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卖医用电子仪器需要办什么证

发布时间:2025-07-21 06:00:15

1. 第二类医疗器械经营范围

【经营范围详解】第二条 医疗器械经营范围包括:
1. 普通诊察器械(类别代码:6820)
2. 医用电子仪器设备(类别代码:6821)
3. 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(类别代码:6822)
4. 医用超声仪器及有关设备(类别代码:6823)
5. 医用激光仪器设备(类别代码:6824)
6. 医用高频仪器设备(类别代码:6825)
7. 物理治疗及康复设备(类别代码:6826)
【法律依据说明】第三条 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业必须持有《医疗器械经营企业许可证》。然而,对于在流通环节中通过常规管理能够确保其安全性和有效性的少数第二类医疗器械,可以不申请该许可证。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局规定。
【违法行为及法律责任】第四条 依据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条,任何违反国家规定,从事以下非法经营行为之一的,都将构成犯罪:
1. 未弊斗经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品。
2. 买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件。
3. 未经国家有关主管部门批准,非法经营证券、期货或者保险业务,租饥磨或非法从事资金结算业务。
4. 从事其他非法经营活动,扰乱市场秩序,情节严重的行为。

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