對於gsp公司養護設備是什麼意思

① GSP是什麼意思

GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《葯品經營質量管理規范》。

GSP是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

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1998年，在1992版GSP的基礎上重新修訂了《葯品經營質量管理規范》，並於2000年4月30日以國家葯品監督管理局令第20號頒布，2000年7月1日起正式施行。

2013版《葯品經營質量管理規范》已於2012年11月6日經衛生部部務會審議通過，自2013年6月1日起施行。

《葯品經營質量管理規范》（國家食品葯品監督管理總局令第13號）已於2015年5月18日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品葯品監督管理總局關於修改〈葯品經營質量管理規范〉的決定》（國家食品葯品監督管理總局令第28號）已於2016年6月30日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行

② GSP認證的硬體有什麼要求

（一）營業場所與倉庫的要求
1、葯品零售企業應有與之經營規模相適應的營業場所和葯品倉庫，並且環境整潔、無污染物。企業的經營場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。

2葯品零售企業的營業場所和倉庫的面積一般應達到以下要求：
大型零售企業的營業場所100平方米，倉庫30平方米；
中型零售企業的營業場所50平方米，倉庫20平方米；
小型零售企業的營業場所40平方米，倉庫20平方米；
零售連鎖門店的營業面積40平方米。
註：大型葯品零售企業，指年葯品銷售額1000萬元以上；
中型葯品零售企業，指年葯品銷售額500~1000萬元；
小型葯品零售企業，指年葯品銷售額500萬元以下者。

3、葯品零售企業營業場所和葯品倉庫應配置以下設備：
1）便於葯品陳列展示的設備；完好的衡器、葯品調劑工具、包裝用品；
2）特殊管理葯品的保管設備，如存放葯品的專櫃以及保管用設備、工具等；
3）符合葯品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備；
4）必要的葯品檢驗、驗收、養護設備；
5）檢驗和調節溫濕度的設備；
6）保持葯品與地面之間有一定距離的設備；
7）葯品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備；
8）經營中葯飲片所需的調配處方和臨方炮製的設備

4、葯品零售企業和零售連鎖門店的營業場所應寬敞、整潔、營業用貨架、櫃台齊備，銷售櫃組標志醒目。

（二）儀器設備配置要求：
葯品零售企業設置葯品檢驗室的，其一起設備可參照對小型葯品批發企業的要求配製。

③ 關於醫葯公司GSP認證養護職責問題

顧名思義就是做養護唄，主要就是溫濕度控制欲記錄，葯品定期翻垛檢查有無蟲蛀，受潮，破損，變質等情況，同時防止以上情況發生並填寫養護記錄，通常小一點的公司會兼職做倉管，那樣的話，要兼任負責發貨，入庫，保證葯品在相應區域等等

④ GSP設備養護一般是多長時間養護一次

是設施設備的養護嗎？
我認為季度或半年
：比如溫濕度計可以年
空調夏季可以月
製冷設備可以半年
新版可能規定細了
……跟著檢查員走吧

⑤ 按GSP標準的葯品養護員的職責是什麼

看規范和細則啊。准！還有你公司的制度規定。

⑥ GSP認證倉庫養護員的責職是什麼

1. 在質管部指導下，負責在庫葯品的養護工作。認真貫徹《葯品管理法》及國家頒布的有關葯品質量法規，並指導保管人員對葯品進行合理儲存。
2 做好倉庫的溫濕度記錄和溫度調控工作，負責庫內溫濕度管理和降溫、散熱冷藏、避光、防鼠等養護工作，確保庫內溫濕度達到規定要求，對倉儲葯品的養護工作負直接責任。
3 在質管部指導下，確定重點養護品種目錄。堅持葯品質量的「三、三、四」循環檢查制，定期或不定期對葯品進行質量抽查，對發現葯品儲存有問題時，提出改進養護的措施和處理意見。
4 對易變質、質量可疑的葯品和已發現質量問題的葯品，應及時報告質管部進行復檢確定，並掛牌暫停發貨牌。待復查結果作出後作相關處理。
5 定期匯總、分析、上報養護檢查近效期或長時間儲存的葯品等質量信息。
6 建立葯品養護檔案，內容包括：養護記錄台帳、檢驗報告書、查詢函件、溫濕度記錄等資料，資料應收集歸檔保存，規范管理。
7 負責各種養護設備的維修和保養工作，並做好記錄。

⑦ gsp認證 養護

倉庫的養護記錄必須每天都做，溫濕度計在成立倉庫GSP認證前3-5天開始做，因為要空倉測試，空倉驗收，等認證通過的時候也要接著做，一般上午注9：30-10：30寫一次，下午3：30-4：30寫一次比較准確。倉庫的陰涼庫溫度在0-20度，常溫庫溫度在0-30度。冷庫溫度在2-10度。相對濕度在45%-75%，超過了要採取養護措施。
不一定就是換證的時候才檢查，平時間也會查，因為你的經營的品種不一定全部安全准確。

⑧ GSP認證驗收養護室的要求是什麼裡面的設備如何操作

一、 驗收養護室的管理規定1. 人員應嚴格要求自已，愛護驗收養護室內的一切設施與物品。驗收養護室應保持安靜、整潔。2. 實驗器具用後要及時清洗，多餘的試劑，不得倒回原瓶，以免污染。試劑或器具用後應歸還原處。3. 各種儀器由養護員保管，負責儀器的維護和保養。4. 使用各種精密儀器前必須閱讀、學習儀器的使用說明書或標准操作規程，經培訓後才能使用。使用完畢後做好儀器清潔、保養，清點附件後歸還原處，最後填寫使用登記。5. 檢驗時應在記錄上填寫原始記錄，不能暫記在其它紙片或筆記上轉抄。6. 外單位人員未經許可，不得進入驗收養護室。二、 驗收養護室的操作規定1. 驗收養護室的安全操作1.1、 檢驗前必須熟悉設備的操作原理和注意事項，檢查設備儀器的安裝是否完好。1.2、 檢驗精神要集中，不得與他人閑談，禁止操作中離開工作崗位。1.3、 取用腐蝕性、剌激性物質，不得用手直接接觸，應使用工具。2. 驗收養護室設備儀器的管理按有關要求執行。3. 驗收養護室的衛生3.1、 驗收養護室要嚴格控制人員的進入，非本室人員未經許可不得進入。3.2、 進入驗收養護室前，應換鞋，保持驗收養護室的潔凈。3.3、 驗收養護室要進行溫濕度控制，溫度<30℃，相對濕度45-75%，以保護儀器。3.4、 驗收養護室應保持窗明壁凈，地面光滑、平整、清潔，無積水、無雜物，有防塵防蟲通風設施。3.5、 驗收養護室的工作人員嚴格按《衛生及安全管理制度》的要求執行。3.6、 個人生活用品不得帶入驗收養護室。4. 檢驗記錄的管理4.1、 檢驗記錄的管理嚴格按《記錄與憑證管理制度》的有關要求執行。4.2、 儀器操作完畢後應有記錄。5. 化學試劑的使用5.1、 檢查所用試劑包裝是否完好，試劑外觀是否符合要求，試劑在規定的有效期內。5.2、 檢查所用操作器具是否清潔。5.3、 使用前首先辨明試劑名稱、濃度以及是否在有效期內。5.4、 使用時注意保護瓶簽，避免試劑灑在瓶簽上。5.5、 使用過程注意安全。5.6、 使用完後，歸還原處，防止因紊亂而造成不應有的差錯。

⑨ GSP是什麼意思

GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為葯品經營質量管理規范。

GSP是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。

(9)對於gsp公司養護設備是什麼意思擴展閱讀:

葯品經營質量管理規范

（2000年4月30日原國家葯品監督管理局局令第20號公布 2012年11月6日原衛生部部務會議第一次修訂 2015年5月18日國家食品葯品監督管理總局局務會議第二次修訂 根據2016年6月30日國家食品葯品監督管理總局局務會議《關於修改〈葯品經營質量管理規范〉的決定》修正）。

第一條 為加強葯品經營質量管理，規范葯品經營行為，保障人體用葯安全、有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，制定本規范。

第二條 本規范是葯品經營管理和質量控制的基本准則。

企業應當在葯品采購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保葯品質量，並按照國家有關要求建立葯品追溯系統，實現葯品可追溯。

第三條 葯品經營企業應當嚴格執行本規范。

葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的，也應當符合本規范相關要求。

第四條 葯品經營企業應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。

⑩ 葯品GSP認證養護員應注意什麼

1.
堅持「質量第一」的原則，在質管員的技術指導下，具體負責在庫葯品的養護和質量檢查工作；
2.
負責對庫存葯品定期進行循環質量養護質檢查，一般葯品每季一次，重點養護品種增加檢查次數（每月一次），並做好養護檢查記錄；
3.
對由於異常原因可能出現問題的葯品、易變質葯品、已發現質量問題葯品的相鄰批號葯品、儲存時間較長的葯品，應縮短養護檢查周期，加強養護。
4.
養護檢查中發現質量有問題的葯品，應掛黃牌暫停發貨，同時報質量管理員處理；
5.
做好葯品的效期管理工作，6個月內近效期葯品按月填寫效期催報表；
6.
指導並配合保管員做好庫房溫濕度監測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。
7.
根據氣候環境變化，結合夏防、冬防計劃，對中葯飲片採取乾燥、除濕、防蟲等相應的養護措施；
8.
負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案；
9.
正確使用養護、保管、計量設備，並定期檢查保養，做好計量檢定記錄，確保正常運行、使用；
每季匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存葯品的質量信息。