A. 制葯設備該如何做才不會污染到產品
制葯設備很多，看你主要是指什麼設備了。首先要考究的是制葯設備的材質、製作工藝等，看是否符合GMP標准。
B. 現在在做制葯企業設備管理，想問下國家對設備管理都有什麼制度、規定、標准，或是管理上的硬性指標
《醫葯工業設備分類編號規定》
C. GMP對於制葯設備有哪些要求
具體的要求很多，但是必須經過GMP設備標准認證
D. 制葯企業的設備檔案該怎麼弄比較好
先弄清楚檔案解釋:檔案的具體解釋是組織或個人在以往的社會實踐活動中直接形成的專清晰的、屬確定的、具有完整記錄作用的固化信息。
制葯企業設備檔案:無非就是廠里所有設備完整信息記錄而也,設備的完整信息記錄包括:設備生產廠家、生產型號、出廠日期、產品說明書、產品使用手冊及其它詳細信息，比如：今天一個需要了解這台設備的情況，你都能找到有關這台設備的相關記錄。
其實叫設備檔案會讓很多人不明白，但是如果叫設備台帳也許很多人都一下子就明白了。所有的設備記錄全整理在一起，並進行分類整理存放，就形成了檔案。
E. 制葯行業搞設備管理
從個人職業規劃上考慮的話
首先：制葯行業前景還是非常不錯的，從大眾醫療水平不斷提升的需要和健康理念的深入都能看出來，醫葯股票的堅挺就能能反應出來了；
其次：制葯行業員工的薪酬水平基本都是比較好的，不過薪酬水平的高低可不能單純的靠公司規模來預測，有很多幾百人的不是很有名氣的小制葯公司效益和薪酬也是很好的，需要自己仔細甄別；
其三：制葯行業說白了也是一個製造業，既然是製造業，就肯定離不開機器設備，而且，制葯工業還會越來越向現代化的工業發展，只不過是制葯要求和條件高出普通工業標准很多級罷了；
所以，找一個有意向將制葯行業打造成現代化的製造業的公司來提升自己來時很有機會的，但是有一個建議：最好將制葯行業涉及的一些基礎設備了解清楚再去應聘，機會應該會更大一些
最後，剛巧一個朋友剛陪一個客戶參觀了一個韓國的制葯廠，據說人家那邊一個車間十幾條流水生產線，每條生產線上不超過10個工人，其餘的詮釋傳送帶和機械手……你說要是中國的制葯廠也能這樣，前景如何？
F. 執業葯師考試：GMP對制葯設備的基本要求是什麼
GMP實施工作是一項工程，涉及到對國家葯品監督管理法規、規章、規范的理解和消化，也涉及到制葯企業在硬體方面的完善和提高，工作細、任務重。而要最後確認企業實施GMP認證是否符合要求，必須能過國家葯品監督管理局組織的GMP認證。所以在申報GMP認證前，企業應圍繞GMP要求，扎扎實實做好各項准備工作，力求順利通過GMP認證。
A、人員方面的准備
GMP認證工作需要企業內部各職能部門和積極參與和配合，因而有必要成立一個機構來領導、協調這項工作，如下設GMP認證工作領導小組、GMP辦公室、成員應包括各職能部門的負責人，分工協作，分別負責硬體、軟體系統的改造、整頓、完善工作，主要可分為技術管理、物料管理、質量管理、廠房和設備管理以及工程管理等。
B、資金方面的准備
對照GMP(98版修訂)的要求，並結合企業自己的實際情況，在不同程度上需要對廠房、設備等硬體設施進行改造，對生產管理、質量管理等文件系統進行完善和修訂，對企業員工進行GMP及技能培訓，這些都需要有一定數量的資金投入，因此一個企業要想進行GMP認證專項資金，由企業GMP認證領導機構專管、專用。在使用資金時，盡量把有限的資金投入到實施GMP認證的關鍵項目上，以提高資金的使用效率。
C、自檢方面的准備
一個企業正式實施GMP認證，需對硬體進行改造，對軟體進行修訂、完善。哪些硬體要改造，對軟體進行修訂、完善。哪些硬體要改造、如何改造，哪些軟體需制訂，哪些軟體需完善，要做到心中有數。也就是說，要對企業的人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、葯品銷售、用戶投訴及產品回收的處理等項目進行自檢。自檢要達到以下幾點要求：自檢工作要認真組織，不走過場;自檢工作要有計劃，GMP(98版修訂)及認證檢查評定標准逐項檢查，並對找出的缺陷和總是進行記錄、分析;自檢工作要明確范圍，按步驟進行;可採取多種自檢形式，如部門內部的自檢、相關部門的互檢，請先進企業、通過GMP認證的企業來協助檢查、指導。
D、GMP認證項目的准備
對GMP認證檢查評定標准中的關鍵項目應全部達到要求。在硬體達到要求的基礎上，更應做好文件的修訂、健全工作。因為一個企業的文件系統反映了一個企業的生產管理、質量管理以及調控水平，也反映了一個企業貫徹GMP的程度。依照檢查項目內容應著重做好以下幾方面的工作：1.各車間、倉庫、崗位應有成文經審批的SOP或標准，且為有效版本，工作人員可隨時查閱。2.具有原輔料、包裝材料的確良驗收、取樣、檢驗、入庫發放管理制度及有關規程，有實施的記錄並具有可追溯性。
3.倉儲：功能分區明確，應包括接收、待驗、抽樣、不合格品、合格品、退庫等區域，狀態標識明確，貨、卡、賬相符，不合格品專區存放，具有通風、防蟲、防鼠措施，對標簽、使用說明書應專人管理、專櫃存放，對重要物品、貴重物品、危險品應專櫃存放。
4.倉儲區高設置原輔料、直接接觸葯品的包裝材料取樣室，如不設置取樣室，則應採取防止污染和交叉污染的措施。
5.倉儲區應有一目瞭然的平面圖，應控制合適的溫、濕度。
6.所有現場設備、儀器及工具所處的狀態標識應清晰明了。
7.車間內各房間的生產狀態標識、各設備、儀器、工具的清潔狀態標識應明晰。
8.對企業員工的培訓，包括GMP知識、工藝流程、操作規程或SOP等專業技術培訓，應有成文的培訓計劃、培訓方案、培訓記錄和考核結果，親做好員工培訓檔案。
9.企業應制訂GMP自檢程序，制訂企業的自檢計劃，並嚴格執行。
10.具有廠房、設施、設備、容器、工具等的清潔規程及保養規程，有完整的實施記錄。11.對不同潔凈區的工作服應有不同的要求，不能混用，工作服的清洗方法、清洗周期、滅菌保管和更換時間應有書面規定並做好記錄。
12.生產人員的健康檔案應完整齊全，有定期體檢的記錄。
13.應市定針對質量總是的顧客投訴處理程序及產品收回制度。應有專人負責顧客投訴的處理。
14.應制定產品留樣制度，並有完整的留樣記錄。
15.應有空調凈化系統的驗證文件，有定期測試、清潔、更換的記錄。
16.應有工藝用水的驗證文件，有水質監測制度及完整的記錄。
17.應有關鍵工序、主要設備的驗證文件。生產工藝發生變更應進行驗證，並形成驗證文件。18.隨機抽查某一產品人原輔料進廠到成品出廠生產、銷售全過程的批生產記錄(包括清場記錄)、批包裝記錄、批檢驗記錄。
總之，一個企業只有充分做好申報前的各項准備工作，經過私利自檢、整改，形成文件，認為本企業實施GMP的各項管理已符合GMP的要求時，方可正式提出GMP認證的申請。
G. 制葯公司設備管理和維修需看什麼書
制葯企業的管理體系比一般企業要嚴格一些，設備管理的原理是相通的，你也不必要花錢去買書，現在書很貴，而且上面還沒有多少東西。
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H. GMP對制葯設備的基本要求是什麼
為了適應我復國葯品行制業的新形勢、新發展，以更嚴格、更完善的葯品生產質量管理規范來提高葯品的質量，衛生部於2011 年3月1日起實施 2010
年修訂版 GMP。根據新版 GMP要求，GMP
認證由過去的靜態變更為動態，這意味著對潔凈室的要求越來越高，醫葯企業要從設計、施工以及後期運行管理等方面進行全方位的質量控制才能滿足新版 GMP
要求。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴格按照潔凈室要求進行製作安裝。潔凈空調系統、凈化彩鋼板系統及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質量高水平的施工以確保
GMP 認證的順利通過。
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I. 請談談你的設備管理理念和具體管理思路。（GMP制葯設備）
最好用煙來檢測，再用塵埃離子計數儀檢測可以完全放心和有說服力，國家局的一般這樣要求
J. 制葯企業如何做好質量管理體系
制葯企業質量管理體系的核心內容是GMP，換句話說，GMP體現了制葯企業質量管理體系的靈魂。國家通過GMP認證，確認制葯企業是否建立了質量管理體系。制葯企業構造這樣一個體系，可以用最有效方式實現組織的質量目標。體系內有許多關聯的過程，應用管理的系統方法來識別它、理解它和管理它，就能夠使得利益的相關方對組織的協調性、有效性和效率建立信心。當然，制葯企業內的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系、環境管理體系、財務管理體系，都可以應用管理的系統方法，它們都與企業產品的質量息息相關。
一、質量目標的制定，有很多的方法，我在這里給你說個很簡單但是卻很有用的方法，例如，針對某個質量指標：
1、統計去年的指標完成值，包括每個月的完成值，年度的最高值A、最低值B和平均值C
2、今年這個指標的年度最低目標考核為去年的平均值C，最高值是去年的最高值A。這樣制定出來的目標符合SMART特徵的要求
3、從平均值C到最高值A進行目標的分解，即將其差值分解到12個月，這樣目標的完成有一個逐漸完成的過程，也適合目標管理的要求。
4、針對以上制定的目標，制定相應的考核管理激勵政策，激勵相關部門完成這個質量目標。
這個方面在實際應用方面比較有用，希望對你有所幫助。
二、體系
1、熟習質量管理體系的相關要求；詳細了解本企業體系運行情況。
2、完善與質量管理體系有關的程序文件、管理制度、作業指導書。特別是全面的質量管理制度及考核辦法。
3、定期和不定期的質量管理制度執行情況檢查、總結、考核。
4、定期和不定期圍繞質量管理體系的相關內容進行檢查、指導、整改、完善。（如，過程式控制制中的工藝紀律執行情況，計量器具檢定、使用情況等）
5、關注原料、中間產品、成品質量狀況，並進行數據分析，分析結果報上級和相關部門。
6、定期和不定期召開質量專題會，分析存在的問題，提出糾正措施。
7、定期進行體系內審並糾正。
8、其它：如，人員培訓、持續改進等等，最關鍵的是領導重視。