醫院設備類型分什麼

❶ 醫療設備類別

• 第一條為規范醫療器械分類，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規則。

第二條醫療器械是指:單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他

物品，包括所需的軟體。其使用目的是:

(一)疾病的預防、診斷、治療、監護或者緩解。

(二)損傷或殘疾的診斷、治療、監護、緩解或者補償。

(三)解剖或生理過程的研究、替代或者調節。

(四)妊娠控制。

其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這

些手段參與並起一定輔助作用。

第三條本規則用於指導《醫療器械分類目錄》的制定和確定新的產品注冊類別。

第四條確定醫療器械分類，應依據醫療器械的結構特徵、醫療器械使用形式和醫療器

械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。

醫療器械分類的具體判定可以依據《醫療器械分類判定表》(見附件)進行。

第五條醫療器械分類判定的依據

(一)醫療器械結構特徵

醫療器械的結構特徵分為:有源醫療器械和無源醫療器械。

(二)醫療器械使用形式

根據不同的預期目的，將醫療器械歸入一定的使用形式。其中:

1.無源器械的使用形式有:葯液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫用敷料;外

科器械;重復使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清

潔器械;護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。

2.有源器械的使用形式有:能量治療器械;診斷監護器械;輸送體液器械;電離輻射

器械;實驗室儀器設備、醫療消毒設備;其他有源器械或有源輔助設備等。

(三)醫療器械使用狀態

根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的影響，醫療器械使用狀況可分為

接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為:

1.接觸或進入人體器械

(1)使用時限分為:暫時使用;短期使用;長期使用。

(2)接觸人體的部位分為:皮膚或腔道;創傷或體內組織;血液循環系統或中樞神經系

統。

(3)有源器械失控後造成的損傷程度分為:輕微損傷;損傷;嚴重損傷。

2.非接觸人體器械

對醫療效果的影響，其程度分為:基本不影響;有間接影響;有重要影響。

第六條實施醫療器械分類的判定原則

(一)實施醫療器械分類，應根據分類判定表進行。

(二)醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目

的和作用方式不同，分類應該分別判定。

(三)與其他醫療器械聯合使用的醫療器械，應分別進行分類;醫療器械的附件分類

應與其配套的主機分離，根據附件的情況單獨分類。

(四)作用於人體幾個部位的醫療器械，根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。

(五)控制醫療器械功能的軟體與該醫療器械按照同一類別進行分類。

(六)如果一個醫療器械可以適用二個分類，應採取最高的分類。

(七)監控或影響醫療器械主要功能的產品，其分類與被監控和影響器械的分類一致。

(八)國家葯品監督管理局根據工作需要，對需進行專門監督管理的醫療器械可以調

整其分類。

第七條國家葯品監督管理局主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械分類目錄》不

能確定醫療器械分類時，由省級葯品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分

類，並報國家葯品監督管理局核定。

第八條本規則下列用語的含義是:

(一)預期目的:指產品說明、標簽或宣傳資料載明的，使用醫療器械應當取得的作

用。

(二)風險:導致人體受傷害的危險發生的可能性及傷害的嚴重程度。

(三)使用期限:

1.暫時:器械預期的連續使用時間在24小時以內;

2.短期:器械預期的連續使用時間在24小時以上30日以內;

3.長期:器械預期的連續使用時間超過30日;

4.連續使用時間:器械按預期目的，沒有間斷地實際發生作用的時間。

(四)使用部位和器械:

1.非接觸器械:不直接或間接接觸患者的器械;

2.表面接觸器械:包括與以下部位接觸的器械:

(1)皮膚:僅接觸未受損皮膚表面的器械;

(2)粘膜:與粘膜接觸的器械;

(3)損傷表面:與傷口或其它損傷體表接觸的器械。

3.外科侵入器械:藉助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列

部位的器械:

(1)血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統輸入的器械;

(2)組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/牙質系統的器械和材料;

(3)血液循環:接觸血液循環系統的器械。

(五)植入器械:任何藉助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在

手術過程結束後長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認

為是植入器械。

(六)有源器械:任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發

揮其功能的醫療器械。

(七)重復使用外科器械:指器械用於外科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、

抽、夾或類似的手術過程，不連接任何有源器械，通過一定的處理可以重新使用的器械。

(八)中樞循環系統:指人體血液循環中的肺動脈、主動脈、冠狀動脈、頸動脈、腦

動脈、心臟靜脈、上大腔靜脈、下大腔靜脈。

(九)中樞神經系統:指大腦、腦膜、脊髓。

❷ 什麼是醫療器械分類哪三類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

(2)醫院設備類型分什麼擴展閱讀：

根據《醫療器械分類規則》第五條依據影響醫療器械風險程度的因素，醫療器械可以分為以下幾種情形：

（一）根據結構特徵的不同，分為無源醫療器械和有源醫療器械。

（二）根據是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械。

（三）根據不同的結構特徵和是否接觸人體，醫療器械的使用形式包括：

無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。

無源非接觸人體器械：護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。

有源非接觸人體器械：臨床檢驗儀器設備、獨立軟體、醫療器械消毒滅菌設備、其他有源非接觸人體器械。

（四）根據不同的結構特徵、是否接觸人體以及使用形式，醫療器械的使用狀態或者其產生的影響包括以下情形：

無源接觸人體器械：根據使用時限分為暫時使用、短期使用、長期使用；接觸人體的部位分為皮膚或腔道（口）、創傷或組織、血液循環系統或中樞神經系統。

無源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

有源接觸人體器械：根據失控後可能造成的損傷程度分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。

有源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

❸ 醫療設備的分類

醫療設備較提倡的分類法有三大類，即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。
一、診斷設備類可分為八類： X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。
二、治療設備類可分為10類：病房護理設備（病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等）；手術設備（手術床、照明設備，手術器械和各種台、架、凳、櫃，還包括顯微外科設備）；放射治療設備（接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔內治療及後裝裝置治療等）；核醫學治療設備-治療方法有內照射治療、敷貼治療和膠體治療三種；理化設備（大體上可分為光療商務、電療設備、超聲治療及硫療設備4類）；激光設備—醫用激光發生器（常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等）；透析治療設備（常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類）；體溫冷凍設備（半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等）；急救設備（心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等）；其它治療設備（高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等）。這都屬於各科專用治療設備，如有必要亦可單獨分成一類。
三、輔助設備類可分為如下幾類：消毒滅菌設備、製冷設備、中心吸引及供氧系統、空調設備、制葯機械設備、血庫設備、醫用數據處理設備、醫用錄像攝影設備等。
醫療器械
醫院里有醫療器械可分為三大類，即診斷性的、治療性的兩大類及必備的醫療器械各等級的不同要求分類。
一、診斷設備類可分為以下幾類：
物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等）、影像類（X光機、CT掃描、磁共振、B超等）、分析儀器（各種類型的計數儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）。
二、治療設備類可分為以下幾類：
普通手術器械、光導手術器械（纖維內窺鏡、激光治療機等）；輔助手術器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外循環等）；放射治療機械（如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）；其它類（微波、高壓氧等）。
三、醫院必備的醫療器械等級要求可分三類以下幾類：
第一類、第二類以及第三類。即第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類類是指植入人體、用於支持和維持生命；對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
值得注意的是，如果一醫療器械含有一類和二類，那麼此醫療器械就是二類。如果一醫療器械含有二類和三類，那麼此醫療器械就屬於三類。依此類推，大家可以得出同樣的結論。
家用各種簡單的醫療器械，如體溫計、聽診器、血壓計等,隨著電子技術的發展，自動、半自動的電子家用醫療器械如電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。

❹ 醫療器械分類包括什麼

醫療器械分類包括：

第一類

為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網搜集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布綳帶、彈力綳帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。

第二類

為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、攜帶型超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。

第三類

用於植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

❺ 醫療器械分類中一、二、三類具體只什麼分類依據是什麼

醫療器械分類中一類具體指的是：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術刀柄和刀片、解剖刀、手術剪、止血鉗、各類鑷子、針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、拉鉤、刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、各類刮匙、皮膚檢查尺、皮膚組織鑽孔器、開口器、卷棉子及醫用高分子材料及製品介入器材。

第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。

第三類醫療器械是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

分類依據：國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

(5)醫院設備類型分什麼擴展閱讀：

常用葯品及醫療器械

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品；家庭用保健按摩產品；治療儀;；減肥腰帶；汽車坐墊；揉捏墊；豐胸器；美容按摩器。

家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等。

家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等

新型醫療器械

隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場，包括一些家用和醫院常用的設備，例如醫用外傷處置車等。

❻ 醫院的通用設備是什麼

這要看什麼規模和什麼類型的醫院了，小型門診部需要有：供電設備、消毒設備、低溫設備（當然有些可以租用）。聽診器、顯微鏡、血壓計、理療儀、治療床、制氧設備（或氧氣瓶）、急救箱等待

❼ 醫院設備如何分類

大設備 和小設備。
十萬元以上是大設備 ，建檔案管理。
十萬元以下是小設備 ，設備卡片管理。

❽ 醫療設備的分類有多少種

三種也可說是三類:

第一類:是指通過常規管理足以保證安全性、有效性的；
第二類 是小型帶電的產品但不接觸人體;
第三類 是接觸並進入人體的產品.

❾ 醫院醫療設備有哪些

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