仪器生产证书有哪些

① 医疗器械三证是指什么

三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。

(1)仪器生产证书有哪些扩展阅读

依据《医疗机构管理条例》的规定，申请医疗机构执业登记、取得《医疗机构执业许可证》应具备六项条件：

1、有设置医疗机构批准书。

2、符合医疗机构的基本标准。

3、有适合的名称、组织机构和场所。

4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。

5、有相应的规章制度。

6、能够独立承担民事责任。

根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定，个体开业医师、中医师由所在县（市区）卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。

个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。到外省、市、县开业者，必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。

② 检验科仪器试剂三证是什么

检验科仪器试剂三证是生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证。

生产许可证

生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。

医疗器械注册证或国食药准字号

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

经营许可证

经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。

(2)仪器生产证书有哪些扩展阅读：

试剂有以下四类：

1、无机分析试剂

无机分析试剂是用于化学分析的常用的无机化学物品。其纯度比工业品高，杂质少。

2、有机分析试剂

试剂有机分析试剂是在无机物分析中供元素的测定、分离、富集用的沉淀剂、萃取剂、螯合剂以及指示剂等专用的有机化合物，而不是指一般的溶剂、有机酸和有 机碱等。这些有机试剂必须要具有较好的灵敏度和选择性。随着分析化学和化学工业的发展，将会研制出灵敏度和选择性更好的这类试剂，如1967年以来出现的 对一些金属及铵离子具有络合能力的冠醚类化合物就是这样。

3、基准试剂

基准试剂是纯度高、杂质少、稳定性好、化学组分恒定的化合物。在基准试剂中有容量分析、pH测定、热值测定等等分类。每一分类中均有第一基准 和工作基准之分。凡第一基准都必须由国家计量科学院检定，生产单位则利用第一基准作为工作基准产品的测定标准。商业经营的基准试剂主要是指容量分析 类中的容量分析工作基准

4、标准物质

标准物质是用于化学分析、仪器分析中作对比的化学物品，或是用于校准仪器的化学品。其化学组分、含量、理化性质及所含杂质必须已知，并符合规 定或得公认。微量分析试剂微量分析试剂适用于被测定物质的许可量仅为常量百分之一的微量分析用的试剂。

参考资料来源：

网络-经营许可证

网络-医疗器械产品注册证

网络-生产许可证

③ 分析仪器生产需要哪些许可证书

展开全部
除了正常营业所需的证件外，还需要
制造
计量器具
许可证，先办理样机实验许可证，然后就可以申请制造计量器具许可证了。好像是，具体问问当地技术监督局吧

④ 医疗设备需要哪三证

《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。

(4)仪器生产证书有哪些扩展阅读：

一、医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证。

开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

⑤ 实验用仪器仪表生产需要哪些资格证书

三证 包括 营业执照 税务登记证(国税、地税)组织机构代码证 如果经营医疗方面的，还需要医疗器械经营许可证。

⑥ 仪器设备的校准证书，检定证书，检测证书的区别

1、所检项目有国家计量检定规程且计量测试所对该项目也建标，计量测试所具有出具检定证书的资格情况下，出具检定证书。

2、所检项目还没有国家计量检定规程或有校准规程，出具校准证书。

3、所检项目有国家计量检定规程，但计量测试所对该项目没建标，出具校准证书或检测报告。

拓展资料

检定：

依据国家计量检定规程，通过实验确定计量器具示值误差是否符合要求的活动。检定范围是我国计量法明确规定的强制检定的计量器具。

校准：

依据相关校准规范，通过实验确定计量器具示值的活动。通常采用与精度较高的标准器比对测量得到被计量器具相对标准器的误差，从而得到被计量器具示值的修正值。校准主要用于非强制检定的计量器具。

校验：

在没有相关检定规程或校准规范时，按照组织自行编制的方法实施量值传递溯源的一种方式。主要用于专用计量器具、或准确度相对较低的计量器具。

校验、检定、校准的一般使用选择方式：

1. 属于国家强制检定目录，送检；

2.国家强制检定目录外，但有JJG或JJF的，送检/校准，或企业具备标准设备、器具及校准方法，可进行自行校准；

3.无JJG和JJF的，自行校验。

⑦ 生产测绘仪器需要办理哪些证

生产测绘仪器需要办理哪些证
机械测绘需要助理机械工程师证书、机械工程师证书、助理测绘工程师证书、测绘工程师证书等。

机器测绘就是对现有的机器或部件进行实物测量，绘出全部非标准件零件的草图，再根据这些草图绘制出装配图和零件图的过程( 简称测绘 )。 它在对现有设备的改造、维修、仿制和先进技术的引进等方面有着重要的意义。因此，测绘是工程技术人员应该具备的基本技能。

⑧ 仪表仪器公司一般需要哪些认证证书

计量部门的认证证书，少了这个就不准上市。其他的证书，比如质量管理控制类的证书是可有可无的，但一般都会有的，这是市场竞争时需要的。

⑨ 电子美容仪器的生产与销售需要具备哪些资质

正规的生产厂家需要具备的证书应有：

1、公司营业执照，这是最基本的东西。

2、各种仪器检测认证，要知道每样东西都要检测认证合格才能出厂销售，比如出口欧洲还有欧标CE。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果被查出来不仅仅是没收仪器，罚金有的高达十几万，因为几百几千，而受到上万的处罚。

国家规定中一类二类是不用备案的，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，医疗器械经营许可证是针对三类的，所以有无证书影响是很大的。

(9)仪器生产证书有哪些扩展阅读：

根据规定，企业应设立与经营规模、经营品种相适应的技术培训和售后服务部门/人员或约定由第三方提供技术支持。

质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历，或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、计算机等理、工、农、医、药类专业，下同）。

质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验。

质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，并有2年以上从事医疗器械相关工作的经历。

⑩ 向仪表行业发展可以考什么证书

1、助理仪器仪表工程师、仪器仪表工程师、高级仪器仪表工程师。每年全国统考四次，时间为4月、6月、10月和12月。考试合格者，颁发相应级别的《仪器仪表工程师注册职业资格证书》。权威证书，全国通用。
2、电气智能权威证书(助理工程师,中级工程师,高级工程师).
我也是这行人，不过感觉证没多大用，呵呵，主要还是动手能力，理解能力！