❶ 工業中濕法制粒常用的方法有哪些
濕法制粒(wet granulation)是在葯物粉末中加入液體粘合劑,靠粘合劑的架橋或粘結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒的方法。由於濕法制粒的產物具有外形美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成形性好等優點,在醫葯工業中的應用最為廣泛。而對於熱敏性、濕敏性、極易溶性等特殊物料可採用其它方法制粒。
(一)制粒機理
1.粒子間的結合力
制粒時多個粒子粘結而形成顆粒,Rumpf提出粒子間的結合力有五種不同方式[10]:
(1)固體粒子間引力 固體粒子間發生的引力來自范德華力(分子間引力)、靜電力和磁力。這些作用力在多數情況下雖然很小,但粒徑<50μm時,粉粒間的聚集現象非常顯著。這些作用隨著粒徑的增大或顆粒間距離的增大而明顯下降,在干法制粒中范德華力的作用非常重要。
(2)自由可流動液體(freely movable liquid)產生的界面張力和毛細管力 以可流動液體作為架橋劑進行制粒時,粒子間產生的結合力由液體的表面張力和毛細管力產生,因此液體的加入量對制粒產生較大影響。液體的加入量可用飽和度S表示:在顆粒的空隙中液體架橋劑所佔體積(VL)與總空隙體積(VT)之比,即 。
液體在粒子間的充填方式由液體的加入量決定,參見圖16-25。(A)乾粉狀態;(a)S≤0.3時,液體在粒子空隙間充填量很少,液體以分散的液橋連接顆粒,空氣成連續相,稱鍾擺狀(penlar state);(b)適當增加液體量0.3<S<0.8時,液體橋相連,液體成連續相,空隙變小,空氣成分散相,稱索帶狀(funicularstate);(c)液體量增加到充滿顆粒內部空隙(顆粒表面還沒有被液體潤濕)S≥0.8時,稱毛細管狀(capillary state);(d)當液體充滿顆粒內部與表面S≥1時,形成的狀態叫泥漿狀(slurry state)。毛細管的凹面變成液滴的凸面。
一般,在顆粒內液體以懸擺狀存在時,顆粒鬆散;以毛細管狀存在時,顆粒發粘,以索帶狀存在時得到較好的顆粒。可見液體的加入量對濕法制粒起著決定性作用。
(3)不可流動液體(immobile liquid)產生的附著力與粘著力 不可流動液體包括高粘度液體和吸附於顆粒表面的少量液體層(不能流動)。因為高粘度液體的表面張力很小,易塗布於固體表面,靠粘附性產生強大的結合力;吸附於顆粒表面的少量液體層能消除顆粒表面粗糙度,增加顆粒間接觸面積或減小顆粒間距,從而增加顆粒間引力等,如圖16-26A[11]。澱粉糊制粒產生這種結合力。
(4)粒子間固體橋(solid bridges) 固體橋(圖16-26B)形成機理可由以下幾方面論述。①結晶析出?架橋劑溶液中的溶劑蒸發後析出的結晶起架橋作用;②粘合劑固化?液體狀態的粘合劑乾燥固化而形成的固體架橋;③熔融?由加熱熔融液形成的架橋經冷卻固結成固體橋。④燒結和化學反應產生固體橋。制粒中常見的固體架橋發生在粘合劑固化或結晶析出後,而熔融?冷凝固化架橋發生在壓片,擠壓制粒或噴霧凝固等操作中。
(5)粒子間機械鑲嵌(mechanical interlocking bonds) 機械鑲嵌發生在塊狀顆粒的攪拌和壓縮操作中。結合強度較大(如圖16-26C),但一般制粒時所佔比例不大。
由液體架橋產生的結合力主要影響粒子的成長過程,制粒物的粒度分布等,而固體橋的結合力直接影響顆粒的強度和其它性質,如溶解度。
濕法制粒首先是液體將粉粒表面潤濕,水是制粒過程中最常用的液體,制粒時含濕量對顆粒的長大非常敏感。研究結果表明,含濕量與粒度分布有關,即含濕量大於60%時粒度分布較均勻,含濕量在45%~55%范圍時粒度分布較寬。科學家們為找到最適宜含濕量的計算方法作了不少努力,普遍認為濕式轉動制粒時第一粒子間的液體以毛細管狀存在。
2.從液體架橋到固體架橋的過渡
在濕法制粒時產生的架橋液經乾燥後固化,形成一定強度的顆粒。從液體架橋到固體架橋的過渡主要有以下二種形式:
(1)架橋液中被溶解的物質(包括可溶性粘合劑和葯物)經乾燥後析出結晶而形成固體架橋。
(2)高粘度架橋劑靠粘性使粉末聚結成粒。乾燥時粘合劑溶液中的溶劑蒸發除去,殘留的粘合劑固結成為固體架橋。
❷ 制顆粒有哪些方法各種方法制粒方法所用物料有什麼區別
(一)擠出制粒
葯粉加入潤濕劑或粘合劑製成軟材後,強制擠壓通過一定孔徑的篩網或孔板制粒。
設備:搖擺式制粒機、旋轉式制粒機等。
(二)高速攪拌制粒
葯粉、輔料、粘合劑,用高速旋轉攪拌器混合並製成顆粒。
(三)流化噴霧制粒
用氣流使葯粉成懸浮流化狀態,噴入粘合劑液體,使粉末凝結成粒的方法。適用於對濕和熱敏感的葯物制粒。
優點:製得顆粒粒度均勻、完整、流動性好;簡化工序。
缺點:動力消耗大,葯物粉末飛揚。
(四)噴霧乾燥制粒
葯物濃縮液與壓縮空氣混合形成霧滴,在乾燥室很快被乾燥成球狀粒子。適用於中葯全浸膏片濃縮液直接制粒。
(五)滾轉法制粒
浸膏或半浸膏細粉與適宜輔料混勻,轉動,滾轉中將潤濕劑乙醇或水呈霧狀噴入,潤濕粘合成粒。適用於中葯浸膏粉、半浸膏粉及粘性強的葯粉制粒。
(六)滾壓法制粒
葯物與輔料混勻,滾動圓筒壓成薄片,顆粒機破碎成顆粒。
(七)重壓法制粒(壓片法)
葯物與輔料混勻,壓片機壓成大片,破碎成顆粒。
(六)、(七)為干法制粒,物料不經濕、熱的過程,對濕、熱敏感物料適用。
❸ 制備顆粒劑的要點是什麼
為了測得准確的維生素c含量,實驗過程中都應注意:1、量取液體時一定要精確,注意讀數時視線一定要與液體凹液面最低處相持平。2、滴定時一定要控制好滴定速度,不要一下子滴下太多2,6一二氯酚靛酚溶液,導致滴定過量。若發生此種情況要重新做一次,不能取巧。3、滴定過程要注意觀察錐形瓶中溶液的顏色,准確判斷滴定終點,即以微紅色能保持15秒不退色為止,而且每次滴定終點的微紅色都要採取同樣的標准,即變紅程度要一樣。
關鍵是 制粒技術,不同品種的澱粉,植物纖維,粘合度,輔料需求不一樣 制粒技術需要根據不同品種調節
中葯顆粒的制備工藝通則為:選料→去雜→工業提取→濃縮→乾燥→制粒。
為了提高顆粒成品的質量,確保臨床使用的療效,葯學工作者進行了廣泛的實驗
研究。如在制粒工藝方面,工作人員通過選擇更優良的輔料和改進工藝條件,來
提高顆粒的質量,改善其性狀。在輔料上,除了糖粉、糊精、可溶性澱粉外,還
選用麥芽糊精、乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基澱粉等;在工藝上改變了
傳統工藝乾燥時間長、葯材中熱不穩定成分損失較多之不足,採用動態提取、真
空低溫乾燥或瞬間噴霧乾燥、干法制粒、高速攪拌制粒等新技術。
❹ 顆粒劑與散劑的制備工藝有何異同
顆粒劑與散劑的制備工藝異同:制備過程:葯物 粉碎 過篩 混合 造粒 壓片如與其他組分均勻混合後直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進行造粒、乾燥後分裝,即可得到顆粒劑;混懸劑的穩定性問題主要是物理穩定性,它主要與混懸粒子的沉降速度、微粒的荷電與水化、絮凝與反絮凝、結晶微粒的長大、分散相的濃度和溫度等這些因素有關。
如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑;如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等如片劑和膠囊劑口服後首先崩解成細顆粒狀,然後葯物分子從顆粒中溶出,葯物通過胃腸粘膜吸收進入血液循環中。顆粒劑或散劑口服後沒有崩解過程,迅速分散後具有較大的比表面積,因此葯物的溶出、吸收和奏效較快。
制劑吸收的快慢順序一般是:散劑>顆粒劑>膠囊劑葯物本身的化學性質應穩定,在使用或貯存期間含量應符合要求;混懸劑中微粒大小根據用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度應很慢,沉降後不應有結塊現象,輕搖後應迅速均勻分散;混懸劑應有一定的粘度要求;外用混懸劑應容易塗布。
❺ 制粒機用就了以後會對顆粒飼料水份有大的影響
沸騰制粒乾燥機原理:
物料粉末粒子,在原料容器(流化床)中呈環形流化狀態,受到經過凈化後的加熱空氣預熱和混合,將粘合劑溶液霧化噴入,使若干粒子聚集成含有粘合劑的團粒,由於熱空氣對物料的不斷乾燥,使團粒中水分蒸發,粘合劑凝固,此過程不斷重復進行,形成理想的、均勻的多微孔球狀顆粒。
沸騰制粒乾燥機特點:
通過粉體造粒,改善流動性,減少粉塵飛揚:
通過粉體造粒改善其溶解性能;
混合、制粒、乾燥在一機內完成一步法制粒;
採用抗靜電濾布,設備操作安全;
設置壓力泄放孔,一旦發生爆炸,設備人員不受傷害;
設備無死角,裝卸料輕便快速,沖洗干凈,滿足GMP規范。
沸騰制粒乾燥機應用:
制葯工業中的造粒:片劑顆粒、沖劑顆粒、膠囊劑顆粒。
食品工業的造粒:可可、咖啡、奶粉、顆粒果汁、調味品等。
其他行業的造粒:農葯、飼料、化肥、顏料、染料化工等。
粉狀或顆粒狀濕物料的乾燥。
包衣:顆粒、丸劑保護層、備色、緩釋、薄膜、腸溶包衣等。
❻ 制備顆粒劑時應注意哪些
顆粒劑是我們平時生活中常見的一種中成葯,它不僅能解決平時出現的一些小病小痛,而且攜帶飲用輕巧方便,用開水沖勻便可以服用,深受大眾喜歡,因此很多葯材生產商對顆粒沖劑投入大量生產,但是在制備過程中往往忽略了很多細節問題,產品質量參差不齊。
顆粒劑是用顆粒機製成的一種顆粒狀制劑,其主要成份為葯材提取物和適宜的賦型劑或葯材細粉,我們又可以顆粒劑分為三種:可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。這三種顆粒劑都是我們平時生活中常見的顆粒劑類型,在制備過程中同樣需要做到一些制備注意事項的要求,那麼,這些制備注意事項具體有哪些呢?請大家往下看。
顆粒劑制備的注意事項有哪些?
顆粒劑的制備過程注意事項有一下幾點:
1、制備顆粒劑時,對於所要用葯材不僅要講究優質葯材、辨別葯材的真假,還要根據葯材的全面特點進行分析其是否適合所要配製的顆粒劑型。
2、清膏在顆粒劑中所佔的比例:葯材經過水蒸煮,除去殘渣進行濃縮後才能得到清膏。據可靠的實踐證明,如果清膏在配製顆粒劑中的比例越大,那麼和糖粉混合制粒金進行壓塊崩解所要的時間就越長。
3、顆粒的含水比重和葯品在貯藏期間質量變化以及機壓時沖劑的成型質量有著緊密的聯系。當含水比重偏高時,生產塊狀的沖劑就容易發生粘沖,導致貯存過程中容易發生變質。含水比重過少時,則很難成塊狀。顆粒的含水比重控制應該控制在3%—5%之間為宜。
4、顆粒劑的烘乾溫度:顆粒烘乾的溫度在制備過程中應該逐漸增高,否則的話在顆粒的表面乾燥後不但會形成一層硬膜從而造成內部水分的蒸散,而且顆粒中的糖分在突然遇到高溫會熔化,導致顆粒變硬甚至崩解。顆粒乾燥的溫度應該控制在60-80℃之間為宜。
5、顆粒的均勻情況對顆粒劑的表面質量有者很大影響。顆粒型的沖劑應該選擇14-18目篩製成顆粒,在70℃以下的溫度下烘乾,接著選擇10-12目篩整粒即可。
6、葯材煎煮的次數:生產顆粒劑時一般需要煎煮兩次,避免煎煮的次數越多,需要的成本越大。
❼ 制粒生產線有哪些設備
濕法制粒機; 糟形混合機; 旋搓式顆粒機; 高效沸騰乾燥機; 振動流化床; 顆粒生產線; 制葯設備; 混合設備; 制粒設備; 制粒機; 顆粒機; 搖擺機; 乾燥設備; 烘乾設備;
❽ 制顆粒有哪些方法各種制粒方法所用物料有什麼區別
流化床制粒過程中微粒長大的機理分為:包衣長大和團聚長大,包衣長大是指粘合劑以霧滴形式鋪展在顆粒表面,層層包裹,使顆粒長大;團聚長大是指兩個或兩個以上的顆粒由粘合劑形成的液體橋或固體橋而團聚在一起,使顆粒長大。在制粒過程中,經常遇到的問題有:
1、 制粒結束後顆粒粒徑分布較寬,且細粉太多
風機頻率太高或噴槍位置較高,增加了粘合劑的溶劑揮發,造成物料不能完全潤濕,顆粒間不能形成穩定的固體橋,呈現噴霧乾燥現象,阻斷顆粒團聚長大;
粘合劑的用量較少,增加粘合劑的用量,使較多的顆粒間形成固體橋,促進顆粒長大;
粘合劑的種類或濃度不合適,顆粒間不能形成穩定的固體橋,建議更換粘度較大的粘合劑,但同時需注意粘合劑粘度太大造成堵槍;
噴槍的噴霧范圍小於物料床的面積,造成中間物料因接觸較多粘合劑而形成較大顆粒,而外圍物料因接觸粘合劑較少而形成的顆粒較小。此時應調節噴槍的噴霧范圍使其與物料床面積相同(若粘合劑噴霧范圍過大,則造成濕物料貼壁)。此外也可調整物料的流化狀態,若物料的流化狀態好,也能使物料顆粒的粒徑分布較窄;
若粘合劑的用量加大後仍出現細粉太多現象,則有可能是由於粘合劑。
2、 製得的顆粒中有較大顆粒,甚至塌床
顆粒較大的原因是粘合劑與顆粒接觸後不能及時乾燥,粘合劑在大量粉末顆粒間形成液體橋使物料團聚成較大顆粒。防止形成較大顆粒或塌床的方法有:
增加霧化壓力或降低供液速度,使霧滴減小,粘合劑與顆粒接觸後及時乾燥,防止粘合劑與大量物料團聚;
增加風機頻率 ,改善物料流化狀態,防止物料粘連結塊;
升高進風溫度,使霧滴與顆粒接觸後能及時乾燥,防止物料繼續長大。
注意空氣濕度,當空氣濕度較大時,物料的乾燥效率降低,因此,應降低供液速或提高進風溫度。
❾ 西葯制顆粒的方法和技巧
顆粒劑的制備方法 點擊次數:10 發布時間:2010-3-13 1、制軟材。 將葯物與稀釋劑(如澱粉、乳糖、蔗糖等),必要時還加入崩解劑(如澱粉、纖維素衍生物等)充分混勻,加入適量的水或其他粘合劑混合制軟材。混合可用各種類型的混合機進行。由於制粒後不能再添加崩解劑,所以選用粘合劑時要注意的是,粘合劑不應影響顆粒的崩解。可根據經驗「手握成團,輕壓即散」為准。 2、制濕顆粒。 顆粒的制備常採用擠出制粒法。將軟材用機械擠壓通過篩網,即可製得濕顆粒。除了這種傳統的過篩制粒方法外,近年來開發了許多新的制粒方法和設備應用於生產實踐,其中最典型的就是流化(沸騰)制粒。流化制粒可在一台機器內完成混合、制粒、乾燥,因此稱為「一步制粒法」。 3、顆粒的乾燥。 除了流化或噴霧制粒法製得的顆粒已被乾燥以外,其他方法製得的顆粒必須再用適宜的方法加以乾燥,以除去水分、防止結塊或受壓變形。常用的方法有:箱式乾燥法、流化床乾燥法等。 4、整粒與分級。 在乾燥過程中,某些顆粒可能發生粘連甚至結塊,所以必須通過整粒以製成一定粒度的均勻顆粒。一般採用過篩的方法整粒和分級。具體操作時,一般按粒度規格的上限,過一號篩,把不能通過的部分進行適當粉碎,然後再按照粒度規格的下限,過四號篩,以進行分級,除去粉末部分。 5、包衣。 為達到矯味、矯嗅、穩定、緩釋、控釋或腸溶等目的,可對顆粒劑進行包衣,一般採用薄膜衣。對於有不良嗅味的顆粒劑,可將芳香劑溶於有機溶劑後,均勻噴入干顆粒中並密閉一定時間,以免揮發損失。除用濕法制粒外,顆粒劑也可採用干法制粒、包衣機轉動制粒等方法制備。 6、質量檢查與分劑量。 將製得的顆粒進行含量檢查與粒度測定等,按劑量裝入適宜袋中。顆粒劑的貯存基本與散劑相同,但應注意均勻性,防止多組分顆粒的分層,防止吸潮。
❿ 目前造粒設備那種好、國內靠譜的廠家有哪些
具體什麼制粒設備,
制粒設備系列
FLP型沸騰制粒(丸)機 、PGL型噴霧乾燥制粒機 、乾式造粒機 、GZL系列乾式制粒機組 、
JZL60、JZL130型擠壓.制粒機、YK160制粒機 、
KZL系列快速整粒(粉碎)機 、FL型沸騰制粒乾燥機