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生产厂家仪表须通过什么单位认证

发布时间:2025-04-30 07:53:27

㈠ 浙江正泰仪器仪表有限责任公司认证

浙江正泰仪器仪表有限责任公司展现了其在行业内的领先地位,已成功获得多项重要认证。首先,他们在国内市场率先取得了ISO9001质量管理体系认证,这标志着其对产品质量的严格把控和持续改进。接着,他们还获得了ISO14001环境管理体系认证,证明了公司在环保方面的承诺与实践,以及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证,保障了员工的健康和安全。


更进一步,正泰公司的产品已经通过了中国强制性认证,即我们通常所说的“CCC”认证,这确保了产品的合规性和市场准入。在国外市场,他们也取得了显著成果,如美国UL认证、荷兰KEMA认证和德国VDE认证,证明其产品在国际标准中的可靠性和性能卓越。


在产品荣誉方面,他们生产的“正泰牌”电能表更是赢得了高度认可,被评为“中国名牌产品”和“国家免检产品”,显示了其在行业内的领先地位。此外,公司的多个产品还荣获了省级和市级名牌产品称号,充分体现了其产品的高质量和市场竞争力。


作为中国电工仪表分会的理事长单位,正泰公司还通过了国家一级计量水平确认,这进一步提升了其在精准度和专业度上的权威性。总体来说,浙江正泰仪器仪表有限责任公司凭借其全面的认证和多项荣誉,确立了其在仪表行业内的稳固地位。




(1)生产厂家仪表须通过什么单位认证扩展阅读

浙江正泰仪器仪表有限责任公司是正泰集团股份有限公司控股的子公司之一,属集团核心企业;坐落在浙江温州大桥正泰高科技工业园区,北依风景秀丽的雁荡山,南傍楠溪江。所在区位铁路、公路和民航四通八达,交通便利,环境优美。

㈡ 什么仪器需要做3Q认证

例如液相、气相色谱仪等各类分析仪器,通常需要进行3Q认证。

3Q认证包括质量体系认证中的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)和性能验证(PQ)。

以稳定性试验箱为例,其3Q认证过程包括设计确认(DQ)、制造工厂测试(FAT)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。

通过这一系列活动,可以确保设备在生产过程中满足生产工艺需求,设备性能符合设计要求、产品出厂标准以及国家GMP要求。

设计确认(DQ)的目标在于依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料,审核设备的性能、材质、结构、附件、控制、仪表等方面,验证设计过程中的产品的合理性和可靠性。

制造工厂测试(FAT)旨在通过一系列试验性测试,在装箱出厂前证明设备质量的可靠性,并确保其满足设计确认的基本要求、产品出厂标准及国家GMP要求。

安装确认(IQ)的目标是通过现场安装、调试及验证活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。

运行确认(OQ)的目标是首先检查验证方提供的仪器仪表检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要求。

性能确认(PQ)的目标是在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。

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