① 仪器设备在检定/校准后,确认的方法是什么确认哪些内容
根据你的语言环境抄，我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备的计量性能的确认，这些仪表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求？您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前，贵公司需要根据用户要求定义（我们称为工艺范围，工艺精度）出设备的校准范围和校准最大允许误差（检定只能根据国家规程分类精度，无法自行定义）。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后，对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符，或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合，则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认，安装确认，运行确认，性能确认......这个你应该用不到吧。
② 仪器设备检定/校准（验证）、确认的总体要求（急）
仪器设备校准和/检定（验证）、确认的总体要求：
一、 目的
根据《实验室资质认定评审准则》的要求，本所对仪器设备的校准、检定（验证）和确认进行总体的规划和管理。确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。
二、 适用范围
本所在用的所有仪器设备
三、 职责
总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求，根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定（验证）和确认的各项任务。
质量负责人组织一个临时的评审组，评价选择校准和检定服务的供应商，组织实施量值溯源工作，组织评价校准和检定证书等。
后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。
质量负责人负责监督检查所有工作。
四、 要求
1.总则
《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件，对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定，检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同，不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。
2.实施依据
《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源程序》
3.溯源方式
①.检定/校准
管理范围：有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。
管理措施：每年制定仪器设备检定/校准计划，送计量行政部门授权的计量检定机构，溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。
强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定，检定周期由检定机构确定。
非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期，检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。
②.自校
管理范围：无法送检，但在检测中出具数据的仪器设备。
管理措施：按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法，进行自校，对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准。
③.检查
管理范围：检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。
管理措施：仪器设备的状态用（绿）、（黄）、（红）三色标识管理。
a、经计量检定或校准、验证合格的仪器设备，在设备的明显处粘贴绿色合格标志，设备可以继续使用。
b、存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的(即受限使用的)仪器设备，在设备的明显处粘贴黄色准用标志。
C 、不合格的仪器设备，在设备的明显处粘贴红色停用标志，停止使用。
④.设备比对和能力验证
管理范围：无法通过检定/校准进行量值溯源的仪器设备。
管理措施：质量负责人组织相关人员，通过设备比对或参加能力验证并获得满意结果来提供溯源的证据。
⑤.期间核查
执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》，总工室每年根据仪器使用状况，制定核查方法，在仪器设备两次相邻检定/校准间隔之间进行期间核查
4、标准物质的管理
执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》。
5、各检测室应编制在用有证标准物质清单，填写标准物质使用的记录，在使用前核查其证书，有效期等。
③ 仪器设备检定后怎样确认
根据你的语言环境，我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备内的计量性能的确认，这些仪容表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求？您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前，贵公司需要根据用户要求定义（我们称为工艺范围，工艺精度）出设备的校准范围和校准最大允许误差（检定只能根据国家规程分类精度，无法自行定义）。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后，对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符，或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合，则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认，安装确认，运行确认，性能确认......这个你应该用不到吧。
④ 仪器的4Q认证分别是什么意思如何操作
仪器的4Q分别指DQ\IQ\OQ\PQ，含义如下：
DQ：设计确认，即指根据自己需要选择仪器，在仪器选购前进行；
IQ：安装确认，即指仪器的检查验收，表明仪器符合厂家要求；IQ确认目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列实验数据。证明试验箱的安装文件资料和安装文件，安装结果符合设计要求，资料和文件符合GMP要求。
OQ：运行确认，表明仪器操作参数合格。OQ确认目的：首先检查验证方案所提供的仪器仪表的检验报告。检查和测试设备的运行技术参数。确认本试验箱的运行性能达到设计要求。并符合GMP的相关要求。
PQ：性能确认，表明仪器符合自己所测品种要求。 PQ确认目的：在安装确认和运行确认的基础之上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的实验品进行试验，确认设备的性能符合设计要求，并符GMP的相关要求。
⑤ 设备验证的条件以及与设备确认的区别
进行设备验证的条件就是验证的前提，文件、人员培训、环境等
确认就是要DQ\IQ\OQ\PQ
⑥ 新版GMP（2010）的“确认或验证”怎么理解呢
新版GMP确认与验证的章节共12条
确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
验证和确认本质上是相同的概念，确认通常用于厂房、设施、设备、检验仪器，而验证则用于生产工艺、操作规程、检验方法或系统。
厂房、设施、设备的确认包括设计确认、安装确认、运行确认、性能确认，在此意义上，确认是验证的一部分。
●确认与验证是GMP的重要组成部分。
●企业应建立和维护验证主计划，明确验证职责，确定技术要求，以保证验证方法的一致性和合理性。
●企业应根据药品生产的工艺要求、复杂性、技术实现性等因素选择系统、合理的确认和验证方法对设施、设备、工艺、清洁和灭菌方法、检验方法、计算机化系统进行确认与验证实施，保持验证文件的相关文件。
●通过产品系统回顾、生产过程控制、变更控制、在验证管理等方式界定工艺和设备，保持持续的验证状态。
解读：
1）新版GMP提出的新概念：确认、验证状态维护、验证主计划等
2）验证周期：新版GMP增加了确认。
3）引入了通过风险评估确定确认和验证的范围。验证应该通过风险分析确定哪些步骤和
具体操作是决定产品的关键质量属性。验证过程中应注意这些关键的步骤和操作，通过进
一步分析识别关键参数。
4）明确提出要进行工艺验证、清洁验证（含清洁方法）
●提出验证的目的，明确验证范围和程度的确定原则，提出验证状态维护的理念。
●按照验证生命周期的划分，规定验证的内容包括设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、工艺验证等五个阶段。
●对验证的时机进行了原则性的规定。
●对验证结果的控制进行了规定
1）新版GMP要求确认和验证的范围和程度要经过风险评估来确定。
2）验证和确认的范围扩大：由98版GMP规定的“产品的生产工艺及关键设施、设备”扩大为“企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验”。
3）新版GMP提出了验证状态保持的概念。
4）验证内容应包括厂房设施、空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更。关键设备及无菌药品的验证内容应包括灭菌设备、药液滤过及灌封（分装）系统。分析方法及其检测设备和仪器。
确认与验证明确目的：企业为了证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。
有关操作：是指可能影响产品质量的厂房、设施、设备、检验仪器及系统、生产工艺、操作规程、检验方法或系统等。
2、确认和验证范围：厂房、设施、设备或工序的可能会直接或间接影响到产品质量的所有因素及其重要变更都应当要进行确认和验证。
3、确认和验证范围和程度的确定：
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
例：（1）列出注射剂的质量风险：
a.微生物污染
b.热原的污染
c.不溶性微粒
d.原料纯度
e.其他风险：安全性（组织的刺激性，毒性反
应），渗透压，PH。
（2）进行风险评估
1、对生产工艺的深刻理解；
2、识别，评估各工艺步骤对无菌性、热原、微粒等质量因素及其影响程度；
3、在工艺过程中针对注射剂的质量风险，采取有效控制手段；
4、对这些手段的有效性进行验证。
（3）确定验证范围和程度
例：无菌冻干粉针工艺的验证：
从配液开始至轧盖结束，验证范围包括：
配液工艺、过滤工艺、储液工艺、洗瓶工艺、灌装工艺、冻干工艺、轧盖工艺、灭菌工艺、无菌工艺。
一般设备需进行设计确认，安装确认，调试确认，试运行确认等等，然后再验证其性能
不知有否帮助，共同探讨哈。