❶ 2015版gmp對純化水制備設備：管道流速、溫度有什麼要求
與10版是一樣的，這個屬於工程范圍
就是換成20版，也不會變得
另外，沒有15版GMP一說，國內GMP只有06和10版
15版的是葯典
❷ 制葯純化水設備有哪些技術要求
凈得瑞抄為您解答：
制葯純化水設備有下列技術要求
制葯工業符合GMP認證的純化水設備。
水質符合2000版葯典標准和GMP中的各項規定。
設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)。
單體和管道設備符合GMP的要求(如後端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均採用316L材料， 預處理設備的管路採用UPVC管材)。
❸ 純化水製取設備(脫鹽系統)的基本要求是什麼
凈得瑞為您解答：
脫鹽系統包括保安過濾器、兩級反滲透裝置，也是本套系統的核心部分。
保安過濾器的過濾精度為3μm，主要用於去除水中大於3μm的懸浮物、顆粒物及膠體微粒等雜質，從而保證滿足反滲透裝置進水SDI值的要求，達到保護反滲透膜的目的。當保安過濾器的進、出水壓差＞0.05MPa時，建議廠家更換濾芯。保安過濾器的設置滿足了GMP認證對純化水製取設備中反滲透裝置在進水口處須安裝3.0μm的水過濾器的要求。
❹ 純化水設備出水水質的基本要求有哪些
萬達水處理為您解答：
符合GMP認證標準的純化水設備一般指應用於醫葯、電子生產工藝用的，比如醫用大輸液制劑生產中直接接觸葯品設備、器具洗滌用水、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序的用水要採用純化水，醫院手術室清洗器械、透析機用水都採用純化水，其中輸液制劑要求的純化水標准更加嚴格，對制水工藝、消毒工藝、流量、流速等都有嚴格的標准。
系統產水水質符合並優於2015版葯典純化水用水衛生標准，產水電導率≤5us/cm
❺ 什麼是純凈水制水設備
純凈水制水設備一般來水就是生產/製造純凈水的設備
通常市面上我們回統稱純凈水設備 或者反滲答透設備
反滲透設備就是指設備使用反滲透技術。設備具有濃縮、提純和分離的功能，同時又具有無污染、易操作等諸多優點，被廣泛應用於高純水製取、自來水凈化、海水淡化以及苦鹹水淡化、污水回用等領域。
雙RO即雙極反滲透它是利用反滲透技術二次過濾純凈水。從而進一步去除水中大量的有機成分、重金屬離子、有害雜質及細菌。再次經過EDI設備後，極大地降低了水中的雜質，從而大大降低導電率，是不含雜質更接近於化學意義的水（H2O），常用於電子製造行業、醫療行業、生物工程、針劑製造等廣泛領域
❻ 純化水設備軟化水裝置安裝的一般要求有哪些
凈得瑞為您解答：
①、進水壓力應在0.2-0.5MPa，當水源壓力無法滿足要求時，可安裝增壓水泵提高進水壓力。如果壓力過高，應安裝減壓閥來控制進水壓力。
②、進水溫度應在5-45℃之間，電源採用交流200V/50Hz。
③、軟水器應安裝在牢固的平台上，附近有暢通的下水，並留有足夠的操作和維修空間。
④、工作環境溫度應在5-50℃之間，相對濕度≤95%(5℃時)。
❼ 符合美國FDA標準的純化水設備有什麼要求
FDA用水標準是和中國葯典純化水有些不同的如下：
項目
中國葯典 2010
歐洲葯典 6
USP31
來源
符合國家標準的飲用水經蒸餾法、離子交換
法、反滲透法或其他適宜方法製得
為符合法定標準的飲用水經蒸餾、離子
交換或其它適宜方法製得。
由符合美國環保署、歐共體、日本法定
要求或 WHO 飲用水指南的飲用水經
適宜方法製得。
性狀
無色澄清液體，無臭，無味
無色澄清液體，無臭，無味
/
酸鹼度
符合規定
/
/
氨
≤0.3μg/ml
/
/
亞硝酸鹽、不揮發物
符合規定
/
/
硝酸鹽
≤0.06μg/ml
≤0.2μg/ml
/
重金屬
≤0.1μg/ml
≤0.1μg/ml
/
鋁鹽
用於生產滲析液時方控制此項其值應不超過
10ppb。
用於生產滲析液時方控制此項其值應不
超過 10ppb。
/
易氧化物
符合規定
符合規定
/
總有機碳 （TOC）
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
≤0.5mg/L(≤500 ppb 碳 )
電導率
符合規定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合規定
(4.3 us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
符合規定
(1.1 us/cm@20℃
1.3us/cm@25℃)
細菌內毒菌
/
≤0.25EU/ml（生產滲析液時）
/
無菌檢查
/
/
只有滅菌純化水才需要無菌檢查，貯罐
中的水只有微生物限度檢查
微生物糾偏限度
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml
≤100CFU/ml
所以要根據不同點來選擇設備。
❽ 制水設備有哪些
我用0.5噸反滲透純凈水設備制出的水口感不好，有什麼辦法怎麼水的口感，水本身就是一種無色無味液體，密度大約1g/ml，4攝氏度時密度最大水熔點0
❾ 水處理設備有哪些
純化水設備來的四大系統及源其作用：
1、制備系統：由預處理和反滲透脫鹽兩部分構成，其中，預處理包括了砂濾器、活性炭過濾器，可謂zd後續的脫鹽減輕壓力，而反滲透脫鹽主要是二級反滲透裝置，該裝置是整個純化水系統的核心，可確保出水的品質。
2、控制系統：通過集中控制和就地控制相結合的控制方法，監控壓力、電導率、水溫等重要指標。
3、消毒系統：通過紫外線回殺菌和板式換熱器進行巴氏消毒法。
4、分配系統：閉路循環管路和純化水儲罐系統構成的分配系統，其中循環管路採用的是強制循環供水，管路採用衛生答級不銹鋼管製作，且連接處採用卡箍快開連接，通過串聯的方式連接所有用水點，而純化水儲罐採用的是薄壁內外拋光而成的不銹鋼罐。
❿ 純化水設備系統選型要點
1.了解自身用水需求：超純水設備行業針對性強，相同行業所採用的設備工藝相差不大，在選購之前要了解自身行業用水需求，每小時用水量；對於設備主要部件構成可以事先了解，對設備整體有個系統概念。
2. 製造商的硬體設備：硬體設備包括設置特定的工廠區域，辦公空間，專業人員和售後服務代理。某些工廠區域在水凈化系統的整體設計，組裝和調試過程中作為支持尤為重要。重要的是，深圳現在有許多純凈水設備製造商，其中大多數是純凈的商業模式。這樣的製造商在價格上有一定優勢，但是他們的生產能力和售後服務質量卻沒有跟上。
3.此外隨著增值稅轉型，生產設備作為固定資產可以抵扣進項稅額，降低企業稅負，小規模的貿易型公司無法開具增值稅專用發票，客戶在選擇廠商時可以將這類廠商直接淘汰；純化水設備要求採用304/316材質焊接管道、機架、儲水罐等，並對管道進行鈍化處理，因此客戶選擇廠家時，盡量實地考察。
4.生產廠商的軟體設施：軟體設施是公司軟實力的象徵，就純化水設備製造而言，合作客戶、供應商支持、品牌知名度尤為重要。在選擇純化水設備製造廠商時，可以要求廠商提供以往成功案例，必要時可以要求廠商帶領客戶到現場實地勘察設備的運轉狀況。
5.對於純化水設備的重要主件如反滲透膜、水泵、濾料等，有實力、知名度好的供應商是保障設備良好運行的重要條件，因此在選擇廠商時，應詢問相關廠商是否與知名度較高的部件供應商建有長期合作關系；此外對於純化水設備的品牌知名度，客戶可以在網上有針對性的查閱。
6.小心掉入價格陷阱：物美價廉、物超所值是每個客戶所期望的，俗話說便宜沒好貨，在純化水設備價格對比中，客戶需要注意甄別不同廠商報價的真實性，價格虛低的供應商往往在設備製造中偷梁換柱降低成本，這樣將不可避免的導致純化水設備在後期認證中不能通過GMP認證.
7.由於純化水設備從安裝調試到後期運營是個系統工程，其中各組成部件均有各種品牌，組合之後價格相差較大情有可原，客戶在選購純化水設備時，應事前了解主要部件的構成情況，並查閱相關資料做到心中有數。
8.看純化水設備的管路連接，管路連接要橫平豎直;管路的材質也有講究，好的制葯純化水設備其高壓部分的材質一般採用不銹鋼管件，或者是upvc的管件，不銹鋼的管件要看錶面的光潔度是否均勻，打開其中的一個活結(由令)看其厚度;upvc的管件則要看其顏色，一般深灰色且色度均勻，打開其中的一個活結(由令)看其厚度，正規廠家生產的管件都比較厚重。
9.首先看制葯純化水設備機架，是否焊縫平整，沒有凹凸不平。整體應該給人一種厚重感。純化水設備的高壓泵、原水增壓泵是不是正規廠家的產品。
10.預處理部分的罐體一定要選擇厚重感比較強的，有些小的純化水設備廠家為了節省成本選用的罐體比較薄，很容易出現問題。