⑴ 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答：
設備的清洗規程應遵循以下原則：
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌，並標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
⑵ 設備清洗再驗證如何做
每次清洗都要達到驗證時候的標准，對於積蓄現象需要做歷史統計、還是再做個驗證啊
⑶ 設備清潔有效期驗證如何做
設備清潔驗證周期，一般情況下是，清潔結束做微生物以及殘留檢驗，首次驗證的話每天取樣，跟蹤微生物情況，根據微生物的情況制定清潔周期。一般為3-7天。
⑷ 設備清洗驗證如何做抗生素殘留
每次清洗都要達到驗證時候的標准,對於積蓄現象需要做歷史統計、還是再做個驗證啊
⑸ 如何做清洗驗證
這個清洗驗證的洗液法能確定擦拭法物質殘留的問題嗎，物質殘留問題很麻煩啊，我們好多品種一年生產不了一次有些指標殘留都不確定，不知用那個做基準物
⑹ 制葯純化水設備怎麼進行清洗
醫療機構的醫療服務中心是嚴格的重點部門，是一個堅實的基礎為醫院抓好經濟發展和社會效益的重要分支，是醫院感染控制的重點部門。因為葯用大多數與臨床密切相關的部門，所以他們的工作質量和醫院感染，直接關繫到護理質量和患者的安全，和臨床工作是同樣重要的。物品的清潔和消毒是控制感染的第一步
制葯純化水設備清洗流程：
1、沖洗：將器械、器具和物品置於流動水下沖洗，初步去除污染物。
2、洗滌：沖洗後，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡後刷洗、擦洗。
3、漂洗：洗滌後，再用流動水沖洗或刷洗。
4、終末漂洗：用純水或蒸餾水進行沖洗。
5、沖洗、洗滌、漂洗時應使用軟水;終末漂洗、消毒時使用純化水。
⑺ 制葯廠，一般區的清潔驗證周期怎麼做啊
你們的經理有問題，一般區為有菌區，不能保證無菌，所以清潔驗證根本沒有必要！加這條的人純屬無知。一般區打掃干凈，無塵就好了!自己衣服（白大褂或普通工服）怎麼潔凈呀~！
⑻ 設備清潔周期的驗證該怎麼做
我個人覺得：你們的設備如果生產間隔不到7天，你們就在清潔後的第7天做一次版無菌檢測，看設備權是否還是干凈，如果幹凈，就認為你們的清潔效期可以是7天。如果間隔時間過長，你們就生產前重新清潔一次好了。沒必要設定清洗間隔周期吧。
⑼ GMP對只要用水設備的清洗有什麼要求
凈得瑞為您解答：
您好！您說的是制葯用水設備吧！
設備的清洗規程應遵循以下原則：
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌，並標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
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