⑴ 设备管理如何进行设备分类
设备管理是以设备为研究对象,追求设备综合效率,应用一系列理论、方法,通过一系列技术、经济、组织措施,对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废)的科学型管理。
企业设备管理规章制度
(1)设备前期管理办法或制度 (2)设备使用与维护管理办法或制度 (3)设备润滑管理办法或制度 (4)设备检修管理办法或制度 (5)设备备件管理办法或制度 (6)设备技术改造管理办法或制度 (7)设备事故管理办法或制度 (8)设备资产处置管理办法或制度 (9)设备档案管理办法或制度 (10)设备统计管理办法或制度 (11)设备管理与技术人员培训管理办法或制度 (12)设备工作考核与奖惩办法或制度。
设备的管理:
一、要注意高温天气对设备的影响,持续高温,设备高效运转,需要注意温度过高的问题,防止设备燃烧和毁坏; 二、要注意雨水对设备的影响,进入雨季,空气潮湿,雨水多而勤,设备的防雨、防潮要提上日程; 三、要注意连续工作对设备的影响。野外工程项目,都在抢时间,争速度、连续作战,设备也满负荷,甚至超负荷运转,这种情况可以理解,但设备保养、维护一定要跟上。 四、要注意设备状况,设备高效运转,难免因“疲劳”出现损坏或不在正常状态工作,切不可“萝卜快了不洗泥”。带病作业,必然造成大的损失。 五、要注意对“新手”的培训。生产大忙季节,难免招用一些临时工。一些大、中专毕业生也陆续前来报到,对他们的工作热情应当鼓励,但是设备的性能、操作规程、使用的的防护措施,一定要向他们交代清楚,经考核他们确定掌握这些技术后,方可上岗,否则,决不能开绿灯。 六、要注意加强对设备管理制度的学习,设备使用是有严格规定的,必须经常学习,否则就是老职工也会淡忘,而不按制度规定领用设备,就难以落实设备管理制度,就有可能造成对设备的损害和对使用者本人的伤害。因此,要经常学习设备管理制度,在制度的约束下开展工作。 七、要注意整改设备隐患。“磨刀不误砍柴工”对已知的各种设备隐患,如钻机防护设备不全、机器漏油漏电、开关不灵活、仪表刻度不准等等,要逐一检查核实,校正完善,确保设备完好率。 总之,工作越忙越要注意安全,设备使用率越高,越要加强检修,任何疏忽、侥幸都会酿出不安全的祸端
⑵ 设备管理都有哪些分类及内容
企业设备管理的基本任务是:通过经济、技术、组织措施,逐步做到对企业主要生产设备的设计、制造、购置、安装、使用、维修、改造,直至报废、更新全过程进行管理,以获得设备寿命周期费用最经济、设备综合产能最高的理想目标。
设备管理的分类:
设备管理分为自有设备管理和租赁设备管理。自有设备按照设备折旧、使用台班进行自有机械费的核算;租赁的机械费按照租赁时间和单价核算机械租赁费;自有机械使用费、机械租赁费共同构成工程项目的机械费,进行成本核算。
1、自有设备管理
系统根据设备使用计划进行设备的调配,提高设备使用效率,合理调配设备资源,保证工程顺利施工,主要处理现场设备的日常管理及机械费的核算业务。主要包括:使用计划、采购管理、库存管理、设备台帐管理、设备使用、设备日常管理、机械费核算等。
2、设备租赁管理
根据工程预算和整体进度计划,结合自有设备情况制订设备租赁计划,合理调配资源,提高设备利用率,确保工程顺利施工。根据租赁数量、租出时间、退租时间、租赁单价核算租赁费,根据租赁费、赔偿费结合工程项目进行机械料费的核算。主要包括:租赁计划、租赁合同管理、设备进场、机械出场、租赁费用结算等费用结算支付。
设备管理的内容:
1、设备的选择评价
这是指企业须根据技术先进、经济合理的原则和生产的需要,正确地选择设备。同时要进行技术经济论证和评价,以选择最佳方案。
2、设备使用
设备使用管理是指针对设备的特点,正确合理地使用设备、安排生产任务。这样,企业可以减轻设备的亏损、延长使用寿命,防止设备和人身事故的发生,减少和避免设备闲置等。
3、设备的检查、保养和修理
这是设备管理方面的中心环节,也是工作量最大的部分。企业要合理制订设备的检查、维护保养和修理等方面的计划,并采用先进的检修技术进行定期检修与保养。
4、设备改造与更新
企业需根据生产经营的规模、产品的品种与质量,以及发展新产品、改造老产品的需要,有计划、有重点地对现有设备进行改造与更新。
5、设备的日常管理
(1)主要包括设备的分类、登记、编号、封存、报废、事故处理和技术资料管理等。
(2)设备的封存和迁移。企业对闲置不用或停用三个月以上的设备,应由车间提出计划,经生产部门和设备管理部门审核,报企业领导批准后进行封存。封存的设备应采取防尘、防潮、防锈等措施,并要定期维护和检查。当企业生产工艺改变需要迁移设备时,必须由生产工艺部门提出方案,经设备管理部门审查,企业领导批准后,办理迁移手续后方可迁移。
(3)设备的调拨和报废。对本企业已不适用,长期闲置不用或利用率极低的设备应予调出。企业调出的设备,需报有关部门批准,并做好账务处理后方可调出。调出的形式有出租和有偿转让两种。
由于超过使用年限而结构陈旧、精度低劣、生产效率低、能源消耗高,或由于事故造成损坏而在经济上、技术上都不值得修复改装的设备,都可报废。企业要报废的设备,通常由使用部门提出申请,设备管理部门组织有关部门进行技术鉴定,并报请上级主管部门批准后方可报废。
(4)设备的事故处理。由于非正常损坏而导致设备效能降低或不能使用即为设备事故。企业应采取积极有效措施,预防各种事故的发生。当设备发生事故后,应积极组织抢修,分析原因并进行严肃处理,从中吸取经验教训并采取有效措施,防止类似事故的发生。凡是人为原因所引起的设备事故,应视情节轻重给予处分。对重大设备事故及处理情况要及时向上级主管部门报告。
(5)设备技术资料的管理。建立设备档案、积累设备技术资料及加强设备资料的管理是做好设备管理的重要环节。设备档案一般包括设备出厂检验单、设备进厂验收单、设备安装工程记录单、设备修理卡片、定期检查记录、设备的全套图纸、说明及检修工艺文件等。设备档案是保证设备正确使用、对设备进行检查和维护修理的重要依据。通过对设备技术资料的分析,可以掌握设备的技术状况和零部件磨损的程度,从而制订出切合实际的检查修理计划,预防设备事故的发生。
(6)设备管理的评价指标
设备运动过程既然存在物质和价值两种运动形态,就要求从技术和经济两个方面加强对设备的管理,以求得设备的技术状态最佳和设备的维修费用最经济。
⑶ 设备管理的分类介绍
1.含义:在设备的技术管理和经济管理中,用于记录设备管理和技术活动,以及经济核算,并明确管理各方责任的书面证明,就是设备管理凭证。
2.凭证设定原则(活动的依据,保证作用)
(1)满足需要的原则
(2)简明适用的原则
(3)科学规范的原则。
3.凭证设置要求
(1)一般设置成表格形式,一张表格有固定栏目和每次要填写栏目,固定栏目包括标题、表头、各种线格和文字说明等,标题要意思明确,语言简炼;填写栏目,要求数据来源可靠,易于收集,并要考虑最大的可能值,留有足够的空格余地。
(2)凭证是随着设备物流和价值流的流向而传递的。传递过程中,有的环节需要保留作为依据,所以凭证的联次设计要合理,并在每一联上注明所缴存的部门。
(3)凭证格式一旦确定下来,就要保持相对的稳定性。
4.凭证的具体管理要求
(1)明确凭证的管理部门(科、组)
(2)明确凭证的设置单位和设置程序
(3)明确凭证的启用、检查、监督办法
(4)明确凭证的填写,使用部门和人员
(5)明确凭证的审核
(6)明确凭证的传递和保存办法。
5.设备凭证参考(附表2-1-26)
1.设备前期管理凭证
(1)设备购置(更新)凭证
①设备购置(更新)申报表
②年度设备购置(更新)计划项目明细表
(2)设备订购凭证
①设备订货合同书
②设备开箱检查验收单
③设备入(出)库单
(3)设备安装调试验收凭证
①安装调试记录
②机械设备精度检验记录单
③设备资产转移交接验收单
(4)设备台账建立(更新)
2.设备使用期管理凭证
(1)设备状况交接班记录
(2)关键设备点检卡
(3)保养检查记录
①设备一级保养记录卡
②设备二级保养登记表
③定期精度、性能测试记录
(4)精密封点泄漏检查记录
(5)润滑换油记录
(6)设备维修管理凭证
①维修通知单
②修理记录单
⑧设备修复试运转记录单
④修理质量检验单
⑤修理费用核算表
(7)设备事故报告单
(8)特种设备安全鉴定凭证(一般由劳动局鉴定)
①压力容器检验产品安全质量监督检验证书
②特种设备使用证。
(9)设备技术改造凭证
①生产设备封存申请表
②设备技术改造验收单
(10)设备资产管理凭证
①生产设备封存申请表
②生产设备启封申请表
③设备租赁合同书
④设备报废单 1.含义
数据管理是指通过对数据收集、处理加工和解释,使其成为对管理决策有用的信息〔有的信息
仍是以数据表示的)。它包括对数据进行收集、分类、排序、检索、修改、存储、传输、计算、输出(报表或图形)等这一整个过程。
设备数据,主要指设备管理与维修领域内所产生的数据。
2、设备数据管理的作用
(1)通过对物质运动形态的管理,保证设备管理与维修工作正常进行,保证设备完好,为企业完成生产经营任务提供可靠保证。
(2)通过对价值流(设备采购、维修等费用)的数据管理,使各级人员及时了解设备各项费用的发生及流向,进行费用控制;同时,通过对凭证上的数据与实物核对,避免资产流失。
(3)通过统计与分析,计算和输出各种数据值与目标值对照,采取措施控制超标指标,并为管理部门制定设备管理工作目标、工作计划、维修决策等提供依据。
3.数据管理内容的确定方法
(1)用系统思想进行数据管理
(2)确定数据的管理范围
(3)确定输出数据
(4)确定数据处理逻辑
(5)优化数据管理系统
(6)注重数据的收集管理
4.数据管理程序
(1)数据收集
(2)数据存储
(3)数据传输
(4)数据处理
(5)数据输出
5.数据汇总——账、卡、图表、登记册的建立
数据汇总是指对设备管理环节发生的数据进行分类累加,求其总数的计算。下面列出常用数据汇总图表和方法。
l、设备台账和设备卡片
设备验收移交生产后,企业设备管理部门和财务部均应建立单台设备的固定资产台账和卡片。数据主要来源于设备订货合同,使用说明书和安装移交验收单等。
(1)设备台账:分主要生产设备(F≥5)和非主要生产设备((F<5)
一般设备台账分三种:
①设备序号账
②设备分类账
③分车间(使用单位处事、工段)账
(2)设备卡片:设备资产管理除应建立完善的台账外,还需要按使用单位(车间、科室等)的顺序建卡片册。随着设备的调动、转让和报废,卡片位置可在卡片册内调整,转出或撤出注销。
为了便于核对,保证账、物相符,设备卡片应一式两套,(设备管理和使用部门各执一套)。设备卡片在账薄商店有售。
(3)设备分类与资产编号
在填写设备台账和卡片时,均要涉及设备资产编号,而资产编号又与设备分类有关,必须实行统一的划分与编号。另外,为了便于设备管理和用计算机进行数据处理,企业应对设备进行科学编码,使其既有识别,又利于用计算机进行统计汇总。
①设备分类(见设备统一分类及编号目录)
(用于资产编号前一段)
②设备资产编号
资产设备的编号由三段数字组成,每两段之间为横线。一段表示设备类别;二段表示设备使用单位(包括分厂、车间、科室)代号;三段表示同类设备的顺序号,表示方法见图2-1。
2.设备运行管理数据汇总
①主要生产设备润滑卡片
②不完好设备登记册
③设备事故登记册
3.设备备件台账
4.设备资产变动数据汇总
①设备购置(自制)调入登记册
②设备封存(启封)登记册
③闲置设备登记册
④设备转让登记册
⑤设备报废登记册
5.主要生产设备操作证发放登记册
6.数据统计
1.设备资产状况统计,包括以下三方面:
(1)设备拥有量及分类拥有量(分三个层次)
①全部设备:指使用期在一年以上,价值在行业规定限额以上,属于固定资产的所有设备。
②生产设备:指直接或间接参加生产过程的设备,它是企业固定资产的重要组成部分。有关生产设备管理范围和管理目录,由行业主管部门规定。
③主要生产设备:指设备修理复杂系数在规定限额及以上的生产设备,是生产设备的主要组成部分。
全部设备、生产设备和重要生产设备总拥有量和分类拥有量数据,由设备管理部门统计员根据设备台账,按期统计、制表
(2)设备资产原值、净值及新度系数
该项统计反映企业每年设备资产规模和老化程度。设备新度系数为设备资产净值与设备资产原值的比,是价值角度,反映报告期内企业设备新旧程度的一个统计指标。通过该指标的统计分析,为企业制订设备更新规划提供依据。
设备资产原值、净值数据由企业财务主管部门提供,由设备管理部门固定资产管理人员统计,填入表格。
(3)固定资产生产设备折旧率及年折旧金额
2.设备技术状况统计
(1)主要生产设备完好率:
式中,总台数应含企业在用的、备用的、封存的以及正在检修的全部重要生产设备,但不包括尚未安装使用的设备。
(2)主要设备泄漏率
泄漏点统计不局限于静密接合处,有一处泄漏就算一个泄漏点,不管是静密封点,或是焊缝裂纹、砂眼以及其它原因的泄漏,均作为泄漏点统计。
3.设备运营状况统计
(1)主要生产设备台时利用率
该率是反映设备时间利用程度的指标之一。计算设备台时利用率的依据:
①报告期内主要生产设备实际开动台时由设备制度台时利用情况汇总表汇总,表中数据由生产运行记录整理得到
②报告期内主要生产设备制度工作台时,按企业一班、二班、三班制度工时计算得到。
(2)实有设备利用率
实有设备利用率主要是表示生产设备在数量、时间、能力等方面利用程度。它综合反映了闲置设备,不能使用设备、备用设备及停开设备等方面的潜力,其计算分式为:
4.设备维修状况统计
①事故(故障)停机率
②设备修理复杂系数统计
③设备大(项)修计划完成率
④年度维修费用总额。 1.定额管理的含义和基本形式
企业定额是产品生产过程中消耗的一种数量标准,是指在一定时期内和一定的生产技术组织条件下,为完成单位合格产品或任务所规定的物化劳动和活劳动的消耗量。
企业劳动定额有两种基本形式:①工时定额②产量定额
2.企业设备管理与维修中,主要定额内容
(1)设备日常维护时间定额
(2)设备维修时间定额
(3)设备修理停歇时间定额
(4)设备维修材料消耗定额
(5)设备维修费用定额
(6)设备配件储备定额
(定额内容的计算在设备修理和配件管理中的介绍)。 1.档案与资料的含义和区分
设备技术档案是指在设备管理的全过程中形成,并经整理应归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件与资料,通过不断收集、整理、鉴定等工作归档建立的设备档案。
设备资料是指设备选型安装、调试、使用、维护、修理和改造所需的产品样本、图纸、规程、技术标准、技术手册,以及设备管理的法规、办法和工作制度等。
设备的档案和资料都是设备制造、使用、修理等项工作的一种信息方式,是管理和修理过程中不可缺少的基本资料。设备档案与资料的区别是:①档案具有专有的特征,资料具有通用的特征;②档案是从实际工作中积累汇集形成的原始材料,具有丢失不可复得的特征;资料是经过加工、提炼形成的,往往是经正式颁布和出版发行的。设备档案也是一种资料,是特殊的资料。
设备档案与资料的管理是指设备档案与资料的收集整理、存放保管、供阅传递、修改更新等环节的管理。
2.档案与资料管理内容
(1)设备档案内容
设备档案一般包括设备前期与后期两部分。前期档案包括设各订购、随机供给和安装验收的材料:后期档案包括使用后各种管理与修理的材料。
①设备前期档案明细
A.订货合同
B.装箱单和说明书及资料、附件、工具明细表(原件)
C.出厂合格证书、出厂精度(性能)检验记录(原件)
D.开箱验收单
E.自制设备的有关说明及图纸、资料
F.设备基础及隐蔽工程图纸
G.动力管线图纸
H.安装、调试验收单
I.购入二手设备的有关原始材料。
②设备后期档案明细
A.设备使用初期状况记录
B.定期维护记录
C.定期检查和监测记录
D.设备故障分析报告
E.设备检修记录
F.设备封存(启用)单
G.设备润滑卡片
H.大修任务书与竣工验收报告
I技术改造申请书及项目技术经济论证报告
J.技术改造说明书与图纸及试用效果鉴定
K.设备事故报告单
L.设备报废单。
(2)设备资料内容
设备管理资料包括为加强设备管理,各级设备管理部门及企业所制订或编写的法规、制度、规程、标准等资料。一般包括:
①设备综合管理资料明细
A.国家、行业、地方有关设备管理文件
B.企业设备管理方针目标
C.年度工作计划与工作总结
D.企业设备资产管理规章制度
E.设备资产管理状况年报
F.专项请示、报告及批文
②设备资产管理与技术管理资料明细
A.设备分类及编号目录
B.大型、重型稀有、高精度设备标准
C.设备完好标准
D.设备操作、维护、检修规程
E.设备润滑手册(含进口油品与国产油品对照表)
F.设备修理技术标准
G.设备修理复杂系数
H.特种设备预防性试验规程
I.机修手册
J.电修手册
K.机械设备备品配件手册
L.通用设备易损件目录
M.电气元件手册(含进口设备元件与国产元件对照表)
N.机械设计手册
O.产品样本
P.专业期刊
Q.翻译用工具书 设备管理规章制度是指指导、检查有关设备管理工作的各种规定,是设备管理、使用、修理各项工作实施的依据与检查的标准。设备管理规章制度可分为管理和技术两大类。管理类包括管理制度和办法;技术类包括技术标准、工作规程和工作定额。
规章制度的管理,是指规章制度的制订、修改与贯彻。
1.规章制度的制定
(1)制订原则
①具备政策性:贯彻执行国家有关设备管理方针、政策,符合“条例”要求
②要有继承性
③具有先进性
④具有协调性
⑤具有可行性
⑥具有规范性
(2)规章制度的内容构成
①适用范围:按照各部门的业务范围,将设备一生进行科学分段,确定每一段的管理范围和管
理对象,编写相应的规章制度。
②管理职能:确定有关的职能部门,如设备、供应、财务等部门在该项管理中的责任和权限。
③管理业务内容:一般按照设备物流、价值流的流动方向或管理工作程序,规定各职能部门的管理工作内容、方法、手段、相应的凭证及凭证的传递路线,应具备的资料等,同时要制订相关部门之间业务上的衔接、协调和制约方式。
④检查与考核:规定管理业务所应达到的标准、要求,对相关管理人员的考核内容、考核时间、考核方法及奖惩办法等。
(3)制订规章制度的程序
①确定任务:根据管理工作需要,由设备管理部门提出制订制度的意见,经主管负责人同意确定起草部门
②编写草稿:由起草人进行调查研究,收集资料、写出草稿,送交有关部门征求意见,然后进行修改形成送审稿
③会签审批:送审稿经有关部门会签,重要制度经会议审议,然后送设备主管负责人审批,由厂部以文件形式发布实施。
2.规章制度的贯彻执行
规章制度只有在企业实践中认真贯彻执行才能发挥其应有的效能,同时,通过贯彻执行也是对规章制度的全面验证,其中不够科学或脱离实际的部分将被发现,经组织修订后,使规童制度更加完善。
(1)贯彻规章制度的程序
①制订贯彻规章制度的措施:
A.制订贯彻落实计划
B、制订检查考核办法。
②组织宣读和培训。要把设备管理规章制度贯彻到涉及设备资产管理的各部门的领导、业务干部和一线工人,组织好学习和讨论。
(2)贯彻规章制度的要求
①做好协调工作。各项规章制度在贯彻执行中会出现在制订时估计不到的一些问题,如得不到妥善解决,将影响规章制度的贯彻。因此,对出现的总是要采取措施,组织协调解决。解决办法是,在试行期对暴露出的问题要认真记录,主管部门要把问题产生的原因调查清楚,如确系规章制度本身的问题,可按规定进行修订。
②经费保证。贯彻规章制度的过程中要增印一些表格和文件等;贯彻规章制度的检查考核中要有奖励等,均需要一些费用。因此,在贯彻规章制度的计划中要考虑这方面的费用,并列入企业的财务预算。
3.规章制度的修改
(1)各项规章制度,应根据具体情况,事先规定一个试行的期限。试用期满后,根据试行中暴露出的问题,集中研究,综合平衡,统一修订
(2)规章制度正式颁布执行以后,要在一个阶段保持相对稳定,一般当国家或行业的设备管理方针、政策有重大改变,或企业生产规模、管理组织机构有重大变化,原有的规章制度己不适用时,进行修改;如某项制度不适应,也可进行单项修改
(3)规章制度的修改要依据规章制度的执行情况,保留那些合用的部分,对新增部分要充分调研和论证,并要征求有关人员意见,其修改程序与制订程序相同
(4)规章制度的修改要经审批,审批级别及审批程序同规章制度的制订。
4.企业设备管理规章制度(简介)
(1)设备前期管理办法或制度
(2)设备使用与维护管理办法或制度
(3)设备润滑管理办法或制度
(4)设备检修管理办法或制度
(5)设备备件管理办法或制度
(6)设备技术改造管理办法或制度
(7)设备事故管理办法或制度
(8)设备资产处置管理办法或制度
(9)设备档案管理办法或制度
(10)设备统计管理办法或制度
(11)设备管理与技术人员培训管理办法或制度
(12)设备工作考核与奖惩办法或制度。
⑷ 如何进行设备ABC分类管理
企业如何对测量设备进行ABC分类管理
A类计量器具:
1.企业最高计量标准和计量标准器具
2.一级能源计量用器具
3.进出厂物料核算和散装产品出厂用器具
4.安全防护、环境检测、医疗卫生用、并列入强检工作计量器具目录内的计量器具
5.关键的原材料、原器件、外协外购件的关键质量验收用器具
6.产品的关键质量参数检验用器具
7.工艺过程中关键参数控制用器具
8.企业内部贵重物料、物品检测用器具
B类计量器具:
1.新产品技术开发,新产品研制用器具
2.二三级能源计量用器具
3.企业内部物料管理用计量器具
4.安全防护、环境检测、医疗卫生用、并且未列入强检工作计量器具目录内的计量器具
5.一般原材料、原器件、外协外购件的质量验收用器具
6.产品质量的一般参数检验用器具
7.工艺过程中非关键参数控制用器具
C类计量器具:
1.国务院计量行政部门明令允许一次性检定的计量器具。例如竹木直尺、玻璃体温计、液体量筒,我国规定,只作首次强制检定,失准报废;直接与供水、供气、供电部门结算用的生活用水表、煤气表和电能表也只作首次强制检定,限期使用,到期更换。
2.实行有效期管理,不必进行周期检定的标准物质。
3.在生产工艺过程中,不易拆卸的,只作为一般指示器用的计量器具
4.企业生活区作为能源分配,职工福利用或辅助性生产用的计量器具。
⑸ 仪器设备的使用管理包括
仪器设备的使用管理包括:
1、规范化编制操作规程。
2、开展操作技能培训与考核授权。
3、使用和维护保养。
4、期间核查。
按照其管理要求正确使用仪器设备,才能保证检测工作质量和人员(设备)安全。
仪器设备的使用和维护保养
1、使用
所有对检测准确度和有效性有影响的新购置检测设备,必须经检定/校准合格后才可投人启用,并按有关规定进行周期检定/校准。仪器设备在使用前应建立相应的操作规程,按有关规范要求编制作业指导书,并放置在仪器设备附近,便于使用。
2、维护保养
保养与维护是仪器设备管理工作的重要组成部分,做好仪器日常维护保养,关系到仪器的完好、检测工作的顺利和设备能够较高效使用,因此,操作人员应懂得仪器保养与维护的一般知识,掌握保养与维护的基本技能。
保管人、使用人对仪器设备均负有维护保养责任,定期或不定期对仪器设备进行维护保养,并做好仪器设备的维护保养记录。对清洁度和温度、湿度要求较严格的仪器,除日常保养外,应经常检查这些设备使用和存放环境的状况,必要时适当采取防尘、调温、去湿、防腐蚀、防虫、防震等相应措施。
3、维修
仪器设备故障或技术性能下降等需要维修时,按实验室规定的程序开展维修,修复后的仪器应对其功能和校准状态进行检查,确认能正常工作并能满足使用要求后才可恢复使用。同时,应对仪器故障前开展的检测工作进行核查,以免对之前的检测造成影响。
⑹ 医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。
⑺ 设备如何划分
设备划分管理一般分三级:
1.厂部。
对全厂设备的使用、维护、检修与管理负全面领导的责任。厂部设有设备科或机械动力科,或分设机械科、动力科,作为厂长、主管副厂长在设备管理上的职能机构。
设备科下设各个职能组,配备机械、电气、仪表、机加工、防腐蚀、探伤、焊接、备件管理和测绘、描图、晒图等专职技术管理人员。
2.车间。
负责管理本车间所用的设备,贯彻本厂有关设备使用、维护、检修、管理方面的各种制度和规定,向车间职工进行宣传教育,分析研究提高设备利用率,不断提高管理水平。
根据车间情况,可以配备一定数量的设备员、机械动力技术员,协助车间主任和设备副主任负责本车间设备管理。贯彻设备管理制度,组织设备事故分析,制定并组织实施各种管好、用好设备的措施。
3.工段(班组)。
负责全工段(班组)设备的正确使用、合理润滑和精心保养,参加事故分析,督促全体人员作好设备和附件的管理工作,组织本单位的设备检查评比。工段(班组)配备兼职设备管理员。
重点设备管理制度主要内容
(1)确定重点设备的划分依据和比例,并规定适用期限。根据设备在生产中的重要程度,对产品质量、安全环境的影响,结合设备的可靠性、维修性、停机损失、购置原值划分重点设备。重点设备可以根据生产任务变化情况进行调整,也可定期(年限)调整。
(2)规定重点设备标志。现场生产设备挂上标志,也可以在台帐、视板上作标志。
(3)规定重点设备使用和维护方式。规定操作工人上岗培训和考核要求,日常维护和定期维护的方式,操作工人日常点检、维修人员定期点检等管理要求。
(4)规定重点设备采用预防维修方式(采用定期维修与状态维修)。保证备件制造与储备,加强重点设备故障分析及管理,优先安排检修计划。
(5)优先安排重点设备的改造更新计划,从技术改造入手提高设备的可靠性。