① 設備清潔驗證殘留物限度標準的確定方法
清潔驗證標準的確定方法分葯物殘留和TOC檢測,計算方式為10ppm、1/1000兩種
② 設備表面清潔做到六無是哪六無
1.目的
為做好******生產區域壓縮機的現場管理工作,重要內容之一就是設備的環境管理,使『地』、『物』清潔明朗化、『人』身美化。達到以下目的:
1.1對設備衛生必要的管理措施,可以有效保證人身和設備的安全。
1.2設備周圍沒有潤滑劑和氣、液的漏損,使環境得到保護,事故得以避免。
1.3杜絕設備的各種跑冒滴漏,外觀及周邊清潔,設備見本色,衛生無死角;設備上無積塵、無積水、無積油。
1.4 檢修工具整齊有序的物品排列,使材料、零件工具等物品得到最有效的應用,提高工作效率。
2.*****設備
2.1動設備衛生標准
2.1.1設備本體及附屬設備表面無積灰、無銹蝕、無油垢,可以見到設備本色。周圍管網無銹蝕管道按類別塗漆清晰可辨。
2.1.2****、配套稀油站周圍平台,無積灰、無雜物。
2.1.3****配套儀表、液位計、水鏡視窗可清晰觀測、讀數。
2.1.4設備基礎溝槽清潔、無油泥、無積水。
2.1.5******箱蓋,電機自由端、負載端、盤車電機油箱箱體、視鏡等易發生微滲漏部分,發現有滲漏時及時擦除表面油污。
2.1.6*****無油污,無掛物。無跑、冒、滴、漏現象。
2.1.7工具箱外部要保持整潔,內部碼放整齊,分區存放。備件及工具保養,潤滑良好,物見本色。
3. 靜設備
3.1靜設備衛生標准
3.1.1動、靜設備本體及附屬設備表面無積灰、無銹蝕、無油垢,可以見到設備本色。
3.1.2各類儀表、標尺、液位計、視窗可清晰觀測,讀數。
3.1.3設備基礎溝槽清潔、無油泥、無積水。
3.1.4設備周圍管網無銹蝕,管道按類別塗漆清晰可辨。無油污,無掛物。
3.1.5動、靜設備潤滑良好,無跑、冒、滴、漏現象
3.1.6備品備件定置定位擺放,工具箱外部整潔,工具箱內部碼放整齊,分區存放,備件工具保養,潤滑良好,物見本色。
4.設備清潔方法及頻次
4.1****過程中對設備周圍可見垃圾進行撿拾,保持地面整潔。
4.2*****基礎周圍溝槽周圍進行打掃。
4.2****每周對壓縮機表面、附屬管道、儲氣罐表面、稀油站油台進行全面清潔。保證表面無明顯積灰、無油垢。
4.4*****檢查、清洗循環水視鏡(根據實際情況沖洗氣缸夾套等)、油池視鏡。檢視油過濾器情況,根據實際情況更換或清洗。
4.3****責任區域每月對機組、特種設備周圍儀表、視鏡表面進行擦拭,保證無浮灰影響讀數。
③ 生產設備清潔周期怎麼算
TOC是殘留含量測定的首選方法,清潔周期是幾天沒有明確的說法,關鍵是經過驗證後證明其合理性,這也是cGMP的精髓所在。
④ 如何選擇合適的清潔設備
面對這么多的清潔設備,很多廠家,物業,酒店,車間等單位,雖然非常需求這些設備,但是很多時候卻不清楚自己到底需要什麼樣的設備來清掃保潔,這些都是需要根據公司性質和環境來決定的。
掃地機包括手推式和駕駛式,兩款產品各有側重
手推式掃地機適宜場所:室內場所,工廠車間等
1、機加工車間:清掃車床、刨床、銑床等設備的加工鐵屑
2、化工塑料車間:清掃落地粉料、顆粒料、破碎料及粉塵;
3、倉儲庫房:清掃車輛進出帶進的折轍痕粉塵、沙粒等。
4、室外場所(物業小區)
5、街道、公園:清掃小樹葉、煙蒂、紙屑以及砂礫、土屑等

駕駛式掃地機適宜場所:適合在寒冷、雨水風沙大等惡劣的環境下使用,被廣泛應用於市政道路、物業保潔、大型廠區和各類景區園區的開闊戶外地面的作業中
廣泛適用於市政環衛,工廠車間,小區道路,學校醫院,超市、廠房車間、步行街、賓館大廳、候車候機廳、禮堂、地鐵等大面積瓷磚、大理石、水泥地面的清洗、吸干一體化。
兩者對比,可以看出,手推式的掃地機「主攻」室內環境,更適合較小空間的清掃,比較靈活。較適合工廠車間等空間較小,比較復雜的室內環境,而駕駛式掃地車相對「活潑」,傾向於室外的清潔,更適用於較大規模的清掃,功能也更加齊全,效率也更高,在露天環境下更能發揮出它的功能。
兩種產品各有側重,用戶可以根據自身需要,選擇合適的清潔設備。善潔環保,是您清潔的有力助手。
⑤ 設備清潔的頻次是怎樣
為了達到衛生的標准 應該每批清潔
⑥ qa怎麼檢查設備清潔
QA檢查員進行現場檢查時,應嚴格遵守適用生產現場的各項制度。
環境衛生的檢查:檢查潔凈區內的溫度、濕度的控制是否符合要求,廠房、地面是否清潔(未進行生產的區域),地漏是否清潔並有液封,是否定期消毒。
狀態標志的檢查:應檢查設備、物料、容器等狀態標志是否齊全、正確。
生產操作的檢查:應檢查是否按生產指令進行生產,是否按SOP進行操作,工藝參數的控制是否符合工藝規程及生產指令的要求。
物料的檢查:貯存、發放、使用是否按規定的內容執行,生產所用的物料是否正確無誤,稱量是否復核,是否有合格證。
以監督為主
一、 公用部分:
勞保穿戴是否規范?
洗手消毒、隨手關門是否到位?
清場工作是否符合要求?
記錄填寫是否及時、規范?
產塵大的崗位是否定期清洗除塵袋,並填寫相關記錄?
各崗位若有地漏、回風口是否按規定定期清洗,並填寫相關記錄?
生產設備是否有明顯的狀態標志?
生產設備是否按要求保養、潤滑設備並有使用、維修保養記錄?
生產過程中所產生的各種廢棄物是否及時清理?
生產過程中是否存在污染物料、混批的情況?
生產過程中各崗位所領物料是否符合要求(批號、規格、品種)?
設備運行情況是否正常,若有異常是否及時通知機修人員或車間管理人員?
各崗位人員生產過程中若出現異常情況,是否及時通知車間管理人員?
各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗?
各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規定的內容?
二、細則:
1. 備料:
每日所領各物料的品名、規格、批號或編號、數量是否與配料指令單相一致?若有不同,是否及時處理?
每日所發各物料是否雙人復核、並按先進先出的原則?
每日所發各物料台帳記錄是否與所發物料相一致?
原、輔料是否按品種、規格、批號分開存放?
2、粉碎:
所粉各物料是否與配製指令單相一致?
混好物料與未混好物料是否分開放置,是否標有物料標識?
到備料間領取待處理各物料時是否復核過物料品名、數量、批號?
送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標識?是否經配料崗位人員復核無誤?
可利用物料經處理後是否及時填寫相關記錄?
3、配料:
每日所配各物料品名、規格、數量、批次是否與配製指令單相一致?
送至制粒崗位各物料是否有物料標識,填寫是否完整?
稱量是否有復核?
4、制粒:
是否與配料崗位人員復核其所配各物料的品名、批號、數量?
生產過程中,若發現所制濕顆粒粗細不均勻(或太粗),是否及時採取措施來改善?
5、乾燥:
在設備正常情況下,所得乾燥顆粒水分是否滿足工藝要求?
在整粒過程中若發現所整濕顆粒粗細不均勻(或太粗)是否及時告知制粒崗位,配合其採取相應措施?
與中間站人員交接料時,是否復核過物料品名、批號、數量?
6、總混:
總混後顆粒中輔料與主葯是否有明顯的差異?
總混後顆粒是否發生結塊現象?是否為人為造成?
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
到備料間領取物料時,是否與備料崗位人員復核物料的品名、批號、數量?
7、壓片:
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
設備正常運轉時,是否按要求定期稱取片重及測試素片硬度等參數?
崗位人員是否及時發現裂片、粘沖、松片、雙片、薄片,並採取了相應的應對措施?
8、烘房:
每日所烘各批素片品名、批號、數量是否經復核無誤?
素片在乾燥過程中,溫度、時間是否滿足要求?
烘車上各屜素片批號、數量是否有明顯標識來避免混批、污染的情況?
按工藝烘好後各批素片,收片時是否放冷後才倒入容器中?
9、中間站:
收發各批物料時是否復核各批物料的品名、規格、數量?
是否明顯區分不合格產品與待檢產品?
若該批物料需檢驗合格後方能進入下一道崗位,中間站人員是否復核確認後方才發料?
各崗位領取物料時是否憑清場合格證領取下批物料?
10、配漿、包衣:
包衣人員與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
配漿人員與備料間崗位人員交接物料時,是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
在設備運行正常時,包衣片是否細膩、美觀、無色差?
在設備運行正常時,包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況?
11、擇片:
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
擇好後包衣片中是否仍有半粒片、缺角片?
12、聯動線:
到中間站領取各批物料時,是否確認過該批物料為檢驗合格品?
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
生產過程中是否按要求定期檢查數粒、封口情況?若發現異常是否及時採取措施?
不同廠家或顏色差異大的瓶子是否配套使用?
生產過程若發現瓶子或瓶蓋有質量問題是否及時處理?
生產過程中是否隨機抽查無瓶貼踢瓶功能?若發現異常是否及時通知機修人員?
13、貼標機:
每批所貼標簽內容是否與包裝指令單相一致?
生產過程中是否隨時檢查所貼標簽內容是否完好?若有異常是否及時採取措施?
用於放瓶子的白筐在用之前是否檢查白筐是否有明顯的污物?
14、鋁塑:
到中間站領取各批物料時,是否確認過該批物料為檢驗合格品?
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
鋁塑過程中是否隨時檢查熱封情況,若有異常是否及時處理?
鋁塑過程中是否隨時檢查鋁箔、硬片,若有問題是否及時處理?
經鋁塑擇片後是否有半粒、鋁箔起皺等不合格品?
15、枕包:
所領取枕包材料標簽上的品名、批號、規格、數量是否與包裝指令單相一致?
剛開始時,枕包袋上的生產日期、批號、有效期是否與包裝指令單上相應內容相一致?
設備正常運行時,崗位人員是否隨時檢查枕包袋封口情況及生產日期、批號、有效期內容是否清晰?若有異常是否及時採取措施?
枕包車間內是否同時生產兩種不同包裝規格的產品,若存在是否有明顯的分隔?
16、裝盒:
到標簽庫所領取的材料標簽上的品名、批號、規格、數量是否與包裝指令單相一致?
生產過程過程中是否隨時檢查裝盒情況(有無空盒和說明書,瓶子瓶貼、說明書是否完好及瓶貼上的生產日期、批號、有效期是否清晰或枕包袋外觀是否完好等)
17、噴碼:
在正式生產前是否核對過噴碼後小盒上的生產日期、批號、有效期與包裝指令單一致?
生產過程中應隨時檢查小盒上的生產日期、批號、有效期是否清晰、易識別?
應隨時注意檢查小盒是否為空盒或盒子有破損?
18、熱縮:
若有箱碼是否採取了措施避免混箱?
生產過程中是否隨時檢查熱縮情況?
在將熱縮後的小盒放入紙箱前是否核對過小盒上的生產日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應內容一致?
19、大包裝:
在生產操作過程中,是否復核過紙箱上的生產日期、批號、有效期與包裝指令單一致?
在封紙箱前應復核小盒上的生產日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應內容一致?
每批大包裝生產結束後,是否清點箱數與熱縮人員核對無誤?
⑦ 葯廠生產設備的清潔周期怎麼確定,有沒有習慣值
一般是在10月份左右 具體的要看生產和銷售情況了
⑧ 養老機構中設施設備清潔標准指哪些
1、老人居室
(1)老人居室的單人間使用面積不小於10平方米;雙人間使用面積不小於14 平方米;三人間使用面積不小於18 平方米;合居型居室每張床位的使用面積不小於5 平方米。
( 2 )根據老人實際需要,居室應配設單人床、床頭櫃、桌椅、衣櫃、衣架、毛巾架、毯子、褥子、被子、床單、被罩、枕芯、枕套、枕巾、時鍾、梳州女鏡、洗臉盆、}愛水瓶、痰盂、廢紙捅、床頭牌等,介助、介護老人的床頭應安裝呼叫鈴。
( 3 )室內傢具、各種設備應無尖角凸出部分。
2 、飯廳應配設餐桌、坐椅、日寸鍾、公告欄、廢紙捅、窗簾、消毒櫃、洗漱池、防蠅設備等。
3 、洗手間及浴室應配備安裝在牆上的尿池、坐便器、衛生紙、衛生紙專用夾、廢紙桶、淋浴器、坐浴盆戴浴池、防滑的浴池墊和淋浴墊、浴室溫度計、抽氣扇等。
4 、有必備的洗衣設備,應有洗衣機、熨斗等。
5 、建有老人活動室。有供其閱讀、寫字、繪畫、娛樂的場所。該場所應提供圖書、報刊、電視機和棋牌。
6 、有配置了適合老人使用的健身、康復器械和設備的康復室和健身場所。
7 、有接待來訪的場所。接待室配備桌椅、紙筆及相關介紹材料。8 、室外活動場所不得少於150 平方米,綠化面積達到60 %。8 、公共區域應設有明顯標志,方便識別。
10 、有一部可供老人使用的電話。
11 、根據老人健康情況,必須准備足夠的醫療設備和物資,應有急救葯箱和輪椅車等。不設醫務室的老年人社會福利機構應與專業醫院簽汀合同。合同醫院必須具備處理老年人社會福利機構內各種突發性疾病和其它緊急情況的能力,並能夠承擔老年人常見病、多發病的日常診療任務。12 、及時解決消防、照明、報警、取暖、通訊、降溫、排污等設施和生活設備出現的問題,嚴格執行相關規定,保證其隨時處於正常狀態。13 、保證水、電供應,冬季室溫不低於16 ℃ ,夏季不超過28 ℃ 。14 、生活環境安靜、清潔、優美,居室物品放置有序,頂棚、牆面、地面、桌面、鏡面、窗戶、窗檯潔凈。