⑴ 片剂硬度不合格的主要原因和解决方法
片剂硬度不合格的原因复杂多样，常见的有粘性力不足和压缩压力不足。为解决这些问题，可以考虑添加粘合剂以增加物料之间的结合力，同时调整压片机的压力，确保达到所需的硬度。若已经制备出片剂但硬度仍不达标，可以通过使用摇摆颗粒机制备更细小的颗粒，然后重新进行压片，必要时可反复进行此过程直至达到要求。值得注意的是，分散片剂型因其快速崩解特性，通常需要进行分散均匀性检查，要求其在三分钟内完全崩解，并通过特定孔径的筛子。
由于分散片剂的崩解速度较快，压片时所需的压片压力通常会比普通片剂稍低，这导致其硬度相对较低。在实际操作中，若压片后使用脆碎度仪检测，其失重率可能会超过1%。因此，在进行分散片剂型的检测时，应尽量避免脆碎度检查，例如避免采用大剂量包装方式，以减少对分散片的损伤。
关于压片机的性能优势，它能够一次测量样品的硬度、直径、厚度和重量。配备高精度荷重传感器，确保测量的准确性，中文液晶显示屏使得操作更为直观简单。仪器还具有开机自检功能，确保正常使用，并具备统计、显示和打印试验结果的能力。此外，该设备能够自动诊断测试中的异常现象，具有实时日历时钟功能，便于记录检测及校准日期时间。记忆存储功能允许用户保存参数设置，每次开机无需重新调整。仪器还具备校准功能，可以显示并打印校准结果，提供标准打印接口，便于数据输出。