Ⅰ 医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。
Ⅱ 三甲医院ICU的必备仪器
空气净化装置,紫外线灯
床旁监护仪,带心电,血压,经皮氧饱和度,有创血压,……插件
多功能治疗床,带气垫或类似设备
各种输液泵
呼吸机,床旁血液净化治疗仪
……
肯定还有,暂时想不出了
Ⅲ 生命支持和急救设备指哪些
生命支持指的是呼吸机,起搏器这类的帮助患者维持生命的设备。
急救设备指的是点击起搏器,洗胃机这类抢救用设备。
医疗保障设备应该是其他的常规设备,比如检验科,放射科使用的,设备。
Ⅳ 医院实验室仪器设备有哪些
做实验用的化玻仪器,还有就是操作台,通风厨的实验家具.气相,液相.我这有医院的常用的设备,加1241360513.请注明索取资料.希望对你能有帮助!
Ⅳ 急救,生命支持类设备有哪些的出处
您应该指的是“急救类生命支持类医学装备待用状态”吧?急救和生命支持类医学设备是属于院内使用的医疗器械中危险等级最高的设备(如呼吸机、心电监护仪、除颤仪等),必须随时保证其功能完整可用,否则在患者出现生命危险时如果设备存在异常将无法及时进行施救。因此应该保证“急救类生命支持类医学装备”处于待用状态。
Ⅵ 哪些设备属于生命支持设备
生命支持类设备主要指除颤仪、监护仪、呼吸机、麻醉机、血透机、婴儿培养箱吧
Ⅶ 急救类、生命支持类医学装备有哪些
急救类、生命支持类医学装备:呼吸机、麻醉机、除颤仪、简易呼吸器、输液泵、注射泵、喉镜。
1、呼吸机
是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。
呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中,在现代医学领域内占有十分重要的位置。
2、麻醉机
是利用吸入麻醉方法进行全身麻醉的仪器。所谓麻醉是指使有机体全部或局部暂失去知觉,以便进行外科手术治疗的方法。
现代麻醉机正朝着智能化、集成化系统发展,各部件组合协调、灵活、可靠,结构紧凑、合理,使用界面清晰友好,操作方便快捷。
3、除颤仪
心脏直流电复律是用电能来治疗快速异位心律失常,使之转复为窦性心律的一种有效方法。电复律机也称除颤器,是实施电复律术的主体设备。
4、简易呼吸器
又称复苏球、气囊、皮球等, 适用于心肺复苏及需人工呼吸急救的场合,尤其是适用于窒息、呼吸困难或需要提高供氧量的情况;具有使用方便、痛苦轻、并发症少、便于携带、有无氧源均可立即通气的特点。
5、输液泵
控制输液滴数或输液流速,保证药物能够速度均匀,药量准确并且安全地进入病人体内发挥作用的一种仪器;常用于需要严格控制输液量和药量的情况。
6、注射泵
由步进电机及其驱动器、丝杆和支架等构成,具有往复移动的丝杆、螺母,因此也称为丝杆泵;螺母与注射器的活塞相连,注射器里盛放药液,实现高精度,平稳无脉动的液体传输。
7、喉镜
由于喉部位置深在,生理结构复杂,不能直接窥及,喉部检查时需要借助一些特殊的检查方法——喉镜。
Ⅷ 急救类、生命支持类医学装备有哪些
呼吸机,麻醉机,输液泵,心电监护仪,血糖仪,除颤仪,简易呼吸器,负压吸引器,心电图机,氧气瓶,注射泵,抢救车。

Ⅸ 什么是生命支持类仪器设备
是维持生命指征的设备,如呼吸机\监护仪等,是急救不可缺少的设备.