美国产的机械瓣膜怎么样

⑴ 机械人工瓣膜和人工生物瓣膜哪个好

对于主动脉瓣或二尖瓣瓣膜病患者，在行瓣膜置换术时既可以选择机械瓣，也可专以选择生物瓣。属
但在 2017 年 11 月 9 日，新英格兰医学杂志（NEJM）发表的美国斯坦福大学医学院的一项研究发现，在
相对年轻的心脏瓣膜病患者中，机械瓣带来的长期生存获益大于生物瓣。具体来说，70 岁以前行二尖瓣
瓣膜置换术的患者以及 55 岁以前行主动脉瓣膜置换术的患者，从机械瓣中获益更大。
这项研究分析了加利福尼亚州 1996-2013 年心脏瓣膜置换的患者数据，发现在此期间，生物瓣组的
15 年死亡率明显高于机械瓣组，接受二尖瓣瓣膜置换术的患者中，生物瓣组的 15 年死亡率均显著高于
机械瓣组。此外，换生物瓣的患者再次手术的发生率高于换机械瓣的患者，但后者的出血累积发生率高
于前者。换机械瓣的患者终身需要服用抗凝药物，而换生物瓣的患者大约 10~15 年才需要再次换瓣。
目前来说，机械瓣膜瓣环都是采用抗血栓性能良好的热解碳材料，较以前瓣膜材料有更好的性能。
具体换什么瓣膜，还需要根据自身身体状况，病情分析听医生的治疗方案来定。希望回答令你满意。

⑵ 我叔叔的用的两个瓣膜，一个是生物瓣膜：佰思仁的，还有一个是美国进口的机械瓣膜，一起用，合适吗

能同时用的，这个你放心。
但是抗凝药的管理需要遵机械瓣膜执行。终身抗凝。
至于为什么使用两种瓣膜，医生术前谈话应该讲了。年龄大的患者65岁以上，考虑多用生物瓣，但主动脉瓣一般还是换机械的。65岁以下，据病情多考虑用机械瓣。
原因主要是生物瓣的寿命较短，一般15年左右，而机械瓣可以用数十年。但生物瓣优势是抗凝需求低，手术半年后几乎不用抗凝。

⑶ 进口心脏瓣膜介绍

机械心脏瓣膜测瓣器 Mechanical Heart Valve Sizer Set批准日期：2008-10-07有 效 期：2012-10-06变更日期：0000-00-00产品介绍：
【注册号】 国食药监械(进)字2008第1072839号
【生产地】 美国 One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
【生产商】 St. Jude Medical, Inc.
【适用范围】 该产品用于确定SJM机械心脏瓣膜的正确使用大小。
【性能及组成】 该产品由1个可弯曲持瓣器手柄，6个可弯曲双头手柄，3个可弯曲单头手柄，1个存放组件的托盘和一个托盘盖组成。每个手柄也可单独供货。经高压蒸汽消毒后可重复使用。
【规格型号】 905
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4649-2008《机械心脏瓣膜测瓣器》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
【备注】
http://www.pharmnet.com.cn/search/detail--21--21052.html

⑷ 风湿性心脏病，我想找一下近年机械瓣膜与生物瓣膜术后的随访与生存率的对比资料

机械瓣能使用40年，但要天f天f服药。目前生物瓣有两种：美国进口m猪生物瓣（可使专用属20-20年）和国产的牛1生物瓣（理论上i可使用20-20年）。国产的牛2生物瓣实际使用效果如何，还有待调研，因为2刚实践两年的时间。对于q中6国的患者来说，很遗憾的是没有“进口l牛2生物瓣” l溃めxㄨЛgΓ咯dxㄨЛew瘛mckψ

⑸ 瓣膜的人造瓣膜

人造心脏瓣膜主要分为两大类。
一是机械瓣，二是生物瓣。
前者是采用高级合成材料制成的，而后者是同时采用人工合成的高级材料和经过复杂化学处理的生物组织膜而制成。各有其优缺点。机械瓣的优点是耐久性好，其缺点是需终生抗凝，血栓栓塞率较生物瓣高，国外最新研究也提出，如果长期使用，机械瓣的表现可能优于生物瓣。生物瓣的优点是术后不必终生抗凝，血栓栓塞率较低，提高了患者的生活质量。因此对有出血因素而不能接受抗凝患者以及农村与边远地区抗凝不便者可选用生物瓣，其缺点是耐久性不如机械瓣，瓣膜的寿命约在十年左右，如损坏则需第二次换瓣。至于您适合那种瓣膜，医生会根据病情向您推荐。 目前临床可以选用的各种人工心脏瓣膜简介如下：
一、生物瓣生物瓣包括自体肺动脉瓣，同种异体主动脉瓣，异种主动脉瓣及牛心包异种生物瓣。自体肺动脉瓣乃将病人自身的肺动脉瓣切下立即替换已经病毁的主动脉瓣，而肺动脉瓣位置上以其他同种瓣替换，以保证主动脉的正常功能，此种手术复杂尚未广泛采用。同种异体主动脉瓣乃取自其他原因死亡的新鲜尸体，效果也较好，现在用液氮深低温保存法可将同种瓣长期保存备用，但由于来源的限制以及无支架的特点，只能用于主动脉瓣替换。目前同种生物瓣的应用还不及异种生物瓣之多。异种生物瓣又包括猪生物瓣、牛心包瓣和马心包瓣等。其中，猪生物瓣应用较广，但其临床效果明显不及牛心包生物瓣。目前，国外生物瓣最新研究方向是使用微创技术，经皮植入生物瓣（如Sorin Percival），从而使换瓣手术更为简单，减少患者创伤并有效降低手术风险。常见生物瓣简介如下：
1、Hancock瓣用0.2%戊二醛处理后的猪主动脉瓣镶在金属支架上，瓣架无弹性，座环为园形，右叶附着一部分肌组织影响瓣口有效面积。随后改用无肌组织的三叶组合瓣（CompositeTrileaflet）。Hancock的改良型Model250即为组合瓣并使用弹性架，有效瓣口明显扩大。
2、Carpentier－Edwards瓣：这是目前世界上用量最大的生物瓣，瓣架弹性合金钢丝制成包以稀疏的涤纶布，座环非正圆形使之紧贴瓣叶之附着缘，并减小右瓣叶下肌组织在瓣口所占的空间，有效瓣口面积也较大。
3、Intact瓣：其特点是用戊二醛处理过程中使瓣叶不受任何张力，在药物固定后瓣叶内的弹力结构仍保持致密与波浪式排列而未被拉直。这称之为无张力固定法以此增加瓣叶的耐久性。此外，还采用了防钙化的处理措施。自1983年开始至1987年已临床植入930枚，效果尚好。
4、Ionescu－Shiley瓣：Ionescu氏首先于1971年创用。此瓣是采用6月－18月的小牛心包。戊二醛溶液固定，选取厚度均匀的整条牛心包片包绕于支架上，制成三个等大的瓣叶。弹性低瓣架，流体力学测试及疲劳试验均优于猪主动脉瓣。北京BN瓣：阜外医院自制的牛心包瓣与标准的Ionescu瓣相似，於1976年用于临床。至1987年此瓣临床植入已800余枚。十年随诊瓣完好率74.5%。目前国际市场上还有Mitroflow，Edwards，Sorin等牛心包瓣，在防钙化等方面均明显改进。
⒌ Sorin Mitroflow瓣及Solo瓣：1985年第一代Sorin牛心包生物瓣膜推出应用于临床，使用戊二醛处理。经过国外15年的临床研究，其血液动力学表现令人满意。最新的Mitroflow及Solo瓣膜均经过去毒处理，避免了戊二醛对心脏组织的毒性，同时有效防止瓣膜钙化，明显提高了瓣膜的耐久性。其中，Mitroflow为有瓣架设计，植入更为容易。而Solo为无瓣架瓣膜，血液动力学和术后临床效果更好。
二、机械瓣目前有单叶瓣及双叶瓣两大类。由于双叶瓣血流动力学表现明显优于单叶瓣，目前单叶瓣也基本退出临床使用。有代表的有：
1、St.Jude双叶式机械瓣：叶片为菲薄的长方形，由热解碳为基本材料，叶片的两端在瓣环的斜形槽沟内滑动。在瓣口开放时，叶片达到80℃以上几乎与血流平行。因此也可以认为是中心血流式机械瓣。其流体力学性能优于斜片式机械瓣。
2、Medtronic ATS双叶机械瓣：采用瓣架突出球轴设计，该设计源于原Carbomedics公司（现Sorin公司）。临床表现类似于St. Jude机械瓣。但由于其球轴设计，血栓发生率可能高于其他同类瓣膜。
3、Sorin双叶机械瓣：有Carbomedics和Bicarbon两个系列。Carbomedics在临床上使用超过25年，全球植入量已超过600,000例，无1例出现结构相关故障。Bicarbon系列采用流线型瓣叶及瓣架设计，有效减少瓣口阻力，提高术后效果。同时由于使用专利镀碳技术，提高了瓣膜耐久性。10余年临床资料显示其术后各类并发症发生率低于同类产品。
4、On-X双叶机械瓣：该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的，石墨酶解物覆盖表面，瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。On-X瓣膜的设计独特，纯的热解碳生物相容好、表面更加光滑，具有更强的抗血栓作用，叶片打开90℃与血流平行，增加有效瓣口面积，减少湍流，瓣轴全面冲刷，阻止血栓形成，大大提高了临床效果，由FDA统计数据显示：相对于其他瓣膜，On-X瓣膜能降低50-60%的不良事件发生率。因此，On-X作为首个及唯一的心脏瓣膜产品，2006年6月美国FDA批准进行人工心脏瓣膜具有抗凝作用的多中心(40个中心)临床试验：简称PROACT研究。On-X瓣膜是Jack Bokros 博士和他的团队经过40多年的潜心研究，应用热解碳研究制作的成果。Jack Bokros博士，热解碳的发现者，荣获生物材料表面科学基金终身成就奖，以表彰他在推动各向同性热解碳材料发展的贡献。

⑹ 我应该选择什么瓣膜生物瓣还是机械瓣

1、人工瓣膜的种类及优缺点
心脏瓣膜病置换手术中的人工瓣膜有生物瓣和机械瓣两类，在心脏瓣膜置换术中采用何种人工瓣膜，应根据具体情况作具体分析，要考虑患者的年龄、职业、体力、精神状态，病人对瓣膜选择的意见，患者的心肌情况和患者能否接受长期的抗凝治疗等。
一般而言，生物瓣膜较机械瓣膜有良好的有良好的血液动力学，血栓栓塞率低，部分病人可不需要长期抗凝治疗，可避免抗凝所带来的相关并发症。但是生物瓣膜的最大缺点是耐久性差，一般寿命只有十几年，15年之后必须再次手术换瓣。
机械瓣的耐久性好，一般在50年以上，无需再次换瓣。但就目前情况来说，无论何种材料制成的机械瓣植入心脏后，都需要患者终生抗凝治疗。
2、人工瓣膜种类的选择
生物瓣和机械瓣尤其各自优缺点，应根据患者的不同情况酌情选择。
①
生物瓣膜主要用于以下患者：
1.希望妊娠的育龄妇女；
2.就年龄而言，60岁以上患者应首选生物瓣；
3.不能接受长期抗凝治疗的患者；
4.无法进行抗凝治疗者宜选用生物瓣；
5.三尖瓣是所有瓣膜置换栓塞中血栓栓塞率最高的部位，这可能与此部位压力低，血流缓慢有关。临床观察在三尖瓣部位血栓栓塞率以碟瓣最高，球瓣次之，生物瓣膜最低，因此三尖瓣部位的瓣膜置换采用生物瓣膜比较理想。
②
机械瓣主要用于以下患者：
1.50岁以下宜选择机械瓣，这样可以保证其耐久性并避免生物瓣在青少年中发生钙化；
2.年轻有抗凝条件者可选用机械瓣。

⑺ 国产和进口瓣膜哪个好

【健康知识】 进口瓣膜有相对较好的工艺，在相同抗凝药没控制好的条件下，产生血栓的可能性进口瓣相对小些；部分进口瓣开关时声音较国产瓣要小点。 人体中，心脏和大血管中都存在瓣膜，其作用是保证血流的单向流动，即动脉血离心方向、静脉血是向心方向流动，如果瓣膜损坏，就会令这样的血流紊乱，造成人发病。瓣膜置换，就是把病变的瓣膜置换成功能良好的瓣膜，主要是针对心脏的瓣膜出现病变以后，无法用内科保守的方法纠正的病例进行的，例如：二尖瓣置换、主动脉瓣膜置换或双瓣置换等。理想的瓣膜是与人体具有很好相容性，不会发生机械故障，不会产生血栓等。目前临床采用的机械瓣膜、生物瓣膜都存在一定的缺陷，前者需要终生抗凝、有噪音、可能发生机械故障等；后者使用寿命受到限制。 医学家们还在致力于理想瓣膜的研究。但，就现在的瓣膜而言，从功能上已经解决了许多临床的巨大问题，许多病人由此得益。 进口瓣膜有相对较好的工艺，在相同抗凝药没控制好的条件下，产生血栓的可能性进口瓣相对小些；部分进口瓣开关时声音较国产瓣要小点；进口瓣有双叶瓣类似双开门比国产瓣的单叶瓣类似单开门对血流的影响要小些，有些心脏的具体情况国产瓣不太合适。 》》》更多