哪些仪器设备需要进行授权

❶ 哪些计量仪器需要办理制造计量器具许可证

在中华人民共和国境内，以销售为目的的制造计量器具，以经营为目的的修理计量器具的企业、事业单位和个体工商户，所称计量器具是指列入中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）的计量器具。可参见《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）》（国家质检总局令2005年第145号）文件中之规定。

❷ 物资采购中哪些东西需要授权书

物资采购？根据你公司实际采购物资明细来定，一般采购进口设备电气等国内没有生产厂家的情况下才需要看授权书。

❸ 检测中心仪器设备授权都指哪些设备

测线仪、水平仪、光纤电筒、防静电毯、楼梯、焊台没有具体要求：熔纤机，选贵的上报即可。例如、安全带、万用表

❹ 经营等医疗器械需要哪些资质

医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证，但有人对这些资质证书难以区别，下面将简单说一下各个证书的内容及其办理要求。

1、医疗器械经营备案凭证

办理对象：从事第二类医疗器械经营的企业。

所需核心材料：

（一）第二类医疗器械经营备案表；

（二）企业营业执照复印件；

（三）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；

（四）企业组织机构与部门设置说明；

（五）企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附租赁登记备案证明文件）复印件；

（六）企业经营设施和设备目录；

（七）企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

2、医疗器械经营许可证

办理对象：从事第三类医疗器械经营的企业。

所需核心材料：

（一）《医疗器械经营许可证申请表》；

（二）《营业执照》（许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理）；

（三） 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明与租赁协议、场地使用证明与租赁协议或租赁备案凭证与租赁协议；

（四）经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图（须标明实际尺寸）；

（五）法定代表人、企业负责人、质量负责人（管理人）的身份证明复印件，质量负责人（管理人）学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历 ；

（六）《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件 ；

（七）经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录，包括采购、验收、入库、出库、售后、不合格医疗器械管理的规定、不良事件监测和报告规定等文件（按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相关要求）；

（八） 企业已安装的产品购、销、存的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页；

（九）经营、仓储设施设备目录 ；

（十）质量负责人（管理人）在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

（十一）凡申请企业申报材料时，办理人员如不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》和受托人身份证复印件；

（十二）申请《医疗器械经营许可证》；

（十三）质量管理人员的身份证原件及复印件、学历证书原件及复印件、从事质量管理负责人相关工作3年以上工作经历的证明原件等；

（十四）企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表（需提供冷链及其相关硬件设施证明材料如发电机、备用制冷机、冷藏车、车载冰箱等发票、冷库安装合同、运行合格证明等

3、医疗器械网络销售企业备案

办理对象：需要通过网络进行医疗器械销售的企业。

所需核心资料：

（一）《医疗器械网络销售信息表》；

（二）与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议；

（三）与网络经营活动和质量管理相适应的组织机构、人员岗位职责或权限设置的文件；

（四）与医疗器械网络销售相关的质量管理制度；

（五）自建网站销售的还需提供《互联网药品信息服务资格证书》和办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件的相关资料。

4、互联网药品交易服务资格证书

办理对象：通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的企业，医疗器械经营企业自建网络销售平台也是必须办理此证书的。

所需核心资料：

（一）网站域名注册的相关证书或者证明文件、广东药监数字证书；

（二）营业执照副复印件；

（三）健全的网络与信息安全保障措施；

（四）中华人民共和国增值电信业务经营许可；

（五）二名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书；

（六）5名专业编辑人员(含2名或2名以上中级编辑)专业职称证明和身份证明复印件（部分省份）；

（七）保证药品信息来源合法、真实、安全的 管理措施、情况说明及相关证明；

（八）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

5、《医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案》

办理对象：在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业，比如：天猫、京东、淘宝。

所需核心资料：

（一）营业执照原件、复印件；

（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；

（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；

（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件；

（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；

（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；

（九）其他相关证明材料。

希望可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。

❺ 仪器授权什么意思

需要授权一般是在有招投标的场合。您拿到招标文件后，文件里有授权格式，你参考授权格式，根据你的需要联系该产品的厂家，填好后，让生产商传真给你就可以了。在制作标书的时候放进去。如果有不懂的地方，欢迎与我们沟通，交个朋友。我是广州吉赛思教育科技有限公司
广州吉赛思教育科技有限公司专业批发：气象仪器、物理教学仪器、化学教学仪器、生物教学仪器、数学仪器、音乐器材、多媒体设备，各类标本试纸，身理模型等。为您打造一站式服务。最多最全，提供差异化服务，给你不一样的选择！广州吉赛思教育科技有限公司致力于为大、中、小学实验室提供一站式解决方案。专业通用技术生产，实验室设备，心理仪器，大中小学常规仪器

我是杭州冠博企业管理咨询有限公司的，现回答如下：
1.先组织培训；
2.对培训人员进行考核；
3.考核合格了发上岗证；
4。再进行授权。

在外部要求方面, 人员和设备是实验室质量管理涉及的五大要素中的重点。“实验室管理者要确保操作专门设备、从事检测和 (或) 校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力;管理层应授权给专门人员, 以进行特定类型的抽样、检测和 (或) 校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备;设备应经过授权的人员操作是《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》分别在人员和设备两个技术要素中给出的明确要求。因此, 要获得并有效维护授权资质, 这两个方面的工作不可或缺。

在实际工作方面, 人员对标准的理解和掌握, 会直接影响方法的选择、试验的操作和结果的分析。人员能够正确操作测量设备, 是能够获得准确检测结果的必备要素, 同时良好的管理模式也可以降低设备的故障率, 提高设备使用效率。因此, 要确保检测结果的科学性、准确性, 授权工作必须加以重视。

现状及不足人员能力授权方面

人员能力授权与实际检测工作脱节。在实际工作中, 由于缺少授权与检测工作的协调制约机制, 有些检验机构在工作中首先考虑的往往是尽快完成检测任务, 人员的授权仅仅停留在应付评审的层面, 授权工作相对检验人员实际完成的检测工作往往是滞后的。授权的结果不会直接影响检测, 导致检验室对授权工作的积极性和主动性不够, 即使进行了授权, 授权考核工作特别是老员工能力追加的考核工作的质量有待考量。

授权依据难把握。仪器产品种类多, 目前认可机构的认可方式是检验项目和参数相结合。但实际执行过程中, 由于仪器产品学科交叉的情况比较普遍, 往往在一个产品中会同时涉及多个领域的不同标准, 如果将每个检测对象的参数都展开较难实现。因此, 长期以来, 认证认可部门对于仪器检验机构能力的评价主要是通过检测对象和标准相结合的方式来完成的。目前的认可情况, 不论检验机构按领域、标准或产品进行授权, 都会给现有工

❻ 电子美容仪器的生产与销售需要具备哪些资质

正规的生产厂家需要具备的证书应有：

1、公司营业执照，这是最基本的东西。

2、各种仪器检测认证，要知道每样东西都要检测认证合格才能出厂销售，比如出口欧洲还有欧标CE。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果被查出来不仅仅是没收仪器，罚金有的高达十几万，因为几百几千，而受到上万的处罚。

国家规定中一类二类是不用备案的，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，医疗器械经营许可证是针对三类的，所以有无证书影响是很大的。

(6)哪些仪器设备需要进行授权扩展阅读：

根据规定，企业应设立与经营规模、经营品种相适应的技术培训和售后服务部门/人员或约定由第三方提供技术支持。

质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历，或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、计算机等理、工、农、医、药类专业，下同）。

质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验。

质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，并有2年以上从事医疗器械相关工作的经历。

❼ 实验室仪器设备怎样授权

需要授权一般是在有招投标的场合。您拿到招标文件后，文件里有授权格式，内你参考授权格式，容根据你的需要联系该产品的厂家，填好后，让生产商传真给你就可以了。在制作标书的时候放进去。如果有不懂的地方，欢迎与我们沟通，交个朋友。我是广州吉赛思教育科技有限公司

广州吉赛思教育科技有限公司专业批发：气象仪器、物理教学仪器、化学教学仪器、生物教学仪器、数学仪器、音乐器材、多媒体设备，各类标本试纸，身理模型等。为您打造一站式服务。最多最全，提供差异化服务，给你不一样的选择！广州吉赛思教育科技有限公司致力于为大、中、小学实验室提供一站式解决方案。专业通用技术生产，实验室设备，心理仪器，大中小学常规仪器

❽ 请问：公司向医院销售医疗仪器设备、医用耗材、试剂等，需要具备哪些资格。及需要哪些相关证、照

1、医疗器械 注册证（超出有效期的，必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》）
2、医疗器械 产品生产制造认可表（产品注册登记表）
3、企业法人营业执照
4、医疗器械生产企业许可证
5、医疗器械经营企业许可证
6、组织机构代码证
7、税务登记证
8、法人代表授权委托书
再具体我就不知道了，你可以去企业咨询认证网的论坛找找，不行就直接问那个网站里的咨询公司。一般问题都能解决。不用谢我！

❾ 向医院销售医疗仪器设备，需要什么许可证呢

你好！
公司必须要有营业执照、税务登记证、组织机构代码证，销售的医疗仪器设备、医用耗材、试剂等的生产厂家除了要有这三证，还要有医疗器械生产企业许可证，医疗器械注册证；
希望对你有所帮助，望采纳。

❿ 实验室哪些人员必须经过授权

”在一个质量管理体系中，技术管理层组成人员、质量主管、监督员、内部审核员也需要以书面的形式予以授权。 值得注意的是，进行特殊类型检测/校准的人员不仅需要进行资格确认，还需要授权。意见和解释无论是在报告/证书中给出，还是口头给出，都可能看作是一种服务，对顾客使用（甚至更新）设备、改进产品性能有着重要的指导意义，因此认可准则要求对这类人员进行书面授权。 有的人虽然以前承担了某项检测/校准工作，但中途离开岗位较长一段时间，就需要通过培训或者经过一定考核，确认其能力资格，重新授权后再上岗。例如，在纺织品检测实验室，三个月以上未从事外观、黑板、棉花品级、抱合、色牢度、起毛起球、棉结杂质等用目光评定的检测项目的检测人员，必须经过目光校对。同样时期未从事过羊绒、羊毛手排长度和棉花手扯长度检测工作的人员，必须经过操作比对，合格后方重新从事上述项目的检测工作。