生产仪器的厂家需要什么证明

㈠ 医疗器械行业，一般要提供的五证都是什么

(1)首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。

然后按照下列的材料准备。

申报材料

（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；

（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；

（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；

（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；

（6）拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；

（7）主要生产设备及检验仪器清单；

（8）生产质量管理规范文件目录：

包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；

（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；

（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；

（11）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

（2)其次你的产品需要有一类医疗器械注册证：

第一类医疗器械注册申请材料

（一）境内医疗器械注册申请表；

（二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；

（三）适用的产品标准及说明：
采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。
这里的“签章”是指：企业盖章，或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章（以下涉及境内医疗器械的，含义相同）；

（四）产品全性能检测报告；

（五）企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明；

（六）医疗器械说明书；

（七）所提交材料真实性的自我保证声明：
应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。

（3）技术监督局申请检测

申请材料

（一）产品检测标准

上述中（1），（2）是在食品药品监督管理局 医疗器械处办理
（3）是在市技术监督管理局办理

㈡ 标书里要求单位仪器仪表证明文件该怎么写

仪器仪表先列一个表格，把主要的东西填上，包括仪器仪表名称，数量型号，用途，生产厂家，使用年限等，然后就是把以前采购仪器仪表的合同，发票附后面，如果可以的话，再拍一些好看的设备实景照片。如果没有发票之类的，最好写一个承诺书，附后面，承诺设备齐全，我厂有这些设备之类的话

㈢ 美容院要用美容仪器需要有哪些证件

正规的厂家证书应有：

1、公司营业执照，这是最基本的东西。

2、各种仪器检测认证，要知道每样东西都要检测认证合格才能出厂销售。比如出口欧洲还有欧标CE。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果出去不仅仅是没收仪器了，罚金有的高达十几万，因为几百几千，而受到上万的处罚，自己想想咯。

国家规定中一类二类是不用备案的，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，医疗器械经营许可证是针对三类的，所以有无证书影响是很大的。

(3)生产仪器的厂家需要什么证明扩展阅读：

一般来说，美容院要求合法经营，即证件齐全，服务人员持证上岗，拥有美容师证书、健康合格证。美容产品、美容仪器需要合法、规范，同时要向消费者签订有效服务协议，同时提供消费凭据。

如果从事医疗美容服务项目，还须有医疗机构核发的执业许可证。一家合格美容院的常规设备必须与其所做的美容服务项目相符合，如此才能达到预期的效果。进入美容院，首先要看店面环境是否整洁，再看美容师的双手、穿着是否干净，所用工具是否经过严格消毒。

美容院常规的美容护理应当具备：准备、清洁、护理、清理等步骤，常规的护理操作时间在45分钟，面膜在脸部的停留时间在10—20分钟，身体美容项目通常在90分钟以上。

在美容的过程中，要使用美容指，即中指和无名指，根据客人能够接受的力度进行美容，在美容前对顾客的皮肤进行测试，并根据不同的皮肤特质进行操作。美容院卫生标准

参考资料来源：中国消费网-花言巧语钓上钩 记者亲历美容院三大陷阱

㈣ 提问，我要开一家经营化工试剂，实验仪器的店铺，需要什么证件

如果经营的化工试剂和实验仪器不属于危险化学品，那么只需准备营业执照、国地税务登记证以及组织机构代码证。这些证件能够确保店铺合法运营。

然而，如果涉及危险化学品，情况会有所不同。在这种情况下，除了上述证件外，还需要申请危险化学品经营许可证。这是因为危险化学品具有潜在的危险性，需要特殊管理以确保公众安全。

具体来说，申请危险化学品经营许可证时，需要提供相关企业的资质证明，包括但不限于安全生产许可证、产品合格证等。此外，还需提交详细的经营计划和安全管理制度，以证明企业具备安全经营的能力。

获得许可证的过程可能需要一定的时间和精力，因此建议尽早准备相关材料。同时，建议咨询当地市场监督管理部门，了解最新的申请要求和流程，以便顺利完成许可证的申请。

总之，开设经营化工试剂和实验仪器的店铺，需要根据具体商品的性质来准备相应的证件。确保所有手续齐全，有助于店铺合法、安全地运营。

㈤ 检验科仪器试剂三证是什么

检验科仪器试剂三证是生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证。

生产许可证

生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。

医疗器械注册证或国食药准字号

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

经营许可证

经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。

(5)生产仪器的厂家需要什么证明扩展阅读：

试剂有以下四类：

1、无机分析试剂

无机分析试剂是用于化学分析的常用的无机化学物品。其纯度比工业品高，杂质少。

2、有机分析试剂

试剂有机分析试剂是在无机物分析中供元素的测定、分离、富集用的沉淀剂、萃取剂、螯合剂以及指示剂等专用的有机化合物，而不是指一般的溶剂、有机酸和有机碱等。这些有机试剂必须要具有较好的灵敏度和选择性。随着分析化学和化学工业的发展，将会研制出灵敏度和选择性更好的这类试剂，如1967年以来出现的对一些金属及铵离子具有络合能力的冠醚类化合物就是这样。

3、基准试剂

基准试剂是纯度高、杂质少、稳定性好、化学组分恒定的化合物。在基准试剂中有容量分析、pH测定、热值测定等等分类。每一分类中均有第一基准和工作基准之分。凡第一基准都必须由国家计量科学院检定，生产单位则利用第一基准作为工作基准产品的测定标准。商业经营的基准试剂主要是指容量分析类中的容量分析工作基准

4、标准物质

标准物质是用于化学分析、仪器分析中作对比的化学物品，或是用于校准仪器的化学品。其化学组分、含量、理化性质及所含杂质必须已知，并符合规定或得公认。微量分析试剂微量分析试剂适用于被测定物质的许可量仅为常量百分之一的微量分析用的试剂。

参考资料来源：

网络-经营许可证

网络-医疗器械产品注册证

网络-生产许可证