⑴ 我国为什么精密仪器需要进口,为何不能自行制造
中国的精密度不达标。
国外技术更高就这么简单。
⑵ 进口医疗器械需要哪些资质,具体进口流程怎么操作
以下是本人的经验,希望能帮到你 哦。
根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
医疗器械进口流程:
1.确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料:医疗仪器医疗器械品名,医疗仪器医疗器械货值,医疗仪器医疗器械重量,医疗仪器医疗器械图片,医疗仪器医疗器械尺寸。
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格,包括中港运费,香港提货费,杂费等;确认医疗仪器医疗器械进口运输价格,赔偿方案,签订运输合同 明确各方责任,包括运输费用,运输赔偿方案,包装,付款方式等。
3.双方签订合同,一式两份;签订合同之后,我司提供香港收货地址给客户,客户发货到我司香港仓库。或者货物已在香港某地(如香港空运或海运物流仓库),我司可以代理清关收货,提货费用按我司香港提货收费标准收取。
4.客户发货后,提供提单资料/货运单号,方便我司跟单追踪,及清关提货。客户发货,将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后,安排进口,进口报关;客户发货后,提供提单资料/货运单号,方便我司跟单追踪,及清关提货。医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库,检查货物无误后,打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的,客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报而出现任何问题,由客户自己承担责任。
6.货物清关,清关完毕,货到仓库后安排派送。医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后,我司根据货物资料做好对账单,然后将对账单发到客户手中,安排送货或安排客户上门自提。
7.客户收到货物,费款已付,医疗仪器医疗器械进口完成。安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务医疗器械的注意事项。
⑶ 国产的仪器仪表与进口的仪器仪表有什么区别
使用时间和测量精度呈数量级差距
中国科协2007年3月发布了他们组织的调查结果:中国仪器仪表中的主体分析仪器,社会上正在应用的有90余种分析仪器,中国能够生产的产品为20余种,不到总量的1/3。其中,生命科学专用仪器约有80余种,中国商品化的生命科学专用仪器产品只有6种,目前在研的约10多种,离市场需求相差很远。这是数量上的差距。
在技术上,现有国内中低档产品大部分可与替代进口产品,大拿高档产品的可靠性指标,即平均无故障运行时间与国外产品相比,约相差l一2个数量级。
在测量精度上,现有国内产品与外国产品一般相差1个数量级。因为中国对仪器的基础技术和制造工艺的研究不够,一些影响可靠性的关键技术,如精密加工技术、密封技术,焊接技术等至今还没有得到很好的解决,导致产品,特别是高档产品的性能不够稳定和可靠。
在功能上,目前,外国产智能化程度相当高,通过对原始信息的数字处理,更好地排除了外部干扰对信息影响,提高了产品的耐环境性和测量真实性。而国内现有产品智能化程度还较低。
另外,产品的网络化在国外已经进入实用阶段,而我国基本上处在起步阶段,从而使产品的性能、功能落后。
有关专家介绍,当今国外产品的更新周期大约在2—3年。新技术的储备往往可以提前到10年。而我国企业往往通过引进外国技术来实现一代产品的更新,引进后又不能很好消化吸收,在新产品开发方面原创性成果很少。一些采用新原理的产品,在我国还处于空白状态。科研院所在跟踪新技术方面虽然有成果,但与企业结合产业化相当艰难,导致产品技术更新的周期长。
此外,国内仪器缺乏针对使用对象而开发的专用解决方案。国外近年测量控制与仪器仪表的发展趋势是开发仪器仪表与应用对象紧密结合的软件产品,最终向用户提供个性化的解决方案。例如针对6×10‘kW火电机组的机组性能计算软件、炼油工艺的优化软件、专门用于医疗仪器的图形处理软件等,国内企业在这方面尚未形成产业。
基础薄弱,体制机制未理顺
参与调研的专家介绍,仪器仪表属于高科技产业,而我国在产业发展中多依赖劳动力成本低的优势,而这一优势在仪器仪表产业中难以发挥作用。
他们认为,造成我国仪器仪表产品与国外差距的原因有几个方面。我国企业运行机制还不能完全适应市场经济发展的要求。在发展的过程中,一批国家投资的骨干企业面临产品老化、技术人员流失的严峻局面,经改制,虽在生产与经营上有所改善,但科技创新能力仍然不够;一批机制创新、运行灵活的民营企业正在逐步成为新的亮点,但企业绝大多数是中小企业,规模小,且多半尚未能掌握先进核心技术,创新成果少,还不能与外国大公司抗衡。
首先,国家整体的产、学、研等有机结合体制和政策没有形成,创新成果转化率低,技术应用较差。
改革开放初期,仪器仪表行业与国外差距大,企业普遍向外寻求技术来源,虽然近期有所转变,也有企业脱颖而出,但总体上企业自主创新技术成果与应用结合好的不多。大企业成长困难。
我国科研机构涉及测控技术及相关仪器的科研成果不少,但实用性较差。对相关的生产制造技术,特别是核心工艺技术研究深度和力度不够,二次开发的工作量很大,成果的转化率低。高中档仪器产品和系统涉及不同领域内具一定深度的应用技术,国外企业设有专业部门并拥有经验丰富的应用人才,而我国仪器仪表企业往往对大型工程工艺不熟悉,缺乏应用技术的集成能力。因此,生产高档产品比较困难。
其次,缺乏国家强有力的研究支援体制。仪器仪表行业品种多、批量小,需要长期的、坚持不懈的投入。但目前国家投资途径分散,难以集中重点。企业既不能像外国企业那样完全按照市场经济规则参与竞争,又缺乏研究资源的战略投资。同时,新技术市场化所需要的市场环境还没有完善。
专家们说,“由于体制机制没有理顺,自然造成我国仪器仪表行业缺乏高层次的复合型人才,缺乏熟悉、精通各学科交叉的综合型人才。仪器科学技术不仅涉及的学科范围广泛,并且只有能尽快发现、利用、集成各种新原理、新概念、新技术、新材料和新工艺等最新科技成果的人,才能设计和制造出世界一流的测量控制与仪器仪表产品。人才短缺,自然影响行业的发展。这无疑也是造成国产仪器仪表与进口产品差距的重要原因。
⑷ 为什么我国不进口发达国家的一些先进医疗器械呢
医疗器械属于高科技产品范畴,是国家鼓励进口的产品。但是,扩大医疗器械进口是一个矛盾的统一体:随着经济的发展,我国医疗器械需求增长,进口医疗器械可以提高我国医疗和医疗器械行业的整体水平,但同时又会带来整体医疗费用的上涨,以及对国内同行业的冲击。我国医疗器械大部分的海关关税为17%,B超类产品为35%,个别产品,如针、注射器税率为50%。我国医疗器械市场相对混乱,存在流通环节过多、层层加价、牟取暴利的不良现象。这与我国在医疗器械领域采取自主定价的价格定价体系有关。必须通过医疗器械代理商、经销商,致使价格层层加码,价格虚高,医疗费用增加。有关部门抽查了6类、35种进口一次性医疗器械产品的报关价格与到医院的价格,发现相差较大,后者为报关价的3.34倍,导致进口医疗器械价格虚高。 这是我国无法大量进口先进医疗器械的原因。
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⑸ 医疗设备可以进口吗 如何进口医疗设备
可以进口。
资质和材料需求:
首先,是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证,这个证书每个产品都有一个,在国家药监局办理。
进口单位为一、二类进口单位的,应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件
另外你还需要通过海关编码(最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械)确定是否需要提供3C认证等证书。
报检规定中要求提供的单证
检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容可以包括:
(一)产品与相关证书一致性的核查;
(二)数量、规格型号、外观的检验;
(三)包装、标签及标志的检验,如使用木质包装的,须实施检疫;
(四)说明书、随机文件资料的核查;
(五)机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验;
(六)辐射、噪声、生化等卫生方面的检验;
(七)有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验;
(八)涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验;
(九)产品标识、标志以及中文说明书的核查。
医疗器械进口咨询欣海报关
⑹ 二手医疗设备可以进口吗
二手医疗仪器设备,你先归类刷选出对应海关编码,放射性的二手医疗仪器设备,监管条件是6OA监管,6是二手禁止进口。希望能够帮助到你。
如果你有医疗仪器设备需要做进口报关服务,我这边希望能够协助帮到你。谢谢
⑺ 医疗设备国产的与进口的质量差别很大吗为什么
您的问题很难用一两句话说清楚啊!除开市场因素和回扣问题以外,单纯从医疗设备的制造角度上看,国产的比进口的确实还有不小的距离。举个简单的例子:国产的按键开关价格5元左右,进口的在100元左右,但国产的容易出毛病,而瑞典和日本的名牌按键开关能确保10万次无故障!然而医疗设备除了要求性能高之外,还要求有足够的可靠性,因此可以说:医疗设备特别是大型医疗设备的制造体现了一个国家的综合实力。而我国的综合实力和那些发达国家相比,确实还有一定距离。因此,我国目前每年都要花大量金钱去购买国外的医疗设备。
⑻ 为什么大型医疗器械都是日本生产的
国内也生产,只是档次稍逊色与欧美发达国家。
你的所见可能是在条件较好的医院,这方面中国的国情是比较崇洋。
国产CT:东软,山东新华等
MRI:国产品牌较多,我就不列举了
x线机:上海医疗器械厂有限公司等
B超:深圳迈瑞
⑼ 有关医疗器械进口后在国内销售的问题
第一,你不是厂家的,所以你只需要申请一个医疗器械经营许可证即可,但是你要是从厂家进,在中国做总代理,你就需要申请医疗器械注册证和登记表。
第二:进口不需要非得从厂进进货的。不管是什么渠道,只要是合法的、一个品牌、一个厂家的,那就没问题。只不过中间的利润就可能少了。
第三:你要是从香港公司进货,也是和第一个一样了。
希望对你有帮助。