1. 什么仪器需要做3Q认证
比如液相、气相色谱仪等，各种分析类的仪器。
3Q认证：
认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证)
稳定性试验箱的3Q认证
通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
DQ确认目的：依据客户需求标准及生产工艺，对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、附件、控制、仪表等方面进行确认，验证设计过程中产品的合理性和可靠性。
FAT确认的目的：在制作工厂通过一系列试验性测试证明该设备在装箱出厂之前产品质量的可靠性，并证明该设备能够满足设计确认的基本要求、产品出厂标准及国家GMP要求。
IQ确认的目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列试验数据，证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件符合GMP管理要求。
OQ确认的目的：首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告，检查和测试设备的运行技术参数，确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求，并符合GMP的相关要求。
PQ确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合GMP的相关要求。
2. 制药行业仪器的3Q认证是啥意思怎么做3Q认证
制药行业仪器的3Q认证是指：
IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
3. 制药企业对仪器的3Q认证有哪些要求是否有有效期
一般为一年 和你的使用频率等有关 没有死规定
4. 液相3Q认证需要资质吗
一般找第三方咨询公司，应具有CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室能力认可资质的机构。国内资质齐全的供应商推荐百思力认证。
制药行业仪器的3Q认证是指：
IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
5. 做仪器校准需要哪些资质
咨询记录 · 回答于2021-02-01
6. 做仪器校准需要哪些资质
我国计量法上世纪八十年代颁布时国内尚无“计量校准”一说，只有“计量检定”，因此国家质检总局一九九九年三月十九日发布的《关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告》规定：企业使用的“非强制检定计量器具的检定周期，由企业根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。非强制检定计量器具的检定方式，由企业根据生产和科研的需要，可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定机构检定、测试，任何单位不得干涉。”
所谓的非强制检定计量器具就包括企业内部生产工艺控制、质量检验等使用的测量设备，这些测量设备进行检定还是测试(可以理解为现在的校准)，送外检/校还是内部检/校，检/校的周期多长，均“由企业依法自主管理”、“自行确定”和“自行决定”、“任何单位不得干涉”。而关于计量标准考核的规范则是要求“企事业单位的最高计量标准”必须建标并接受考核，对于用于内部校准类似于计量标准的“测量设备”并没有要求强制建标和接受计量标准考核。
《浙江省计量管理条例》规定向社会提供计量检定和计量校准服务的机构应该建标并接受计量标准考核是有道理的，因为些社会开展检定/校准服务使用的测量设备意味着成为了“社会公用计量标准，社会公用计量标准必须接受计量标准考核。该”条例“规定”企事业单位“可以建立本单位使用的计量标准用于内部校准”，只是依照计量法规定“其最高计量标准应当经计量主管部门考核合格”，这都是合理并合法的。只要企事业单位虽然开展内部校准但并不建立“企事业单位最高计量标准”，当然也就并不强制接受计量标准考核。但，内部校准使用的测量设备必须溯源到法定计量技术机构，这是确保量值溯源性的底线。因为在那个年代国内尚没有“校准”一词，测试、检验、比对、实验、化验、校准、检定等等其实都是“测量”的一种，唯有检定是专门针对计量器具的测量活动，校准是可以针对测量设备的测量活动，也可以是针对产品的测量活动，其余则均为针对产品(测量设备制造过程中的出厂前视为产品)的测量活动。因此当时提出的对计量器具的“测试”可理解为“校准”。
当前有了“校准”这个术语后，一般针对在用测量设备的测量活动就不再使用“测试”而使用“校准”了。如果是对制造过程中的测量设备进行测量，仍应使用“测试”、“检验”，不使用“校准”。自制的专用量具在制造过程中应该出具检测报告而不是校准证书，一旦投入使用，从首次计量确认起，包括今后的定期计量确认，均应出具“校准报告”，由计量确认人员根据校准结果和测量过程的计量要求相比较的结果进行计量确认，出具计量确认标识。
按现行贯例，取得了CNAS资质就可以面向社会开展校准业务，这属于供需双方的商业合同内的事情，一个愿打一个愿挨，只要愿挨的一方心甘情愿就没有问题。
按条例规定向社会提供检定/校准服务必须是经政府计量行政管理部门依据JJF1069考核合格的法定计量技术机构或授权的计量技术机构。仅仅取得了CNAS认可只能证明该实验室的校准能力，如果说非法定计量技术机构或非授权计量技术机构向社会提供计量校准服务“是不允许的”，指的是这种校准行为的双方行为不受计量法律保护。因此而产生的纠纷不受计量法保护，那么此种纠纷如何解决呢？应依据合同法和消费者权益保护法规定，应视谁违背了合同，服务方是否提供了瑕疵服务进行裁决。
“双方互信，有合同的话，就是没有CNAS资质也是可以的”，如果“合同中规定服务的乙方须取得CNAS资质资质，出具的校准证书须有CNAS标志”，那么乙方提供了无CNAS标志的校准证书，或出具了有CNAS标志的证书而实际上并未被CNAS认可，就是提供了有瑕疵的服务，违背了合同规定。当然甲方明知道乙方没有CNAS认可，而为了某种目的自愿接受造假行为，也应该承担其违规的法律责任。
总之，CNAS认可是第三方公证机构的能力认可，并不是资质认可。只有持有资质认可的证明才能受到相关法律的保护，没有资质认可但有能力认可证明的可以受到顾客的信赖，安全性较高。既无资质认可又无能力认可的，甲方一定要信赖它，那是甲方的权力，不过由此产生的所有不良后果甲方同样承担其应该承担的责任。
9000认证，以及三C认证等，认CNAS资质资质的校准证书，而不认测试证书是正确的做法。众所周知，检定活动是专门而且是仅仅针对计量器具的；校准活动既可以针对包含计量器具在内的所有测量设备，也可以针对产品；测试、检验、试验等活动则是针对产品的，测量设备在出厂前属于制造过程中的产品，因此也适用于制造中的测量设备。测量设备一旦投入市场，特别是投入使用后就不再是产品而是地地道道的测量设备了，就只能执行校准活动，其中属于计量器具的也可以执行检定活动，特别是其中的一小部分还需要执行强制检定活动，但不能执行测试。
7. 请问开办一间医疗器械生产企业，需要的人员有什么要求拜托各位了 3Q
十八周岁以上，具有相关技术经验、相应资质能力，还要理工科专业的即可 根据《医疗器械生产监督管理办法》 第六条 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。 第七条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件： （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人； （二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应； （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定； （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力； （五）企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。 想了解更多可以找奥咨达医疗器械咨询有限公司，这间公司对医疗器械方面知识很专业。
8. 一个仪器仪表公司 一般需要什么资质怎么办理求流程。
一般先向当地质量技术监督局申请制造许可证，这个过程中需要考察生产能力，质量体系建设情况，编制企业标准，报技监局备案等。
所生产的产品还需要申请型式批准证书。
9. 有谁知道做仪器仪表相关行业的都需要什么资质，不是生产仪器仪表，就是施工。
你说的是销售仪器仪表的吗？还是使用仪器仪表！