機器設備驗證包括什麼

『壹』 機械設備包括哪些

⑴、農業機械：拖拉機、播種機、收割機械等。

⑵、重型礦山機械：冶金機械、礦山機械、起重機械、裝卸機械、工礦車輛、水泥設備、窯爐設備等。

⑶、工程機械：叉車、鏟土運輸機械、壓實機械、混凝土機械等。

⑷、石化通用機械：石油鑽采機械、煉油機械、化工機械、泵、風機、閥門、氣體壓縮機、製冷空調機械、造紙機械、印刷機械、塑料加工機械、制葯機械等。

⑸、電工機械：發電機械、變壓器、電動機、高低壓開關、電線電纜、蓄電池、電焊機、家用電器等。

⑹、機床：金屬切削機床、鍛壓機械、鑄造機械、木工機械等。

⑺、汽車：載貨汽車、公路客車、轎車、改裝汽車、摩托車等。

⑻、儀器儀表：自動化儀表、電工儀器儀表、光學儀器、成分分析儀、汽車儀器儀表、電料裝備、電教設備、照相機等。

⑼、基礎機械：軸承、液壓件、密封件、粉末冶金製品、標准緊固件、工業鏈條、齒輪、模具等。

⑽、包裝機械：包裝機、裝箱機、輸送機等。

⑾、環保機械：水污染防治設備、大氣污染防治設備、固體廢物處理設備等。

⑿、其他機械。

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機械設備舉例：拖拉機

拖拉機（tractor）用於牽引和驅動作業機械完成各項移動式作業的自走式動力機。也可做固定作業動力。由發動機、傳動、行走、轉向、液壓懸掛、動力輸出、電器儀表、駕駛操縱及牽引等系統或裝置組成。

發動機動力由傳動系統傳給驅動輪，使拖拉機行駛，現實生活中，常見的都是以橡膠皮帶作為動力傳送的媒介。按功能和用途分農業、工業和特殊用途等拖拉機；按結構類型分輪式、履帶式、船形拖拉機和自走底盤等。

『貳』 制葯企業的工藝、設備驗證方案包括哪些項目

同志 這些SOP就是你的整個生產規程啊
就是你從原料進廠到成品出廠的整個過程
包括每一步

『叄』 設備在驗證和回顧性驗證是什麼意思

回顧性驗證（retrospective validation）指以歷史數據的統計分析為基礎的旨在證實正式生產工藝條件適用性的內驗證。當有充分容的歷史數據可以利用時，可以採用這種驗證方式進行驗證。同前驗證的幾個批的數據相比、其優點是積累的資料比較豐富，從對大量歷史數據的回顧分析更可以看出工藝控制狀況的全貌，因而其可靠性也更好。

『肆』 設備驗證是做什麼的

比較復雜的，很難簡單的講清楚，推薦去網上找GMP2010版，看關於設備確認那一節的內容，想要深入了解，請參考Q7A。

『伍』 機器設備包括哪些

目前為止沒有電子設備的具體清單目錄。財政部稅政司、國家稅務總局所得稅專司、國務院法制屬辦財政金融司的《企業所得稅法實施條例釋義及實用指南》對《企業所得稅法實施條例（2007年）》第六十條「(五)電子設備，為3年。」中的電子設備解釋為「本條所稱的電子設備，是指由集成電路、晶體管、電子管等電子元器件組成，應用電子技術（包括軟體）發揮作用的設備，包括電子計算機以及由電子計算機控制的機器人、數控或者程式控制系統等。」貴公司可根據自己的實際情況參照此來掌握。

『陸』 機械CE認證涉及的范圍有哪些

機械CE認證涉及的范圍，主要包括下列各類產品：
木材加工機械；
金屬切削機床；
鍛壓機械；
農林用拖拉機及其配械；
橡膠及塑料機械；
包裝機械；
起重運輸機械；
存儲設備；
建築機械；
食品加工機械；
熱處理設備；
地下采礦機械；
印刷機造紙機械；
鑄造機械；
防止機械；
洗滌機械；
壓縮機；
內燃機、泵；
製革機械；
消防設備。
以上為優耐檢測總結，想了解更多內容可以咨詢優耐檢測

『柒』 測量設備的適用性驗證包括哪些

測量設備的計量特性是影響測量不確定度的因素，
測量設備驗證是計量確認的核心內容,是通過測量設備校準或檢定證書，
以及量程范圍和最小解析度的驗證，
評判其是否符合預期使用要求的過程包括校準或檢驗。

『捌』 機器設備鑒定的主要內容

機器設備的鑒定
機器設備鑒定的目的是通過確定評估對象的存在狀態，為價值判斷提供依據。
設備的價值與它的存在狀態密切相關，如設備的磨損程序、生產能力、加工精度、安裝方式等。
評估人員在對設備進行鑒定之前，首先要明確評估對象的范圍、評估目的、擬採用的評估方法，制定設備鑒定方案。
（一）宏觀鑒定
宏觀鑒定是對機器設備在整個生產過程中的狀況進行調查摸底。宏觀鑒定主要解決下列問題：企業製造或生產何種產品；產品是如何生產的；企業的生產能力。為實現這一目的，在為宏觀鑒定搜集數據資料時，應考慮下列內容：
1、企業名稱和地址；
2、生產購建日期；
3、生產產品名稱，列出生產工序的名稱及簡要說明；
4、設備數量；
5、生產能力、包括設計能力、額定及實際的均衡生產能力；
6、設備維修狀況、維修方式及維修費用；大修理間隔期及每次維修所需要時間；
7、日產能力和工作時間；
8、原材料供應情況；
9、產成品或半成品銷售渠道及市場需求情況；
10、每台設備的燃料、動力消耗；
11、自動化程度；
12、役齡，即賬面年限和有效壽命；
13、安全、環何及輔助設施情況；
14、收益或虧損，或虧損原因。
以上數據一般應搜集過去3～5 年的資料。
（二）微觀鑒定
微觀鑒定是辯識設備個別性特徵的過程，主要是針對單台設備。一般來講，微觀鑒定的內容包括以下幾個方面：
1、設備名稱；
2、設備型號；
3、設備規格；
4、生產廠家；
5、出廠日期、投入使用日期；
6、設備技術參數；
7、傳動類型及傳動系統狀況；
8、動力系統狀況；
9、控制系統狀況；
10、工作裝置狀況；
11、安裝基礎、供水、供電、供汽及其他輔助設施及費用；
12、設備的設計生產能力和實際生產能力；
13、設備精度；
14、設備的主要部件情況；
15、設備的工作負荷，班次；
16、設備的工作環境；
17、設備的維修保養情況；
18、設備的設計製造品質等。
初次進行調查和記錄時，應採集相關的數據資料，對被評估的機器設備多與管理和維護機器設備的人員多方面交流，才能更好地了解機器設備的性能、質量、現狀因素，以便在評估工作中做出更好的分析、判斷。
（三）判斷性鑒定
判斷性鑒定是指由專業工程技術人員在現場勘察的基礎上，對機器設備的有關指標進行的分析判斷。這些指標包括設備的新舊程序、剩餘經濟壽命等。這些判斷性鑒定主要用於觀察在不同使用狀態下機器設備的新舊（磨損）程度。
對於宏觀鑒定、微觀鑒定、判斷性鑒定各自發揮的功能不同，在對機器設備進行鑒定時，三種鑒定應在相互並存、相互補充的情況下進行。
機器設備的核查與鑒定是很重要的環節，為以後的評估打下基礎。進行充分、詳細的核查與全面的鑒定後，就具有了評估過程中需要的一些參數與指標。

『玖』 設備驗證是否每年都需要進行再驗證

無菌設備每年都要至少驗證一次，其他設備如沒有經過大的檢修，沒必要每年驗證，驗證時也可以結合工藝驗證做同步驗證，其實每年對產品的年度質量審核也是一種對生產設備的回顧性驗證。