A. 血糖儀買什麼類型,牌子的比較好
血糖儀和醫院的大型生化設備相比,缺點主要是:
1、准確性不夠。目前血糖儀的國際標準是大於4.2mmol/L時為正負20%,也就是說在正負20%的誤差范圍內都是可以接受的。新的國際標准會規定更嚴格的限制,大於5.6時為正負15%。醫院設備的結果准確性可以認為是100%。
2、受檢測條件影響。溫度濕度海拔等等都會影響血糖儀檢測結果。醫院設備有穩定操作條件,不受此影響。
3、受人為因素影響。采血過程是否有污染物,比如酒精。是否擠血造成組織液混入樣本。院內由於非患者本人操作,較少此影響。
血糖儀的作用在於監測,而非檢測,監測是利用血糖儀良好的重復性。主要幫助調整用葯劑量,了解血糖變化趨勢。
這就是血糖儀的問題,所以所有牌子的血糖儀都會有人說不準,其實大多數只是使用者缺乏血糖方面的知識。
三諾的血糖儀,推薦這個關鍵是試紙價格便宜,不過從三諾代理商方面了解三諾的客戶投訴是特別多,當然正常來說准確性是符合+-20%;
施家樂的血壓血糖一體機,這個血壓血糖都可以測量,血糖方面執行的是新國際標準的正負15%,個人覺得送禮不錯,不過由於是手腕式的血壓計,血壓方面不適合大於70歲的老人使用,老人手腕血管不夠靈敏,所以測量的數值容易不準,血糖方面還是挺不錯的;
羅氏血糖儀,這個個人覺得准確性是很高的,結果也接近生化的,不過試紙價格較貴,對於准確性要求較高的人,可以考慮下。
B. 血糖儀什麼牌子的好
日本京都較精準,羅氏操作簡單,你可以參考看看
www.leyikang.com網站,1
如何選購血糖儀
康吾自墨助二_C)∽如何理性選購血糖文/王練副主任醫師中南大學湘雅三醫院內分泌科+量研究表明,通過強化血糖/\控制可減少糖尿病並發症的發生。糖尿病患者採用血糖儀在家進行血糖監測,是指導自己實施強化血糖控制的基礎。目前市售的血糖儀很多,讓人眼花潦亂,如何選擇一台信得過的產品,是不少糖尿病患者所關注的問題。下面幾點在選購血糖儀時應著重考慮:
1.血糖儀的測試原理血糖儀的原理主要分兩種:電化學和光化學原理。電化學法直接測試血糖試條反應區產生的微電流;光化學法測試血糖試條吸光度的變化值,其試條加樣區必須直接接觸光孔,從而可能導致對光孔的污染,因而,光化學法的血糖儀必須經常清潔光孔,否則污染後將導致測試結果的偏差。一般來說,光化學原理比電化學原理的血糖儀測試時需要的血樣多。
2.血糖儀的測試模式及按鈕血糖儀的測試模式是非常重要的,測試過程全自動實現是指:插入血糖試條自動開機、加入血樣後進入測試程序顯示測試結果、拔出試條自動關機並將測試結果自動存儲,全自動血糖儀使用簡單,有助於提供更准確的測試結果。此外,血糖儀具有適當數量與大小、功能區格清晰的按鈕也是很有必要的。
3.血糖儀與顯示屏的大小從現有微電子技術來說,生產更微小的血糖儀並不存在技術上的困難,但血糖儀的大小應符合測試時操作的需要,過大和過小均是不44可取的。以一隻手穩定地握住,自己能方便地測試操作為佳。同時,適當大小的血糖儀可以保證提供足夠大的顯示屏,即使中老年患者使用亦不用擔心看不清測試結果。
4.血糖儀的電源一般血糖儀的電源採用鈕扣電池或是專用電池。但鈕扣電池和專用電池更換困難,導致有些血糖儀購買後無法正常使用。目前,有的血糖儀採用最新的電源管理技術,使用一節七號電池即可滿足儀器正常工作的需要,即使在邊遠的地區,也不會存在更換電池的困難。
5.測試結果的記憶存貯功能測試後,進行測試結果的記憶存貯有助於了解患者一段時間內的血糖變化。因而,適當數量的存貯容量是非常必要的。但由於使用單鍵進行數據翻查的困難,存貯容量並非愈大愈好。
6.自動溫度校正功能不管是電化學法還是光化學法,酶反應是測試的基礎。酶反應受溫度的影響很大,因而,血糖儀內最好有內置溫度感測器,可以自動進行溫度校正,保證測試結果不受測試時溫度的影響。
7.血糖試條的加樣方式血糖試條與血糖儀是專用配套的,在各品牌之間不能通用,這是保證測試結果准確的重要因素。目前市場上的血糖試條有兩種加血樣的方式:滴血式和虹吸式。滴血式的血糖試條,測試時需要血樣多,需要將血樣滴加到試條上,血滴太多、太少或者位置不準確都會卻有大用場。影響測試值。而採用虹吸自動吸血方式的血糖試條,需要血樣少,加樣量可以自動控制,試紙有能顯示血液是否適量的確認點,操作簡單,也可避免加血樣誤差,進而保證測試結果的准確性。
8.血糖試條的包裝方式血糖測試試條對保存的濕度環境很敏感,試條受潮後測試值會不準確,因此大部分瓶裝試條都會要求,第一次開啟試條瓶後,三個月必須將試條用完,並且每次開啟瓶蓋都要求非常迅速。因此個人用最好選用單支包裝的試條。
9.血糖試條的價格一般患者在選擇血糖儀時,比較關注儀器的價格,實際上試條的價格更重要,儀器是一次性的費用,但試條的購買是長期的。選擇能穩定長期供應並且價格經濟的試條,可以節約不少經濟支出。
綜合考慮以上九個方面的因素後,相信您一定能選購到一款適合自己使用的准確、簡單、經濟的血糖儀。編輯提醒:選購血糖儀還有最重要的一點是質量,如果價格便宜但質量不好,則比不用血糖儀還壞。判斷質量好壞,一方面要聽醫生及老用戶的意見,另一方面要看此品牌的產品廠商信譽如何,售後服務是否可靠、有保證等。
京都血糖儀GT-1640型-送50條試紙商品編號:
商品品牌:
日本京都
計量單位:
台
商品重量:
0.000
kg
商品簡介:
日本京都血糖儀GT-1640型,精準穩定、試紙獨立包裝、使用簡單方便。
市場價格:
¥898.00
會員價格:
¥680.00
參考資料
www.leyikang.com
C. 血糖儀屬於醫療器械什麼類別
這兩個東西是屬於醫療器械的二類醫療器械。但是有關於經營這兩類醫療器械不需要醫療器械證的相關文件。所以雖然屬於二類醫療器械但是可以在沒有醫療經營許可證的情況下經營。
D. 血糖儀怎麼用
說明書看不懂了吧,這個很簡單,你家附近有沒健悅坊啊?你可以拿著血糖儀到那邊去,那裡有專業的醫生會手把手教你使用的。我爺爺上次就是去那邊調試他的血糖儀的,回來還高興地說,那裡的工作人員服務態度挺好的。
E. 血糖儀屬幾類器械
國家對醫療器械實行三級分類管理。
第一類醫療器械是指,通過常規控制可以保證其安全性、有效性的醫療器械。由市級食品葯品監督管理部門審批註冊。
第二類醫療器械是指,通過特殊控制可以保證其安全性、有效性的醫療器械。由省級食品葯品監督管理部門審批註冊。
第三類醫療器械是指,植入人體,用於支持、維持生命,或對人體具有較高的潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。由國家食品葯品監督管理部門審批註冊。
血糖儀規定屬於第二類醫療器械.
F. 血糖儀標准
一、醫療機構攜帶型血糖檢測儀管理和臨床操作規范(試行)
為加強各級各類醫療機構攜帶型血糖檢測儀(以下簡稱血糖儀)的臨床使用管理,規范臨床血糖檢測行為,保障檢測質量和醫療安全,根據《衛生部辦公廳關於加強攜帶型血糖儀臨床使用管理的通知》(衛辦醫政發〔2009〕126號)、《關於規范醫療機構臨床使用攜帶型血糖儀采血筆的通知》(衛醫發〔2008〕54號)和中華人民共和國衛生行業標准《攜帶型血糖儀血液葡萄糖測定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本規范。本規范適用於各級各類醫療機構採用各類攜帶型血糖儀進行非診斷性血糖監測。
一、醫療機構血糖儀管理基本要求
血糖儀屬於即時檢驗(Point-of-caretesting,POCT,也被稱為床旁檢驗)設備。其管理應當作為醫療機構POCT管理的一部分。
(一)建立健全血糖儀臨床使用管理的相關規章制度。醫療機構應編寫本機構血糖儀管理規程並認真執行。規程應包括以下內容:
1.標本採集規程。包括正確採集標本的詳細步驟及防止交叉感染的措施。
2.血糖檢測規程。
3.質控規程。制訂完整的血糖及質控品檢測結果的記錄及報告方法。
4.檢測結果報告出具規程。對於過高或過低的血糖檢測結果,應當提出相應措施建議。
5.廢棄物處理規程。明確對使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。
6.貯存、維護和保養規程。
(二)評估和選擇合適血糖儀及相應的試紙和采血裝置,並對機構內使用的所有血糖儀進行造冊管理。
(三)定期組織醫務人員的培訓和考核,並對培訓及考核結果進行記錄,經培訓並考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓內容應當包括:血糖檢測的應用價值及其局限性、血糖儀檢測原理,適用范圍及特性、儀器、試紙條及質控品的貯存條件、標本採集、血糖檢測的操作步驟、質量控制和質量保證、如何解讀血糖檢測結果、血糖檢測結果的誤差來源、安全預防措施等。
(四)建立血糖儀檢測質量保證體系,包括完善的室內質控和室間質評體系。
1.血糖儀檢測結果與本機構實驗室生化方法檢測結果的比對與評估,每6個月不少於1次。
2.每台血糖儀均應當有質控記錄,應包括測試日期、時間、儀器的校準、試紙條批號及有效期、儀器編號及質控結果。管理人員應當定期檢查質控記錄。
3.每天血糖檢測前,都應當在每台儀器上先進行質控品檢測。當更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處於最佳狀態時,應當重新進行追加質控品的檢測。每種血糖儀均應當有相應濃度葡萄糖的質控品,通常包括高、低兩種濃度。
4. 失控分析與處理:如果質控結果超出范圍,則不能進行血糖標本測定。應當找出失控原因並及時糾正,重新進行質控測定,直至獲得正確結果。
5.採用血糖儀血糖檢測的醫療機構均應當參加血糖檢測的室間質量評估。
二、血糖儀的選擇
(一)必須選擇符合血糖儀國家標准,並經國家食品葯品監督管理局登記注冊准入臨床應用的血糖儀。
(二)同一醫療單元原則上應當選用同一型號的血糖儀,避免不同血糖儀帶來的檢測結果偏差。
(三)准確性要求。血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結果間誤差應當滿足以下條件:
1.當血糖濃度<4.2mmol/L時,至少95%的檢測結果誤差在±0.83mmol/L的范圍內;
2.當血糖濃度≥4.2mmol/L時,至少95%的檢測結果誤差在±20%范圍內;
3.100%的數據在臨床可接受區(附件1)。
(四)精確度要求。不同日期測量結果的標准差(SD)應當不超過0.42% mmol/L(質控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L)和變異系數(CV%)應當不超過7.5%(質控液葡萄糖濃度>5.5mmol/L)。
(五)操作簡便,圖標易於辨認,數值清晰易讀。血糖儀數值應當為血漿校準。單位應鎖定在國際單位「mmol/L」上。
(六)血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L,低於或高於檢測范圍,應當明確說明。
(七)適用的紅細胞壓積范圍至少為30%-60%,或可自動根據紅細胞壓積調整。
(八)末梢毛細血管血適用於在所有血糖儀上檢測。但採用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時,應當選用適合於相應血樣的血糖儀。
(九)血糖儀應當配有一次性采血器進行采血,試紙條應當採用機外取血的方式,避免交叉感染。
(十)不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應當根據具體應用而選用適宜的血糖儀。常見的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度,以及乙醯氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質(附件2)。
三、血糖檢測操作規范流程
(一)測試前的准備。
1.檢查試紙條和質控品貯存是否恰當。
2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。
3.清潔血糖儀。
4.檢查質控品有效期。
(二)血糖檢測。
1.用75%乙醇擦拭采血部位,待干後進行皮膚穿刺。
2.采血部位通常採用指尖、足跟兩側等末梢毛細血管全血,水腫或感染的部位不宜采血。
3.皮膚穿刺後,棄去第一滴血液,將第二滴血液置於試紙上指定區域。
4.嚴格按照儀器製造商提供的操作說明書要求和操作規程 (SOP) 進行檢測。
5.測定結果的記錄包括被測試者姓名、測定日期、時間、結果、單位、檢測者簽名等。
6.出現血糖異常結果時應當採取的以下措施:重復檢測一次;通知醫生採取不同的干預措施;必要時復檢靜脈生化血糖。
四、影響血糖儀檢測結果的主要因素
(一)血糖儀檢測的是毛細血管全血葡萄糖,而實驗室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖,採用血漿校準的血糖儀檢測數值空腹時與實驗室數值較接近,餐後或服糖後毛細血管葡萄糖會略高於靜脈血糖,若用全血校準的血糖儀檢測數值空腹時較實驗室數值低12%左右,餐後或服糖後毛細血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近。
(二)由於末梢毛細血管是動靜脈交匯之處,既有靜脈血成分,也有動脈血成分,因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。
(三)由於血糖儀採用血樣大多為全血,因此紅細胞壓積影響較大,相同血漿葡萄糖水平時,隨著紅細胞壓積的增加,全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。
(四)目前臨床使用的血糖儀的檢測技術均採用生物酶法,主要有葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脫氫酶(GDH)兩種,而GDH還需聯用不同輔酶,分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶(PQQ-GDH)、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(FAD-GDH)及煙醯胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(NAD-GDH)三種。不同酶有不同的適應人群,應該根據不同患者的情況選用不同酶技術的血糖儀。GOD血糖儀對葡萄糖特異性高,不受其他糖類物質干擾,但易受氧氣干擾。GDH血糖儀無需氧的參與,不受氧氣干擾。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖儀不能區分木糖與葡萄糖,PQQ-GDH原理的血糖儀不能區分麥芽糖、半乳糖等糖類物質與葡萄糖,經突變改良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無麥芽糖、木糖等糖類物質干擾。
(五)內源性和外源性葯物的干擾,如對乙醯氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當血液中存在大量干擾物時,血糖值會有一定偏差。
(六)pH值、溫度、濕度和海拔高度都可能對血糖儀的檢測結果造成影響。
方案一:靜脈血樣比對試驗。
使用靜脈全血樣品,輕輕倒轉,使其充分混勻,並將靜脈血樣的氧分壓p(O2)調節至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg),先取適量全血樣用於血糖儀檢測,剩餘血樣15分鍾內離心分離血漿,4℃保存,30分鍾內用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每台血糖儀測試的靜脈血結果或由製造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。
血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范圍內的樣品應當由原始靜脈血樣品獲得。可按如下方法對樣品中的血糖濃度進行調整,以獲得兩端的極限濃度樣品:將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中,將其在溫箱中孵育使血糖酵解,即可獲得血糖濃度<2. 8mmol/L的樣品。獲得系統要求的樣品需要的孵育條件(例如溫度)應當由製造商確定。將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中,然後加人適當的葡萄糖,即可獲得血糖濃度>22.2mmol/L的樣品。
方案二:毛細血管血與靜脈血比對試驗。
空腹狀態,先取指尖末梢全血用血糖儀按照製造商使用說明的方法進行測試。隨後立即採取抽靜脈血,抗凝,15分鍾內離心分離血漿,4℃保存,30分鍾內用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每台血糖儀測試的末梢血糖結果或由製造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。
註:1.必要時,為了保證完成檢測,需要進行第二次皮膚針刺采血。
2.兩端極限濃度的血樣可用實驗室血樣替代,方法參照方案一。
GOD:葡萄糖氧化酶;
NAD-GDH:煙醯胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
FAD-GDH:黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
PQQ-GDH:吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶;
Mut.Q-GDH:經改良的無麥芽糖干擾的吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶。
G. 血糖儀調碼內置與自動調碼及手動調碼的區別分別有哪些品牌的機器求教!!
1、嵌入式校正碼(密碼牌)型:
代表:國內:艾科靈睿
國外:羅氏活力型
這類儀器屬於外置密碼牌,即每次使用不同批號試紙時需要手動更換外置密碼牌。
2、內置校正碼型:
代表:國內:三諾安穩
國外:強生穩豪倍易型
這類儀器內置程序已經編輯了好幾套校正碼,使用時需要開機先將其校正碼設置成與使用試紙相對應校正碼(即CODE碼相對應)才能進行准確測試,否則偏差較大。
3、外置校正條型:
代表:國內:九安血糖儀(不太確定是校正條還是內置校正碼型)
國外:雅培安妥
每瓶試紙均配送一根校正條,使用前應先將校正條插入血糖儀,待血糖儀顯示其校正條數字且與試紙相對應時拔去校正條後,方可進行測試。
4、免條碼型:
代表 國內:三諾安穩(免調碼型)
國外:拜耳拜安康
這類儀器無需調碼,即插即用。
PS:擁有校正碼與無需校正碼優缺點:
擁有校正碼優點: 准確性更高,由於每批試紙均會存在批間差,試紙的性能不可能完全一致,校正碼就是對試紙性能進行一定地均一調整,使其准確性更高。
H. 血糖儀屬於醫葯器械嗎銷售血糖儀要不要取得葯械經營許可證
血糖儀屬於醫療器械,而且是二類器械,但銷售家用血糖儀不需要經營許可證(國食葯監市[2005]239號文中有規定)。