哪些醫療設備是用金子

1. 醫療器械和醫療設備有什麼區別

沒有區別。

在我國，醫療器械、醫療設備是醫健行業中，單位內不同部門的內不同叫法容，實則均為適用於人體的儀器、設備、器具、材料以及其他物品，還包括所需要的計算機軟體。

其中國家食品葯品監督總局稱其醫療器械，而國家衛生和計劃生育委員會稱之為醫療設備。醫學工程的說法常見於醫院和學術研究機構，所涉及的領域比醫療器械、醫療設備更廣。

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效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

2. 醫療器械行業常用的金屬材料有哪些是否需要熱處理，怎樣熱處理 感謝幫助！！！

在醫療器械和醫療設備的生產過程中，需要用到各種材質，比如ABS、PP、PE、不銹鋼以及碳鋼噴塑等。
ABS（Acrylonitrile Butadiene Styrene）樹脂是一種強度高、韌性好、易於加工成型的熱塑型高分子材料，是丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物。因為其強度高、耐腐蝕、耐高溫，所以常被用於製造儀器的塑料外殼。ABS是20世紀40年代發展起來的通用熱塑性工程塑料，是一個綜合力學性能十分優秀的塑料品種，不僅具有良好的剛性、硬度和加工流動性，而且具有高韌性特點，可以注塑、擠出或熱成型。大部分汽車部件都是用注塑成型方法加工的，ABS樹脂的優點是抗沖性、隔音性、耐劃痕性，耐熱性更好，比PP更美觀。ABS樹脂容易加工，加工尺寸穩定性和表面光澤好，容易塗裝、著色，還可以進行噴塗金屬、電鍍、焊接和粘接等二次加工性能。
PP（聚丙烯）是一種高聚物，單體是丙烯CH2＝CH－CH3，通過加聚反應得到聚丙烯，化學式可表示為（C3H6）n，結構簡式可表示為〔－CH2－CH(CH3)－〕n。
PE（聚乙烯，Polyethylene）是結構最簡單的高分子有機化合物，當今世界應用最廣泛的高分子材料，由乙烯聚合而成，根據密度的不同分為高密度聚乙烯、中密度聚乙烯和低密度聚乙烯。
PVC（聚氯乙烯，Polyvinylchloride）的主要成份為聚氯乙烯聚氫乙烯，色澤鮮艷、耐腐蝕、牢固耐用，由於在製造過程中增加了增塑劑、抗老化劑等一些有毒輔助材料來增強其耐熱性，韌性，延展性等，故其產品一般不存放食品和葯品。
不銹鋼（Stainless Steel，簡稱CR）指耐空氣、蒸汽、水等弱腐蝕介質和酸、鹼、鹽等化學浸蝕性介質腐蝕的鋼，又稱不銹耐酸鋼。實際應用中，常將耐弱腐蝕介質腐蝕的鋼稱為不銹鋼，而將耐化學介質腐蝕的鋼稱為耐酸鋼。按成分可分為Cr－Mn－Ni（200系列）、Cr－Ni系（300系列）、Cr系（400系列）及析出硬化系（600系列）。在製作醫療器械工藝上常用的有201#、304#不銹鋼。
碳鋼主要指碳的質量分數小於2.11%而不含有特意加入的合金元素的鐵碳合金，有時也稱為普碳鋼或碳鋼。碳鋼除含碳外一般還含有少量的硅、錳、硫、磷。
噴塑是將塑料粉末噴塗在零件上的一種表面處理方法。靜電噴塗工藝具有的優勢：不需稀料，施工對環境無污染，對人體無毒害；塗層外觀質量優異，附著力及機械強度強，噴塗施工固化時間短，塗層耐腐耐磨能力高出很多，不需底漆，施工簡便，對工人技術要求低，成本低於噴漆工藝，有些施工場合已經明確提出必須使用靜電噴塑工藝處理，靜電噴粉噴塗過程中不會出現噴漆工藝中常見的流淌現象。

3. 一類醫療器械包括哪些

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第一類醫療器械是指，通過常規管理足的醫療器械。一般情況下，凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織，結構相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內置電源或其他動力源），有一定的輔助或緩解症狀或預防的作用，潛在風險很小或幾乎沒有風險，無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械.

植入體內，接觸血液或體液，外接電源、大功率，對人體有創傷或輻射等傷害，起主要診斷、治療或其他作用的，必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性，潛在風險大的多數三類醫療器械.

剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量佔60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對於具體產品的分類歸屬見國家食品葯品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》。

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一類醫療器械目錄：

基礎外科手術器械顯微外科手術器械，神經外科手術器械眼科手術器械，耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械，胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械，泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械，婦產科用手術器械計劃生育手術器械，注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械，普通診察器械醫用電子儀器設備，醫用光學器具。

儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備，醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備，物理治療及康復設備中醫器械，醫用磁共振設備醫用X射線設備，醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備，醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具，體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官，手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。

病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具，醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料，醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑，醫用高分子材料及製品介入器材。

4. 醫院醫療設備有哪些

德國顯微鼻內窺鏡技術 輕松治療鼻息肉 CZT-8F聲頻共振耳聾治療系統 多導睡眠監內測儀+TEM微創成為鼾容症治療金標准 鼻竇炎剋星——瑞士MDXON鼻竇微創動力系統 光導纖維喉鏡——微創治療聲帶息肉、聲帶小結 日本OLYMPUS電子咽喉鏡 推進鼻咽部疾病診療新台階 德國「狼牌」鼻內窺鏡——有效診斷鼻咽疾病 鼾症患者的福音——美國低溫等離子超微水融術 引領耳鼻喉治療新篇章——美國TEM微創術拯救您的鼻子 篩前神經阻斷術 過敏性鼻炎輕松治 hummer微創切吸刀 鼻腔息肉連根拔 湖南省湘潭慈愛醫院是經湘潭市衛生局批准成立的專業醫療機構，是市、區醫保定點單位，集醫療、預防、保健、康復於一體的現代化綜合性醫院，湘潭慈醫院採用現代化管理模式購進多台國內外先進醫療器械。

5. 什麼是醫療器械分類哪三類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

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根據《醫療器械分類規則》第五條依據影響醫療器械風險程度的因素，醫療器械可以分為以下幾種情形：

（一）根據結構特徵的不同，分為無源醫療器械和有源醫療器械。

（二）根據是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械。

（三）根據不同的結構特徵和是否接觸人體，醫療器械的使用形式包括：

無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。

無源非接觸人體器械：護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。

有源非接觸人體器械：臨床檢驗儀器設備、獨立軟體、醫療器械消毒滅菌設備、其他有源非接觸人體器械。

（四）根據不同的結構特徵、是否接觸人體以及使用形式，醫療器械的使用狀態或者其產生的影響包括以下情形：

無源接觸人體器械：根據使用時限分為暫時使用、短期使用、長期使用；接觸人體的部位分為皮膚或腔道（口）、創傷或組織、血液循環系統或中樞神經系統。

無源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

有源接觸人體器械：根據失控後可能造成的損傷程度分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。

有源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

6. 有哪些大型醫療設備

乙類大型醫用設備包括：X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、醫用磁共振成像設備（MRI）、800毫安以上數字減影血管造影X線機（DSA）、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）、醫用電子直線加速器（LA）。

7. 大型醫療設備有哪些

醫療設備維修存在的問題
1、行業壟斷現象嚴重

就醫療設備行業而言，它是一個專業化程度很高而趨向國際化的行業，產品的技術含量也較高，特別是高端診斷醫療設備，由於上游廠家較少，行業的進入門檻較高，下游的醫療設備用戶又比較分散，所以從市場結構來看，它可以說是壟斷競爭性市場。其售後服務在市場維修技術中表現出極強的壟斷性質。大量的技術資源，備件資源掌握在原廠家手裡，而有部分的廠家卻將競爭少的高端醫療設備售後服務作為一種壟斷的手段。而且由於計算機系統已經廣泛運用到醫療設備中，當出現故障時，診斷使用的是計算機維修診斷軟體，通過設置密碼來進行開機檢測，這樣的話，導致醫院的維修人員不知道密碼的情況下無法開機檢修，只能請廠家售後服務的技術人員來維修。

2、廠方設備維修服務效率低

當設備發生故障的時候，廠方的維修人員很難到位，服務的效率也跟購買設備前所做的承諾存在很大的差距。對於保修期的醫療設備，使用單位的技術人員不能隨便開機處理故障，而等待設備保修公司安排的技術人員來現場檢修，往往需要很長的時間才能到達現場，對於一個小故障的發生導致醫療設備的不可用，給醫院和患者帶來嚴重的後果。

3、設備維修服務價格高

有些廠方維修技術人員對於故障配件問題不給維修，採取一律更換的方式，甚至對於那些小問題，卻同樣要求換配件來代替維修，使得醫院的設備維修費用相當高。比如，醫院的一台X光機因為吊臂的一個軸承損壞，廠家的技術人員要求將整個吊臂換掉，費用需要8萬元。而醫院的工程技術人員重新車一個軸承，只需花費2千元。目前一般的外資公司廠商的維修技術人員對故障只是檢測，不進行維修，而且隨著電子集成線路的加劇，進行的「換板」大大增加了維修的費用。目前廠商的維修部門利潤大大超過銷售部門已經成為了行業公認的現象，設備維修已經成為了一種產業，雖然與我國國情不符合，但是醫院也沒有辦法改變，只能無奈接受。

4、缺乏完備的服務管理

由於維修的價格是有廠商自行制定，所以市場信息存在嚴重的不對稱性，醫院在設備維修中與廠商談判幾乎沒有發言權，缺少物價機構對維修費用的公正定價，對維修行業缺少管理的有效手段，過度的保護了廠商的利益。

5、部分廠商重銷售、輕服務

由於部分的廠商維修人員不足，技術力量弱，所存的配件較少，當設備發生故障時，國內銷售廠商不能及時拿出配件，需要從國外預訂配件，需等待較長時間，根本無法及時完成維修，給醫院帶來不良的影響。

6、廠商對售後技術培訓不重視

由於廠商對於售後培訓不過重視，培訓的內容僅限於技術人員會開機，設備運行質量控制很少做相應的維護，不想培訓醫院的設備維修人員，導致設備出故障必須請廠商技術人員來維修，增加了時間成本。

7、醫院自身設備維護力量有限

目前，由於醫院的醫療設備維修部門發展落後，維修保障能力嚴重不足。尤其是現行大多數醫院都是又廠商或者經銷公司來實現設備維修服務，這樣不僅使得醫療設備因故障時間停機很久，臨床工作不能正常開展，給醫院造成嚴重的損失，而且完全依賴於經銷公司或者廠商的維修服務，維修費用難以把握，任由他們說了算，增加醫療維修成本。
以上信息由保力設備管理軟體傾情提供。

8. 醫用器材有哪些

一次性醫用包有：1.產包 2. 導尿包 3. 手術包 4. 中心靜脈導管包 5. 血液透析導管包 6. 穿刺包 7. 換葯 包、備皮包 8. 口腔護理包 9. 氣管導管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌腸包、 急救包

一次性醫用導管有：1.導尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、導管系列 4. 胃管 5. 中心靜脈導管 6. 鼻飼管、肛 管 7. 其他一次性醫用導管。

傷口敷料、護創材料有：1.創可貼 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘傷口敷料 5. 嬰兒護臍敷料 6. 優格傷口敷料 7. 德國 LR 傷口敷料 8. 德國 HARTMANN 傷口敷料 9. 其它醫用高分子敷料

醫用膠帶、膠貼有：1.外科手術膠帶 2. 透氣膠帶 3. 輸液膠貼 4. 留置針膠貼

醫用紗布、醫用綳帶、骨科夾板有：1.醫用紗布 2. 彈性綳帶 3. 自粘性綳帶 4. 腹帶、壓力襪 5. 石膏綳帶 6. 骨科高分子矯 形合成綳帶 7. 預制石膏夾板 8. 高分子玻璃纖維夾板

醫用消毒片、醫用海綿有：1.醫用海綿 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 醫用棉製品

注射及輸液器械有：1.注射針、輸液針 2. 一次性注射器 3. 胰島素注射器 4. 輸液器 5. 無針注射器 6. 注射、 輸液配件 7. 一次性使用輸注泵

穿刺針、活檢針：1.一次性麻醉用針 2. 造影及引流器械 3. 微創手術及麻醉器械 4. 骨髓及內臟活檢穿刺針

留置針：1.動靜脈留置針 2. 頭皮式留置針
醫用縫合材料及器械有：1. PGA可吸收醫用縫合線 2. PGLA 可吸收醫用縫合線 3. 醫用真絲縫合線 4. 醫用聚丙烯 縫合線 5. 醫用聚醯胺縫合線 6. 醫用聚酯縫合線 7. PVDF醫用縫合線 8. PET醫用縫合線 9. 醫用不銹鋼絲 10. 醫用縫合針 11. 皮膚縫合器 12. 免縫膠帶

采血、輸血器材：1.激光采血儀 2. 一次性輸血器具 3. 血液透析導管 4. 采血針

手術室防護隔離衛生用品有：1.失禁護理產品 2. 手術巾 3. 手術床罩、床單、墊單類 4. 手術保護用品 5. 醫用口罩 6. 醫用手套 7. 醫用帽、鞋套 8. 隔離服、防護服、手術衣 9. 無菌保護套

9. 醫療設備有哪些

醫療器械分類目錄 01.《醫療器械分類目錄》的說明 02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械 04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械 06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械 08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械 10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科（骨科）手術器械 12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械 16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備 18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備 20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備 22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械 24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備 26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備 28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置 30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具 32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官 34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具 36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具 38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料 40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑 42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件 44.6877介入器材