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仪器的PQ一般做什么

发布时间:2022-08-09 02:12:12

① 仪器的4Q认证分别是什么意思如何操作

仪器的4Q分别指DQ\IQ\OQ\PQ,含义如下:
DQ:设计确认,即指根据自己需要选择仪器,在仪器选购前进行;
IQ:安装确认,即指仪器的检查验收,表明仪器符合厂家要求;IQ确认目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列实验数据。证明试验箱的安装文件资料和安装文件,安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP要求。
OQ:运行确认,表明仪器操作参数合格。OQ确认目的:首先检查验证方案所提供的仪器仪表的检验报告。检查和测试设备的运行技术参数。确认本试验箱的运行性能达到设计要求。并符合GMP的相关要求。
PQ:性能确认,表明仪器符合自己所测品种要求。 PQ确认目的:在安装确认和运行确认的基础之上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的实验品进行试验,确认设备的性能符合设计要求,并符GMP的相关要求。

② PQ柱是什么,主要用于分析哪些物质主要成分是什么

摘要 您好,是一种中等极性色谱柱,可以分析烃类,环烷烃类等等

③ 制药行业仪器的3Q认证是啥意思怎么做3Q认证

制药行业仪器的3Q认证是指:

IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

④ 请教:IOPQ, IOQ,PQ都是什么意思

设计确认()、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)

设备/仪器的选型(DQ):

设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和要求;记录设施、设备系统按照GMP要求进行设计的书面证据,这些书面证据说明所设计的设施、设备系统适合于目的用途,并且所设计的设施、设备系统组元和单元依据现行的工程理论与实践原则与考量和用户要求。

安装确认(IQ):

安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息,包括:设备的名称、系统的描述、设备识别编号(硬件和软件)、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。IQ应该核实设备与采购清单是否吻合,所有图纸、手册、备件、供货商信息和其它相关文件都要齐全。

运行确认(OQ):

运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。应涵盖一个设备、设施系统的所有组元均能按照指定要求运转正常的信息,包括:所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能,操作、维护、检验方面的SOP(或设备专门手册中的相关信息),培训操作人员的信息,OQ中需要对所有操作进行说明并设置操作标准。

(4)仪器的PQ一般做什么扩展阅读:

1、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。

2、本部分验证工作在安装和运行确认完成和批准之后进行。PQ文件描述证明设备系统在日常运行条件下和极端情况下都可以稳定地达到系统要求的程序。

PQ文件应包括初步程序介绍、需要进行的性能测试详情、每一测试的验收标准。PQ还要求设备、设施系统涉及到的辅助设备、设施也是已经过验证或调试验收。

⑤ 药厂3q,包括IQ OQ PQ ,是什么意思说的具体些谢谢

http://www.bio-equip.com/show1service.asp?serviceid=11795

我们拥有多名系统服务高级工程师,所有工程师都接收过FDA GLP理论培训,并在长期工作中积累了丰富的实际操作经验。我们的工程师长期为高标准GLP实验室提供服务,承担并负责实验室的软件硬件的质量工程工作,包括各类仪器和软件的验证、维护,并为实验室建立起完整的GLP实验室质量框架系统。我们的工程师全程参与各种软件硬件从质量验证计划的起草到实际的操作,所做的各类验证项目接受过诺华、礼来、默克等各大公司的质量保证人员的审计,能够很好满足企业质量保证人员的要求。

我们的服务包括:

· 提供用户需求(URS)文件;
· 提供功能标准(FS)文件;
· 提供设计确认(DQ)服务及文档;
· 提供安装确认(IQ)服务及文档;
· 运行确认(OQ)服务及文档;
· 性能确认(PQ)服务及文档;
· 提供标准操作规程(SOP);
· 提供商业持续性计划(BCP);
· 提供软件验证CSV(Computerized System Valdiation)服务;
· 提供GLP、GMP验证培训和咨询服务等

⑥ IOPQ、IOQ、PQ都是什么意思

设计确认()、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)

⑦ 分析仪器的IQOQ是什么意思越详细越好!谢谢!

分析仪器的IQOQ是:电脑高速碳硫分析仪器与DL1A电弧炉配套使用,能快速、准确地测定钢、铁、合金、有色金属、水泥、矿石、催化剂及其它材料中碳、硫两元素的含量。

检测设备是集光、机电、计算机、分析技术等于一体的高新技术产品,与计算机和电子天平联机,可实现不定量称样,计算机控制分析过程、检测数据归档统计以及曲线建立修改等功能,具有测量范围宽、抗干扰能力强、功能齐全、操作简便、分析结果准确可靠等优点,是诸多行业测定碳、硫两元素理想的分析设备。

选购技巧:

1、根据实际需求进行选购,产品的实用性格外重要,如测试分析仪器最好选择准确快速的,如果是用于来料检验,则最好选择能够打印测试报告的。如果是用于成品检验,那么仪器的权威性就很重要了。尽管专业性的仪器测试精度更强,但是如果是用于单一产品检验则专业性要求就不必太强。

2、综合考虑产品质量、价格及服务。如果国外著名光谱产品比内同类产品性能要优,但价格也高。

3、选购时考虑企业规模,以控制成本。大型企业根据需要可配置高频红外碳硫分析仪,直读光谱仪等高端设备,而中小型企业可以配备非水法碳硫分析仪、721型分光光度计、国产分析天平等设备来筹建实验室。

⑧ AQ、BQ、CQ、DQ、QC、OQ、PQ含义是什么

AQ即逆境商数,是我们在面对逆境时的处理能力。明确地描绘出一个人的挫折忍受力。bq是体商,体商(Body Quotient,简称BQ),即身体商数是人对自身真实健康情况自我认识的反映,它是指一个人活动、运动、体力劳动的能力和质量的量化标准,其属于健商(HQ)范畴。QC是质量控。(OQ)操作验证最初于安装之后进行,以后每隔一定时间重复进行,时间由制造商推荐并得到客户确认。它提供文件证明在规定的运行时间内设备的所有部件功能参数达到厂家指标并且运行正常。


相关资料:

(DQ)设计确认是建立能证实在设施设备(包括厂房和辅助系统)的设计过程中,已审查和确认其设计对所有与产品质量有关的规定和要求作了适当的考虑,并将其体现在相关的设施设备的图表(施工图、管线仪表图等)中的书面证明。

(PQ)运行验证证明设备(系统)适合于执行特定的分析任务。它只能采用用户的样品按照用户的方法规定,对照CAMAG的OQ和相应的仪器手册,由CAMAG协助客户自己进行认证。

⑨ PQ是什么

PQ是油液检测用语。

PQ,油液检测用语。PQ在油液检测方面指的是油液中含有的铁磁性颗粒的多少,PQ值又称为机械的磨损指数。

PQ在油液检测方面指的是油液中含有的铁磁性颗粒的多少,PQ值又称为机械的磨损指数。测量PQ值有专门的测量仪器,称为PQ测量仪,又称为“铁量仪”。

PQ值对油液性能的影响:在检测的过程中如果发现PQ值很大,则表明油液中含有铁磁性颗粒较多,进一步说机构可能出现局部磨损剧烈。

PQ的工作原理:

工作原理是被测油样由双管输液泵沿送油管缓慢平稳地输送到磁铁磁极上方的托盘支架上,油液中的铁磁性磨粒在强磁场的作用下被吸附在托盘支架的表面中心。

同时,流过强磁场区域的油液沿回油管被双管输液泵吸回,然后再用溶解力强、挥发性好的清洗液(如四氯乙烯)清洗送油管内壁和托盘支架表面中心。

清洗结束后,滞留在托盘支架表面中心的铁磁性磨粒所受到的磁场力通过托盘由精密电子天平测出,并直接给出油液含铁量读数Fe值。

⑩ 气象色谱仪需要做PQ吗

这个IQ,OQ,PQ到底要不要与你的仪器应用的范围与目的有关,与仪器本身无关。是使用的目的决定了是否需要做PQ认证。如GMP的生产范围就指出仪器PQ的要求。

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