① 医疗器械三证有哪些
【1】三证：三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
【2】医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
② “所有材料进场必须 “三证”齐全”中的三证指的是
所有材料进场必须 “三证”齐全”中的三证指：1、产品合格证；2、质量保证书；3、检测报告；在监理验收材料时会需要。
严把进场材料质量关，各种材料必须使用合同规定的合格产品，材料进场前，监理工程师必须到供货厂家进行检验，是否是正规厂家生产，产品是否三证齐全，为确保产品质量，进场前必须取样进行检测分析，凡质量指标达不到国标及行业标准要求的不得进场。
产品合格证是指生产者为表明出厂的产品经质量检验合格，附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签或者合格印章。这是生产者对其产品质量作出的明示保证，也是法律规定生产者所承担的一项产品标识义务。以电子产品为例，产品合格证除包括产品的型号、名称、规格、生产单位及地址等内容外还应有下列内容。
检验报告[Survey Report] 又称“货物残损检验报告”，系检验机构应申请检验人的要求，对受损货物进行检验以后所出具的一种客观的书面证明。检验货物受损的程度和鉴定，在国际贸易中常常委托有信用、有权威与超然立场的独立检验人(Independent Surveyor)办理。产品出售前的质量检查，对公司产品合格数的统计，是鉴定产品质量达标的书面证明。它是经过对产品、设备的质量检验得出，是保证产品质量体系的标准。