硬膠囊制備的設備有哪些

1. 制葯設備的制葯設備的分類

（1）原料葯設備及機械；
（2）制劑機械；
（3）葯用粉碎機械；
（4）飲片機械；
（5）制葯用水設備；
（6）葯品包裝機械；
（7）葯物檢測設備；
（8）其他制葯機械及設備（制葯輔助設備）
1、制葯設備按生產形式可分為哪兩種？ 制葯設備分為兩種形式：
1、單機生產
※ 由操作者銜接和運送物料，生產規模可大可小，比較靈活，但生產效率低。（壓片機、
高效包衣機）
2、聯動生產線
生產規模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。（水針洗烘灌封聯動系統）
2、制葯設備的三級保養或四級保養中，各級保養的周期和負責人。 設備三級保養細則 1、日常清潔保養
周期：每天或每班 責任人：操作人員 2、一級保養
周期：每月、每季或每半年
責任人：操作人員（設備員、維修人員指導） 3、二級保養 周期：每年
責任人：維修人員（操作人員參加）
☆某些企業將設備維護劃分為四級：日常保養、小修（1-3個月）、中修（3-6個月）、大修（1-3年）
1、機械的定義和組成
機器的定義：用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成：1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分 2、制葯設備的常用材料有哪些 金屬可分為：黑色金屬（鋼鐵）、有色金屬（鋁、銅鈦及其合金） 非金屬可分為：高分子材料、工程陶瓷、復合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些？
手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環潤滑 壓力循環潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區別
工業用鑄鐵一般含碳量為2%～4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些？
撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切
2、 萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什麼作用力來粉碎物料？
萬能粉碎機：撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機：沖擊 剪切 球磨機：沖擊 研磨 3、 萬能粉碎機的安全操作要點？
先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉到順暢 開機空轉，確認正常再投料，投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內 操作人員不能離崗，發現異常響聲立即關機檢查
4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用
控制葯物的粗細和粉碎速度
5、 膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細度
固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理：利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制：調節定子與轉子間的距離
6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點
球磨機：密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止葯物揮發 氣流粉碎機原理：壓縮空氣通過噴嘴，形成高速氣流，產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點：壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應，使粉碎在低溫下進行
1、 篩網按製作方法不同的分類及用途
編織篩（網孔密） 沖制篩（較耐用） 2、 常用葯篩的規格
共分九種，篩號越大，篩孔內徑越小 3、 目數的定義
每英寸長度上的網孔數
4、 混合設備按容器是否轉動的分類，按混合物料性質的分類
按容器的運動形式分為：回轉型、固定型 按物料的性質分為：干濕機、濕混機 混合設備均為間歇操作 5、 回轉型混合設備的種類
旋轉混合機（一維運動混合機）:上下翻動 二維運動混合機：自轉、轉筒隨擺動架擺動 三維運動機：容器作徑向、軸向環向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些
槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 回轉圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理
水平槽內的∽型螺帶低速旋轉使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內上下翻滾而混合均勻。
1、 流體輸送設備的分類
離心式 往復式 旋轉式 流體作用式
2、 離心泵的構成，葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體
葉輪 泵殼 軸 軸封（填料） 葉輪有開式（效力低） 半開式（宜輸送易沉澱或含粒狀液體） 閉式（效率高，難清洗）
3、 啟動泵的操作有什麼注意點
1.檢查泵的轉動部分是否靈活 2. 灌泵排氣 3.關真空表、壓力計、壓力閥門、出口閥門4..啟動離心泵 5.運轉平穩打開壓力表、真空表 ，觀察無異常後，慢慢打開出口閥 6.調整工作參數（壓力參數） 輸送完畢關出水閥、關真空表、壓力表、停泵 4、 離心泵產生汽蝕的原因，如何避免汽蝕
低壓區液體產生飽和蒸汽壓。高壓區氣泡破裂，周圍的液體很快沖進氣泡所在的空間，對葉輪。泵殼產生很大的瞬時局部沖擊力 5、 旋轉泵的種類
齒輪泵、螺桿泵
6、 齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體
齒輪泵的原理：進口處兩齒輪脫離嚙合，形成低壓吸入物料，排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用於高粘度的液體或糊狀物料，但不適合於固體顆粒的混懸液
螺桿泵的原理：內螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進。最後排出 適用於輸送粘稠液體
7、 蠕動泵的特點
原理：通過旋轉的滾柱使膠管蠕動來輸送液體 不與液體接觸，避免液體污染泵體 適用於敏感性、粘稠、強腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料
1、通風機的分類
軸流式和離心式 軸流式適用於車間通風 離心式適用於空調系統的送風裝置 2．羅茨鼓風機的機構組成 機殼、腰型轉子或三角形轉子 工作原理：轉子朝相反方向轉動使殼體內形成低壓區和高壓區
3、壓縮機的種類 離心式 往復式 4、真空泵的分類
往復式（適用於乾式，不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體）旋片式 水環式（適用於抽吸具有腐蝕性易燃，易爆的氣體。不易發生危險） 噴射式（抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體） 5、列舉常用閥門的種類
按驅動力分（自動閥、驅動閥） 按結構分（截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（開斷閥、止回閥、調節閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥） 6、 隔膜閥的特點
易於清洗，適用於注射用水的輸送 隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕，不需填料密封、介質不會外漏 隔膜為易損件應視介質定期更換 受介質限制只適用於低壓和溫度相對不高的場合
1、 常用的助濾劑有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃濾器的分類、特點及適用范圍
漏斗 濾球 濾棒 特點：由硬質玻璃燒結而成，化學性能穩定，對葯液吸附作用小，與葯液不起化學作用，不影響PH值，易洗滌，可熱壓滅菌。用於精濾或膜前的預熱 3、 那些過濾設備只能進行粗濾，那些過濾設備可進行精濾
粗濾：板框壓濾機 砂濾棒 可作精濾：垂熔玻璃濾器 4、 微孔膜組件的分類
有板框式、管式、卷式、中空纖維式
1、 列舉多功能提取罐的組成部分
罐體 料叉（上下移動翻動葯材） 加料口 夾套裝置 篩板（隔渣） 排液口 2、 多級逆流提取的優點
節約溶劑 節省能源 提高有效成分提出率 3、 超臨界提取的常用溶劑
CO2（無毒 無味 不腐蝕 易回收） 4、 超臨界提取工藝的主要設備
溶劑貯罐 萃取釜 分離釜 壓縮機 減壓閥 溶劑循環泵 製冷機組
1、 多效蒸發與單效蒸發比較，有何優點
單效蒸發的蒸發量大、傳熱面積大但 多效蒸發：增加效數可節約能源，但效數越多設備投資費用越大
2、 多效蒸發的流程
並流 逆流 平流
3、 循環式蒸發器和單程式蒸發器在用途上的區別
單程蒸發器：適合熱敏性物料 循環式蒸發器：料液循環快，蒸發速率高 4、 蒸發器中除沫裝置和「大氣腿」的作用
除沫裝置：分離液滴和霧沫，減少損失 大氣腿：防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進水
1、 干球溫度、濕球溫度的測量及其與相對濕度的關系
干球溫度與濕球溫度之差越大，表明相對濕度越低 2、 乾燥過程可分為那幾個階段？各階段的特點
預熱 恆速乾燥 降速乾燥 3、 乾燥設備節能的措施
濕物料的預處理（乾燥前盡量除去物料中的水分） 採用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件 將廢氣循環（但會降低推動力） 將廢氣排空之前通入預熱器加熱冷空氣 注意設備和管道的保暖
4、 隧道式乾燥器的熱源有哪幾種
電熱 蒸汽 遠紅外 微波
5、 沸騰乾燥的操作注意事項 先開風機，再加熱 先關加熱，待出風溫度接近常溫，再關風機 關閉風機約1min才可按抖袋裝置，防止布袋扯破 待密封凹陷後，才可以拉出沸騰器卸料 6、噴霧乾燥器霧化器的種類
氣流式 壓力式 離心式
7、噴霧乾燥中的霧滴相對空氣的流向有幾種
並流：乾燥後物料溫度不高，產品常為非球顆粒，質地較疏鬆 混流：停留時間長，適用於耐高溫物料 逆流：熱效率高，適用於非熱敏性物料
1、 蒸餾的作用，精餾的分類
蒸餾：基於各組分間具有不同的揮發性而實現分離的過程 精餾（多個蒸餾器串聯）：適用於高分離度的情況可分為：板式塔、填料塔 2、 制葯工業中的工藝用水的種類
飲用水（自來水） 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優缺點
離子交換法（優點：除鹽率高 缺點：樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大，致使制水成本提高、污染環境） 蒸餾法 電滲析法(耗電能大，除鹽率不高，只用於純水製取的初級脫鹽工序) 反滲透法（對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%，但脫鹽率只有90%，對原料水含鹽率要求高） 電去離子法（電滲析+離子交換，可連續製得高質量的超純水） 4、 離子交換膜分為多少種類
可分：框式 管式 卷式 中空纖維式
5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合，分為多少個過程
電滲析+離子交換 當原水進入直流電場時，發生離子遷移、離子交換
1、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法（乾熱、濕熱、射線、濾過） 化學滅菌法（氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌） 2、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。
3、 蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標准
儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗 4、 滅菌設備需要進行再驗證的情況
變更處方、滅菌工藝滅菌設備時；一般每年做一次在驗證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項
開蒸汽閥，開排氣閥 預熱10-15min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥） 加熱至接近溫度時，調節排氣閥，維持滅菌溫度。 到達滅菌時間後，關閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零後稍開櫃門，10min後打開櫃門出料。 滅菌時間由全部葯液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢後嚴禁馬上打開櫃門，防止壓差和溫度差太大出現爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優點
依靠循環水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現象 避免在滅菌後的冷卻過程中由於冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據滅菌工藝過程，隧道式乾燥滅菌機的內部分成幾部分
預熱部分 高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分 8、 對比兩種隧道式乾熱滅菌的特點
熱風循環隧道式乾熱滅菌機：受熱均勻 滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高 輻射式乾熱滅菌機：高溫滅菌區沒有熱風循環，隧道兩側的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設置耐高溫的高效過濾器，成本低。
1、 按設備性質分，制顆粒的方法有哪幾種
制粒的方法：濕法制粒 干法制粒 沸騰乾燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設備有哪些
搖擺顆粒劑 旋轉式制粒機 快速混合機
3、 搖擺式顆粒機的工作原理，影響顆粒質量的因素
利用齒輪齒條機構，使滾輪往復旋轉，將軟材從篩網強制擠出，模仿人工在篩網上用手搓亞。可制濕顆粒，也可以整粒 顆粒質量的影響因素：篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大，過篩次數多；顆粒均勻而堅實 4、 快速混合制粒機的工作原理和操作流程
攪拌槳使制粒缸內的物料上下左右翻動快速混合均勻，在高速旋轉的制粒刀的切割下，混合物被切割成濕粒 操作：開機前檢查 消毒 加料 混合（攪拌槳） 制軟材（噴粘合劑） 制粒（制粒刀） 出料
5、 沸騰制粒機的工作原理，為何也稱為一步制粒
原理：物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態，並進入預熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團粒，由於熱空氣對物料的不斷乾燥，團粒中的水分蒸發，形成均勻的多微孔球狀顆粒 因為它將混合、制粒、乾燥三步合一
6、 沸騰制粒機中壓縮空氣的作用
壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋
7、 沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途
頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤均勻（包衣） 切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）
1、 多沖旋轉式壓片機的總體結構（五部分）加料部分、壓片部分的構成
加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動力及傳動部分 2、 月形迴流柵式加料器的作用
填充 定量 排出片劑
3、 多沖旋轉式壓片機的3個工作過程，以及上沖、下沖的運動規律
工作過程：填充過程、壓片過程、出片過程 上沖運動軌跡：平行 下行 上行 下沖運動過程：下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過程：填料 壓片 出片 4、 預壓輪有什麼作用
預壓後再松開，使空氣逸出，防止裂片 5、 片重和片劑的硬度通過什麼裝置來調節
片重調節裝置 片厚調節裝置 6、 充填調節裝置的結構和工作原理
原理：改變下沖桿在中模孔內下降的位置，從而改變孔內裝葯容積，達到調節模孔充填量（即片重）的目的 結構：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪 7、 片厚調節裝置的構成和工作原理
原理：改變下壓輪的高低位置，改變壓片時下沖與上沖間的距離，達到調節片厚度的目的，也調節了壓力（即片劑硬度） 結構：下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪 8、 常見的壓力過載保護有哪兩種
預壓過載保護 充填量過載保護 9、 壓片時可能發生的問題及處理方法
裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開機前應裝上防護罩，運行時防護罩不可拆開 細粉多的原料不要使用，否則下沖漏料多，加速機件的磨損和原料損耗 含水量超標的原料不能使用，否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖 生產過程中工作人員不能離崗 拆裝模具時只能一人操作 生產將結束時，應注意余料量，接近無料時應降低車速或停機
1、 包衣的種類
糖衣 薄膜衣（胃溶衣、腸溶衣） 2、 常用的包衣設備
包衣鍋 噴霧包衣機 高效包衣機 沸騰噴霧包衣機 3、 高效包衣機的組成
主機 控制系統 噴霧系統 熱風櫃 排氣櫃 攪拌配料系統 進出料裝置 4、 高效有孔包衣機的工作原理
片心在旋轉滾筒內作翻轉運動，包衣介質經蠕動泵從噴槍灑到片心，潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出，片心表面乾燥成薄膜 5、 有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區別
有孔：片劑。塑制丸的包衣 無孔：小丸？滴丸的包衣（採用氣道分配器排風《避免葯品落入篩孔
6、 包衣操作中控制質量的重點
掌握鍋溫、噴速、轉速三者的關系
7、 包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響
噴速和熱風溫度的控制：應使片面略帶濕潤 溫度過低或噴速過快：片劑易粘連 溫度過高：乾燥太快，成膜粗糙。片色不均 鍋轉速的控制：轉速低：衣膜附著力強 轉速高：衣膜附著力差，易剝落
1、 糖漿劑常用的生產設備有哪些
溶糖過濾設備（溶糖鍋 過濾器）配料設備（配液罐 過濾器 儲液罐） 灌封設備 2、 糖漿劑灌裝設備按工位不同可分為哪兩種
可分為：直線式 轉盤式
3、 糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成
原理：容器經過理瓶器整理 經輸瓶機構送到灌裝工位 柱塞泵計量灌裝 灌裝後送出灌裝機 由理瓶機構 輸瓶機構 灌裝機構 擋瓶機構 動力機構組成
1、 硬膠囊的規格
000、00（獸用）、0、1、2、4、5（人用） 2、 硬膠囊的灌封工序（7個步驟）
制備工序： 空膠囊制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒
灌裝工序：空膠囊落料和葯粉供給 方向校正 帽體分離 葯物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出
3、 膠囊定向排列有哪兩個步驟
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉盤，分別有什麼作用
膠囊回轉盤：12個或十個工位（完成膠囊的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作） 粉劑回轉盤：6個工位（沖桿將葯粉將葯粉填充進囊體） 5、 全自動膠囊填充機的膠囊回轉盤中10個工位分別起什麼作用
播囊及帽體分離 下模快下降並外移 微丸灌裝 葯柱填充 余留擴展工位 剔廢 下模塊內移並上升 鎖囊 排出 模塊清理
6、 全自動膠囊填充機的裝葯量應如何調節，標尺的讀數代表什麼
裝葯量的調節：調節充填桿進入劑量的深度（越深裝量越大） 標尺的讀數：充填桿下平面與劑量盤下平面的距離
1、 按制備方法丸劑可分成幾類
按制備方法分：塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分：水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸 2、 塑製法中制丸塊（軟材）的設備
捏合機 槽形混合機
3、 全自動中葯制丸機的制丸部分的組成
制丸條和分粒、搓圓兩部分 原理：利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出，形成丸條，用相向運動的刀輪交錯前後運動，將丸粒搓圓，丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上 4、 泛製法制丸所使用的設備
包衣鍋 原理：葯物細粉被水（或黃酒、葯汁、流浸膏等其他液體粘合劑）交換潤濕，撒布在機械中，不斷翻滾逐層增大 5、 滴丸生產設備的組成（4部分）
滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理：葯液和基質通過加熱罐加熱並混合均勻後，由滴頭滴入與基質不相容的冷凝液中，液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形，被冷卻液帶動從出口流出，通過篩網收集 6、 生產中影響滴質量的因素
丸重：滴管口徑（一定范圍內管徑大滴制的丸也大，反之則小） 溫度（溫度升高，粘度下降，表面張力下降，丸重變小） 滴出口與冷卻劑液面的距離（距離過大會因重力作用被跌散而產生細粒，兩者距離不宜超過5cm） 如滴出浸在冷卻液中滴制，滴也必須克服浮力才能滴下，丸重會增大
圓整度：液滴在冷卻劑中的移動速度（速度越快，受力越大，形狀越扁 調整方法：降低葯液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度） 液滴的大小（小丸收縮成球的能力強，圓整度比大丸好） 冷卻劑溫度（液滴冷卻過快使丸粒不圓整、產生空洞或拖尾 調節方法：梯度冷卻，使冷卻液溫度逐漸降低（上熱下冷）） 7、 全自動中葯制丸機
1、丸型不圓（①制丸刀沒有對正，重新對正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配，更換使之匹配。③葯粉過粗，重新粉碎，進行微粉，保證葯粉細度。）
2、出條速度與切丸速度不同步（自控失靈，感應開關與自控金屬片串位沒有接觸。） 3、出條不光滑(①加熱圈沒加熱，出條片溫度低。②多次擠壓，使葯條密度加大。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配，擴出條孔)。
5、方箱出現異常聲音(①刀軸與齒輪研傷，缺油。②軸承可能損壞。) 6、推料漏葯(更換聚四氟墊。)

2. 硬膠囊劑的制備中，膠囊制備過程中易發生怎樣的安全問題及預防措施

主要有以下安全問題：
(1)裝量差異超限。原因主要有囊殼因素、葯物因素、填充設備因素等。可以通過加入適宜輔料或者制顆粒等方法改善葯物的流動性，使填充准確，同時對填充設備要及時維修保養，確保正常運轉。
(2)吸潮。是膠囊劑制備中遇到的較為普遍的問題，因為內容物吸潮後往往變軟、結塊，甚至霉變，囊殼吸潮後變軟、變形，從而影響葯品質量和療效。解決的辦法，一是在空膠囊貯藏、物料處理、物料填充等生產環節嚴格控制環境溫度和濕度，一是可通過改進制備工藝(如制粒、防潮包衣等)解決，三是包裝採用玻璃瓶、雙鋁箔包裝或鋁塑包裝等。
(3)含量不足。定量葯粉在填充時常發生小量的損失而使最後的含量不足，可在配方時多准備幾粒的分量，全部填充後將多餘的葯粉棄去，麻醉、毒件葯物例外。

3. 全自動硬膠囊生產線,我是山東的一硬膠囊生產商,鑒於多年的生產壁壘,現在想采購2條全自動生產線.只求價格

你好？全自動生產線買到了嗎？如果沒有，我這里剛好有，是加拿大進口的，不過現在用舊了，

4. 制葯廠片劑、膠囊生產所需設備

片劑制備工藝：
1、濕法制粒壓片：
葯物粉末+輔料→混合→制軟材→制濕粒→乾燥→整粒→總混→壓片→包衣→包裝
2、干法制粒壓片：
葯物粉末+輔料→混合→重壓成塊→粉碎成粒→壓片
3、粉末直接壓片
葯物粉末+輔料→混合→直接壓片
4、結晶葯物直接壓片
結晶葯物+輔料→混合→直接壓片
所用設備：
粉碎設備、制軟材設備（槽型混合機）、制粒設備（高速攪拌制粒機、一步制粒機、搖擺式顆粒機等）、乾燥設備（烘箱、流化床乾燥）、整粒（整粒機、圓盤分篩機）、混合設備（V型混合筒、三維運動混合機）、壓片設備（高速旋轉式壓片機）、包衣設備（高效包衣機）、內包設備（鋁塑泡罩包裝機）。遼寧天億、上海天祥的設備都還行。
膠囊工藝：
混合好葯物顆粒或粉末→填充→拋光→包裝。
設備：全自動膠囊充填機、膠囊拋光機、鋁塑泡罩包裝機

5. 硬膠囊手工填充時要注意什麼

最低要求是D級，也可以在最高級別，不過如果選擇C或B級的話對於膠囊填充這個崗位來說來說塵埃粒子和沉降菌很難控制，所以個人建議潔凈級別選擇D級
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不能亂塗。數字不要暢格，科目力求完整。簽制記帳憑證時，以便修改，摘要簡明扼要，能說明問題,差錯按規定修改填寫字跡清楚。希望對你有所幫助
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膠囊填充屬於膠囊劑生產的一個工序，屬於口服固體制劑，新版GMP對於口服固體車間潔凈級別要求是「D」級，相當於原來的潔凈級別10萬級。

是質量保證的一個部分。具體要求要視生產工藝和相應設備來確定。GMP不會針對某一生產工序去規定其的潔凈等級的,使質量標
準是合乎產品的預期用途以及上市許可規格標准要求,其保證能始終如一地生產並控制產品
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硬膠囊劑填充時葯物的處理?2010-11-09 20:46 提問者懸賞:5分 | Angel勻紫 | 分類:醫療健康 我來幫他解答 分享到: 知道日報 往期回顧 登錄 還沒有網路賬號...
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膠囊填充時要注意哪些問題,比如有些物料容易吸濕,極易粘沖,該注意那些問題? 2011-03-10 18:53 snRui497836 | 分類:常見軟體 我來幫他解答 ...

膠囊填充量跟GMP沒關系的， 要看葯品的規格，根據填充物，也就是顆粒或者粉末中主葯的含量和產品的規格計算出標准填充量。 填充量的上下浮動限度根據中國葯典，或者嚴於中國葯典的企業標准執行。0.30g以下，裝量差異±10%；0.30或0.30以上±7.5%。
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每太明白具體想問什麼問題，控制點是什麼意思
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填寫字跡清楚,差錯按規定修改，不能亂塗，摘要簡明扼要，能說明問題。數字不要暢格，以便修改。簽制記帳憑證時，科目力求完整。希望對你有所幫助。
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膠囊劑是指將葯物（或加有輔料）充填於空心硬質膠囊或彈性軟質膠囊中而製成的固體制劑。通常分為硬膠囊和軟膠囊兩大類，其中硬膠囊的制備主要包括填充物料的制備、膠囊填充和封口三個步驟；軟膠囊的制備常用滴製法和壓製法兩種，其主要工藝步驟...
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澱粉啊
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長沙常宏葯機關於膠囊填充機保養維修和注意事項： 1、本設備系震動機械，應常檢查各部位螺釘的緊固情況，若有松動，應及時擰緊，以防故障和損壞。 2、有機玻璃部件（工作台板、葯板）應避免陽光直射和接近高溫，不得擱置重物，葯板必須豎直放置...
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長沙常宏葯機 廠家直銷價格優惠 廠家包運費 半自動膠囊填充機結構特點： JN-1經濟型膠囊充填機全套價格不足萬元，適合充填價格低廉的分裝空心膠囊，充填不同
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GMP 是質量保證的一個部分,其保證能始終如一地生產並控制產品,使質量標 準是合乎產品的預期用途以及上市許可規格標准要求。GMP不會針對某一生產工序去規定其的潔凈等級的。具體要求要視生產工藝和相應設備來確定。

6. 膠囊劑的工藝流程及注意事項

1、空膠囊殼的制備：

空膠囊殼由囊體和囊帽組成，基本制備流程如下：溶膠-蘸膠（制胚）-乾燥-拔殼-切割-整理。若純葯物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求，可直接填充。

多數葯物由於流動性差等方面原因，均需要加一定的稀釋劑、潤滑劑等輔料才能滿足填充或臨床用葯的要求。

2、軟膠囊劑：

將明膠、甘油與水等混合溶解後製成薄厚均勻的膠帶，再將葯液置於兩層膠帶之間，用鋼板模或旋轉模壓製成軟膠囊。

注意事項：

1、外觀膠囊劑應整潔，不得有黏結、變形、滲漏或囊殼破裂等現象，並應無異臭。

2、軟膠囊或內容物為半固體或液體的硬膠囊囊殼用乙醚等易揮發性溶劑洗凈，置通風處使溶劑揮盡，再分別精密稱定囊殼重量。

(6)硬膠囊制備的設備有哪些擴展閱讀

膠囊的歷史發展：

1、公元前1500年，第一粒膠囊在埃及誕生。

2、1730年，維也納的葯劑師開始用澱粉製造膠囊。

3、1834年，膠囊製造技術在巴黎獲得專利 (F. Mothes)。

4、1872年，在法國誕生了第一台膠囊製造充填機 (Limousin)。

5、1874年，在底特律開始了硬膠囊的工業化製造 (Hubel)，同時推出了各種型號。

6、1888年，Parke-Davis公司在底特律獲得製造硬膠囊的專利 (J.B. Russell)。

參考資料

網路-膠囊劑

7. 硬膠囊的保健食品生產需要什麼設備

如果是中葯保健食品，需要提取設備，濃縮設備，煎煮設備，收膏設備，乾燥設備，制粒設備，整粒設備，膠囊充填設備，鋁塑包裝設備，打碼或噴碼設備。（以上只是主要設備，還需要輔助設備如電子稱，電子台秤，檢驗設備等）。

8. 制備微膠囊的方法有哪些

微膠囊制備的方法包括物理方法和化學方法。

1、物理方法可稱為機械方法，包括噴霧乾燥、噴霧包膜、擠出技術等。

2、化學方法包括復合凝聚、復合沉澱、原位聚合等。

3、此外，還有其他方法如納米顆粒工藝，分子微囊化作用（環糊精），相轉變材料等。

特點

特殊的芯材物質在經過微膠囊化處理後，其顏色、形態、體積、質量、溶解性以及貯藏性等都會發生一定的變化，在特定的條件下，芯材物質會被緩慢釋放從而發揮作用。

微膠囊的形狀各異，主要有不規則型、簡單型、多芯型、多壁型、填質顆粒型等；按功能特性區分，包括緩釋型、壓敏型、熱敏型、光敏型、膨脹型、pH值敏感型等。

以上內容參考網路——微膠囊

9. 在硬膠囊的制備中，除了滑石粉，還可以採用哪些物質作為潤滑劑

在硬膠囊的制備中，除了滑石粉，還可以採用哪些物質作為潤滑劑
滑石是礦物質中的一種，它與含有石棉成分的蛇紋岩共同埋藏在地下，因而在自然形態下常常含有石棉成分。
【應用】
(1)化妝品級(HZ)：用於各種潤膚粉、美容粉、爽身粉等。
(2)醫葯—食品級(YS)：醫葯片劑、醫葯散劑（如阿咖酚散）糖衣、痱子粉和中葯方劑、食品添加劑、隔離劑等。
(3)塗料級(TL)：用於白色體質顏料和各類水基、油基、樹脂工業塗料、底漆、保護漆等。
(4)造紙級(ZZ)：用於各類紙張和紙板的填料，木瀝青控制劑。
(5)塑料級(SL)：用於聚丙烯、尼龍、聚氯乙烯、聚乙烯、聚苯乙烯和聚脂類等塑料的填料。
(6)橡膠級(AJ)：用於橡膠填料和橡膠製品防粘劑。
(7)電纜級(DL)：用於電纜橡膠增劑、電纜隔離劑。
(8)陶瓷級(TC)：用於製造電瓷、無線電瓷、各種工業陶瓷、建築陶瓷、日用陶瓷和瓷釉等。
(9)防水材料級(FS)：用於防水卷材、防水塗料、防水油膏等。
(10)微細滑石粉：用於高級油漆塗料、塑料、電纜橡膠、化妝品、銅板紙塗料、紡織潤滑劑等。

食用滑石粉用於醫葯、食品行業的添加劑。具有無毒、無味、口味柔軟、光滑度強特點，因此可以食用，但使用過量或長期食用有致癌性。

10. 硬膠囊生產線包括哪些設備

你現在還敢生產膠囊啊？？？？？？
這么厲害