第一类机械进药店需要什么

『壹』 医疗器械进药店公司要那些证件

产品进药店要先提供首营资料，包括生产企业的资质（营业执照、生产许可证、税版务登记证、组权织机构代码证、GMP证书）、产品资质（质量标准、批准文号、注册商标、药检报告、物价批文、产品使用说明书、新药证书）、发票、出库单等。

『贰』 一类医疗机械可以进药店销售吗

门店是可以经营医疗器械的，但是只能卖一类医疗器械，不能卖二类医疗器械

『叁』 进药店需要什么条件

药店营业员要求是高中以上的学历，你的专业和文凭进药店做个营业员没有问题，但进医院就有难度了。医院一般要本科或者本科以上的医学院毕业的。

『肆』 开药店带卖医疗器械都需要什么手续

1、企业法人营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、代理医疗器械的授权和注册证

『伍』 怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求

一、三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比版例，股东等权身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

二、办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。

『陆』 药店经营医疗器械需办理什么证件

一类医疗器械可以直接卖不需要证；二类医疗器械办《医疗器械经营备案》；三类医疗器械要办《医疗器械经营许可证》

『柒』 械备一类医疗器械喷剂进当地药店销售需要什么手续

什么都不需要，只要和药店谈好了就行。

『捌』 药店能经营一类医疗器械吗

可以吧 一类不需要许可证

『玖』 经营一类医疗器械需求哪些证件，详细点

根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。

(9)第一类机械进药店需要什么扩展阅读

监督管理

1、食品药品监督管理部门应当定期或者不定期对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查，督促企业规范经营活动。对第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报告，应当进行审查，必要时开展现场核查。

2、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械经营企业监督检查计划，并监督实施。设区的市级食品药品监督管理部门应当制定本行政区域的医疗器械经营企业的监管重点、检查频次和覆盖率，并组织实施。

3、食品药品监督管理部门组织监督检查，应当制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的，应当明确整改内容以及整改期限，并实施跟踪检查。

4、食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的抽查检验。

5、省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。