① 誰知道醫療器械經營許可證申報資料中主要設施、設備目錄怎麼寫啊,謝謝大家
第三章 申請《醫療器械經營企業許可證》的程序
第九條 擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構負責受理《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
第十條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構應當在其行政機關網站或者申請受理場所公示申請《醫療器械經營企業許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示範文本。
第十一條 申請《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:
(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;
(二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件;
(三)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
(四)擬辦企業組織機構與職能;
(五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(註明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;
(六)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;
(七)擬辦企業經營范圍。
第十二條 申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
對於申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申請人向有關部門申請;
(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(四)申請事項屬於本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章並註明受理日期。
第十三條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構依據醫療器械經營企業檢查驗收標准對擬辦企業進行現場核查,並根據本辦法對申請資料進行審查。
第十四條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在受理之日起30個工作日內作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出准予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,並在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十五條 (食品)葯品監督管理部門對申請人的申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
《醫療器械經營企業許可證》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,(食品)葯品監督管理部門應當告知申請人和利害關系人依法享有申請聽證的權利。
(食品)葯品監督管理部門認為《醫療器械經營企業許可證》涉及公共利益的,應當向社會公告,並舉行聽證。
第十六條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當公布已經頒發的《醫療器械經營企業許可證》的有關信息,公眾有權進行查詢。
② 請問醫療器械經營許可證申報資料中儲存設施、設備目錄怎麼寫,謝謝大家
這里有表格模式!
http://www.bjda.gov.cn/tabid/1184/InfoID/37391/frtid/849/Default.aspx
第三章 申請《醫療器械經營企業許可證》的程序
第九條 擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構負責受理《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
第十條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構應當在其行政機關網站或者申請受理場所公示申請《醫療器械經營企業許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示範文本。
第十一條 申請《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:
(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;
(二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件;
(三)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
(四)擬辦企業組織機構與職能;
(五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(註明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;
(六)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;
(七)擬辦企業經營范圍。
第十二條 申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
對於申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申請人向有關部門申請;
(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(四)申請事項屬於本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章並註明受理日期。
第十三條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構依據醫療器械經營企業檢查驗收標准對擬辦企業進行現場核查,並根據本辦法對申請資料進行審查。
第十四條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在受理之日起30個工作日內作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出准予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,並在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十五條 (食品)葯品監督管理部門對申請人的申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
《醫療器械經營企業許可證》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,(食品)葯品監督管理部門應當告知申請人和利害關系人依法享有申請聽證的權利。
(食品)葯品監督管理部門認為《醫療器械經營企業許可證》涉及公共利益的,應當向社會公告,並舉行聽證。
第十六條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當公布已經頒發的《醫療器械經營企業許可證》的有關信息,公眾有權進行查詢。
③ 檔案設備資料的卷內目錄怎麼做格式與科技檔案的一樣嗎
設備檔案的卷內目錄包括以下幾個項目:
序號
文件編號
責任者
文
件
材
料
題
名
日期
頁號
備注
如果需要卷內目錄的實樣,可以到檔案論壇發個貼子,我幫你傳一個
④ 設備檔案如何管理
設備檔案管理流程:
一、采購設備的檔案管理
1、計劃、選購階段
(1) 用戶申請,可行性方案論證報告;
(2) 購買儀器設備的審批文件;
(3) 協議、合同;
(4) 意向書、訂購貨通知單;
(5) 重要來往函件、電文;
(6) 談判備忘錄、附錄、附件。
2、開箱驗收階段
(1) 裝箱單、開箱驗收單、出廠合格證書、出廠精度檢驗單;
(2) 圖樣、技術手冊、使用維護手冊、說明書、校驗標准、隨機備件圖冊;
(3) 開箱檢驗記錄、商檢及索賠文件;
(4) 運單、發票。
3、安裝、調試階段
(1) 安裝調試計劃;
(2) 安裝基礎圖、電氣接線圖、安裝工藝規程;
(3) 試車、試驗記錄、精度檢查記錄、安裝驗收單;
(4) 存在問題及處理意見;
(5) 安裝調試技術總結報告、驗收報告;
(6) 計算機和測量機還包括軟體、硬體部分的文件材料;
(7) 培訓材料。
4、運行及維護修理階段
(1) 設備儀器移交使用單位的附件和隨機工具清單;
(2) 設備儀器維護保養和安全技術操作規程;
(3) 履歷本、運行記錄;
(4) 設備儀器保養情況記錄;
(5) 設備儀器檢查、普查記錄;
(6) 設備儀器大、中修記錄、總結、鑒定書;
(7) 大、中修精度檢查記錄及驗收移交單;
(8) 設備儀器事故分析、記錄及處理結果報告。
5、改造、更新階段
(1) 合理化建議及處理結果;
(2) 設備儀器改造、改裝、更新的報告與批復;
(3) 改進、改裝過程中形成的圖樣、技術文件;
(4) 設備儀器報廢技術鑒定書,請示及批復文件;
(5) 技術鑒定及成果申報獎勵文件。
二、 自製設備的檔案管理
1、方案論證及設計階段
(1) 設備任務書、協議、合同;
(2) 調研報告、可行性方案論證報告;
(3) 有關問題的請示及批復;
(4) 計算文件、試驗文件、圖樣
(5) 技術條件、技術說明書、設計技術總結。
2、製造加工階段
(1) 工藝規程、工藝說明書;
(2) 重要的工藝裝備圖紙及說明書;
(3) 重要零、組件超差、代料單;
(4) 工藝總結。
3、安裝調試及鑒定驗收階段
(1) 安裝、調試計劃
(2) 安裝基礎圖,電氣接線圖、安裝工藝規程;
(3) 試車、試驗記錄、精度檢查記錄、安裝驗收單;
(4) 存在問題及處理意見;
(5) 安裝、調試技術總結報告、驗收報告;
(6) 計算機和測量機還包括軟體、硬體部分的文件材料;
(7) 培訓材料;
(8) 技術鑒定及審批文件;
(9) 成果申報及獎勵文件;
(10)使用維護說明書、操作規程。
4、運行及維護修理階段
(1)設備儀器移交使用單位的附件和隨機工具清單;
(2) 設備儀器維護保養和安全技術操作規程;
(3) 運行記錄;
(4)設備儀器保養情況記錄;
(5) 設備儀器檢查普查記錄;
(6)設備儀器大、中修記錄、總結、鑒定書;
(7) 大、中修精度檢查記錄及驗收移交單;
(8)設備儀器事故分析、記錄及處理結果報告。
5、改造及更新階段
(1)合理化建議及處理結果;
(2) 設備儀器改造、改裝、更新的報告與批復;
(3)改進、改裝過程中形成的圖樣、技術文件;
(4) 設備儀器報廢技術鑒定書、請示及批復文件;
(5)技術鑒定及成果申報獎勵文件。
三、設備檔案的管理和利用
1、 設備檔案的管理,必須堅持集中統一思想管理的原則,確保設備檔案完整、准確、系統和安全。所有設備檔案由校檔案室集中保管一套,其它交使用單位保管。對於只有一套的設備檔案,一律交校檔案室保管。使用單位可借閱或自行復印。
2、 各儀器、設備使用單位必須有一定的保管條件,配備檔案櫥櫃,有專人負責,對於不具備以上條件的,設備檔案仍由檔案室保管。
3、 設備檔案應進行科學系統的整理、分類、編目、建賬。
4、 檔案的借閱要履行一定的手續。校檔案室保管的設備檔案憑工作證借閱,秘密級以上的經該設備使用單位負責人同意後,辦理借出登記手續後,方可借閱。一般情況下,借閱時間不得超過兩周。借閱的檔案,不得損壞、丟失,歸還時交檔案人員當面點清。
5、 使用單位保管的檔案借閱時也應辦理登記手續,以便管理。
6、 對於關鍵性和常用部分的檔案應使用復印件,盡量不用原件,一般由使用單位復印。
7、 儀器、設備報廢後,采購設備的檔案也要鑒定銷毀,自製設備的檔案由校檔案室長期保管。
⑤ 設備,儀器等服務設施情況怎麼填寫
一個單位的檔案應該首先從分類開始,檔案的整理就是不斷地分類和編號。單位整理版檔案應該從當權地的國家檔案館購買,而不應該從什麼計量協會購買。所有單位的檔案均需使用有各級各類的國家檔案館監制的檔案用品,如檔案盒、檔案袋、檔案目錄(如:...
⑥ 設備檔案編號應該怎麼寫
1、學籍號編寫。2、畢業證號編寫
⑦ 建立設備檔案的步驟是什麼
設備檔案是企業檔案的重要組成部分,也是設備管理工作的重要組成部分。設備的正常運行及維護保養是設備管理工作的基本任務,設備檔案管理工作為這一基本任務順利、經濟的實現提供了基本技術支持。
1.設備計劃階段的調研、經濟技術分析、審批文件和資料;
2.設備選型的依據;
3.設備出廠合格證和檢驗單;
4.設備裝箱單;
5.設備入庫驗收單、領用單和開箱驗收單等;
6.設備安裝質量檢驗單、試車記錄,安裝移交驗收單及有關記錄;
7.設備調動、借用、租賃等申請單和有關記錄;
8.設備歷次精度檢驗記錄、性能記錄和預防性試驗記錄等;
9.設備歷次保養記錄、維修卡、大修理內容表和完工驗收單;
10.設備故障記錄;
11.設備事故報告單及事故修理完工單;
12.設備維修費用記錄;
13.設備封存和啟用單;
14.設備普查登記表及檢查記錄表;
15.設備改進、改裝、改造申請單及設計任務通知書。

⑧ 設備檔案包括哪些具體的內容
技術資料包括儀器設備的技術證明書、使用說明書、以及由生產商或供貨商提供的其他回技術資料。 特種設答備使用單位應當建立特種設備安全技術檔案。安全技術檔案應當包括以下內容:
(一)特種設備的設計文件、製造單位、產品質量合格證明、使用維護說明等文件以及安裝技術文件和資料;
(二)特種設備的定期檢驗和定期自行檢查的記錄;
(三)特種設備的日常使用狀況記錄;
(四)特種設備及其安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置及有關附屬儀器儀表的日常維護保養記錄;
(五)特種設備運行故障和事故記錄。
⑨ 怎樣寫公司的儀器設備管理檔案(急)
可以參照下面格式
「十五」「211工程」10——20萬元外購設備檔案目錄(格式)
項目名稱:
序號 儀器設備名稱 型號
購置
時間 設備原值 設 備 檔 案 內 容
1
XXX數控機床
2005.06
18,0000 合同 裝箱單 開箱驗收記錄、安裝調試記錄 培訓記錄 使用說明書 軟體 電子文件 使用記錄 大修記錄 改造記錄…………
2
掃描電子顯微鏡
2004.03
124,500 委託協議 合同 裝箱單 產品合格證 開箱驗收記錄 產品使用說明書 使用記錄 維修記錄…………
⑩ 設備基本資料的管理怎麼寫
設備管理基礎工作
設備管理基礎工作(IS09000驗證的設備管理內容)
(一)設備管理基礎工作內容(5個)
憑證管理、數據管理、定額管理、檔案資料管理和規章制度管理。
(二)設備憑證管理
1、含義:在設備的技術管理和經濟管理中,用於記錄設備管理和技術活動,以及經濟核算,並明確管理各方責任的書面證明,就是設備管理憑證。
2、憑證設定原則(活動的依據,保證作用)
(1)滿足需要的原則;
(2)簡明適用的原則;
(3)科學規范的原則。
3、憑證設置要求
(1)一般設置成表格形式,一張表格有固定欄目和每次要填寫欄目,固定欄目包括標題、表頭、各種線格和文字說明等,標題要意思明確,語言簡煉;填寫欄目,要求數據來源可靠,易於收集,並要考慮最大的可能值,留有足夠的空格餘地。
(2)憑證是隨著設備物流和價值流的流向而傳遞的。傳遞過程中,有的環節需要保留作為依據,所以憑證的聯次設計要合理,並在每一聯上註明所繳存的部門。
(3)憑證格式一旦確定下來,就要保持相對的穩定性。
4、憑證的具體管理要求
(1)明確憑證的管理部門(科、組);
(2)明確憑證的設置單位和設置程序;
(3)明確憑證的啟用、檢查、監督辦法;
(4)明確憑證的填寫,使用部門和人員;
(5)明確憑證的審核;
(6)明確憑證的傳遞和保存辦法。
5、設備憑證參考
1、設備前期管理憑證
(1)設備購置(更新)憑證
①設備購置(更新)申報表
②年度設備購置(更新)計劃項目明細表
(2)設備訂購憑證
①設備訂貨合同書
②設備開箱檢查驗收單
③設備入(出)庫單
(3)設備安裝調試驗收憑證
①安裝調試記錄
②機械設備精度檢驗記錄單
③設備資產轉固交接驗收單
2、設備使用期管理憑證
(1)設備狀況交接班記錄
(2)關鍵設備點檢卡
(3)保養檢查記錄
①設備一級保養記錄卡
②設備二級保養登記表
③定期精度、性能測試記錄
(4)精密封點泄漏檢查記錄
(5)潤滑換油記錄
(6)設備維修管理憑證
①維修通知單
②修理記錄單
⑧設備修復試運轉記錄單
④修理質量檢驗單
⑤修理費用核算表
(7)設備事故報告單
(8)特種設備安全鑒定憑證
①壓力容器檢驗產品安全質量監督檢驗證書;
②特種設備使用證。
(9)設備技術改造憑證
①生產設備封存申請表
②設備技術改造驗收單
(10)設備資產管理憑證
①生產設備封存申請表
②生產設備啟封申請表
③設備租賃合同書
④設備報廢單
(三)設備數據管理
1、含義
數據管理是指通過對數據收集、處理加工和解釋,使其成為對管理決策有用的信息〔有的信息
仍是以數據表示的)。它包括對數據進行收集、分類、排序、檢索、修改、存儲、傳輸、計算、輸出(報表或圖形)等這一整個過程。
設備數據,主要指設備管理與維修領域內所產生的數據。
2、設備數據管理的作用
(1)通過對物質運動形態的管理,保證設備管理與維修工作正常進行,保證設備完好,為企業完成生產經營任務提供可靠保證。
(2)通過對價值流(設備采購、維修等費用)的數據管理,使各級人員及時了解設備各項費用的發生及流向,進行費用控制;同時,通過對憑證上的數據與實物核對,避免資產流失。
(3)通過統計與分析,計算和輸出各種數據值與目標值對照,採取措施控制超標指標,並為管理部門制定設務管理工作目標、工作計劃、維修決策等提供依據。
3、數據管理內容的確定方法
(1)用系統思想進行數據管理
(2)確定數據的管理范圍
(3)確定輸出數據
(4)確定數據處理邏輯
(5)優化數據管理系統
(6)注重數據的收集管理
4、數據管理程序
(1)數據收集
(2)數據存儲
(3)數據傳輸
(4)數據處理
(5)數據輸出
5、數據匯總——賬、卡、圖表、登記冊的建立
數據匯總是指對設備管理環節發生的數據進行分類累加,求其總數的計算。下面列出常用數據匯總圖表和方法。
l、設備台賬和設備卡片
設備驗收移交生產後,企業設備管理部門和財務部均應建立單台設備的固定資產台賬和卡片。數據主要來源於設備訂貨合同,使用說明書和安裝移交驗收單等。
(1)設備台賬:分主要生產設備(F≥5)和非主要生產設備((F<5)
一般設備台賬分三種:
①設備序號賬
②設備分類賬
③分車間(使用單位)賬
(2)設備卡片:設備資產管理除應建立完善的台賬外,還需要按使用單位(車間、科室等)的順序建卡片冊。隨著設備的調動、轉讓和報廢,長片位置可在卡片冊內調整,轉出或撤出注銷。
為了便於核對,保證賬、物相符,設備卡片應一式兩套,(設備管理和使用部門各執一套)。設備卡片在賬薄商店有售。
(3)設備分類與資產編號
在填寫設備台賬和卡片時,均要涉及設備資產編號,而資產編號又與設備分類有關,必須實行統一的劃分與編號。另外,為了便於設備管理和用計算機進行數據處理,企業應對設備進行科學編碼,使其既有識別,又利於用計算機進行統計匯總。
①設備分類(見設備統一分類及編號目錄)
(用於資產編號前一段)
②設備資產編號
資產設備的編號由三段數字組成,每兩段之間為橫線。一段表示設備類別;二段表示設備使用單位(包括分廠、車間、科室)代號;三段表示同類設備的順序號,表示方法見圖2-1。
2、設備運行管理數據匯總
①主要生產設備潤滑卡片
②不完好設備登記冊
③設備事故登記冊
3、設備備件台賬
4、設備資產變動數據匯總
①設備購置(自製)調入登記冊
②設備封存(啟封)登記冊
③閑置設備登記冊
④設備轉讓登記冊
⑤設備報廢登記冊
5、主要生產設備操作證發放登記冊
6、數據統計
1、設備資產狀況統計,包括以下三方面:
(1)設備擁有量及分類擁有量(分三個層次)
①全部設備:指使用期在一年以上,價值在行業規定限額以上,屬於固定資產的所有設備。
②生產設備:指直接或間接參加生產過程的設備,它是企業固定資產的重要組成部分。有關生產設備管理范圍和管理目錄,由行業主管部門規定。
③主要生產設備:指設備修理復雜系數在規定限額及以上的生產設備,是生產設備的主要組成部分。
全部設備、生產設備和重要生產設備總擁有量和分類擁有量數據,由設備管理部門統計員根據設備台賬,按期統計、製表(見表2-40)
(2)設備資產原值、凈值及新度系數
該項統計反映企業每年設備資產規模和老化程度。設備新度系數為設備資產凈值與設備資產原值的比,是價值角度,反映報告期內企業設備新舊程度的一個統計指標。通過該指標的統計分析,為企業制訂設備更新規劃提供依據。
設備資產原值、凈值數據由企業財務主管部門提供,由設備管理部門固定資產管理人員統計,填入表格。
(3)固定資產生產設備折舊率及年折舊金額
2、設備技術狀況統計
(1)主要生產設備完好率:
式中,總台數應含企業在用的、備用的、封存的以及正在檢修的全部重要生產設備,但不包括尚未安裝使用的設備。
(2)主要設備泄漏率
泄漏點統計不局限於靜密接合處,有一處泄漏就算一個泄漏點,不管是靜密封點,或是焊縫裂紋、砂眼以及其它原因的泄漏,均作為泄漏點統計。
3、設備運營狀況統計
(1)主要生產設備台時利用率
該率是反映設備時間利用程度的指標之一。計算設備台時利用率的依據:
①報告期內主要生產設備實際開動台時由設備制度台時利用情況匯總表匯總,表中數據由生產運行記錄整理得到;
②報告期內主要生產設備制度工作台時,按企業一班、二班、三班制度工時計算得到。
(2)實有設備利用率
實有設備利用率主要是表示生產設備在數量、時間、能力等方面利用程度。它綜合反映了閑置設備,不能使用設備、備用設備及停開設備等方面的潛力,其計算分式為:
4、設備維修狀況統計
①事故(故障)停機率;
②設備修理復雜系數統計;
③設備大(項)修計劃完成率;
④年度維修費用總額。
(四)設備定額管理
1、定額管理的含義和基本形式
企業定額是產品生產過程中消耗的一種數量標准,是指在一定時期內和一定的生產技術組織條件下,為完成單位合格產品或任務所規定的物化勞動和活勞動的消耗量。
企業勞動定額有兩種基本形式:①工時定額 ②產量定額
2、企業設備管理與維修中,主要定額內容
(1)設備日常維護時間定額
(2)設備維修時間定額
(3)設備修理停歇時間定額
(4)設備維修材料消耗定額
(5)設備維修費用定額
(6)設備配件儲備定額
(定額內容的計算在設備修理和配件管理中的介紹)。
(五)設備檔案與資料管理
1、檔案與資料的含義和區分
設備技術檔案是指在設備管理的全過程中形成,並經整理應歸檔保存的圖紙、圖表、文字說明、計算資料、照片、錄像、錄音帶等科技文件與資料,通過不斷收集、整理、鑒定等工作歸檔建立的設備檔案。
設備資料是指設備選型安裝、調試、使用、維護、修理和改造所需的產品樣本、圖紙、規程、技術標准、技術手冊,以及設備管理的法規、辦法和工作制度等。
設備的檔案和資料都是設備製造、使用、修理等項工作的一種信息方式,是管理和修理過程中不可缺少的基本資料。設備檔案與資料的區別是:①檔案具有專有的特徵,資料具有通用的特徵;②檔案是從實際工作中積累匯集形成的原始材料,具有丟失不可復得的特徵;資料是經過加工、提煉形成的,往往是經正式頒布和出版發行的。設備檔案也是一種資料,是特殊的資料。
設備檔案與資料的管理是指設備檔案與資料的收集整理、存放保管、供閱傳遞、修改更新等環節的管理。
2、檔案與資料管理內容
(1)設備檔案內容
設備檔案一般包括設備前期與後期兩部分。前期檔案包括設各訂購、隨機供給和安裝驗收的材料:後期檔案包括使用後各種管理與修理的材料。
①設備前期檔案明細
A.訂貨合同;
B.裝箱單和說明書及資料、附件、工具明細表(原件);
C.出廠合格證書、出廠精度(性能)檢驗記錄(原件);
D.開箱驗收單;
E.自製設備的有關說明及圖紙、資料;
F.設備基礎及隱蔽工程圖紙;
G.動力管線圖紙;
H.安裝、調試驗收單;
I.購入二手設備的有關原始材料。
②設備後期檔案明細
A.設備使用初期狀況記錄;
B.定期維護記錄;
C.定期檢查和監測記錄;
D.設備故障分析報告;
E.設備檢修記錄;
F.設備封存(啟用)單;
G.設備潤滑卡片;
H.大修任務書與竣工驗收報告;
I技術改造申請書及項目技術經濟論證報告;
J.技術改造說明書與圖紙及試用效果鑒定;
K.設備事故報告單;
L.設備報廢單。
(2)設備資料內容
設備管理資料包括為加強設備管理,各級設備管理部門及企業所制訂或編寫的法規、制度、規程、標准等資料。一般包括:
①設備綜合管理資料明細
A.國家、行業、地方有關設備管理文件
B.企業設備管理方針目標
C.年度工作計劃與工作總結
D.企業設備資產管理規章制度
E.設備資產管理狀況年報
F.專項請示、報告及批文
②設備資產管理與技術管理資料明細
A.設備分類及編號目錄;
B.大型、重型稀有、高精度設備標准;
C.設備完好標准;
D.設備操作、維護、檢修規程;
E.設備潤滑手冊(含進口油品與國產油品對照表);
F.設備修理技術標准;
G.設備修理復雜系數;
H.特種設備預防性試驗規程;
I.機修手冊;
J.電修手冊;
K.機械設備備品配件手冊;
L.通用設備易損件目錄;
M.電氣元件手冊(含進口設備元件與國產元件對照表);
N.機械設計手冊;
O.產品樣本;
P.專業期刊;
Q.翻譯用工具書
(六)設備規章制度管理
設備管理規章制度是指指導、檢查有關設備管理工作的各種規定,是設備管理、使用、修理各項工作實施的依據與檢查的標准。設備管理規章制度可分為管理和技術兩大類。管理類包括管理制度和辦法;技術類包括技術標准、工作規程和工作定額。
規章制度的管理,是指規章制度的制訂、修改與貫徹。
1、規章制度的制定
(1)制訂原則
①具備政策性:貫徹執行國家有關設備管理方針、政策,符合「條例」要求
②要有繼承性
③具有先進性
④具有協調性
⑤具有可行性
⑥具有規范性
(2)規章制度的內容構成
①適用范圍:按照各部門的業務范圍,將設備一生進行科學分段,確定每一段的管理范圍和管
理對象,編寫相應的規章制度。
②管理職能:確定有關的職能部門,如設備、供應、財務等部門在該項管理中的責任和許可權。
③管理業務內容:一般按照設備物流、價值流的流動方向或管理工作程序,規定各職能部門的管理工作內容、方法、手段、相應的憑證及憑證的傳遞路線,應具備的資料等,同時要制訂相關部門之間業務上的銜接、協調和制約方式。
④檢查與考核:規定管理業務所應達到的標准、要求,對相關管理人員的考核內容、考核時間、考核方法及獎懲辦法等。
(3)制訂規章制度的程序
①確定任務:根據管理工作需要,由設備管理部門提出制訂制度的意見,經主管負責人同意確定起草部門;
②編寫草稿:由起草人進行調查研究,收集資料、寫出草稿,送交有關部門徵求意見,然後進行修改形成送審稿;
③會簽審批:送審稿經有關部門會簽,重要制度經會議審議,然後送設備主管負責人審批,由廠部以文件形式發布實施。
2、規章制度的貫徹執行
規章制度只有在企業實踐中認真貫徹執行才能發揮其應有的效能,同時,通過貫徹執行也是對規章制度的全面驗證,其中不夠科學或脫離實際的部分將被發現,經組織修訂後,使規童制度更加完善。
(1)貫徹規章制度的程序
①制訂貫徹規章制度的措施:
A.制訂貫徹落實計劃;
B、制訂檢查考核辦法。
②組織宣讀和培訓。要把設備管理規章制度貫徹到涉及設備資產管理的各部門的領導、業務幹部和一線工人,組織好學習和討論。
(2)貫徹規章制度的要求
①做好協調工作。各項規章制度在貫徹執行中會出現在制訂時估計不到的一些問題,如得不到妥善解決,將影響規章制度的貫徹。因此,對出現的總是要採取措施,組織協調解決。解決辦法是,在試行期對暴露出的問題要認真記錄,主管部門要把問題產生的原因調查清楚,如確系規章制度本身的問題,可按規定進行修訂。
②經費保證。貫徹規章制度的過程中要增印一些表格和文件等;貫徹規章制度的檢查考核中要有獎勵等,均需要一些費用。因此,在貫徹規章制度的計劃中要考慮這方面的費用,並列入企業的財務預算。
3、規章制度的修改
(1)各項規章制度,應根據具體情況,事先規定一個試行的期限。試用期滿後,根據試行中暴露出的問題,集中研究,綜合平衡,統一修訂;
(2)規章制度正式頒布執行以後,要在一個階段保持相對穩定,一般當國家或行業的設備管理方針、政策有重大改變,或企業生產規模、管理組織機構有重大變化,原有的規章制度己不適用時,進行修改;如某項制度不適應,也可進行單項修改;
(3)規章制度的修改要依據規章制度的執行情況,保留那些合用的部分,對新增部分要充分調研和論證,並要徵求有關人員意見,其修改程序與制訂程序相同;
(4)規章制度的修改要經審批,審批級別及審批程序同規章制度的制訂。
4、企業設備管理規章制度(簡介)
(1)設備前期管理辦法或制度
(2)設備使用與維護管理辦法或制度
(3)設備潤滑管理辦法或制度
(4)設備檢修管理辦法或制度
(5)設備備件管理辦法或制度
(6)設備技術改造管理辦法或制度
(7)設備事故管理辦法或制度
(8)設備資產處置管理辦法或制度
(9)設備檔案管理辦法或制度
(10)設備統計管理辦法或制度
(11)設備管理與技術人員培訓管理辦法或制度
(12)設備工作考核與獎懲辦法或制度。