正规的抗衰仪器需要哪些认证

❶ 欧昇国际五维抗衰获得FDA认证了吗

五维抗衰获得了美国FDA认证了，2019年才到国内市场的抗衰祛皱仪器。技术和仪器都算很新的了。

❷ 电子美容仪器的生产与销售需要具备哪些资质

正规的生产厂家需要具备的证书应有：

1、公司营业执照，这是最基本的东西。

2、各种仪器检测认证，要知道每样东西都要检测认证合格才能出厂销售，比如出口欧洲还有欧标CE。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果被查出来不仅仅是没收仪器，罚金有的高达十几万，因为几百几千，而受到上万的处罚。

国家规定中一类二类是不用备案的，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，医疗器械经营许可证是针对三类的，所以有无证书影响是很大的。

(2)正规的抗衰仪器需要哪些认证扩展阅读：

根据规定，企业应设立与经营规模、经营品种相适应的技术培训和售后服务部门/人员或约定由第三方提供技术支持。

质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历，或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、计算机等理、工、农、医、药类专业，下同）。

质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验。

质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，并有2年以上从事医疗器械相关工作的经历。

❸ 美容仪器比如补水仪进入日本市场需要哪些获得认证

请先给出明确答复：根据产品规格信息来的，应该会涉及到圆形PSE/菱形PSE/TELEC.

1. 圆形PSE。产品出货带有电池，例如锂电池，电池是需要做圆形PSE认证的，是电池需要有相关证书。

2. 菱形PSE。产品出货带有适配器，适配器是需要有菱形PSE认证的。

3. TELEC认证，如果你产品是带有无线功能，根据日本的电波法是必须要做TELEC认证的。

有无解决办法：建议联系第三方检测机构进行沟通

❹ 美容院要用美容仪器需要有哪些证件

正规的厂家证书应有：

1、公司营业执照，这是最基本的东西。

2、各种仪器检测认证，要知道每样东西都要检测认证合格才能出厂销售。比如出口欧洲还有欧标CE。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果出去不仅仅是没收仪器了，罚金有的高达十几万，因为几百几千，而受到上万的处罚，自己想想咯。

国家规定中一类二类是不用备案的，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，医疗器械经营许可证是针对三类的，所以有无证书影响是很大的。

(4)正规的抗衰仪器需要哪些认证扩展阅读：

一般来说，美容院要求合法经营，即证件齐全，服务人员持证上岗，拥有美容师证书、健康合格证。美容产品、美容仪器需要合法、规范，同时要向消费者签订有效服务协议，同时提供消费凭据。

如果从事医疗美容服务项目，还须有医疗机构核发的执业许可证。一家合格美容院的常规设备必须与其所做的美容服务项目相符合，如此才能达到预期的效果。进入美容院，首先要看店面环境是否整洁，再看美容师的双手、穿着是否干净，所用工具是否经过严格消毒。

美容院常规的美容护理应当具备：准备、清洁、护理、清理等步骤，常规的护理操作时间在45分钟，面膜在脸部的停留时间在10—20分钟，身体美容项目通常在90分钟以上。

在美容的过程中，要使用美容指，即中指和无名指，根据客人能够接受的力度进行美容，在美容前对顾客的皮肤进行测试，并根据不同的皮肤特质进行操作。美容院卫生标准

参考资料来源：中国消费网-花言巧语钓上钩 记者亲历美容院三大陷阱

❺ 美容仪器需要办理CE认吗

利用物理、电子技术，光学技术等方法给人美容的一种仪器。用来达到塑型，美白，嫩肤脱毛，祛斑祛痘的效果。现在很多的年轻人爱美，都会选择来进行塑造自己，这类仪器出口到欧盟是有办理CE认证的，设备在CE认证的范围内，是非常有必要办理的，那么美容仪器CE认证的必要性是什么。

美容仪器办理CE认证的必要性：
1、CE认证是欧盟强制性的认证，美容仪器在CE认证的范围内，所以必须办理CE认证；

2、免于被海关清查的风险；
3、降低被市场查处的概率；
4、在同行中提高竞争力；
5、办理CE认证的产品，说明是通过欧盟标准的，可以自由在欧盟市场流通。
希望可以帮到各企业。

❻ 天鹅密码逆龄时光机是正规的吗有相关认证吗

是正规的，有认证的，天鹅密码(SwanCode)是取得欧盟CE认证、日本PSE认证、美国UL认证和《非医疗器械》认证的美容抗衰仪器。。网络题主谢邀

❼ 售卖美容仪器需要办理什么手续

正规的厂家证书应有：

1、公司营业执照，这是最基本的东西。

2、各种仪器检测认证，要知道每样东西都要检测认证合格才能出厂销售。比如出口欧洲还有欧标CE。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果出去不仅仅是没收仪器了，罚金有的高达十几万，因为几百几千，而受到上万的处罚，自己想想咯。

国家规定中一类二类是不用备案的，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，医疗器械经营许可证是针对三类的，所以有无证书影响是很大的。

(7)正规的抗衰仪器需要哪些认证扩展阅读：

一般来说，美容院要求合法经营，即证件齐全，服务人员持证上岗，拥有美容师证书、健康合格证。美容产品、美容仪器需要合法、规范，同时要向消费者签订有效服务协议，同时提供消费凭据。

如果从事医疗美容服务项目，还须有医疗机构核发的执业许可证。一家合格美容院的常规设备必须与其所做的美容服务项目相符合，如此才能达到预期的效果。进入美容院，首先要看店面环境是否整洁，再看美容师的双手、穿着是否干净，所用工具是否经过严格消毒。

美容院常规的美容护理应当具备：准备、清洁、护理、清理等步骤，常规的护理操作时间在45分钟，面膜在脸部的停留时间在10—20分钟，身体美容项目通常在90分钟以上。

在美容的过程中，要使用美容指，即中指和无名指，根据客人能够接受的力度进行美容，在美容前对顾客的皮肤进行测试，并根据不同的皮肤特质进行操作。美容院卫生标准

❽ 美容院要用美容仪器需要有哪些证件

美容院在操作仪器的时候，需要美容师具备两个证件，一个是从业资格证件，另一个是美容仪器操作资格证书
一般操作高激光光电仪器都需要美容仪器操作资格证书

❾ 治疗仪需要哪些认证才算合格的

应该有的是企业拥有医疗器械经营许可证才可以销售，产品必须有准字号和检验报告，厂家必须有医疗器械生产许可证，如有专利必须有专利证书和专利缴费通知单！

❿ 美容院要用美容仪器需要有哪些证件

咨询记录 · 回答于2021-12-12