㈠ 对仪器设备的考察，应主要从哪几个主要方面进行
1、你要知道你分析仪器的要求
2、寻找供应厂家
3、最好请他们提供一些用户
4、通过用户了解销售还原高锰酸钾物质服务
5、让厂家同时提供分析仪器参数及相关资料(公司简介等)
6、多联系几个厂家进行比较
7、最好找个内行替你参考
8、将最终结果进行总结汇报
9、再次确认供应商，在价格上再降一些
10、进行采购
㈡ 制药企业对仪器的3Q认证有哪些要求是否有有效期
一般为一年 和你的使用频率等有关 没有死规定
㈢ 化工设备检查旳基本内容
图纸审查，确认符合标准和项目技术要求；
技术文件审查，工艺评定、检试验计划以版及项目要求的其权他程序文件；
合格供应商审查，确认材料采购从合格供应商清单中选取；
材料接收检验（含焊材），确认材料符合标准和项目要求；
下料、机加工检查，确认符合排版及工艺文件要求；
成形检查，确认符合图纸及标准要求，如封头尺寸、圆筒预弯；
组对检查，确认错边、点焊焊点质量、点焊工艺、焊材正确使用；
焊接检查，确认焊接过程符合工艺要求，表面质量合格；
无损检测，确认焊缝内在质量；
热处理，如需要；
终检，确认总体尺寸符合图纸要求；
压力试验；
主要记录报告审查。
㈣ 仪器设备检定后怎样确认
根据你的语言环境，我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备内的计量性能的确认，这些仪容表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求？您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前，贵公司需要根据用户要求定义（我们称为工艺范围，工艺精度）出设备的校准范围和校准最大允许误差（检定只能根据国家规程分类精度，无法自行定义）。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后，对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符，或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合，则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认，安装确认，运行确认，性能确认......这个你应该用不到吧。
㈤ 仪器设备周期检定或校准后应进行计量确认,其内容包括哪些
仪器设备周期检定或检验后进行计量，确认这些内容有很多，比如说我们在相应的仪器的检测方面，以及归档和做相关记录方面都要非常细致
㈥ 做为受权签字人，签发检验检测报告前，要重点审核哪些内容
做为受权签字人，签发检验检测报告前，要重点审核以下内容：报告格式是否是被批准的格式、CNAS标志使用是否合规、实验依据是否在授权范围内、实验数据是否准确、实验人员是否在许可范围。
检测报告签发前审核是技术性和责任性都很强的工作，是保证检测机构出具检测报告完整可靠的最后一道关口。通过认真细致的审核，可以及时发现问题，分析问题、解决问题，从而提高检测数据质量，促进检测工作不断完善和发展。因此，授权签字人不仅要及时掌握检测标准和技术规范，而且要发扬敬业精神，正确执行规范和标准。坚持实事求是、尊重客观现实的原则，以高度的责任心和严谨的科学态度对待每一个检测数据。确保检测报告的完整可靠。同时还要善于总结审核经验探索审核程序和技巧，把握审核重点，提高检测报告质量和审核效率，更好地为社会和经济管理服务。
【拓展资料】
"授权签字人"是经过实验室的授权，并通过评审组考核合格，具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。评审组长负责主持对授权签字人的现场考核，相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单，首先查阅其是否有规范、正式的授权文件，各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。
授权签字人必须具有中级以上技术职称和5年以上专业工作经验，作风正派。熟悉和掌握技术标准、检验程序、管理体系、评审机构方针政策，掌握国家计量法、标准化法、质量法等有关法律法规以及《实验室资质认定评审准则》要求;参与实验室工作;能参与监督检测报告产生的关键过程，能够对检测结果作出科学的分析评价。
㈦ 医疗器械----一类产品的现场审查会以什么依据来进行审查
医疗器械一类产品的现场审查依据
据国家药监总局公开数据，截至2016年11月底，全国实有可生产一类医疗器械产品的企业4979家，可生产二类医疗器械产品的企业8957家。
同样是来自药监总局的信息，继第三类械企先行落地医械GMP会后，自2018年起，所有第一和第二类械企也均须符合医械GMP要求。
2018年是第一和第二类械企医械GMP达标的关键年份，也将是其接受严格监管的关键年份。药监总局早已下发通知，要对50%以上的第一、第二类械企进行双随机公开抽检，并适时展开对这两类械企的飞行检查工作。
全国近5000家第一类械企，在今年内将迎来药监的检查风暴。那么，针对第一类医疗器械生产企业，药监主要都查什么呢？
一类医疗器械生产企业，由于其产品具有安全性较高、风险性较低的基本特点，在监管环节中易不被重视。
然而正是由于早前没有引起重视，近来涉及到一类医疗器械产品的举报案列也在逐年增加。这是由于二三类企业开办及产品注册均须经过现场检查和体系考核，质量管理方面有相应基础，因而问题相对较小。而单独生产一类医疗器械的企业却普遍存在一些问题，如：管理制度缺失，质量管理制度不能涵盖生产、检验全过程，而且企业的生产、检验记录填写也存在不完整、不规范的问题，并且未按照规定对厂房、库房、设备实施全面管理。出厂检验设备未计量、工作人员法规意识严重不足、人员管理松散等问题普遍存在。
为了能更好的解决医疗器械生产过程的质量管理问题，根据《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（2014年第15号）的要求，至2018年1月1号起，所有的医疗器械及体外诊断试剂生产企业都要实施GMP管理制度。
以下是一类医疗器械生产企业现场检查要点中的关键项：
机构和人员
1.应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。
2.企业负责人应当确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产。
3.应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
4.从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能。
厂房与设施
1.厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
2.应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。
设备
1.应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备，应当确保有效运行。
2.应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容应当包括使用、校准、维护和维修等情况。
文件管理
1.应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。
2.技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。
设计和开发
1.设计和开发输出应当满足输入要求，包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。
2.当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。
采购
1.应当建立采购控制程序。
2.应当确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。
3.应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。
4.采购记录应当满足可追溯要求。
7
生产管理
1.应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
2.应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特殊过程。查看相关文件；是否明确关键工序和特殊过程，对关键工序和特殊过程的重要参数是否做验证或确认的规定。
3.每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。
4.应当在生产过程中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。
5.应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。
6.产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。
8
质量控制
1.应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或证书。
2.每批（台）产品均应当有批检验记录，并满足可追溯要求。
3.应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。
9
销售与售后服务
应当建立产品销售记录，并满足可追溯要求。
10
不合格品控制
应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，应当对不合格品采取相应的处置措施。
不良事件
1.应当按照有关法规要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和再评价工作，保持相关记录。
2.对存在安全隐患的医疗器械，应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定向有关部门报告。
3.应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
㈧ 仪器设备在检定/校准后,确认的方法是什么确认哪些内容
根据你的语言环境抄，我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备的计量性能的确认，这些仪表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求？您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前，贵公司需要根据用户要求定义（我们称为工艺范围，工艺精度）出设备的校准范围和校准最大允许误差（检定只能根据国家规程分类精度，无法自行定义）。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后，对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符，或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合，则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认，安装确认，运行确认，性能确认......这个你应该用不到吧。