① 這是二類醫療器械備案表中的一張，不知道怎麼填寫
描述一下部門設置，和公司的質量文件。應該要具備一套體系文件的。
② 申報產品與目錄中已獲准境內注冊醫療器械對比表怎麼填寫
是辦醫療器械注冊裡面的臨床研究項目里的吧，這個要比對的話，你得有具體已獲准注冊的同類產品的一些技術標准才能填這個表，也就是把你的產品和已獲准注冊的同類產品的技術指標一一列舉進行填寫。
在網上網路有類似的模板的，可以參照下
③ 醫療器械使用質量管理自查表怎麼填寫
醫療器械使用質量管理自查表按照表格內容提示如實填寫，主要是自查表，就是說通過自己使用結果根據表格提示內容填寫自己的想法。
④ 申請校驗的醫療機構需提交哪些資料
醫療機構申請校驗需提交的材料各地衛計委規定的大同小異，可以在當地衛計委網站查詢和下載。主要包括：
《醫療機構校驗申請書》；
《醫療機構執業許可證》副本，復印件；
本校驗期內醫療機構執業情況自查報告；
醫療機構衛生技術人員目錄（包括姓名、職稱、職務、所在科室、醫師執業證書編號、注冊地點、執業范圍等內容）及從業人員執業資格證件復印件;
醫療機構執業科目、床位、執業人員和必備醫療設備對應關系表；
校驗期內因違法違規受衛生行政部門處理情況登記表（醫療機構不良執業記錄等）;
消毒檢測報告書；
放射診療許可證副本復印件；（無放射診療項目的單位不填）
⑤ 第二類醫療器械經營備案表中經營場所和經營條件怎麼填寫
經營場所：經營倉庫和辦公場所的地址。經營條件是針對倉庫和辦公場所，進行細致描述。
⑥ 醫療器械分類方法及其列表與臨床科室的劃分有何對應的關系
並無特定的對應關系。
醫療器械的分類方法，根據 《醫療器械監督管理條例》（2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布，2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過）， 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
舉例來說，心內科開展介入手術，可能用到心臟支架，以及止血壓迫器等醫療器械。其中心臟支架為三類，止血壓迫器為二類。
⑦ 科室劃分與醫療設備的對應關系
一、檢驗科
1、檢驗科血液學與臨檢(含門診和急診):
血液細胞分析儀
尿液分析儀
半自動血版糖儀
血沉儀
顯微鏡
台式離心權機
恆溫水箱
冰箱
分析天平
2、免疫檢查:
全自動酶標儀
全自動洗板機
震盪器
離心機
冰箱
恆溫水箱
3、生化分析:
全自動生化儀
半自動生化儀
電解質分析儀
血氣分析儀
電泳儀
離心機
電冰箱
二、放射科:
射線機
CT
高壓注射器
洗片機
三、物理診斷或特診科:
黑白B 超、攜帶型B 超、彩超
心電圖機、動態心電圖機
腦地形圖儀
纖維胃鏡
四、病理科:
石蠟切片機
脫水機
磨刀機
顯微鏡
五、內科:
呼吸機
HOLTER1
肺功能儀
支氣管鏡
除顫監護儀
心電圖機
血透機
六、外科:
除顫監護儀
呼吸機
手術顯微鏡
骨科牽引床
手術床
無影燈
床旁 X 射線機
監護儀
高頻電刀
麻醉機
七、婦產科:
婦科檢查床
多普勒胎心儀
胎兒監護儀
八、兒科:
小兒呼吸機
嬰兒恆溫箱
小兒搶救治療台
九、耳鼻喉科:
裂隙燈、眼壓計、視力表燈、驗光配鏡箱、纖維喉鏡、手術顯微鏡、電測聽儀
十、急診科:
除顫監護儀
呼吸機
⑧ 請問申請醫療器械經營許可證中的《企業設施設備情況表》怎麼填有範本嗎，謝謝！！
首先填寫倉庫所需設施設備，如貨架、地拍、滅火器......
然後填寫辦公設施設備情況，如電腦、辦公桌椅、列印機、傳真機......
⑨ 醫療器械報告類別怎麼填
不存在「醫療器械報告類別」一說，但有醫療器械分類，請把問題描述完整
⑩ 醫療器械企業設施設備情況表分公司怎麼填
這個其實很簡單，如果貴公司有裝保力醫療設備管理系統，這個東西可以直接自動生成的。不用自己去寫。