH值和電極電位
2、攜帶型電導率儀：儀器可以進行電導率、TDS、鹽度和溫度測量
3、自動旋光儀：具有旋光度、比旋度、濃度、糖度四種測試模式，可自動復測6次並計算平均值和均方根，可測深色樣品
4、梯度液相色譜儀：定性、定量分析
5、氣相色譜儀：定性、定量分析
6、自動電位滴定儀：按設定電位控制滴定終點，具手動、自動、恆pH（電位）滴定模式
7、葯物溶出度儀：葯物溶出度的檢測儀器，確保葯物質量
8、脆碎度測定儀：反應抗震耐磨能力
9、顯微熱台熔點儀：測量結晶性化學製品、葯品和部分結晶聚合物熔點
10、全數字亮度計：測亮度，透明度
11、雙通道紫外輻照計：適用於殺菌、光刻、水處理、醫療、育種等領域的紫外輻照度測量工作
12、掃描型紫外可見分光光度計：高解析度，地雜散光，液晶屏顯示的紫外可見分光光度計
13、可見分光光度計：測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度，定量分析
14、全自動折光儀：高效、高精確測量透明、半透明、深色、粘稠狀等各類液體的折射率(nD)和糖溶液的質量分數
15、火焰石墨爐一體機原子吸收分光光度計：根據被測元素的基態原子對特徵輻射的吸收程度進行定量分析
16、原子熒光光度計：三燈三通道，適用於樣品中砷、汞、硒、錫、鉛、鉍、銻、碲、鍺、鎘、鋅等十一種元素的痕量分析測量
17、手持式色差計：依照 DIN EN ISO 9000標准測量記錄,對生產當中的顏色進行客觀的質量控制
18、糖度計：測量各類果汁、食品、飲料以及某些化學品或工業溶劑如切削油、清洗液和防凍劑
19、實用型實驗室專用純水機：採用預處理、反滲透技術、超純化處理以及後級處理等方法，將水中的導電介質去除
20、攜帶型離子計：測量電位值、pH值、pX值、ORP值、RmV、離子濃度值、溫度值多個參數
21、激光塵埃粒子計數器：記錄塵埃粒子數
22、全自動微量水分測定儀：適用於大部分液體、氣體、固體物質中水分的測定
23、傅立葉變換紅外光譜儀：測量各種氣體、固體、液體樣品的吸收、反射光譜等，而且可用於短時間化學反應測量
24、雙目顯微鏡：應用了光學原理的顯微放大技術，對採集的細微樣品製作成標本，進行顯微技術的放大和觀察
25、攜帶型風速風向儀：測量風速風向
26、全數字光度計：快速測量，無換擋誤差，配合積分球進行各種光源光通量測量
27、雙人單面垂直送風凈化工作台：准閉合式玻璃風門，可有效防止外部氣流透入，及操作異味對人體的刺激
28、紫外分光光度計：是利用物質對某種波長的光具有選擇性吸收的特性來鑒別物質或測定其含量
29、浮游空氣塵菌采樣器：高效的多孔吸入式塵菌采樣器，反映潔凈室內的微生物濃度
30、白度計：直接測量表面平整的物體或粉末的白色程度
31、總有機碳分析儀：測量水質濁度總有機碳

㈡ 制葯廠一般都用什麼設備

制葯設備是指化學原料葯和葯劑、中葯飲片及中成葯專用生產設備，我們可按照用途，細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。隨著醫葯產業發展，我國制葯設備行業也保持了較快的增長，接下來就和小編一起來了解一下吧。
制葯機械設備有哪些種類

制葯設備是用來生產葯品的機械設備，包括粉碎機、切片機、炒葯機、煎葯機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓乾燥箱、可傾式反應鍋、膠囊灌裝機、泡罩式包裝機、顆粒包裝機、散劑包裝機、V型混合機、提升加料機等。這些設備可按照用途，細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。

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制葯設備的發展狀況怎麼樣

醫葯產業是我國國民經濟的重要組成部分，中國醫葯產業一直保持著較快的增長，尤其是隨著醫療改革進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高，規模不斷擴大，經濟運行質量與效益不斷提高。

隨著醫葯產業發展，我國制葯設備行業也保持了較快的增長。首先是在醫葯安全方面，《國家醫葯工業十二五發展規劃》中提出要全面實施新版GMP，並嚴格執行GMP，顯著提升我國葯品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證，帶動我國葯品質量管理與國際接軌。2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令，提高葯品進口門檻。

歐盟是我國化學葯類產品的最大出口市場，雖然在我國最新實施的GMP標准涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求，其中硬體方面參照歐盟標准，軟體方面參考美國FDA標准，其嚴格程度在中國制葯史上是前所未有的，但是，在中國醫葯出口企業中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業，因此，新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。

在歐盟新版GMP標準的出台，我國新版GMP開始全面實施以及對制葯環保要求的提高的背景下，未來原料葯設備市場容量的增速表現將更出色，一方面我國出口歐盟市場的西葯中原料葯佔比約為50%，比重較大。另一方面，原料葯是制葯企業中環境污染最嚴重的模塊，因此其環保投入需求也更大。

㈢ 醫療消毒液用什麼灌裝設備生產

醫療消毒液灌裝設備

化妝品、輕工(日用化工)、制葯、食品等行業,用於企業產品選以軟管為包裝容器,該設備可將油膏、乳膏、凝膠劑或粘度流體等物料灌裝之軟管內部,然後對軟管尾部折疊封尾並列印字碼,制出產成品. 包材及灌裝物料適用范圍: 1)鋁管、復合管、塑料管。2)葯膏、洗面奶、護膚霜、油膏、乳膏、凝膠劑及粘度流體。 工作流程:管倉(軟管容器) → 自動上管 → 識標定位 →充填檢測+數量控制+[軟管內部清洗(選項)]→ 充填 → 加熱→扁尾 → 夾尾一切尾→列印字碼→成品排出 工作原理:採用PLC程序控制.自動上管、色標定位、充填檢測+數量控制+空氣清洗(選項)、注料噴嘴深入軟管內部充填、加熱尾部、夾尾、切尾、列印字碼、成品排出。 特點: 1.主機採用變頻調速。 2.在同一台機器上,可通過不同調節實現不同灌裝量的灌裝。 3.機械封尾既靈活又穩定.灌裝與封尾部設計為開放式,清潔、保養非常方便. 4.色標定位,選用德國光電識標器,同時配以高精度驅動器及步進電機(很高的對標要求配置飼服電機),保證圖文位置正確。 5.注料噴嘴深入軟管內部分階段充填,同時有一個由下往上的充填過程完成灌裝與密封,不會發生泄漏或溢出現象.該機適合多種不同理化性能物料的充填要求.灌裝量微調手輪安置在機體外部,調節以及緊定非常方便,確保灌裝精度≤±1%,真正做到節約成本及計量准確。如下面鏈接廠商有詳細介紹

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㈣ 乳膏劑制備時有哪些主要操作要點

1.研和法：①基質的熔點較低，葯物對熱不穩定；②可溶性葯物用水、甘油溶解，用羊毛脂吸收後再加入油性基質中，③不溶性葯物量少（小於5%）時，用適量液體石蠟過植物油研磨後再加入到基質中研合。
2.熔和法：基質的熔點較高，葯物對熱穩定的軟膏的制備。
3.乳化法：適用於乳劑型軟膏劑的制備。
油、水兩相的混合方法：
①兩相同時摻合，適用於連續或大批量的操作；
②分散相加到連續相中，適用於含小體積分散相的乳劑系統
③連續相加到分散相中，適用於多數乳劑系統，混合過程可引起乳劑的轉型，產生更小的分散相粒子。
用熔和法制備軟膏劑時,基質須按熔點高低加熱熔融混合,溫度不宜過高,以免變質.葯物加入熔融基質後,應同一方向不斷攪拌至冷卻,使葯物分布均勻.必要時基質可以濾過,以去除雜質.並隨氣溫不同,可加蜂蠟、石蠟、液體石蠟或植物油等,以調節其稠度,但應保持葯物的原有含量.熔點較高的基質與熔點較低的基質製成混合基質時,可將高熔點基質先熔融,後加低熔點基質

2.
制備用於大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚的軟膏劑時,應進行無菌處理.

3.
制備乳膏劑時兩相混合的攪拌速度不宜過快或過慢,以免乳化不完全或因混入大量空氣,使成品失去

㈤ 怎樣把中葯製作成軟膏劑和栓劑

軟膏劑制備工藝流程：葯物的處理---（基質的處理）配製----質檢-----（容器的處理）灌裝-----封口----包裝，軟膏劑主要由主葯與基質組成，基質有油脂性、乳劑型、水溶性三類，如蜂蠟、吐溫-80、甘油明膠等基質。制備方法有研和法、熔和法、乳化法。生產設備有膠體磨、配料鍋、多功能制豪機、灌裝封口設備。栓劑對基質要求較高，栓劑基質分油脂性、水溶性基質兩大類，代表基質有可可豆脂、甘油明膠，制備方法有冷壓法、熱熔法、

㈥ 制葯廠會用到哪些乾燥設備

壓縮空氣吸附式乾燥機是對壓縮空氣進行乾燥的專用設備，在制葯工業中，葯液的攪拌設備、抗生素發酵工具、膠囊填充設備、各種氣動灌裝設備及傳輸、混合、攪拌原料等工藝都需要壓縮空氣的參與才能完成。制葯企業與其他企業不同，對壓縮空氣品質的要求非常高，假如壓縮空氣質量問題沒有得到嚴格控制，壓縮空氣中的污染物和水份會隨著生產設備進入到葯品中，對生產造成不良後果。

真空乾燥箱起源比較早，原理是將乾燥箱用加熱板分層，將加熱板中通入熱水或低壓蒸汽，作為一種介質，然後將放有需要乾燥的葯品料盤放在乾燥板上，關上箱門，用真空泵將箱被空氣抽出，形成真空環境。加熱板在加熱介質的循環流動中將葯品加熱到指定溫度，水分就隨之開始蒸發並隨抽真空逐漸抽走。這種乾燥設備易於控制，乾燥過程中葯品不易被污染，適用與葯品乾燥和包材滅菌上。

真空回轉乾燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐乾燥器。錐體中部有兩中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。葯品在乾燥器中邊乾燥邊轉動，對整批葯物的均一進口泵卡斯特紅酒性有良好保證。熱介質由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，並經冷凝回收揮發的溶媒。由於此設備操作簡單間歇生產易於調節、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料葯企業的首選乾燥器，像青黴素、潔黴素、金黴素、咖啡因等都可選用。

三合一設備，所謂三合一是指過濾、洗滌、乾燥三道工序，三合一設備完美的把這三道重要工序結合在了一起，主要是濾帶的前進方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上，濾帶由傳動裝置拖動在乾燥機內移動。在洗滌、抽濾段進行溶媒洗滌，真空冷抽回收溶媒母液;乾燥段熱空氣進入，真空排除並冷凝回收溶媒。用於大產量成批生產，適用於透氣性較好的顆粒物料的乾燥，成品乾燥均勻，在我國維生素C和青黴素行業應用很廣。由於此設備相對密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此只適合於非無菌原料葯和葯用中間體的乾燥。

冷凍乾燥機適用於熱敏性或易氧化葯品的乾燥，俗稱凍干機，主要包括凍干箱、真空系統、加熱系統、製冷系統等。原料葯和制劑葯的乾燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大於1.5℃[2]，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備乾燥原料葯時，為保證產品的均一性，最好增加混粉器。氨苄青黴素、大量血製品、人工培養葯物、抗體、疫苗等大都選用凍干機。

氣流乾燥裝置適用於易脫水的顆粒、粉末狀物料，可迅速除去物料水分（主要是表面水分）。在氣流乾燥中，由於物料在乾燥器內停留時間短，使乾燥成品的品質得到最佳的控制。濕物料通過加料器與熱氣流充分混合，在乾燥的同時在風力吸引下進入乾燥管進一步均勻乾燥。風力無法吸引的濕重顆粒在乾燥器內繼續被撞擊、破碎、乾燥，直到能被風吸起進入乾燥管，乾燥管末端為旋風分離器。此設備在制葯行業主要用於土黴素和部分保健品的生產。

噴霧乾燥器工作原理類似氣流乾燥。空氣初濾後由加熱器加熱，產生的熱空氣經若干級過濾（按葯品等級選用），然後於乾燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入乾燥室內。物料經過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發，在極短的時間內物料得到乾燥。此設備適合於溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料乾燥，現在原料葯行業像鏈黴素、慶大黴素和多種生物提取物的乾燥都可選用此設備。

㈦ 軟膏劑制備過程中葯物加入方法有哪些

軟膏劑制備過程中葯物加入方法：

1、尋找合適的基質，將葯物溶於基質中。

2、將葯物溶解於少量的有機溶劑中，再與基質混合。

3、將葯物磨成細粉，先混懸於合適的溶劑中，再加入基質中。

4、將葯物磨成細粉，加入基質中。

5、特殊葯物應該採取特殊的加入方式。

（1）具有特殊性質的葯物如半固體粘稠性葯物，可直接與基質混合，必要時可採用等量遞加法將葯物加入，混合均勻。

（2）具有揮發性的葯物，應該在較低的溫度條件下加入葯物，以防止葯物的揮發損失。

（3）另外，所選擇的條件應保證葯物具有一定的穩定性。如果葯物對熱敏感，那麼，就避免葯物在高溫條件下存在；如果葯物在某溶劑中不穩定，那麼，就不應該採用此溶劑去溶解或懸浮葯物。

(7)制葯中軟膏劑用的什麼設備灌裝擴展閱讀：

軟膏劑制備基質的要求：

潤滑無刺激，稠度適宜，易於塗布；性質穩定，與主要不發生配伍變化；具有吸水性，能吸收傷口分泌物；不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋葯性能；易洗除，不污染衣服。

注意事項：

1、對本品過敏者及皮膚結核、梅毒或病毒感染者(如皰疹、牛痘、水痘)禁用。

2、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

3、避免在細嫩皮膚及面部過長時間使用，療程應限制於3—4周內，以防止可的松類葯物對皮

膚的損傷(如萎縮，毛細血管擴張、紫紋)。

4、用葯後症狀未緩解請咨詢醫師。

5、孕婦，特別是妊娠3個月內的孕婦禁用。

6、本品不推薦小兒面部使用。

7、本品性狀發生改變時禁用。

8、請將此葯品放在兒童不能接觸的地方。

㈧ 大量制備軟膏劑時如何對凡士林等基質進行預處理

對凡士林等基質需進行加熱過濾及滅菌處理。

在軟膏劑的生產中，軟膏劑的制備方法常常分為三種：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏採用研和法和熔和法，乳劑型軟膏劑採用乳化法。研和法適合小量軟膏的調配，熔和法適用於熔點較高的組分。

而乳化法是制葯行業生產中專門用於制備乳狀型的軟膏劑的方法，一般採用電加熱高剪切均質機設備進行批量生產。在電加熱高剪切均質機的油箱中，通過均質設備加熱將油脂性和油溶性組分熔化。

(8)制葯中軟膏劑用的什麼設備灌裝擴展閱讀：

制備軟膏劑介紹如下：

保持油箱溫度在80℃左右;再將水溶性的組分溶於水中，並加熱至與油相相同的溫度，或都可以略高於油相的溫度。加熱完畢開啟高剪切均質機真空功能。

通過抽真空把水油鍋中的物料吸入設備的均質罐中，開啟設備的高速剪切均質功能，油水兩相混合，抽真空脫泡，直至乳化完成並冷凝，得到乳狀軟膏。

㈨ 制葯設備的制葯設備的分類

（1）原料葯設備及機械；
（2）制劑機械；
（3）葯用粉碎機械；
（4）飲片機械；
（5）制葯用水設備；
（6）葯品包裝機械；
（7）葯物檢測設備；
（8）其他制葯機械及設備（制葯輔助設備）
1、制葯設備按生產形式可分為哪兩種？ 制葯設備分為兩種形式：
1、單機生產
※ 由操作者銜接和運送物料，生產規模可大可小，比較靈活，但生產效率低。（壓片機、
高效包衣機）
2、聯動生產線
生產規模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。（水針洗烘灌封聯動系統）
2、制葯設備的三級保養或四級保養中，各級保養的周期和負責人。 設備三級保養細則 1、日常清潔保養
周期：每天或每班 責任人：操作人員 2、一級保養
周期：每月、每季或每半年
責任人：操作人員（設備員、維修人員指導） 3、二級保養 周期：每年
責任人：維修人員（操作人員參加）
☆某些企業將設備維護劃分為四級：日常保養、小修（1-3個月）、中修（3-6個月）、大修（1-3年）
1、機械的定義和組成
機器的定義：用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成：1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分 2、制葯設備的常用材料有哪些 金屬可分為：黑色金屬（鋼鐵）、有色金屬（鋁、銅鈦及其合金） 非金屬可分為：高分子材料、工程陶瓷、復合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些？
手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環潤滑 壓力循環潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區別
工業用鑄鐵一般含碳量為2%～4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些？
撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切
2、 萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什麼作用力來粉碎物料？
萬能粉碎機：撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機：沖擊 剪切 球磨機：沖擊 研磨 3、 萬能粉碎機的安全操作要點？
先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉到順暢 開機空轉，確認正常再投料，投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內 操作人員不能離崗，發現異常響聲立即關機檢查
4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用
控制葯物的粗細和粉碎速度
5、 膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細度
固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理：利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制：調節定子與轉子間的距離
6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點
球磨機：密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止葯物揮發 氣流粉碎機原理：壓縮空氣通過噴嘴，形成高速氣流，產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點：壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應，使粉碎在低溫下進行
1、 篩網按製作方法不同的分類及用途
編織篩（網孔密） 沖制篩（較耐用） 2、 常用葯篩的規格
共分九種，篩號越大，篩孔內徑越小 3、 目數的定義
每英寸長度上的網孔數
4、 混合設備按容器是否轉動的分類，按混合物料性質的分類
按容器的運動形式分為：回轉型、固定型 按物料的性質分為：干濕機、濕混機 混合設備均為間歇操作 5、 回轉型混合設備的種類
旋轉混合機（一維運動混合機）:上下翻動 二維運動混合機：自轉、轉筒隨擺動架擺動 三維運動機：容器作徑向、軸向環向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些
槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 回轉圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理
水平槽內的∽型螺帶低速旋轉使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內上下翻滾而混合均勻。
1、 流體輸送設備的分類
離心式 往復式 旋轉式 流體作用式
2、 離心泵的構成，葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體
葉輪 泵殼 軸 軸封（填料） 葉輪有開式（效力低） 半開式（宜輸送易沉澱或含粒狀液體） 閉式（效率高，難清洗）
3、 啟動泵的操作有什麼注意點
1.檢查泵的轉動部分是否靈活 2. 灌泵排氣 3.關真空表、壓力計、壓力閥門、出口閥門4..啟動離心泵 5.運轉平穩打開壓力表、真空表 ，觀察無異常後，慢慢打開出口閥 6.調整工作參數（壓力參數） 輸送完畢關出水閥、關真空表、壓力表、停泵 4、 離心泵產生汽蝕的原因，如何避免汽蝕
低壓區液體產生飽和蒸汽壓。高壓區氣泡破裂，周圍的液體很快沖進氣泡所在的空間，對葉輪。泵殼產生很大的瞬時局部沖擊力 5、 旋轉泵的種類
齒輪泵、螺桿泵
6、 齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體
齒輪泵的原理：進口處兩齒輪脫離嚙合，形成低壓吸入物料，排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用於高粘度的液體或糊狀物料，但不適合於固體顆粒的混懸液
螺桿泵的原理：內螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進。最後排出 適用於輸送粘稠液體
7、 蠕動泵的特點
原理：通過旋轉的滾柱使膠管蠕動來輸送液體 不與液體接觸，避免液體污染泵體 適用於敏感性、粘稠、強腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料
1、通風機的分類
軸流式和離心式 軸流式適用於車間通風 離心式適用於空調系統的送風裝置 2．羅茨鼓風機的機構組成 機殼、腰型轉子或三角形轉子 工作原理：轉子朝相反方向轉動使殼體內形成低壓區和高壓區
3、壓縮機的種類 離心式 往復式 4、真空泵的分類
往復式（適用於乾式，不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體）旋片式 水環式（適用於抽吸具有腐蝕性易燃，易爆的氣體。不易發生危險） 噴射式（抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體） 5、列舉常用閥門的種類
按驅動力分（自動閥、驅動閥） 按結構分（截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（開斷閥、止回閥、調節閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥） 6、 隔膜閥的特點
易於清洗，適用於注射用水的輸送 隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕，不需填料密封、介質不會外漏 隔膜為易損件應視介質定期更換 受介質限制只適用於低壓和溫度相對不高的場合
1、 常用的助濾劑有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃濾器的分類、特點及適用范圍
漏斗 濾球 濾棒 特點：由硬質玻璃燒結而成，化學性能穩定，對葯液吸附作用小，與葯液不起化學作用，不影響PH值，易洗滌，可熱壓滅菌。用於精濾或膜前的預熱 3、 那些過濾設備只能進行粗濾，那些過濾設備可進行精濾
粗濾：板框壓濾機 砂濾棒 可作精濾：垂熔玻璃濾器 4、 微孔膜組件的分類
有板框式、管式、卷式、中空纖維式
1、 列舉多功能提取罐的組成部分
罐體 料叉（上下移動翻動葯材） 加料口 夾套裝置 篩板（隔渣） 排液口 2、 多級逆流提取的優點
節約溶劑 節省能源 提高有效成分提出率 3、 超臨界提取的常用溶劑
CO2（無毒 無味 不腐蝕 易回收） 4、 超臨界提取工藝的主要設備
溶劑貯罐 萃取釜 分離釜 壓縮機 減壓閥 溶劑循環泵 製冷機組
1、 多效蒸發與單效蒸發比較，有何優點
單效蒸發的蒸發量大、傳熱面積大但 多效蒸發：增加效數可節約能源，但效數越多設備投資費用越大
2、 多效蒸發的流程
並流 逆流 平流
3、 循環式蒸發器和單程式蒸發器在用途上的區別
單程蒸發器：適合熱敏性物料 循環式蒸發器：料液循環快，蒸發速率高 4、 蒸發器中除沫裝置和「大氣腿」的作用
除沫裝置：分離液滴和霧沫，減少損失 大氣腿：防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進水
1、 干球溫度、濕球溫度的測量及其與相對濕度的關系
干球溫度與濕球溫度之差越大，表明相對濕度越低 2、 乾燥過程可分為那幾個階段？各階段的特點
預熱 恆速乾燥 降速乾燥 3、 乾燥設備節能的措施
濕物料的預處理（乾燥前盡量除去物料中的水分） 採用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件 將廢氣循環（但會降低推動力） 將廢氣排空之前通入預熱器加熱冷空氣 注意設備和管道的保暖
4、 隧道式乾燥器的熱源有哪幾種
電熱 蒸汽 遠紅外 微波
5、 沸騰乾燥的操作注意事項 先開風機，再加熱 先關加熱，待出風溫度接近常溫，再關風機 關閉風機約1min才可按抖袋裝置，防止布袋扯破 待密封凹陷後，才可以拉出沸騰器卸料 6、噴霧乾燥器霧化器的種類
氣流式 壓力式 離心式
7、噴霧乾燥中的霧滴相對空氣的流向有幾種
並流：乾燥後物料溫度不高，產品常為非球顆粒，質地較疏鬆 混流：停留時間長，適用於耐高溫物料 逆流：熱效率高，適用於非熱敏性物料
1、 蒸餾的作用，精餾的分類
蒸餾：基於各組分間具有不同的揮發性而實現分離的過程 精餾（多個蒸餾器串聯）：適用於高分離度的情況可分為：板式塔、填料塔 2、 制葯工業中的工藝用水的種類
飲用水（自來水） 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優缺點
離子交換法（優點：除鹽率高 缺點：樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大，致使制水成本提高、污染環境） 蒸餾法 電滲析法(耗電能大，除鹽率不高，只用於純水製取的初級脫鹽工序) 反滲透法（對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%，但脫鹽率只有90%，對原料水含鹽率要求高） 電去離子法（電滲析+離子交換，可連續製得高質量的超純水） 4、 離子交換膜分為多少種類
可分：框式 管式 卷式 中空纖維式
5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合，分為多少個過程
電滲析+離子交換 當原水進入直流電場時，發生離子遷移、離子交換
1、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法（乾熱、濕熱、射線、濾過） 化學滅菌法（氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌） 2、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。
3、 蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標准
儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗 4、 滅菌設備需要進行再驗證的情況
變更處方、滅菌工藝滅菌設備時；一般每年做一次在驗證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項
開蒸汽閥，開排氣閥 預熱10-15min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥） 加熱至接近溫度時，調節排氣閥，維持滅菌溫度。 到達滅菌時間後，關閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零後稍開櫃門，10min後打開櫃門出料。 滅菌時間由全部葯液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢後嚴禁馬上打開櫃門，防止壓差和溫度差太大出現爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優點
依靠循環水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現象 避免在滅菌後的冷卻過程中由於冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據滅菌工藝過程，隧道式乾燥滅菌機的內部分成幾部分
預熱部分 高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分 8、 對比兩種隧道式乾熱滅菌的特點
熱風循環隧道式乾熱滅菌機：受熱均勻 滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高 輻射式乾熱滅菌機：高溫滅菌區沒有熱風循環，隧道兩側的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設置耐高溫的高效過濾器，成本低。
1、 按設備性質分，制顆粒的方法有哪幾種
制粒的方法：濕法制粒 干法制粒 沸騰乾燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設備有哪些
搖擺顆粒劑 旋轉式制粒機 快速混合機
3、 搖擺式顆粒機的工作原理，影響顆粒質量的因素
利用齒輪齒條機構，使滾輪往復旋轉，將軟材從篩網強制擠出，模仿人工在篩網上用手搓亞。可制濕顆粒，也可以整粒 顆粒質量的影響因素：篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大，過篩次數多；顆粒均勻而堅實 4、 快速混合制粒機的工作原理和操作流程
攪拌槳使制粒缸內的物料上下左右翻動快速混合均勻，在高速旋轉的制粒刀的切割下，混合物被切割成濕粒 操作：開機前檢查 消毒 加料 混合（攪拌槳） 制軟材（噴粘合劑） 制粒（制粒刀） 出料
5、 沸騰制粒機的工作原理，為何也稱為一步制粒
原理：物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態，並進入預熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團粒，由於熱空氣對物料的不斷乾燥，團粒中的水分蒸發，形成均勻的多微孔球狀顆粒 因為它將混合、制粒、乾燥三步合一
6、 沸騰制粒機中壓縮空氣的作用
壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋
7、 沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途
頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤均勻（包衣） 切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）
1、 多沖旋轉式壓片機的總體結構（五部分）加料部分、壓片部分的構成
加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動力及傳動部分 2、 月形迴流柵式加料器的作用
填充 定量 排出片劑
3、 多沖旋轉式壓片機的3個工作過程，以及上沖、下沖的運動規律
工作過程：填充過程、壓片過程、出片過程 上沖運動軌跡：平行 下行 上行 下沖運動過程：下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過程：填料 壓片 出片 4、 預壓輪有什麼作用
預壓後再松開，使空氣逸出，防止裂片 5、 片重和片劑的硬度通過什麼裝置來調節
片重調節裝置 片厚調節裝置 6、 充填調節裝置的結構和工作原理
原理：改變下沖桿在中模孔內下降的位置，從而改變孔內裝葯容積，達到調節模孔充填量（即片重）的目的 結構：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪 7、 片厚調節裝置的構成和工作原理
原理：改變下壓輪的高低位置，改變壓片時下沖與上沖間的距離，達到調節片厚度的目的，也調節了壓力（即片劑硬度） 結構：下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪 8、 常見的壓力過載保護有哪兩種
預壓過載保護 充填量過載保護 9、 壓片時可能發生的問題及處理方法
裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開機前應裝上防護罩，運行時防護罩不可拆開 細粉多的原料不要使用，否則下沖漏料多，加速機件的磨損和原料損耗 含水量超標的原料不能使用，否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖 生產過程中工作人員不能離崗 拆裝模具時只能一人操作 生產將結束時，應注意余料量，接近無料時應降低車速或停機
1、 包衣的種類
糖衣 薄膜衣（胃溶衣、腸溶衣） 2、 常用的包衣設備
包衣鍋 噴霧包衣機 高效包衣機 沸騰噴霧包衣機 3、 高效包衣機的組成
主機 控制系統 噴霧系統 熱風櫃 排氣櫃 攪拌配料系統 進出料裝置 4、 高效有孔包衣機的工作原理
片心在旋轉滾筒內作翻轉運動，包衣介質經蠕動泵從噴槍灑到片心，潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出，片心表面乾燥成薄膜 5、 有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區別
有孔：片劑。塑制丸的包衣 無孔：小丸？滴丸的包衣（採用氣道分配器排風《避免葯品落入篩孔
6、 包衣操作中控制質量的重點
掌握鍋溫、噴速、轉速三者的關系
7、 包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響
噴速和熱風溫度的控制：應使片面略帶濕潤 溫度過低或噴速過快：片劑易粘連 溫度過高：乾燥太快，成膜粗糙。片色不均 鍋轉速的控制：轉速低：衣膜附著力強 轉速高：衣膜附著力差，易剝落
1、 糖漿劑常用的生產設備有哪些
溶糖過濾設備（溶糖鍋 過濾器）配料設備（配液罐 過濾器 儲液罐） 灌封設備 2、 糖漿劑灌裝設備按工位不同可分為哪兩種
可分為：直線式 轉盤式
3、 糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成
原理：容器經過理瓶器整理 經輸瓶機構送到灌裝工位 柱塞泵計量灌裝 灌裝後送出灌裝機 由理瓶機構 輸瓶機構 灌裝機構 擋瓶機構 動力機構組成
1、 硬膠囊的規格
000、00（獸用）、0、1、2、4、5（人用） 2、 硬膠囊的灌封工序（7個步驟）
制備工序： 空膠囊制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒
灌裝工序：空膠囊落料和葯粉供給 方向校正 帽體分離 葯物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出
3、 膠囊定向排列有哪兩個步驟
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉盤，分別有什麼作用
膠囊回轉盤：12個或十個工位（完成膠囊的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作） 粉劑回轉盤：6個工位（沖桿將葯粉將葯粉填充進囊體） 5、 全自動膠囊填充機的膠囊回轉盤中10個工位分別起什麼作用
播囊及帽體分離 下模快下降並外移 微丸灌裝 葯柱填充 余留擴展工位 剔廢 下模塊內移並上升 鎖囊 排出 模塊清理
6、 全自動膠囊填充機的裝葯量應如何調節，標尺的讀數代表什麼
裝葯量的調節：調節充填桿進入劑量的深度（越深裝量越大） 標尺的讀數：充填桿下平面與劑量盤下平面的距離
1、 按制備方法丸劑可分成幾類
按制備方法分：塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分：水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸 2、 塑製法中制丸塊（軟材）的設備
捏合機 槽形混合機
3、 全自動中葯制丸機的制丸部分的組成
制丸條和分粒、搓圓兩部分 原理：利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出，形成丸條，用相向運動的刀輪交錯前後運動，將丸粒搓圓，丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上 4、 泛製法制丸所使用的設備
包衣鍋 原理：葯物細粉被水（或黃酒、葯汁、流浸膏等其他液體粘合劑）交換潤濕，撒布在機械中，不斷翻滾逐層增大 5、 滴丸生產設備的組成（4部分）
滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理：葯液和基質通過加熱罐加熱並混合均勻後，由滴頭滴入與基質不相容的冷凝液中，液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形，被冷卻液帶動從出口流出，通過篩網收集 6、 生產中影響滴質量的因素
丸重：滴管口徑（一定范圍內管徑大滴制的丸也大，反之則小） 溫度（溫度升高，粘度下降，表面張力下降，丸重變小） 滴出口與冷卻劑液面的距離（距離過大會因重力作用被跌散而產生細粒，兩者距離不宜超過5cm） 如滴出浸在冷卻液中滴制，滴也必須克服浮力才能滴下，丸重會增大
圓整度：液滴在冷卻劑中的移動速度（速度越快，受力越大，形狀越扁 調整方法：降低葯液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度） 液滴的大小（小丸收縮成球的能力強，圓整度比大丸好） 冷卻劑溫度（液滴冷卻過快使丸粒不圓整、產生空洞或拖尾 調節方法：梯度冷卻，使冷卻液溫度逐漸降低（上熱下冷）） 7、 全自動中葯制丸機
1、丸型不圓（①制丸刀沒有對正，重新對正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配，更換使之匹配。③葯粉過粗，重新粉碎，進行微粉，保證葯粉細度。）
2、出條速度與切丸速度不同步（自控失靈，感應開關與自控金屬片串位沒有接觸。） 3、出條不光滑(①加熱圈沒加熱，出條片溫度低。②多次擠壓，使葯條密度加大。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配，擴出條孔)。
5、方箱出現異常聲音(①刀軸與齒輪研傷，缺油。②軸承可能損壞。) 6、推料漏葯(更換聚四氟墊。)

㈩ 配製乳劑型軟膏劑操作關鍵是什麼

軟膏劑（Ointments）指葯物與適宜基質均勻混合製成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質，其中用乳劑基質製成的易於塗布的軟膏劑稱乳膏劑。在配製乳劑型軟膏的過程中，應掌握以下幾點操作技巧：

1、基質是軟膏劑形成好發揮葯效的主要組成部分。

2、軟膏基質的性質對軟膏劑的質量影響很大。

3、要注意必須使葯物在基質中分布均勻，細膩。

4、保證葯物劑量與葯效，這與制備方法的選擇特別是加入葯物方法的正確與否有關系。

(10)制葯中軟膏劑用的什麼設備灌裝擴展閱讀：

一般在常溫條件下，將葯物細粉用少量基質或適 宜液體等量遞增的方法研磨成細糊狀，再遞加其餘基 質研勻的制備方法。適用於基質稠度適中或主葯不 宜加熱，且常溫條件下研磨即可均勻混合的情況。

研合法是制備軟膏劑常用的方法。梅艷等用研合法 制備了氯鋅油軟膏劑。取氯黴素 325 g、氧化鋅 32 500 g，通過 80 ～ 100 目篩後將二者混合均勻，再分 次加入適量的植物油，隨加隨攪拌成均勻糊狀，共制65 000 g 即得氯鋅油軟膏劑。

將 100 mL10% 硝酸甘油與羊毛脂於乳缽中研勻，分次加入凡士 林共 776 g，研成淡黃色膏狀物，分次加入罌粟鹼30g、雙氯芬酸鉀 10 g、氮酮 10 mL、丙二醇 20 g、尼泊金3 g、香精 2 mL，然後加純化水至足量，最後得到均 勻的淡黃色軟膏劑，分裝，即為罌粟硝軟膏。