大型乙類設備是哪些

① 大型醫療設備有哪些

醫療設備維修存在的問題
1、行業壟斷現象嚴重

就醫療設備行業而言，它是一個專業化程度很高而趨向國際化的行業，產品的技術含量也較高，特別是高端診斷醫療設備，由於上游廠家較少，行業的進入門檻較高，下游的醫療設備用戶又比較分散，所以從市場結構來看，它可以說是壟斷競爭性市場。其售後服務在市場維修技術中表現出極強的壟斷性質。大量的技術資源，備件資源掌握在原廠家手裡，而有部分的廠家卻將競爭少的高端醫療設備售後服務作為一種壟斷的手段。而且由於計算機系統已經廣泛運用到醫療設備中，當出現故障時，診斷使用的是計算機維修診斷軟體，通過設置密碼來進行開機檢測，這樣的話，導致醫院的維修人員不知道密碼的情況下無法開機檢修，只能請廠家售後服務的技術人員來維修。

2、廠方設備維修服務效率低

當設備發生故障的時候，廠方的維修人員很難到位，服務的效率也跟購買設備前所做的承諾存在很大的差距。對於保修期的醫療設備，使用單位的技術人員不能隨便開機處理故障，而等待設備保修公司安排的技術人員來現場檢修，往往需要很長的時間才能到達現場，對於一個小故障的發生導致醫療設備的不可用，給醫院和患者帶來嚴重的後果。

3、設備維修服務價格高

有些廠方維修技術人員對於故障配件問題不給維修，採取一律更換的方式，甚至對於那些小問題，卻同樣要求換配件來代替維修，使得醫院的設備維修費用相當高。比如，醫院的一台X光機因為吊臂的一個軸承損壞，廠家的技術人員要求將整個吊臂換掉，費用需要8萬元。而醫院的工程技術人員重新車一個軸承，只需花費2千元。目前一般的外資公司廠商的維修技術人員對故障只是檢測，不進行維修，而且隨著電子集成線路的加劇，進行的「換板」大大增加了維修的費用。目前廠商的維修部門利潤大大超過銷售部門已經成為了行業公認的現象，設備維修已經成為了一種產業，雖然與我國國情不符合，但是醫院也沒有辦法改變，只能無奈接受。

4、缺乏完備的服務管理

由於維修的價格是有廠商自行制定，所以市場信息存在嚴重的不對稱性，醫院在設備維修中與廠商談判幾乎沒有發言權，缺少物價機構對維修費用的公正定價，對維修行業缺少管理的有效手段，過度的保護了廠商的利益。

5、部分廠商重銷售、輕服務

由於部分的廠商維修人員不足，技術力量弱，所存的配件較少，當設備發生故障時，國內銷售廠商不能及時拿出配件，需要從國外預訂配件，需等待較長時間，根本無法及時完成維修，給醫院帶來不良的影響。

6、廠商對售後技術培訓不重視

由於廠商對於售後培訓不過重視，培訓的內容僅限於技術人員會開機，設備運行質量控制很少做相應的維護，不想培訓醫院的設備維修人員，導致設備出故障必須請廠商技術人員來維修，增加了時間成本。

7、醫院自身設備維護力量有限

目前，由於醫院的醫療設備維修部門發展落後，維修保障能力嚴重不足。尤其是現行大多數醫院都是又廠商或者經銷公司來實現設備維修服務，這樣不僅使得醫療設備因故障時間停機很久，臨床工作不能正常開展，給醫院造成嚴重的損失，而且完全依賴於經銷公司或者廠商的維修服務，維修費用難以把握，任由他們說了算，增加醫療維修成本。
以上信息由保力設備管理軟體傾情提供。

② 乙類醫療設備的概述

乙類醫療設備包括：
1. X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）。
2. 醫用核磁共振成像設備（MRI）。
3. 數字減影血管造影X線機（DSA）。
4. 醫用電子直線加速器（LA）。
5. 單光子發射型電子計算機斷層掃描裝置（SPECT）。

③ 你好~還有個問題請教，關於甲類乙類大型醫用設備的：

我上次回答的甲類和乙類設備,各列舉了5種,全部是三部委文件中規定的,轉貼過來.應該在文件後面的附件中.

④ 有哪些大型醫療設備

乙類大型醫用設備包括：X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、醫用磁共振成像設備（MRI）、800毫安以上數字減影血管造影X線機（DSA）、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）、醫用電子直線加速器（LA）。

⑤ 乙類大型醫療設備有哪些LA是什麼彩超是乙類大型醫療設備嗎

大型醫療設備分類
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甲類：
1. X線正電子回發射型電子計算機斷層掃描答儀（PET-CT，包括正電子發射型斷層儀即PET）。
2. 伽瑪射線立體定位治療系統（γ刀）。
3. 醫用電子迴旋加速治療系統（MM50）。
4. 質子治療系統。
5. 其它單價在500萬元及以上的大型醫用設備。
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乙類：
1. X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）。
2. 醫用核磁共振成像設備（MRI）。
3. 數字減影血管造影X線機（DSA）。
4. 醫用電子直線加速器（LA）。
5. 單光子發射型電子計算機斷層掃描裝置（SPECT）。
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LA = Linear Accelerator = 醫用直線加速器（用於對腫瘤的放射治療）
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彩超不屬於乙類大型醫療設備。
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甲類大型醫用設備需報 國務院衛生行政部門審核。
乙類大型醫用設備需報 省級衛生行政部門審核。

⑥ 什麼是中型設備，什麼是大型設備，什麼是小型設備！如何區分

一、大型、中型、小型設備的定義

大型設備指單台(套)金額在170萬元人民幣(或20萬美元)以上的設備。大型設備應以院專項裝備支持或重大項目支持為依託，所里對每項大型設備匹配的經費不超過其總值的40%，基層部門(項目)匹配經費不低於10%。

中型設備指單台(套)金額在30萬元至170萬元人民幣的設備。中型設備由所和基層部門(項目)共同籌資購置。所里對每項中型設備匹配的經費不超過其總值的50%。

小型設備指單台(套)金額在30萬元人民幣以下的設備。小型設備由基層部門(項目)籌資購置。

二、大型、中型、小型設備的區別

價格方面的區別

大型設備指單台(套)金額在170萬元人民幣(或20萬美元)以上，中型設備指單台(套)金額在30萬元至170萬元人民幣，小型設備指單台(套)金額在30萬元人民幣以下。

購置部門的區別

大型設備應以院專項裝備支持或重大項目支持為依託。中型設備由所和基層部門(項目)共同籌資購置。小型設備由基層部門(項目)籌資購置。

(6)大型乙類設備是哪些擴展閱讀

一、設備基本介紹

設備是指工業購買者用在生產經營過程中的工業產品，包括固定設備和輔助設備等。固定設備包括所有建築（工廠、辦公室），固定設備是主要設備，購買或建設過程要經過一個較長的決策過程。

二、常見大型醫療設備

甲類（國家衛生健康委員會負責配置管理）

①重離子放射治療系統。

②質子放射治療系統。

③正電子發射型磁共振成像系統（英文簡稱PET/MR）。

④首次配置的單台（套）價格在3000萬元人民幣（或400萬美元）及以上的大型醫療器械。

乙類（省級衛生計生委負責配置管理）

①X線正電子發射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）。

②內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）。

③64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。

④1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）。

⑦ 什麼樣的醫療設備算是 大型醫療設備急急急

甲類來：
1. X線正電子發射型自電子計算機斷層掃描儀（PET-CT，包括正電子發射型斷層儀即PET）。
2. 伽瑪射線立體定位治療系統（γ刀）。
3. 醫用電子迴旋加速治療系統（MM50）。
4. 質子治療系統。
5. 其它單價在500萬元及以上的大型醫用設備。

乙類：
1. X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）。
2. 醫用核磁共振成像設備（MRI）。
3. 數字減影血管造影X線機（DSA）。
4. 醫用電子直線加速器（LA）。
5. 單光子發射型電子計算機斷層掃描裝置（SPECT）。

⑧ 大型醫療設備是如何分類的比如何為甲類，乙類

大型醫用設備配置許可管理目錄
（2018年）
甲類（國家衛生健康委員會負責配置管理）專
一、重離子放射治屬療系統
二、質子放射治療系統
三、正電子發射型磁共振成像系統（英文簡稱PET/MR）
四、高端放射治療設備。指集合了多模態影像、人工智慧、復雜動態調強、高精度大劑量率等精確放療技術的放射治療設備，目前包括X線立體定向放射治療系統（英文簡稱Cyberknife）、螺旋斷層放射治療系統（英文簡稱Tomo）HD和HDA兩個型號、Edge和Versa HD等型號直線加速器。
五、首次配置的單台（套）價格在3000萬元人民幣（或400萬美元）及以上的大型醫療器械
乙類（省級衛生計生委負責配置管理）
一、X線正電子發射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）
二、內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）
三、64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）
四、1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）
五、直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備）
六、伽瑪射線立體定向放射治療系統（包括用於頭部、體部和全身）
七、首次配置的單台（套）價格在1000—3000萬元人民幣的大型醫療器械

⑨ 申請辦理乙類大型醫用設備配置許可證需要哪些材料

需要材料如下：

一、以孝感市為例，醫療機構在設備到貨安裝、調試、驗收合格後，在一個月內提交以下材料至裝備處申請做證：

1、《乙類大型醫用設備信息登記表》（電子版）；

2、該設備配置（更新）的批文；

3、《醫療機構執業許可證》

4、《醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》

5、中標通知書

二、做證：裝備處收到上述資料後集中一批統一做證。

三、醫療機構接到領證通知後帶齊以下領證資料（否則不予發證）。

1、委託招標協議（單位蓋章）

2、中標通知書（單位蓋章）

3、購置合同復印件（單位蓋章）

4、發票復印件（單位蓋章）

5、驗收合格證明復印件（單位蓋章）

6、《乙類大型醫用設備信息登記表》紙質（單位蓋章）

7、更新的設備還需交回舊證原件（一大一小兩證）

8、醫療機構申報時無人員上崗資質資料的還需提交《全國醫用設備使用人員業務能力考評合格證》。

(9)大型乙類設備是哪些擴展閱讀：

《國務院關於修改<醫療器械監督管理條例>的決定》，第三十四條規定：醫療器械使用單位配置大型醫用設備，應當符合主管部門制定的大型醫用設備配置規劃，並經省級以上人民政府衛生計生主管部門批准，取得大型設備配置許可證。將大型醫用設備配置由非行政許可轉為行政許可。

2018年3月，經國務院批准，國家衛生健康委發布了《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》。目錄分為甲類和乙類，其中：甲類包括5類大型醫用設備，由國家衛生健康委負責配置許可，乙類包括7類大型醫用設備，由省級衛生健康行政部門負責配置許可。