Ⅰ 購進醫療器械的時候需要上家哪些資料醫療器械賣出時需要下家什麼資料啊
購進時，如果是從生產企業直接進貨，第一類醫療器械，需要醫療器械生產備案專表和產品注冊證及營業執照屬復印件，2014年6月1日後的產品需要生產備案表和產品備案表及營業執照復印件；第二、三類醫療器械需要生產許可證、產品注冊證和營業執照復印件；如果從經營企業進貨，除上述資料外，還要有經營企業經營許可證或備案憑證（2014年6月1日前的許可證第二、三類產品需要經營許可證，2014年6月1日後的第三類產品需要經營許可證、第二類產品需要經營備案憑證）。另外還要向供貨方索要發票、購貨清單、產品檢驗報告；若是進口產品還需要索要報關單。
銷售時，銷售給經營企業的，索取下家的經營許可證或備案憑證及營業執照復印件，銷售給醫療機構的，索取醫療機構的執業許可證復印件。銷售第一類醫療器械產品，下家的什麼資料都不需要。
Ⅱ 醫院檔案是什麼
醫院醫護的檔案歸人事科管理，
存在檔案室。
醫院病人的檔案歸病案室管理，
存在病案室，保存30年以上。
Ⅲ 醫院醫務科都有什麼資料
一、在院長領導下，具體組織管理全院的醫療、教學、科研、預防工作。
二、擬定全院的醫療業務工作的計劃，經院長批准後，具體組織實施，經常督促檢查，並總結匯報。
三、組織全院各醫療科室和醫技科室進行工作，並組織重大手術和危重病人的搶救，並負責重大、致殘手術和屍體解剖的審批工作。
四、協調各醫療科室醫技科室之間的關系，督促各科室制度(如病歷書寫、查房、會診、死亡討論及手術前後的討論等)的執行，深入科室，了解情況，保證醫療工作的順利開展，嚴防醫療差錯事故，不斷提高醫療質量。
五、管理全院各科醫務人員外出、院外會診搶救工作。
六、負責醫療差錯事故的處理，各科室發生醫療差錯事故要及時登記，重大差錯和事故要及時上報。負責對醫療事故進行調查處理，及時向上級匯報處理意見。
七、負責全院的科研、教學和學會等工作，按時完成各項科研教學計劃。管理好進修、實習醫師。配合地區各學會在院內開展工作。
八、打好中西醫結合工作，組織有關人員學習中醫中葯，檢查督促中西醫結合、醫療工作。
九、負責組織基層輔導、巡迴醫療等工作。
Ⅳ 醫院的醫療器械怎麼建立檔案具體的格式是什麼
醫院的醫療器械建立檔案的流程：
1、合同的歸檔
采購檔案是大型醫療器械檔案的第一項，包括醫院的審議項、考察記錄、招標書、投標書、購買合同書等各項前期工作中形成的文字資料。購買合同及其附屬條款是對購買雙方許可權、義務的說明。在以後的產品使用過程中以及監測、維修等各方面工作中，涉及到許多的方面都要以合同所要求的許可權為准則，所以前期合同的歸檔是至關重要的。
2、建立大型醫療器械檔案管理制度
在醫院檔案室設立大型醫療器械檔案專櫃，並有專業級技術人員進行管理。檔案管理採用按「分類」管理的模式，為每項設備的價值超過10萬元的大型醫療器械建立「專項檔案」，每項一宗，分年度、分目錄管理。
3、監測記錄
將所有的檢查記錄進行歸檔化管理，然後進行技術比較，我們可以測算出大型醫療器械的使用壽命和老化程度等各方面的指標，同時，檢查還可以督促各科室的器械使用和維修，使儀器設備處於最佳的技術狀態，充分發揮儀器設備的功能。
4、報廢記錄
主要是針對那些嚴重損壞而又無法維修做報廢處理設備的檔案管理。這種儀器設備應有嚴格的報廢申請書，經有關部門鑒定後方能做報廢處理。這涉及到國家固定資產，可制約流失及其他不正之風。
5、大型醫療器械檔案的後期管理
醫院的大型醫療器械檔案由專人進行管理並負責後期的監測和維修檔案的整理和歸檔工作，並由醫療器械（設備）的使用科室、醫學工程部等進行積極的協助和協調工作。在借閱方面，醫院制定了嚴格的檔案借閱制度，規定了借閱檔案人的范圍、時間、歸還制度等多項內容。
6、維修記錄
將故障維修的情況詳細的記錄到檔案中，可以方便日後的工作中進行查詢，同時也可以保證零部件的補充，避免造成閑置、積壓和浪費。醫院將每次的維修記錄分為日常維護記錄、大型維修記錄和報廢記錄分別進行整理歸檔。
7、日常維護記錄
日常維護工作主要是一些價值和科技含量較低的醫療器械或者是一些大型醫療器械的低級故障。在維修檔案中詳細記載故障的時間、維修人員姓名、所維修的部件、使用更換的零部件、故障是否排除、驗收人員等。
8、大型維修記錄
在此類維修檔案中要詳細記載故障的時間、原因，售後服務部門所指派維修人員姓名、所維修的部件、使用更換的零部件及其製造商、故障排除時間、驗收人員、維修後使用情況等各項內容。這樣不僅可以完善我們的檔案管理工作，更重要的是可以為以後我們的器械維修工作提供有力的文字參考資料。
具體格式：
大型醫療器械檔案的建立，以「台件」歸檔。自立項采購開始，招標、采購、到貨，驗收，大型醫療器械的說明書、工作圖、線路圖、監測記錄、維修記錄等都分目錄歸檔到同一大型醫療器械的檔案中。
Ⅳ 醫院設備檔案管理辦法
1.目的作用 設備檔案資料是設備製造、使用、管理、維修的重要依據，為保證設備維修工作質量、使設備處於良好的技術狀態，提高使用、維修水平，充分發揮設備檔案資料為日常設備管、修、用服務的職能，特製定本制度。
2.管理職責
2.1 設備檔案資料對公司的資產管理起著至關重要的作用，對其管理的主要負責部門是公司設備動力科，主要應做好的工作是：資料來源的組織工作；歸集記錄工作；資料加工分析工作；歸檔審定工作以及資料使用過程的管理工作。
2.2 設備的檔案資料應統一存放於公司檔案室。除了設備動力科可保留部分常用設備資料（主要應為復製件），凡是需用資料的部門均應到檔案室借用。公司檔案室管理員應嚴格按公司制定的《檔案管理條例》，加強對設備檔案的管理包括資料借閱和審批手續等。
3.主題釋意與說明
3.1 有關設備資料是指從設備規劃、設計、製造（購置）、安裝、使用、維修改造、更新、直至報廢等全過程中形成並經整理應當歸檔保存的圖紙、圖表、文字說明、計算資料、照片、錄像、錄音帶等科技文件資料，設備管理部門負責將全公司生產設備逐台建立設備資料袋及設備資料的管理工作。
3.2 設備檔案資料應包括如下內容：
3.2.1 製造廠的技術檢驗文件、合格證、技術說明書、裝箱單。
3.2.2 設備安裝驗收移交書。
3.2.3 設備附件及工具清單。
3.2.4 設備大、中修理施工記錄，竣工驗收單，修理檢測記錄。
3.2.5 精度校驗及檢驗記錄。
3.2.6 設備改裝、更新技術。
3.2.7 設備缺陷記錄及事故報告單（原因分析處理結果）。
3.2.8 設備技術狀況鑒定表。
3.2.9 安裝基礎圖及土建圖。
3.2.10 設備結構及易損件、主要配件圖紙。
3.2.11 設備操作規程（包括：崗位職責、主要技術條件、操作程序、維護保養項目等）。
3.2.12 設備檢修規程（包括：檢修周期、工期、項目、質量標准及驗收規范等）。
3.2.13 其他資料。
3.3 設備檔案資料管理的范圍包括公司內機械、電氣、動力設備及土建設施的有關圖紙說明書、技術文件、設備製造圖、備件圖冊、設備檔案袋、設備改裝圖紙、修理工具圖冊及設備維修、使用原始等。
4.設備檔案資料的收集
4.1 設備管理部門負責圖紙資料的收集工作，將設計通用標准、檢驗標准、設備說明書以及各種型號的設備製造圖、裝配圖，重要易損零件圖配置完整。
4.2 新設備進公司，開箱應通知資料員及有關人員收集隨機帶來的圖紙資料，如果是進口設備需提請主管生產（設備）的領導組織翻譯工作。隨機說明書上的電器圖，在新設備安裝前必須復制，以指導安裝施工，原圖分級妥善保管。
4.3 設備檢修與維修期間，由設備管理部門組織車間技術人員及有關人員對設備的易損件、傳動件等進行測繪，經校對後將測繪圖紙匯總成冊存檔管理。
4.4 隨機帶來的圖紙資料及外購圖紙和測繪圖紙由設備管理部門組織審核校對，發現圖紙與實物不符，必須做好記錄，並在圖紙上修改。設備管理部門組織將全公司設備常用圖紙如裝配圖、傳動系統圖、電器原理圖、潤滑系統圖等，進行描曬制後供生產車間維修使用，原圖未經批准一律不外借或帶出資料室。
5.設備檔案資料的整理 所有進人資料室保管的藍圖，資料員必須經過整理、清點編號、裝訂（指藍圖），登賬後上架妥善保管。
5.1 圖紙人資料室後必須按總圖、零件、標准件、外購件目錄、部件總圖、零件的圖號順序整理成套，並填寫圖紙目錄和清單，詳細記明實有張數，圖面必須符合國家制圖標准，有名稱、圖號，有設計、校對、審核人簽字。
5.2 底圖的保管
5.2.1 所有底圖按設備類別清點、編號、記賬以保證抽曬、歸還准確無誤。
5.2.2 底圖的修改應由設備管理部門有關負責人員簽名（蓋章）批准，註明修改日期。
5.2.3 底圖作廢、銷毀，應由資料員提出交設備管理部門組織技術員分別核實，確定無保存價值者，列出清單，經設備管理部門負責人批准後方可銷毀。
5.3 動力傳導設備技術檔案資料的保管 5.3.1 動力傳導設備技術檔案資料是指蒸氣管系、壓縮空氣管系、，乙炔管系、氧氣管系、高低壓電力電纜、電力架空線路、電話電纜等的平面附設布置圖。
5.3.2 動力傳導設備檔案資料由設備管理部門組織有關技術人員按照各種電纜、管道的實際附設走向進行測繪，底圖交公司資料室作密級資料保管。 5.3.3 檔案資料必須保持與實物或實際情況相符，根據公司管線布置變動的情況，檔案資料必須作相應的變動，修改後歸檔。
6.設備檔案資料管理的具體要求
6.1 技術文件應力求齊全、完整、准確
6.2 檢驗（檢測）、檢修、驗收記錄等資料由設備動力科分管人員作分類整理後交資料員作集中統一管理。
6.3 所有圖紙要有統一的編號
6.4 圖紙上的各項技術要求標注齊全，圖紙清晰。
6.5 型號相同的設備，因製造廠和出廠年份不同，零件尺寸可能不同，應與實物核對，並在圖紙索引中加以註明。
6.6 設備經改裝或改造後，圖紙應及時修改。
6.7 圖紙的修改應表示在底圖上，並在修改索引上註明。
6.8 凡原製造廠的圖紙，一律沿用原製造廠的編號。
6.9 訂制設備、年久設備和無製造廠設備圖紙的編號，按下列辦法進行，即第一節為設備型號，第二節為部件號，第三節為零件號，每節用短橫線連接。每個部件的零件號都從001開始，以便書寫整齊和查閱清楚。
6.10 嚴禁將圖冊中的圖紙拆下作為加工和外協等用。
7.圖紙資料的借閱管理規定
7.1 資料管理員認真按《圖紙資料借閱登記表》填寫名稱、圖號、張數、借閱時間、借閱期限等項。 7.2 借閱人在《圖紙資料借閱登記表》簽字欄簽字。
7.3 絕密文件資料借閱，資料管理員需報請設備管理部門負責人批准後方可借閱。
7.4 資料借閱時間規定為10天內，借閱期滿，資料管理員應催收。需繼續借閱者，應辦順延手續，該歸還不歸還或遺失、損失者，由設備管理部按其損失作估價賠償。
7.5 非為我公司服務的外單位人員不得借閱公司的設備檔案資料。為我公司服務的人員，經設備部允許，可在資料室查閱有關的檔案資料，但不得將檔案資料帶出資料室。外單位人員因工作需要，需將檔案資料帶出資料室，應經公司領導批准。
7.6 原圖原件或無備件的技術檔案資料一律不得外借，只能在資料室查閱。
7.7 本單位人員調出我公司或辦理離、退休手續前，有借閱設備檔案資料未歸還者，須到資料室辦理歸還手續。否則，辦公室不得辦理調動或退休手續。
Ⅵ 醫院購買設備需要什麼資料才是合法的
醫院購買設備，首先這些設備是由國家認可的，有許可證有合格證，如果是進口的，還有報關單，商檢報告等等。
Ⅶ 醫療器械驗配設備檔案
大型醫療器械檔案的建立，以「台件」歸檔。自立項采購開始，招標、采購、到貨，驗收，大型醫療器械的說明書、工作圖、線路圖、監測記錄、維修記錄等都分目錄歸檔到同一大型醫療器械的檔案中。
1、采購檔案
采購檔案是大型醫療器械檔案的第一項，包括醫院的審議項、考察記錄、招標書、投標書、購買合同書等各項前期工作中形成的文字資料。購買合同及其附屬條款是對購買雙方許可權、義務的說明。在以後的產品使用過程中以及監測、維修等各方面工作中，涉及到許多的方面都要以合同所要求的許可權為准則，所以前期合同的歸檔是至關重要的。
2、基本情況部分
基本情況部分是檔案的重要組成部分。一般包括大型醫療器械的使用說明書，線路圖等，醫院根據實際情況將大型醫療器械的場地圖、場地的水、電、暖等線路圖也建立到檔案中，並對大型醫療器械的監測、維修等過程中需要查閱時，可使用備份的資料，並認真做好查閱記錄。這樣不僅可以延長原始檔案的使用壽命，同時也方便了查閱者的使用。
隨著社會主義市場經濟的發展和社會需求的增加，醫療衛生事業的不斷發展，醫院檔案門類也不斷增加，醫院檔案工作的范圍不斷擴大。科技檔案是知識、信息的載體，是一種潛在的生產力，是一項非常珍貴的科技資源。在醫院的醫療質量和服務質量不斷提高，醫院的科技建設不斷發展的情況下，加強醫院科技檔案管理工作顯得更加重要。建立規范的醫療器械檔案管理制度很有必要。筆者所在的醫院就這幾年醫療設備管理工作，尤其是醫療設備的檔案管理上作了一些嘗試，同大家探討。
我國衛生事業的迅猛發展，大型醫療器械在現代化醫院占據著越來越重的分量。大型醫療器械不僅成為衡量一個醫院綜合水平的標志，同時也為醫療診斷提供大量的參考數據，成為現代醫療診斷中的一項重要依據。大型醫療器械的增加和使用頻率的增高，其管理、維護、檢修等各方面的問題也隨之而來。醫院建立了大型醫療器械檔案管理制度。在醫院檔案室設立大型醫療器械檔案專櫃，並有專業級技術人員進行管理。檔案管理採用按「分類」管理的模式，為每項設備的價值超過10萬元的大型醫療器械建立「專項檔案」，每項一宗，分年度、分目錄管理。
3、監測記錄
隨著大型醫療器械使用年限的增加，對大型醫療器械進行定期的監測和維護是十分必要的，這也是延長其壽命的一個重要手段。近幾年來我國對大型醫療器械的管理也越來越嚴格，技術監督部門和衛生主管部門每年都會對大型醫療器械進行定期的檢查，檢查的情況可以如實的反映出大型醫療器械的實際工作狀態，以幫助使用者更加清楚的了解器械的性能。將所有的檢查記錄進行歸檔化管理，然後進行技術比較，我們可以測算出大型醫療器械的使用壽命和老化程度等各方面的指標，同時，檢查還可以督促各科室的器械使用和維修，使儀器設備處於最佳的技術狀態，充分發揮儀器設備的功能。
4、報廢記錄
主要是針對那些嚴重損壞而又無法維修做報廢處理設備的檔案管理。這種儀器設備應有嚴格的報廢申請書，經有關部門鑒定後方能做報廢處理。這涉及到國家固定資產，可制約流失及其他不正之風。
大型醫療器械檔案的後期管理主要是對檔案建立以後的完善歸檔工作的管理和借閱查詢管理。醫院的大型醫療器械檔案由專人進行管理並負責後期的監測和維修檔案的整理和歸檔工作，並由醫療器械（設備）的使用科室、醫學工程部等進行積極的協助和協調工作。在借閱方面，醫院制定了嚴格的檔案借閱制度，規定了借閱檔案人的范圍、時間、歸還制度等多項內容。當所借閱的檔案需要帶出檔案室時，一般只借閱備份的復印件。超過借閱時限後，由檔案管理人員進行催要，並可根據實際工作的需要進行適當的延長。
醫院建立大型醫療器械檔案管理制度，會隨著時間的發展，不斷對其完善和補充。大型醫療器械檔案信息資源的開發與利用已成為醫院現代化進程中不可缺少的重要環節。不斷提高對大型醫療器械檔案管理意義的認識，健全了檔案管理制度，建立了醫院信息一體化管理模式。通過多途徑、多渠道地開發檔案信息資源，滿足了醫療、教學、科研工作的需要，實現了檔案信息資源的共享，使檔案信息資源在醫院現代化發展過程中發揮了很大的作用。
5、維修記錄
由於大型醫療器械的使用年限的增加和人為操作的因素等各方面的原因，器械難免出現各種故障。並且隨著使用年限的增加，故障的出現頻率也越來越高，部分故障隨之發展成為「頑疾」。對大型醫療器械的故障進行及時的維修是保障其正常使用的前提。將故障維修的情況詳細的記錄到檔案中，可以方便日後的工作中進行查詢，同時也可以保證零部件的補充，避免造成閑置、積壓和浪費。醫院將每次的維修記錄分為日常維護記錄、大型維修記錄和報廢記錄分別進行整理歸檔。
6、日常維護記錄
日常維護工作一般由醫院醫學工程部的同志進行，主要是一些價值和科技含量較低的醫療器械或者是一些大型醫療器械的低級故障。在維修檔案中詳細記載故障的時間、維修人員姓名、所維修的部件、使用更換的零部件、故障是否排除、驗收人員等。
7、大型維修記錄
一些大型醫療器械公司都有其專業的售後服務部門對所售醫療器械進行跟蹤服務。在醫療器械出現一些大的故障而我們的技術實力不足以解決時，以求助於他們進行售後維修服務。在此類維修檔案中要詳細記載故障的時間、原因，售後服務部門所指派維修人員姓名、所維修的部件、使用更換的零部件及其製造商、故障排除時間、驗收人員、維修後使用情況等各項內容。這樣不僅可以完善我們的檔案管理工作，更重要的是可以為以後我們的器械維修工作提供有力的文字參考資料。
Ⅷ 怎樣提取醫療檔案
本人出院時就可以提取，另外也可以委託律師調取。
【1】認為醫院在醫療的過回程中若存在醫療過錯的;【答2】可以將醫院的病歷及相關材料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫囑單、化驗單(檢查報告)、醫學影像檢查資料、特殊檢查(治療)同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。上述資料的取得正常途徑是患者本人及家屬。如不能按正常途徑，可在法院起訴時申請證據保全，由法院到醫院復印。根據規定，醫療機構對於限於自身設備或者技術條件不能診治的病人，負有及時轉診的義務。如果由於醫院未盡轉診義務，延誤病情造成患者傷亡的，醫院具有過錯，應當承擔法律責任封存並要求醫院蓋章;【3】向市衛生局申請並授權市醫學會進行醫療事故技術鑒定;【4】若是醫療事故的，可以向法院提起訴訟要求賠償。