❶ 如何驗證此清潔劑可以用於本車間的清潔
只要這種清潔劑和本車間的這個所生產東西不反應應該是沒有問題的。
❷ 求教-原料葯專用設備是否必須進行清潔驗證
需要的。考察的重點要放在多批次的累積殘留方面。。。即驗證結束時不緊要確定清洗方法，還要確定清洗周期（按批次劃分的）。
❸ 設備清潔驗證周期如何做啊
設備清潔驗證周期？你的設備不是公用的嗎？哪就每天檢測一次微生物，版直到微生物不能接受的哪一權天啊。如第1天做微生物未生長
直到第6天微生物未生長，第7天微生物生長了，哪說明你的微生物周期為6天。個人意見
錯誤地方請大家指教
❹ 在研產品共用設備的清潔驗證怎麼做
您好，我看到您的問題很久沒有人來回答，但是問題過期無人回答會被扣分的並且回你的懸賞分也會被答沒收！所以我給你提幾條建議：
一，你可以選擇在正確的分類下去提問，這樣知道你問題答案的人才會多一些，回答的人也會多些。
二，您可以到與您問題相關專業網站論壇里去看看，那裡聚集了許多專業人才，一定可以為你解決問題的。
三，你可以向你的網上好友問友打聽，他們會更加真誠熱心為你尋找答案的，甚至可以到相關網站直接搜索.
四，網上很多專業論壇以及知識平台，上面也有很多資料，我遇到專業性的問題總是上論壇求解決辦法的。
五，將你的問題問的細一些，清楚一些！讓人更加容易看懂明白是什麼意思!
謝謝採納我的建議! !
❺ 設備清潔有效期驗證如何做
設備清潔驗證周期，一般情況下是，清潔結束做微生物以及殘留檢驗，首次驗證的話每天取樣，跟蹤微生物情況，根據微生物的情況制定清潔周期。一般為3-7天。
❻ 某個品種專用設備需要作清潔驗證嗎如要，應檢測哪些內容
樓上的誤人子弟啊。即使是專用設備，也需要做清洗驗證。因為上批殘留的物質可能會造成版下批產品的污權染（舉個例子來說，就是上批產品不合格，可能會影響到你下批產品的質量）。在我們廠子裡面，一般要求離心機、烘筒、濾缸每批清洗一次，反應釜連續生產5批後清洗一次，出現不合格的時候清洗一次，停產5天以上也要清洗。一般清洗5次～10次後送樣檢測一次。一般來說，檢測TOC就可以了。
❼ 制劑潔凈區廠房怎麼做清洗驗證標准如何定
工藝設計在固體制劑潔凈車間設計中起到核心作用，直接關繫到葯品生產企業的GMP驗證和認證，所以在緊扣GMP規范進行合理布置時，應遵行以下設計原則和技術要求。
1.固體制劑潔凈車間設計是依據《葯品生產質量管理規范》及《潔凈廠房設計規范》和國家關於建築、消防、環保、能源等方面的規范。
2.固體制劑潔凈車間在廠區布置應合理，應使車間人流，物流出口盡量與廠區人流、物流道路相吻合，運輸方便。由於固體制劑發塵量較大，其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產車間如大輸液車間等。（iwuchen做制劑潔凈區廠房工程比較專業，可以跟他們咨詢）
❽ 原料葯合成設備需要做清潔驗證嗎
其實我國的GMP與FDA出發點是一致的,以下是檢查員掌握的檢查要點:1原料葯清潔驗證專的重點是殘屬留、污染或異物夾帶等對原料葯的質量造成極大危險的工序.原料葯生產中,通過蒸餾、結晶、沉澱分離、離心洗滌、乾燥等方法往往可將雜質除去或降低到一個可以接受的標准,因此,通常不必在原料葯生產的前道工序進行嚴格意義上的清潔驗證.2如果多個原料葯或中間體生產使同某些共用設備,且用同一程序進行清潔,則需選擇有代表性的中間體或原料葯做清潔驗證.應根據溶解性、清洗難度,以及由活性、毒性和穩定性計算出的殘留量作為清潔驗證的合格標准.
❾ 關於GMP問題：請問設備清潔周期能用清潔驗證進行驗證嗎如果能請問理由是什麼呢
驗證清潔方法只是清潔驗證最常見和最重要的目的，我們常說清潔驗證一般也就是指清潔方法驗證。其實廣義的清潔驗證范圍，其中既包括清潔方法驗證，也有清潔存放周期的驗證內容。
做清潔方法驗證的同時，可以在清潔前後對其定時取樣，考察其清潔後的存放方式及清潔後的有效存放周期，以及清潔前污染設備允許存放的最長周期，這些即是設備清潔存放周期驗證的內容。
你常常可以在一個清潔驗證方案中，將清潔方法有效性和存放有效周期的考察都一起做了。
你現在明白兩者之間的關系了么？其實並不復雜，只是你一時糾結於清潔驗證和清潔方法驗證兩個稱謂的誤區里，有點鑽牛角尖了，並不是清潔周期能否用清潔驗證進行驗證，而是你的清潔驗證中是否需要包括這方面的考察內容，如果需要，那就在清潔驗證方案中加上，如果不需要，那就不加，僅此而已。
P.S.: 除此之外，清潔驗證前期，還需要對清潔驗證採用的分析方法進行有效性的驗證，即『清潔驗證分析方法驗證』，這個屬於實驗室方法驗證范疇，別弄混了。