『壹』 药品QA/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器请有相关经验的前辈指点…
你好,QA的话一般不需要自己做实验。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“品质保证”1 负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。 15.QA应能够预测风险,排除隐患,评估质量,以及能够对企业的质量发展趋势作出评估。否则只是表面的操作,没有实际生存的意义。 我当初在台湾人厂里做了一年的QA,这个职务给我感觉就是,看上去,这是个很重要,很有权的职务。只不过在实际过程中,权利有限,尤其是刚进去,几乎不可能做到严格管理。除非你去的是个严格要求的药厂(感觉这种厂不太有)。刚进去的时候多看看GMP,批生产记录,了解制药的流程。刚进去的话和车间主任、操作工搞好关系,他们能帮你不少忙的啦。3年多没做了,很多东西已经忘记了。 而QC是质量检测,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重。每个人都有不同的分工的。有的检测微生物,有的检测药片崩解时限,溶剂检测澄明度,PH值,药片重量差异,还有各种色谱等等的。仪器的话也有很多很多了,最简单的烧瓶烧杯试管,然后就是崩解仪,色谱仪,PH测试仪,分析天枰等等。 QA和QC之间的联系会比较多,QA在工作上的自由度大点。以上个人感觉,你可以参考下,希望有所帮助,呵呵。
『贰』 药厂有什么仪器仪表
主要仪器:
药厂设备主要分两大类:生产和包装。
生产过程主要用卫生消毒和浓缩蒸发设备-相关的会用到温度、压力、流量、密度、PH计等
包装过程现在一般都会有自动包装机-相关设备会用到扭矩、位移和承重等相关仪表。
包装机械种类众多,可分为包装前机械、包装中机械以及包装后机械,而从功能及包装材料上分,更是可分成多种具体的机械类型:
1,纸箱加工机械:瓦线、纵横切机、接纸机、制糊机、上胶机、烘干机、横切机、纵切机、模切机、裱纸机、钉箱机、印刷机、瓦楞辊、网纹辊、刀具、胶垫
2,软包加工机械:吹膜机、流延机、涂布机、复合机、立式充填包装机、水平式充填包装机
3,彩盒加工机械:彩盒模切机、糊盒机、捆扎机、切纸机、上光机、烫金机、覆膜机
4,印刷设备类:打样机、预印机、印刷机、印刷开槽机
5,包装机械:灌装机、封口机、灌装封口机、无菌灌装机、喷墨打码机、激光打码机、热转印打码机、贴标机、套标机、封口包装设备、热收缩包装机、胶带封箱机、装盒设备、装箱设备
6,其它机械:自动化控制、检测设备
包装过程包括充填、裹包、封口等主要工序,以及与其相关的前后工序,如清洗、堆码和拆卸等。此外,包装还包括计量或在包装件上盖印等工序。使用机械包装产品可提高生产率,减轻劳动强度,适应大规模生产的需要,并满足清洁卫生的要求。包装机械有多种分类方法。按功能可分为单功能包装机和多功能包装机;按使用目的可分为内包装机和外包装机;按包装品种又可分为专用包装机和通用包装机;按自动化水平分为半自动机和全自动机等。
『叁』 药品QA/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器请有相关经验的前辈指点…
那要看你是做哪方面的了,做仪器方面的话用到的有:高效液相、气相、原子吸收等,做理化的话用到:红外光谱仪、紫外、熔点仪、旋光仪、电位滴定仪……,做生测的话用到显微镜……,不过不用担心,这些仪器的使用都很容易掌握,关键是样品的前处理……
『肆』 药品QA/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器请有相关经验的前辈指点…
QA是质量保证,只需要了解基本的检验即可不需要很详尽或者熟练操作,但是对法律法规、质量管理体系文件、GMP等知识需要做深入地了解,而且法律法规是随时都在不断进步和完善的,花的精力比较多。QC是质量检验,一般有基本的理化检验设备高中就已经都能操作,高效液相色谱仪、紫外分光光度计、旋光仪、红外、PH值测定仪、微生物限度、无菌检测设备·····
另外 QA属于管理人员工资平均水平高于QC
『伍』 药厂化验员主要工作以及所用的仪器还有化验具体什么
检验进厂的原辅料
检验中间体成品
做原始记录等。
仪器很多的:如旋光仪
紫外分析仪高效液相
气相
永停滴定仪
水分测定仪电子天平
马沸炉
等。
具体就是化学实验,根据药典要求来做。
『陆』 兽药厂一般需具备什么检验仪器
这个,不少哦,标配仪器(必须配备的)大小仪器算起来总共30多吧,不含易耗品。主要的有:
高效液相色谱仪
紫外可见分光光度计
自动永停滴定仪
生物显微镜(中药)
数显酸度计
自动旋光仪
抑菌圈测量分析仪
熔点测试仪
三用紫外线分析仪
电导率仪
箱式电阻炉
电热真空干燥箱
水分快速测定仪
电子分析天平
卡氏水分测定仪
电热鼓风干燥箱
电热恒温培养箱
薄膜滤器
万用电炉
水浴锅
离心机
保险箱
『柒』 药厂化验员工作范畴和主要是用仪器及方法有哪些
药厂谈猛化验员分为生物检测和理化检测;你是生物技术专业可以做含孙桥生物检测。
生物检测需要掌握的仪器较少。主要是无菌操作技术。
理化检测涉及的仪凯埋器较多:液相色谱仪、气相色谱仪、原子分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪、酸度计、电导仪、天平等。
『捌』 大型制药厂有哪些生产仪器从原料到成品会使用到那些仪器
制药厂主要分原料药生产和制剂生产企业,相对而言,原料生产中有大型设备,如发酵设备,合成设备,过滤设备,干燥设备,分离设备,制水设备,污水处理设备等。
合成设备包括反应釜,高位槽等
过滤设备,抽滤缸,压滤器,膜过滤等。
干燥设备,真空干燥箱,平板烘箱等
分离设备,离心机。
制水设备,纯水机