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葯品冷藏設備有什麼

發布時間:2021-10-22 11:26:44

㈠ 葯品冷藏箱有哪些牌子葯品冷藏櫃 哪個牌子好

葯品冷藏箱有澳柯瑪牌子,葯品冷藏櫃澳柯瑪牌子好

蘇州海思源

㈡ 葯品庫房應當配備什麼設施設備

第四十七條 庫房應當配備以下設施設備:

1、葯品與地面之間有效隔離的設備;

2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;

3、有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;

4、自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;

5、符合儲存作業要求的照明設備;

6、用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;

7、包裝物料的存放場所;

8、驗收、發貨、退貨的專用場所;

9、不合格葯品專用存放場所;

10、經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。

第四十八條 經營中葯材、中葯飲片的,應當有專用的庫房和養護工作場所,直接收購地產中葯材的應當設置中葯樣品室(櫃)。

第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍葯品的,應當配備以下設施設備:

1、與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;

2、用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

3、冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;

4、對有特殊低溫要求的葯品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

第五十條 運輸葯品應當使用封閉式貨物運輸工具。

第五十一條 運輸冷藏、冷凍葯品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合葯品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和採集箱體內溫度數據的功能。

第五十二條 儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,並建立記錄和檔案。

(2)葯品冷藏設備有什麼擴展閱讀

第八十三條 企業應當根據葯品的質量特性對葯品進行合理儲存,並符合以下要求:

1、按包裝標示的溫度要求儲存葯品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存;

2、儲存葯品相對濕度為35%—75%;

3、在人工作業的庫房儲存葯品,按質量狀態實行色標管理,合格葯品為綠色,不合格葯品為紅色,待確定葯品為黃色;

4、儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;

5、搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞葯品包裝;

6、葯品按批號堆碼,不同批號的葯品不得混垛,垛間距不小於5厘米,與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米,與地面間距不小於10厘米;

7、葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放,中葯材和中葯飲片分庫存放;

8、特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存;

9、拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放;

10、儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;

11、未經批準的人員不得進入儲存作業區,儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為;

12、葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

第八十四條 養護人員應當根據庫房條件、外部環境、葯品質量特性等對葯品進行養護,主要內容是:

1、指導和督促儲存人員對葯品進行合理儲存與作業。

2、檢查並改善儲存條件、防護措施、衛生環境。

3、對庫房溫濕度進行有效監測、調控。

4、按照養護計劃對庫存葯品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,並建立養護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養護。

5、發現有問題的葯品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄,並通知質量管理部門處理。

6、對中葯材和中葯飲片應當按其特性採取有效方法進行養護並記錄,所採取的養護方法不得對葯品造成污染。

7、定期匯總、分析養護信息。

第八十五條 企業應當採用計算機系統對庫存葯品的有效期進行自動跟蹤和控制,採取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期葯品銷售。

第八十六條 葯品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速採取安全處理措施,防止對儲存環境和其他葯品造成污染。

第八十七條 對質量可疑的葯品應當立即採取停售措施,並在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的葯品應當採取以下措施:

1、存放於標志明顯的專用場所,並有效隔離,不得銷售;

2、懷疑為假葯的,及時報告食品葯品監督管理部門;

3、屬於特殊管理的葯品,按照國家有關規定處理;

4、不合格葯品的處理過程應當有完整的手續和記錄;

5、對不合格葯品應當查明並分析原因,及時採取預防措施。

第八十八條 企業應當對庫存葯品定期盤點,做到賬、貨相符。

㈢ 常見的葯品設施設備有哪些

一般情況下像一些感冒葯,然後還有一些止痛葯都是比較常見和一些,呃經常用的。

㈣ 葯品冷藏櫃

葯品冷藏櫃要選用獲得國家gsp認證的品牌,而且濕度溫度都要達到精確,放葯品一般對這些要求比較高。

㈤ 冷藏冷凍葯品包括哪些

也謂冷鏈葯品,一般指冷藏葯品對溫度敏感的葯品,要求從生產到使用前貯藏、運輸等流轉 、臨床應用全過程都 必須保持在規定的冷藏溫度條件下,做到冷鏈物流。屬於冷鏈保管的葯品如下:
(1).胰島素制劑 胰島素、胰島素筆芯(諾和靈、優泌靈、優泌樂)、低精蛋白胰島素、珠蛋白鋅胰島素、精蛋白胰島素、精蛋白鋅胰島素(含鋅胰島素)、重組人工胰島素、單組分豬胰島素、中性胰島素。
(2).血液製品 人乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白等 。
(3)生物製品 重組人工干擾素α2b制劑、重組人血管內皮抑制素注射液等。
(4) 疫苗 重組酵母乙型肝炎疫苗、破傷風抗毒素、狂犬疫苗等 。
(5)靶向抗腫瘤葯 注射用巴利普單抗等。
以上回答希望對您有所幫助,謝謝

㈥ 葯品需要冷藏的有哪些

胃腸道用葯,含有雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌、蠟樣芽孢桿菌的活菌片,有的需要放在冷庫(2-10℃),如思連康、金雙歧。
生物製品中的重組人胰島素、重組人干擾素、重組人生長激素、刺激因子等品種需要冷藏,血液製品如人血白蛋白等也需要冷藏。

㈦ 葯品冷藏箱有哪些牌子

葯品箱前幾年主要是幾個比較大廠家生產,因為需要生產許可證,門欄高,小企業無法進入。
海爾、中科都菱、中科美菱等等

㈧ 葯品冷藏櫃具備什麼功能

葯品冷藏櫃主要用於葯品,生物制劑,疫苗,血液冷藏、保存、運輸。冷藏效果一般要求控制在0-10度之間,所以葯品GSP要求溫度控制在2--8度。能自動啟動或暫停,能隨時讀取或導出數據備查,同時接受執法監督部門督查。

㈨ 葯品經營質量管理規范第四十九條經營冷藏冷凍葯品,應當配備哪些設施設備

葯品經營質來量管理規范第四十九條自中是這樣規定的:
第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍葯品的,應當配備以下設施設備:
(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(三)冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;
(四)對有特殊低溫要求的葯品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
所以根據您的情況:兩個以上獨立冷庫;冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;符合特殊低溫要求的葯品儲存要求的設施設備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備都是需要配備的。

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