江苏仪器设备产品认证是指什么

① 制药行业仪器的3Q认证是啥意思怎么做3Q认证

制药行业仪器的3Q认证是指：

IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

② ce认证是什么认证

一、ce产品认证是什么意思

产品不光需要符合CE认证，取得CE认证的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“CE”认证logo，CE认证是一个赋予产品CE标志的权利，带有CE标志的产品被认为符合欧洲产品安全规则，可在欧洲经济区（EEA）内自由。

六、CE认证流程

1、委托方提供产品资料及相关要求给GTT评估报价；

2、委托方确认回签报价，填写申请表，提供样品、资料（见备注），安排款项（首款），GTT开案；

3、GTT安排产品测试，并审核资料；

4、如测试、资料存在问题，安排整改、重测，直至合格；

5、测试、资料合格后，GTT出具CE证书报告；

6、如需出欧盟NB机构颁发的CE证书，GTT提交测试报告及相关资料到NB机构进行审核发证；

7、如需出国际机构如TUV等的CE证书报告，GTT约发证机构进行目击测试；

8、目击测试完成后，发证机构出具CE测试报告，并颁发CE证书；

9、委托方付清款项（尾款），拿到证书报告，结案。

七、CE认证资料需求

1.电路原理图&PCB layout 图；

2.产品说明书以及产品铭牌；

3.产品工作原理图以及方框图；

4.关键元件清单（线材、插头、丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。）

5.产品BOM表；

6.产品相关规格书。

备注：

有线低压产品CE-EMC认证需提供资料：产品说明书/规格书。

有线强电产品CE-EMC+LVD认证需提供资料：产品说明书/规格书，电路原理图，PCB图，关键零部件认证证书/规格书，铭牌等。

无线产品CE-EMC+LVD+RED认证需提供资料：产品说明书/规格书，电路原理图，PCB图，关键零部件认证证书/规格书，铭牌，方框图，线路描述，定频软件，天线规格书等。

关键零部件包括：插头、电源线、胶料外壳、PCB板材、变压器及材料、开关、X电容、Y电容、光耦、电感、温控、保险、充电电池、外置适配器/电源/充电器等。

八、CE认证周期？

一般周期在1-2周左右，加急的2-5个工作日。 以客户为中心是我们的核心原则，急客户之所急，您对时间的要求就是全体冠通同仁的奋斗方向。

九、公告机构证书、自发证的区别？

欧盟公告机构即是NB机构，是由欧盟官方指定的机构，而且都有对应的唯一公告号；

在中国市场上独立开展业务的欧盟公告机构并不多，很多都是通过国内第三方认证检测机构代为办理的。

③ 什么是CE认证

“CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”简称。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE证书类型

欧盟CE证书由第三方机构颁发，主要分为两种：

1. 带有公告号（NB）的证书，这个为欧盟直属公告机构颁发的证书，更具权威性，公告机构每年都会受到欧盟的审查，每年还会给欧盟总部和所属的国家缴纳一笔费用，所以这个证书相对而言价格更高，一般来说适用于长期出口的企业。

2. 非公告机构证书，CE认证只是产品的安全认证，并未对产品质量进行认证，所以国内有资质的认证机构也可以颁发CE认证证书，这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。